Effekter af bærbare enhedsfunktioner og sundhedscoaching på enhedsmålte bevægelsesadfærd og kardiometaboliske risikofaktorer hos voksne med central fedme

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge:

1. virkningerne af 1-årige evidensbaserede interventioner, der inkorporerer bærbare enhedsfunktioner alene, på enhedsmålte bevægelsesadfærd og kardiometaboliske risikofaktorer blandt voksne med central fedme; og
2. virkningerne af 1-årige evidensbaserede interventioner, der inkorporerer bærbare enhedsfunktioner kombineret med sundhedscoaching, på enhedsmålte bevægelsesadfærd og kardiometaboliske risikofaktorer blandt voksne med central fedme.

Vi formoder, at brugen af bærbare enhedsfunktioner i kombination med sundhedscoaching vil føre til signifikant større forbedringer i enhedsmålte bevægelsesadfærd og kardiometaboliske risikofaktorer sammenlignet med ingen intervention og bærbare enhedsfunktioner alene, både efter den 12-måneders intervention og ved 6-måneders opfølgning.

Denne undersøgelse vil implementere en parallel-gruppe, åben-label, 1-årig randomiseret kontrolleret forsøg med 133 voksne på 40 år eller ældre med central fedme. Forsøget vil undersøge virkningerne af en banebrydende intervention, der bruger evidensbaserede bærbare enhedsfunktioner alene eller i kombination med evidensbaseret sundhedscoaching, på bevægelsesadfærd og kardiometaboliske risikofaktorer.

Alle deltagere vil give skriftlig informeret samtykke inden deltagelse og vil blive informeret om, at de kan trække sig fra undersøgelsen når som helst i løbet af undersøgelsesperioden. Et medarbejder uden adgang til deltagerinformation vil generere en computerbaseret randomiseringsliste ved hjælp af permuterede blokke på seks, med to deltagere tildelt til hver af de tre grupper (to interventionsgrupper og en kontrolgruppe) per blok, i en 2:2:2 tildelingsratio.

Kontrolgruppen vil ikke modtage en Fitbit-enhed og vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige livsstil. De to interventionsgrupper vil bruge fire evidensbaserede Fitbit-funktioner: skridtmålsætning, søvnmålsætning, aktivitetspåmindelser og community-funktioner. Den vigtigste forskel mellem de to interventionsgrupper er, at den ene gruppe yderligere vil modtage et struktureret sundhedscoaching-program tilpasset fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Diabetes Prevention Program (NDPP), som brugt i vores tidligere forsøg.

CDC NDPP anbefaler, at mindst 22 sundhedscoaching-sessioner leveres over en 1-årig periode, afhængigt af deltagernes behov, og leverer tilsvarende læreplaner og uddelingsmateriale, der skitserer sessionsindhold. Coaching-sessioner vil blive leveret af trænet forskningspersonale, der har modtaget passende professionel træning i levering af sundhedscoaching.

Livsstilsændringsprogrammet vil inkludere, men ikke være begrænset til:

1. undervisning om kardiometaboliske sygdomsrisikofaktorer (f.eks. type 2-diabetes, koronar hjertesygdom og slagtilfælde);
2. målgruppering og målsætning;
3. strategier til selvmonitorering af fysisk aktivitet, søvn, kost og stress;
4. strategier til at igangsætte og opretholde gunstige niveauer af fysisk aktivitet, kost og søvn;
5. strategier til at opnå støtte fra familie, venner og kolleger; og
6. gennemgang af præstationer og udfordringer i løbet af interventionsperioden, med målsætning og planlægning for den efterfølgende 6-måneders opfølgningsperiode.

Deltagere vil besøge forskningslaboratoriet på tre tidspunkter: ved baseline, umiddelbart efter den 12-måneders intervention og ved 6-måneders opfølgning. Vurderinger vil inkludere demografiske oplysninger, stående højde, kropsvægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-hofte-forhold, systolisk og diastolisk blodtryk og spørgeskemaer.

Ved hvert laboratoriebesøg vil en EDTA-blodprøve og en koaguleret blodprøve blive indsamlet af en trænet flemotomist og analyseret af et akkrediteret medicinsk diagnostisk center for at vurdere kardiometaboliske risikomarkører, herunder total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.

En Axivity AX6-enhed vil blive brugt som en forskningsgrad accelerometer til at vurdere bevægelsesadfærd, herunder søvn, stillesiddende tid, let fysisk aktivitet, moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), skridt, energiforbrug og hvilende puls. Deltagere vil også blive bedt om at bære Axivity-enheden på den dominante håndled i syv på hinanden følgende dage ved baseline og efter intervention.

Forskningspersonale vil få adgang til deltagernes Fitbit-webkonti for at udtrække Fitbit-data, aktivere Fitbit-funktioner for interventionsgrupperne og overvåge enhedsbatterilevetid. Påmindelser om at bære og oplade Fitbit og forskningsgrad accelerometer vil blive sendt hver syvende dag via WhatsApp for at fremme protokoloverholdelse. For yderligere at støtte overholdelse vil deltagere, der gennemfører alle undersøgelsesvurderinger, modtage en HKD 500 supermarkedsvoucher.