Effets des fonctions des dispositifs portables et du coaching santé sur les comportements de mouvement mesurés par dispositif et les facteurs de risque cardiométabolique chez les adultes présentant une obésité centrale

Cette étude est un essai contrôlé randomisé. L'objectif de cette étude est d'étudier :

1. les effets d'interventions fondées sur des preuves d'une durée d'un an intégrant uniquement les fonctions d'un dispositif portable sur les comportements de mouvement mesurés par l'appareil et les facteurs de risque cardiométabolique chez les adultes présentant une obésité centrale ; et
2. les effets d'interventions fondées sur des preuves d'une durée d'un an intégrant les fonctions d'un dispositif portable combinées à un coaching de santé sur les comportements de mouvement mesurés par l'appareil et les facteurs de risque cardiométabolique chez les adultes présentant une obésité centrale.

Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation des fonctions d'un dispositif portable en combinaison avec un coaching de santé conduira à des améliorations significativement plus importantes des comportements de mouvement mesurés par l'appareil et des facteurs de risque cardiométabolique par rapport à l'absence d'intervention et à l'utilisation seule des fonctions d'un dispositif portable, à la fois après l'intervention de 12 mois et au suivi de 6 mois.

Cette étude mettra en œuvre un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, en ouvert, d'une durée d'un an impliquant 133 adultes âgés de 40 ans ou plus présentant une obésité centrale. L'essai examinera les effets d'une intervention de pointe utilisant des fonctions de dispositif portable fondées sur des preuves, seules ou combinées à un coaching de santé fondé sur des preuves, sur les comportements de mouvement et les facteurs de risque cardiométabolique.

Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant de participer et seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment pendant la période d'étude. Un membre du personnel n'ayant pas accès aux informations des participants générera une liste de randomisation informatisée en utilisant des blocs permutés de six, avec deux participants attribués à chacun des trois groupes (deux groupes d'intervention et un groupe témoin) par bloc, selon un ratio d'allocation de 2:2:2.

Le groupe témoin ne recevra pas de dispositif Fitbit et sera invité à poursuivre son mode de vie habituel. Les deux groupes d'intervention utiliseront quatre fonctions Fitbit fondées sur des preuves : la définition d'objectifs de pas, la définition d'objectifs de sommeil, les invites d'activité et les fonctions communautaires. La principale différence entre les deux groupes d'intervention est qu'un groupe recevra en plus un programme structuré de coaching de santé adapté du Programme national de prévention du diabète (NDPP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, tel qu'utilisé dans notre essai précédent.

Le NDPP du CDC recommande qu'au moins 22 séances de coaching de santé soient dispensées sur une période d'un an, en fonction des besoins des participants, et fournit des programmes et des documents correspondants décrivant le contenu des séances. Les séances de coaching seront dispensées par du personnel de recherche formé ayant reçu une formation professionnelle appropriée en matière de coaching de santé.

Le programme de changement de mode de vie comprendra, sans s'y limiter :

1. l'éducation sur les facteurs de risque de maladies cardiométaboliques (par exemple, le diabète de type 2, les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux) ;
2. la planification et la définition d'objectifs ;
3. des stratégies pour l'autosurveillance de l'activité physique, du sommeil, de l'alimentation et du stress ;
4. des stratégies pour initier et maintenir des niveaux favorables d'activité physique, d'alimentation et de sommeil ;
5. des stratégies pour obtenir le soutien de la famille, des amis et des collègues ; et
6. l'examen des réalisations et des défis pendant la période d'intervention, avec la définition d'objectifs et la planification pour la période de suivi de 6 mois suivante.

Les participants se rendront au laboratoire de recherche à trois reprises : au départ, immédiatement après l'intervention de 12 mois et au suivi de 6 mois. Les évaluations comprendront des informations démographiques, la taille debout, le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille, le tour de hanche, le rapport taille/hanches, la pression artérielle systolique et diastolique, et des questionnaires.

À chaque visite au laboratoire, un échantillon de sang EDTA et un échantillon de sang coagulé seront prélevés par un phlébotomiste formé et analysés par un centre de diagnostic médical accrédité pour évaluer les marqueurs de risque cardiométabolique, y compris le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL et les triglycérides.

Un dispositif Axivity AX6 sera utilisé comme accéléromètre de niveau recherche pour évaluer les comportements de mouvement, y compris le sommeil, le temps sédentaire, l'activité physique légère, l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA), les pas, la dépense énergétique et la fréquence cardiaque au repos. Les participants seront également invités à porter le dispositif Axivity au poignet dominant pendant sept jours consécutifs au départ et après l'intervention.

Le personnel de recherche accédera aux comptes web Fitbit des participants pour extraire les données Fitbit, activer les fonctions Fitbit pour les groupes d'intervention et surveiller l'autonomie de la batterie de l'appareil. Des rappels pour porter et charger le Fitbit et l'accéléromètre de niveau recherche seront envoyés tous les sept jours via WhatsApp pour promouvoir le respect du protocole. Pour soutenir davantage l'adhésion, les participants qui termineront toutes les évaluations de l'étude recevront un bon d'achat de supermarché de 500 HKD.