Efeitos das Funções dos Dispositivos Vestíveis e do Acompanhamento em Saúde nos Comportamentos de Movimento Medidos por Dispositivos e nos Fatores de Risco Cardiometabólico em Adultos com Obesidade Central

Este estudo é um ensaio controlado aleatorizado. O objetivo deste estudo é investigar:

1. os efeitos de intervenções baseadas em evidências de um ano que incorporam apenas funções de dispositivos vestíveis nos comportamentos de movimento medidos por dispositivos e nos fatores de risco cardiometabólico entre adultos com obesidade central; e
2. os efeitos de intervenções baseadas em evidências de um ano que incorporam funções de dispositivos vestíveis combinadas com coaching de saúde nos comportamentos de movimento medidos por dispositivos e nos fatores de risco cardiometabólico entre adultos com obesidade central.

Hipotetizamos que o uso de funções de dispositivos vestíveis em combinação com coaching de saúde levará a melhorias significativamente maiores nos comportamentos de movimento medidos por dispositivos e nos fatores de risco cardiometabólico, em comparação com nenhuma intervenção e apenas funções de dispositivos vestíveis, tanto após a intervenção de 12 meses como no acompanhamento de 6 meses.

Este estudo implementará um ensaio controlado aleatorizado de grupos paralelos, aberto, de um ano, envolvendo 133 adultos com 40 anos ou mais com obesidade central. O ensaio examinará os efeitos de uma intervenção de vanguarda utilizando funções de dispositivos vestíveis baseadas em evidências, isoladamente ou em combinação com coaching de saúde baseado em evidências, nos comportamentos de movimento e nos fatores de risco cardiometabólico.

Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação e serão informados de que podem retirar-se do estudo a qualquer momento durante o período do estudo. Um membro da equipa sem acesso às informações dos participantes gerará uma lista de aleatorização baseada em computador usando blocos permutados de seis, com dois participantes alocados a cada um dos três grupos (dois grupos de intervenção e um grupo de controlo) por bloco, numa proporção de alocação 2:2:2.

O grupo de controlo não receberá um dispositivo Fitbit e será solicitado a continuar o seu estilo de vida habitual. Os dois grupos de intervenção utilizarão quatro funções do Fitbit baseadas em evidências: definição de metas de passos, definição de metas de sono, lembretes de atividade e funções da comunidade. A diferença principal entre os dois grupos de intervenção é que um grupo receberá adicionalmente um programa estruturado de coaching de saúde adaptado do Programa Nacional de Prevenção da Diabetes (NDPP) dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, conforme utilizado no nosso ensaio anterior.

O NDPP do CDC recomenda que pelo menos 22 sessões de coaching de saúde sejam realizadas durante um período de um ano, dependendo das necessidades dos participantes, e fornece currículos e materiais de apoio correspondentes que descrevem o conteúdo das sessões. As sessões de coaching serão realizadas por membros da equipa de investigação treinados que receberam formação profissional adequada na prestação de coaching de saúde.

O programa de mudança de estilo de vida incluirá, mas não se limitará a:

1. educação sobre fatores de risco de doenças cardiometabólicas (por exemplo, diabetes tipo 2, doença coronária e acidente vascular cerebral);
2. planeamento e definição de metas;
3. estratégias para automonitorização da atividade física, sono, dieta e stresse;
4. estratégias para iniciar e manter níveis favoráveis de atividade física, dieta e sono;
5. estratégias para obter apoio de familiares, amigos e colegas de trabalho; e
6. revisão de conquistas e desafios durante o período de intervenção, com definição de metas e planeamento para o subsequente período de acompanhamento de 6 meses.

Os participantes comparecerão ao laboratório de investigação em três ocasiões: na linha de base, imediatamente após a intervenção de 12 meses e no acompanhamento de 6 meses. As avaliações incluirão informações demográficas, altura em pé, peso corporal, índice de massa corporal, perímetro da cintura, perímetro da anca, relação cintura-ança, pressão arterial sistólica e diastólica e questionários.

Em cada visita ao laboratório, uma amostra de sangue com EDTA e uma amostra de sangue coagulado serão recolhidas por um flebotomista treinado e analisadas por um centro de diagnóstico médico acreditado para avaliar marcadores de risco cardiometabólico, incluindo colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos.

Um dispositivo Axivity AX6 será utilizado como acelerómetro de grau de investigação para avaliar comportamentos de movimento, incluindo sono, tempo sedentário, atividade física leve, atividade física moderada a vigorosa (MVPA), passos, gasto energético e frequência cardíaca em repouso. Aos participantes também será solicitado que usem o dispositivo Axivity no pulso dominante durante sete dias consecutivos na linha de base e pós-intervenção.

A equipa de investigação acederá às contas web do Fitbit dos participantes para extrair dados do Fitbit, ativar funções do Fitbit para os grupos de intervenção e monitorizar a vida útil da bateria do dispositivo. Lembretes para usar e carregar o Fitbit e o acelerómetro de grau de investigação serão enviados a cada sete dias via WhatsApp para promover a conformidade com o protocolo. Para apoiar ainda mais a adesão, os participantes que completarem todas as avaliações do estudo receberão um voucher de supermercado no valor de 500 HKD.