Badania przesiewowe raka płuc w populacji osób, które nigdy nie paliły

Rak płuc pozostaje wiodącą przyczyną zgonów związanych z nowotworami na całym świecie, przy szczególnie wysokiej zachorowalności i śmiertelności na Tajwanie. Co istotne, ponad połowa przypadków raka płuc na Tajwanie występuje wśród osób, które nigdy nie paliły, co stanowi wzorzec odmienny od populacji zachodnich. W odpowiedzi na ten unikalny profil epidemiologiczny, niniejszy projekt ma na celu promowanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w społecznościach wśród osób niepalących oraz walidację modelu predykcji ryzyka raka płuc FORMOSA, który integruje czynniki demograficzne, środowiskowe, genetyczne i kliniczne.

To prospektywne, jedno-ramienne, otwarte badanie zrekrutuje około 2500 uczestników w wieku od 40 do 80 lat bez historii palenia, poprzez działania szpitalne i społeczne. Kwalifikujący się uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i przejdą kompleksowe oceny, w tym kwestionariusze dotyczące stylu życia i ekspozycji środowiskowych, niskodawkową tomografię komputerową (LDCT), RTG klatki piersiowej, badania czynnościowe płuc oraz pobranie próbek krwi i moczu. Wyniki LDCT będą interpretowane zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami ACR Lung-RADS v1.1. Próbki biologiczne zostaną wykorzystane do analiz biomarkerów, metali ciężkich, genetycznych i proteomicznych. Uczestnicy z nieprawidłowymi wynikami będą monitorowani zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi, a próbki tkanek z procedur inwazyjnych zostaną zachowane do dalszych badań molekularnych.

Główne wyniki obejmują wskaźnik wykrywalności raka płuc wśród uczestników niepalących oraz metryki walidacyjne (czułość, swoistość, wartości predykcyjne dodatnie i ujemne) modelu predykcji ryzyka raka płuc FORMOSA. Analizy statystyczne będą wykorzystywać statystyki opisowe, analizę przeżycia Kaplana-Meiera, testy log-rank, modele proporcjonalnych hazardów Coxa oraz porównania grup przy użyciu ANOVA, Kruskala-Wallisa, chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera i regresji logistycznej. Wstępne dane sugerują, że model FORMOSA może identyfikować osoby wysokiego ryzyka z wskaźnikiem wykrywalności raka płuc wynoszącym 2,8-3,3%, co jest znacznie wyższe niż wskaźnik dla ogólnej populacji wynoszący 0,78%.

Oczekuje się, że projekt ten poprawi wczesne wykrywanie raka płuc u osób niepalących, zwiększy świadomość społeczną i stworzy solidną bazę danych epidemiologicznych dla Tajwanu. Walidacja modelu FORMOSA dostarczy naukowych podstaw do udoskonalania strategii badań przesiewowych i będzie informować przyszłe polityki zdrowotne skierowane do populacji wysokiego ryzyka, niepalącej. Badanie jest prowadzone ze ścisłym przestrzeganiem standardów etycznych, zapewniając prawa uczestników i bezpieczeństwo danych. Finansowanie zapewnia Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej w ramach „Planu Głębokiego Zakorzenienia Zdrowego Tajwanu”. Podsumowując, niniejsze badanie wypełnia istotną lukę w prewencji raka płuc, koncentrując się na osobach niepalących, wykorzystując kompleksowy model predykcji ryzyka i wdrażając społecznościowe podejście do badań przesiewowych. Oczekiwane wyniki znacząco przyczynią się do redukcji późnych diagnoz raka płuc i śmiertelności oraz posłużą jako punkt odniesienia dla przyszłego rozwoju polityki zdrowotnej na Tajwanie i w podobnych populacjach.