Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän seulonta väestössä, joka ei ole koskaan tupakoinut

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gee-Chen Chang, Chung Shan Medical University

Keuhkosyövän seulonta ei-koskaan-tupakoineilla ja keuhkosyöpäriskin ennustemallin validointi

Tutkimuksen rakenne: prospektiivinen, yksihaarainen.

Tavoitteet: tutkia keuhkosyövän havaitsemismäärää matala-annoksisella tietokonetomografialla (LDCT) tapahtuvassa seulonnassa henkilöillä, jotka eivät ole koskaan tupakoineet.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, ja kerätään näytteitä, kuten verta, virtsaa ja lääketieteellistä tietoa, mukaan lukien keuhkotoimintatestien tulokset, sekä LDCT-seulonta osallistumisen yhteydessä. Osallistujia seurataan nykyisten kliinisen käytännön standardien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on edelleen maailmanlaajuisesti johtava syöpäkuolemien aiheuttaja, ja sen ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat erityisen korkeat Taiwanissa. Huomionarvoista on, että yli puolet Taiwanin keuhkosyöpätapauksista esiintyy henkilöillä, jotka eivät ole koskaan tupakoineet, mikä on erilainen kuviosta verrattuna länsimaisiin väestöihin. Vastauksena tähän ainutlaatuiseen epidemiologiseen profiiliin tämän hankkeen tavoitteena on edistää yhteisöpohjaista keuhkosyöpäseulontaa ei-tupakoijien keskuudessa ja validoida FORMOSA-keuhkosyöpäriskin ennustemalli, joka integroi demografisia, ympäristö-, geneettisiä ja kliinisiä tekijöitä.

Tämä prospektiivinen, yksihaarainen, avoimen leiman tutkimus rekrytoi noin 2 500 osallistujaa 40–80-vuotiaiden ei-tupakoijien joukosta sairaala- ja yhteisötyön kautta. Kelvolliset osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja läpikäyvät kattavat arvioinnit, mukaan lukien kyselylomakkeet elämäntavasta ja ympäristöaltistumisista, matala-annoksisen tietokonetomografian (LDCT), röntgenkuvauksen, keuhkotoimintatestit sekä veri- ja virtsanäytteiden keräämisen. LDCT-tuloksia tulkitaan muokatun ACR Lung-RADS v1.1 -kriteerien mukaisesti. Biologisia näytteitä käytetään biomarkkereiden, raskasmetallien, geneettisten ja proteomiikkatutkimusten analysointiin. Poikkeavia löydöksiä saaneita osallistujia seurataan standardoitujen kliinisten protokollien mukaisesti, ja invasiivisten toimenpiteiden kudosnäytteet säilytetään jatkomolekyylitutkimuksia varten.

Pääasiallisia tuloksia ovat keuhkosyöpähavaintoprosentti ei-tupakoijien keskuudessa ja FORMOSA-keuhkosyöpäriskin ennustemallin validointimittarit (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennusteellinen arvo). Tilastolliset analyysit hyödyntävät kuvailevaa tilastotiedettä, Kaplan-Meierin selviytymisanalyysiä, log-rank-testejä, Coxin suhteellisten riskien malleja sekä ryhmävertailuja käyttäen ANOVA:ta, Kruskal-Wallista, khiin neliö -testiä, Fisherin tarkkaa testiä ja logistista regressiota. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että FORMOSA-malli voi tunnistaa korkean riskin yksilöt keuhkosyöpähavaintoprosentilla 2,8–3,3 %, mikä on merkitsevästi korkeampi kuin yleisväestön 0,78 %.

Tämän hankkeen odotetaan parantavan keuhkosyövän varhaista havaitsemista ei-tupakoijien keskuudessa, lisäävän yleistä tietoisuutta ja luovan vankan epidemiologisen tietokannan Taiwanille. FORMOSA-mallin validointi tarjoaa tieteellisen perustan seulontastrategioiden hienosäätämiselle ja ohjaa tulevia kansanterveyspolitiikkoja korkean riskin, ei-tupakoiville väestöryhmille. Tutkimus toteutetaan tiukasti noudattaen eettisiä standardeja, varmistaen osallistujien oikeudet ja tietoturvan. Rahoituksen tarjoaa Terveys- ja hyvinvointiministeriön "Terve Taiwan -syväsato-ohjelma". Yhteenvetona tämä tutkimus käsittelee kriittistä aukkoa keuhkosyövän ehkäisyssä keskittymällä ei-tupakoijiin, hyödyntämällä kattavaa riskien ennustemallia ja toteuttamalla yhteisöpohjaista seulontamenetelmää. Odotettavissa olevat tulokset edistävät merkittävästi myöhäisten keuhkosyöpädiagnoosien ja kuolleisuuden vähentämistä ja toimivat viitteenä tulevan terveyspolitiikan kehittämiselle Taiwanissa ja vastaavissa väestöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gee-Chen Chang, MD, PhD.
  • Puhelinnumero: 34414 886-4-24739595
  • Sähköposti: geechen@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lung-Ying Huang, Mrs.
  • Puhelinnumero: 34414 886-4-24739595
  • Sähköposti: cshe1365@csh.org.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Odotukset:

  1. Henkilöt, joilla ei ole tupakoinnin historiaa.
  2. Ikä 40–80 vuotta.
  3. Halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja täyttää kyselylomakkeet.
  4. Tutkimusten jälkeen halukkuus antaa asiaankuuluvaa biologista tietoa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: verinäytteet, virtsanäytteet, keuhkojen toimintakokeiden tulokset, kuvantamistiedot ja kudosnäytteet, jotka on saatu invasiivisista biopsioista tai kirurgisista toimenpiteistä (jos soveltuu).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keuhkosyövän historia tai minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi ihosyövän tai kohdunkaulan in situ -syövän lisäksi viimeisten viiden vuoden aikana.
  2. Rintakehän tietokonetomografiakuvaukset (CT) viimeisten 18 kuukauden aikana.
  3. Selittämätön yskä verellä viimeisen kuukauden aikana.
  4. Selittämätön painonpudotus yli 6 kilogrammaa viimeisen vuoden aikana.
  5. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LDCT-seulonta-ryhmä
LDCT-seulonta, keuhkotoimintatesti ja näytteiden keräys
Matalan annoksen tietokonetomografia keuhkosyövän seulontaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän todennustarkkuus
Aikaikkuna: 8 vuoden seuranta
Keuhkosyöpädiagnoosien määrä seuranta-ajanjakson aikana.
8 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FORMOSA-syöpäriskien ennustemallin AUROC
Aikaikkuna: 8 vuotta
Arvioi FORMOSA-syöpäriskin ennustemallin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja ROC-analyysi
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa