중심성 비만 성인에서 웨어러블 장치 기능과 건강 코칭이 장치 측정 운동 행동 및 심대사 위험 요인에 미치는 영향

본 연구는 무작위 대조 시험입니다. 본 연구의 목적은 다음과 같이 조사하는 것입니다:

1. 중심성 비만 성인을 대상으로 웨어러블 기기 기능만을 포함한 1년간의 근거 기반 중재가 기기로 측정한 신체 활동 행동 및 심대사 위험 인자에 미치는 영향; 그리고
2. 중심성 비만 성인을 대상으로 웨어러블 기기 기능과 건강 코칭을 결합한 1년간의 근거 기반 중재가 기기로 측정한 신체 활동 행동 및 심대사 위험 인자에 미치는 영향.

우리는 건강 코칭과 결합된 웨어러블 기기 기능의 사용이 중재 없음과 웨어러블 기기 기능만 사용하는 경우에 비해 기기로 측정한 신체 활동 행동 및 심대사 위험 인자에서 12개월 중재 후와 6개월 추적 조사 시 모두에서 상당히 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.

본 연구는 40세 이상의 중심성 비만 성인 133명을 대상으로 하는 병렬 그룹, 개방형, 1년 무작위 대조 시험을 시행할 것입니다. 이 시험은 근거 기반 웨어러블 기기 기능만 사용하거나 근거 기반 건강 코칭과 결합한 최첨단 중재가 신체 활동 행동 및 심대사 위험 인자에 미치는 영향을 검토할 것입니다.

모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 작성하고 연구 기간 중 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알게 될 것입니다. 참가자 정보에 접근할 수 없는 직원이 컴퓨터 기반 무작위화 목록을 6개의 순열 블록을 사용하여 생성하며, 각 블록마다 세 그룹(두 개의 중재 그룹과 한 개의 대조군)에 각각 두 명씩, 2:2:2 할당 비율로 배정됩니다.

대조군은 Fitbit 기기를 받지 않고 평소 생활 방식을 유지하도록 요청받을 것입니다. 두 중재 그룹은 네 가지 근거 기반 Fitbit 기능을 사용할 것입니다: 걸음 수 목표 설정, 수면 목표 설정, 활동 알림 및 커뮤니티 기능. 두 중재 그룹 간의 주요 차이점은 한 그룹이 추가로 우리 이전 시험에서 사용된 미국 질병통제예방센터(CDC) 국가 당뇨병 예방 프로그램(NDPP)에서 적응한 구조화된 건강 코칭 프로그램을 받을 것이라는 점입니다.

CDC NDPP는 참가자의 필요에 따라 1년 동안 최소 22회의 건강 코칭 세션을 제공할 것을 권장하며, 세션 내용을 설명하는 해당 커리큘럼과 유인물을 제공합니다. 코칭 세션은 건강 코칭 제공에 적절한 전문 교육을 받은 훈련된 연구 직원이 진행할 것입니다.

생활 습관 변화 프로그램에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다:

1. 심대사 질환 위험 인자(예: 2형 당뇨병, 관상동맥 심장병 및 뇌졸중)에 대한 교육;
2. 목표 계획 및 목표 설정;
3. 신체 활동, 수면, 식이 및 스트레스 자가 모니터링 전략;
4. 유리한 수준의 신체 활동, 식이 및 수면을 시작하고 유지하기 위한 전략;
5. 가족, 친구 및 동료로부터 지원을 얻기 위한 전략; 그리고
6. 중재 기간 동안의 성취와 도전 과제 검토, 이후 6개월 추적 기간을 위한 목표 설정 및 계획.

참가자는 기초선, 12개월 중재 직후 및 6개월 추적 조사 시 세 차례 연구실을 방문할 것입니다. 평가에는 인구통계학적 정보, 서 있는 키, 체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허리-엉덩이 비율, 수축기 및 이완기 혈압, 설문지가 포함됩니다.

각 연구실 방문 시 훈련된 채혈사가 하나의 EDTA 혈액 샘플과 하나의 응고 혈액 샘플을 채취하여 인증된 의료 진단 센터에서 분석하여 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 중성지방을 포함한 심대사 위험 표지자를 평가할 것입니다.

Axivity AX6 기기는 연구용 가속도계로 사용되어 수면, 좌식 시간, 가벼운 신체 활동, 중간에서 격렬한 신체 활동(MVPA), 걸음 수, 에너지 소비 및 안정 시 심박수를 포함한 신체 활동 행동을 평가할 것입니다. 참가자들은 또한 기초선 및 중재 후에 우세한 손목에 Axivity 기기를 7일 연속 착용하도록 요청받을 것입니다.

연구 직원은 참가자의 Fitbit 웹 계정에 접근하여 Fitbit 데이터를 추출하고 중재 그룹을 위한 Fitbit 기능을 활성화하며 기기 배터리 수명을 모니터링할 것입니다. Fitbit 및 연구용 가속도계 착용 및 충전을 위한 알림은 프로토콜 준수를 촉진하기 위해 7일마다 WhatsApp을 통해 전송될 것입니다. 준수도를 더욱 지원하기 위해 모든 연구 평가를 완료한 참가자는 HKD 500 슈퍼마켓 상품권을 받을 것입니다.