Vliv funkcí nositelných zařízení a zdravotního koučování na pohybové chování měřené zařízením a kardiometabolické rizikové faktory u dospělých s centrální obezitou

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem této studie je zkoumat:

1. účinky ročních intervencí založených na důkazech zahrnujících funkce nositelných zařízení samostatně na měřené pohybové chování a kardiometabolické rizikové faktory u dospělých s centrální obezitou; a
2. účinky ročních intervencí založených na důkazech zahrnujících funkce nositelných zařízení v kombinaci s koučováním zdraví na měřené pohybové chování a kardiometabolické rizikové faktory u dospělých s centrální obezitou.

Předpokládáme, že použití funkcí nositelných zařízení v kombinaci s koučováním zdraví povede k výrazně většímu zlepšení měřeného pohybového chování a kardiometabolických rizikových faktorů ve srovnání s žádnou intervencí a samostatnými funkcemi nositelných zařízení, a to jak po 12měsíční intervenci, tak při 6měsíčním sledování.

Tato studie bude realizovat paralelní, otevřenou, roční randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 133 dospělých ve věku 40 let a starších s centrální obezitou. Studie bude zkoumat účinky špičkové intervence využívající funkce nositelných zařízení založené na důkazech samostatně nebo v kombinaci s koučováním zdraví založeným na důkazech na pohybové chování a kardiometabolické rizikové faktory.

Všichni účastníci poskytnou před účastí písemný informovaný souhlas a budou informováni, že se mohou kdykoli během studie ze studie odhlásit. Zaměstnanec bez přístupu k informacím o účastnících vytvoří počítačově generovaný randomizační seznam pomocí permutovaných bloků po šesti, přičemž dva účastníci budou přiděleni do každé ze tří skupin (dvě intervenční skupiny a jedna kontrolní skupina) na blok, v alokačním poměru 2:2:2.

Kontrolní skupina nedostane zařízení Fitbit a bude požádána, aby pokračovala ve svém obvyklém životním stylu. Dvě intervenční skupiny budou používat čtyři funkce Fitbit založené na důkazech: nastavení cílů kroků, nastavení cílů spánku, upozornění na aktivitu a komunitní funkce. Klíčový rozdíl mezi dvěma intervenčními skupinami spočívá v tom, že jedna skupina navíc obdrží strukturovaný program koučování zdraví přizpůsobený z Národního programu prevence diabetu (NDPP) amerických center pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), jak byl použit v naší předchozí studii.

CDC NDPP doporučuje, aby bylo během ročního období poskytnuto minimálně 22 sezení koučování zdraví v závislosti na potřebách účastníků, a poskytuje odpovídající osnovy a materiály popisující obsah sezení. Sezení koučování budou vedena vyškoleným výzkumným personálem, který obdržel odpovídající odborné školení v poskytování koučování zdraví.

Program změny životního stylu bude zahrnovat, ale nebude omezen na:

1. vzdělávání o rizikových faktorech kardiometabolických onemocnění (např. diabetes 2. typu, ischemická choroba srdeční a mrtvice);
2. plánování cílů a stanovení cílů;
3. strategie pro sebe-monitorování fyzické aktivity, spánku, stravy a stresu;
4. strategie pro zahájení a udržení příznivé úrovně fyzické aktivity, stravy a spánku;
5. strategie pro získání podpory od rodiny, přátel a spolupracovníků; a
6. přehled úspěchů a výzev během intervenčního období se stanovením cílů a plánováním pro následné 6měsíční sledovací období.

Účastníci navštíví výzkumnou laboratoř třikrát: na začátku studie, bezprostředně po 12měsíční intervenci a při 6měsíčním sledování. Hodnocení bude zahrnovat demografické informace, stojící výšku, tělesnou hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, obvod boků, poměr pasu k bokům, systolický a diastolický krevní tlak a dotazníky.

Při každé návštěvě laboratoře bude vyškolený flebotomista odebrat jeden vzorek krve s EDTA a jeden sražený vzorek krve, které budou analyzovány akreditovaným lékařským diagnostickým centrem pro posouzení kardiometabolických rizikových markerů včetně celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů.

Zařízení Axivity AX6 bude použito jako výzkumný akcelerometr pro posouzení pohybového chování včetně spánku, sedavého času, lehké fyzické aktivity, středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity (MVPA), kroků, energetického výdeje a klidové srdeční frekvence. Účastníci budou také požádáni, aby nosili zařízení Axivity na dominantním zápěstí po sedm po sobě jdoucích dnů na začátku studie a po intervenci.

Výzkumný personál získá přístup k webovým účtům Fitbit účastníků, aby extrahoval data Fitbit, aktivoval funkce Fitbit pro intervenční skupiny a monitoroval životnost baterie zařízení. Připomínky k nošení a nabíjení zařízení Fitbit a výzkumného akcelerometru budou odesílány každých sedm dní přes WhatsApp pro podporu dodržování protokolu. Pro další podporu adherence obdrží účastníci, kteří dokončí všechna hodnocení studie, poukázku do supermarketu v hodnotě 500 HKD.