Immersiivisten pelillistämisteknologioiden kehittäminen aikuisten Parkinsonin tautia sairastavien kuntoutuksen hallintaan (Vaihe 1 -kokeilu)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Augmented eXperience E-health Laboratory
Immersiivisten pelillistämisteknologiojärjestelmien kehittäminen Parkinsonin tautia sairastavien aikuisten kuntoutushoidon hallintaan (Vaihe 1 -kokeilu)
Tämä kliininen tutkimus pyrkii kehittämään ja testaamaan prototyyppistä immersiivisen pelillistämisen teknologiajärjestelmää (ImGTS) terveiden vapaaehtoisten keskuudessa ja määrittämään sen hyväksyttävyyden, turvallisuuden ja käytettävyyden terveessä väestössä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Tarjoaako ImGTS hyväksyttävän, turvallisen ja käytettävän terapeuttisen menetelmän Parkinsonin tautia sairastaville potilaille? Tutkijat vertailevat päähän kiinnitettävää näyttöjärjestelmää (HMD) ja puoliautomaattista virtuaaliympäristöä (semi-CAVE) selvittääkseen, ovatko ne hyväksyttäviä, turvallisia ja käytettäviä Parkinsonin taudin hoidossa.
Osallistujat käyvät läpi heille määrätyn ImGTS-intervention neljällä istunnolla (kahdesti viikossa kahden viikon ajan) koulutetun terapeutin valvonnassa. Tämän jälkeen heidät haastatellaan käyttäen tiettyjä kyselylomakkeita hyväksyttävyyden, turvallisuuden ja käytettävyyden tarkistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on yksi maailman nopeimmin kasvavista neurologisista sairauksista.
Suun kautta otettavat lääkkeet ja leikkaus ovat tällä hetkellä hoitostandardi, mutta nämä toimenpiteet ovat kalliita eivätkä laajalti saatavilla Filippiineillä.
Immersiiviset teknologiat, kuten virtuaalitodellisuus- ja lisätty todellisuus -sovellukset, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia parantaessaan PD-potilaiden kliinisiä tuloksia, kuten käyntiä ja tasapainoa.
Kuitenkaan Filippiineillä ei tällä hetkellä ole paikallisia immersiivisen teknologian sovelluksia, jotka on räätälöity PD-potilaille.
Siksi tämän tutkimuksen nykyinen tavoite on kehittää ja testata prototyyppisiä immersiivisiä pelillistämisteknologiajärjestelmiä (ImGTS) terveiden vapaaehtoisten keskuudessa sekä määrittää niiden hyväksyttävyys, turvallisuus ja käytettävyys terveessä väestössä.
Pilottitutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen: kehitysvaiheeseen ja kliiniseen kokeiluvaiheeseen.
Kehitysvaihe hyödyntää iteratiivista prosessia ja sisältää eri sidosryhmien osallistumisen, kuten PD-potilaiden omaishoitajien, terapeuttien, lääkärien, potilasasiamiesryhmien jäsenten sekä pelikehitysasiantuntijoiden osallistumisen, jotta suunnitellaan ja kehitetään ehdotetut immersiiviset teknologian interventiot.
Kliininen kokeiluvaihe hyödyntää näitä prototyyppejä ja testaa niitä terveiden vapaaehtoisten keskuudessa neljässä istunnossa (kaksi istuntoa viikossa kahden viikon ajan).
Hyväksyttävyys määritetään osallistujien vastauksista avoimiin kysymyksiin heidän mieltymyksistään, käsityksistään ja kokemuksistaan ImGTS:stä.
Turvallisuutta arvioidaan käyttämällä virtuaalitodellisuuden ja lisätyn todellisuuden kyberpahoinvointikyselylomakkeita, joita täydennetään osallistujien raporteilla/havainnoilla haittatapahtumista heidän osallistuessaan tutkimukseen.
Lopuksi käytettävyys määritetään käyttämällä System Usability Scale -mittaria sekä ImGTS:n suorituskyvyn perusteella istuntojen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roland Dominic G. Jamora, MD, PhD
- Puhelinnumero: +63 998 543 8062
- Sähköposti: rgjamora@up.edu.ph
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Eliza R. Aguila, PhD
- Puhelinnumero: +63 917 821 2563
- Sähköposti: mraguila1@up.edu.ph
Opiskelupaikat
-
-
National Capital Region
-
Manila, National Capital Region, Filippiinit, 1000
- Augmented Experience eHealth Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Eliza R. Aguila, PhD
- Puhelinnumero: +63 917 821 2563
- Sähköposti: mraguila1@up.edu.ph
-
Päätutkija:
- Roland Dominic G. Jamora, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Veeda Michelle M. Anlacan, MD
-
Alatutkija:
- Maria Eliza R. Aguila, PhD
-
Alatutkija:
- Jaime D.L. Caro, PhD
-
Alatutkija:
- Cherica A. Tee, MD, MBA
-
Alatutkija:
- Michael L. Tee, MD, MHPEd, MBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 50–70 vuotta
- Kykenevin ymmärtämään filipinoa ja englantia
- Montreal Cognitive Assessment - Philippines (MOCA-P) -pisteet >27
- Timed Up and Go <10 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin diagnosoitu mikä tahansa neurologinen sairaus
- Mikä tahansa afasian muoto
- Aikaisemmin diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Aikaisemmin diagnosoitu kohtaukset tai epilepsia
- Merkittävä näkö- tai kuulovamma (mukaan lukien henkilöt, joilla on vaikeuksia nähdä tai kuulla jopa apuvälineitä, kuten silmälaseja tai kuulolaitteita, käytettäessä) tai liikkumisapuvälineiden käyttö
- Liikepahoinvoinnin historia
- Tetraplegia tai hallitsevan käden halvaus
- Alle vuoden elinajanodote
- Aikaisemmin käyttänyt ImGTS:ää (esim. pääasennettuna näyttö (HMD) tai cave-automaattista virtuaaliympäristöä (CAVE))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-HMD
Tämä ryhmä on "VR-HMD" eli virtuaalitodellisuus, jossa käytetään päähän kiinnitettävää näyttöä.
|
Immersiivinen kokemus sisältää pelin sisäisiä elementtejä, joita voi ohjata tai muokata terapeutin harkinnan mukaan. Terapeutti on koulutettu käyttämään tätä menetelmää liitetyn kannettavan tietokoneen kautta.
Tätä menetelmää käytetään terapiatilaisuuksissa, joita toteutetaan neljä kertaa (kahdesti viikossa kahden viikon ajan), korkeintaan 45 minuuttia kerrallaan.
Jokainen istunto koostuu 10–20 minuutin jaksoista, joihin sisältyy johdanto, orientaatio ja lepojaksoja potilaan mukavuuden turvaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: AR-HMD
Tämä haara on "AR-HMD" tai lisätty todellisuus, jota käytetään päähän kiinnitettävällä näytöllä.
|
Tätä annetaan samalla tavalla kuin VR-HMD:ää, käyttäen päähän laitettavaa laitetta.
Tämä menetelmä kuitenkin sisältää todellisen maailman elementtejä, jotka tukevat kuntoutusharjoituksia, kuten juoksumattoja.
Tätä menetelmää käytetään terapiatilaisuuksissa, jotka järjestetään neljä kertaa (kahdesti viikossa kahden viikon ajan), ja kukin tilaisuus kestää enintään 45 minuuttia.
Jokainen tilaisuus jaetaan 10–20 minuutin jaksoihin, joihin kuuluu johdanto, orientaatio ja taukojen mahdollistaminen potilaan mukavuuden vuoksi.
|
|
Kokeellinen: Semi-CAVE
Tämä haara on "semi-CAVE" tai puoliksi kaiverrettu automaattinen virtuaaliympäristö.
|
Tämä toteutetaan kolmen lyhyen heiton projektorin avulla, joita käyttävät ulkoiset anturit käyttäen ulkopuolista seurantateknologiaa.
Kuten muissakin muodoissa, pelielementtejä voidaan hallita tai muuttaa terapian hoitavan henkilön harkinnan mukaan, joka on koulutettu käyttämään tätä muotoa kytketyn kannettavan tietokoneen kautta.
Tätä muotoa käytetään terapiatunneilla, jotka toteutetaan neljänä istuntokokonaisuutena (kahdesti viikossa kahden viikon ajan), ja kukin istunto kestää enintään 45 minuuttia.
Jokainen istunto jakautuu 10–20 minuutin jaksoihin, joihin sisältyy johdanto, orientaatio ja lepojaksoja potilaan mukavuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention turvallisuus - Virtuaalitodellisuuden pahoinvointikysely
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Turvallisuus määritellään ImGTS:n käytön aiheuttamien haittatapahtumien alhaisena tai vähentyneenä esiintymisasteena, ja sitä mitataan käyttämällä Kim ym. (2018) Virtual Reality Sickness -kyselylomaketta (https://doi.org/10.1016/j.apergo.2017.12.016).
Kyselylomake perustuu Kennedy ym. (1993) Simulator Sickness -kyselylomakkeeseen (https://doi.org/10.1207/s153),
ja molemmat korostavat yhdeksää VR:lle ja AR:lle ominaisia kybersairauden oiretta. Oireita arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla vaihtoehdoista "Ei lainkaan" (0) "Vakavaan" (3).
Tutkijat tallentavat myös muut ImGTS-kokemuksen aikana ja jälkeen havaittavat haittatapahtumat, joita kyselylomakkeet eivät kata.
Tutkijat tallentavat myös potilaan reaktion ja vuorovaikutuksen ImGTS:n kanssa (mukaan lukien kokemuksen kesto, lepotaukojen tiheys ja tekniset ongelmat).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Intervention turvallisuus - Lisätty todellisuus - sairauskysely
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Turvallisuus määritellään ImGTS:n käytön aiheuttamien haittatapausten alhaisena tai vähentyneenä esiintymisasteena, ja sitä mitataan Hussain et al., 2023 (https://doi.org/10.1016/j.ergon.2023.103495) Augmented Reality Sickness -kyselylomakkeella.
Kyselylomake perustuu Kennedy et al., 1993 (https://doi.org/10.1207/s153) Simulator Sickness -kyselylomakkeeseen,
ja kumpikin korostaa yhdeksää VR:lle ja AR:lle tyypillistä kybersairauden oiretta. Oireita arvioidaan 4-asteikolla "Ei lainkaan" (0) - "Vakava" (3).
Tutkijat tallentavat muut ImGTS-kokemuksen aikana ja jälkeen havaittavat haittatapahteet, joita kyselylomakkeet eivät kata.
Tutkijat tallentavat myös potilaan reaktion ja vuorovaikutuksen ImGTS:n kanssa (mukaan lukien kokemuksen keston, lepotaukojen tiheyden ja tekniset vaikeudet).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Käytettävyys määritellään järjestelmän kyvyksi olla helppokäyttöinen, mikä määritetään käyttäjäkokemuksen ja pelisuorituksen perusteella.
Käyttäjäkokemukset määritetään käyttäen järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS, Brooke, 1995).
Jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa vaihteluvälillä 'Täysin samaa mieltä' - 'Täysin eri mieltä', joilla on vastaava numeerinen arvo.
Jokainen vastaus lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä saadakseen lopullisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–100.
SUS-pistemäärä yli 68 pidetään keskivertoa korkeampana.
SUS-asteikkoa käytetään jokaisen istunnon jälkeen, ja sen täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Tarkempia mittareita järjestelmän suorituskyvystä, mukaan lukien käytettävyyden ympäristötekijöiden arviointi, kehitetään, kun itse peli on valmis.
Nämä mittarit perustuvat tutkijoiden ja sidosryhmien panokseen pilottitutkimusten FGD(t)-keskusteluissa.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Hyväksyttävyys määritellään positiivisiksi käsityksiksi ImGTS:stä sekä pelinä että terapeuttisena työkaluna, mikä arvioidaan avoimilla kysymyksillä.
Osallistujia ImGTS:n kehitysvaiheessa kysytään näitä kysymyksiä FGD:ssä, kun taas kliinisen tutkimuksen terveet vapaaehtoiset (ei-sidosryhmät) haastatellaan (puolistrukturoidusti) jokaisen istunnon päätyttyä.
Kysymyksiä tiettyihin pelikomponentteihin lisätään kliiniseen tutkimukseen, kun prototyypin kehitys on valmis.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Dominic G Jamora, MD, PhD, University of the Philippines Manila
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AXEL0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .