- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383454
Lungekreftscreening i befolkningen som aldri har røykt
Lungekreftscreening i befolkning som aldri har røykt og validering av lungekreftrisikoprediksjonsmodell
Studiedesign: prospektiv, enkeltarm.
Mål: å undersøke deteksjonsraten for lungekreft ved screening med lavdose datatomografi (LDCT) hos personer som aldri har røykt.
Deltakere vil gjennomgå spørreskjemaer, og det vil samles inn prøver inkludert blod, urin og medisinsk informasjon inkludert resultater av lungefunksjonstester, samt LDCT-screening ved inkludering. Deltakerne vil bli oppfølgt i henhold til gjeldende standarder for klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft forblir den ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet globalt, med en spesielt høy forekomst og dødelighet i Taiwan. Bemerkelsesverdig er at over halvparten av lungekrefttilfellene i Taiwan forekommer blant personer som aldri har røykt, et mønster som skiller seg fra vestlige populasjoner. Som svar på denne unike epidemiologiske profilen, har dette prosjektet som mål å fremme samfunnsbasert lungekreftscreening blant ikke-røykere og å validere FORMOSA-modellen for prediksjon av lungekreftrisiko, som integrerer demografiske, miljømessige, genetiske og kliniske faktorer.
Denne prospektive, enarms, åpne studien vil rekruttere omtrent 2.500 deltakere i alderen 40 til 80 år uten røykehistorikk, gjennom sykehus- og samfunnsutrekning. Kvalifiserte deltakere vil gi informert samtykke og gjennomgå omfattende vurderinger, inkludert spørreskjemaer om livsstil og miljøeksponeringer, lavdose datatomografi (LDCT), røntgen av brystkassen, lungefunksjonstester, og innsamling av blod- og urinprøver. LDCT-resultater vil bli tolket i henhold til de modifiserte ACR Lung-RADS v1.1-kriteriene. Biologiske prøver vil bli brukt til biomarkør-, tungmetall-, genetiske og proteomiske analyser. Deltakere med unormale funn vil bli fulgt opp i henhold til standard kliniske protokoller, og vevsprøver fra invasive prosedyrer vil bli bevart for videre molekylære studier.
De primære resultatene inkluderer lungekreftoppdagelsesraten blant aldri-røykende deltakere og valideringsmålene (sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi) for FORMOSA-modellen for prediksjon av lungekreftrisiko. Statistiske analyser vil bruke beskrivende statistikk, Kaplan-Meier-overlevelsesanalyse, log-rank-tester, Cox proporsjonale faremodeller og gruppesammenligninger ved bruk av ANOVA, Kruskal-Wallis, chi-kvadrat, Fishers eksakte tester og logistisk regresjon. Foreløpige data tyder på at FORMOSA-modellen kan identifisere høyt risikoutsatte individer med en lungekreftoppdagelsesrate på 2,8–3,3 %, betydelig høyere enn den generelle populasjonsraten på 0,78 %.
Dette prosjektet forventes å forbedre tidlig oppdagelse av lungekreft hos ikke-røykere, øke offentlig bevissthet og etablere en robust epidemiologisk database for Taiwan. Valideringen av FORMOSA-modellen vil gi et vitenskapelig grunnlag for å forfine screeningstrategier og informere fremtidige folkehelsepolitikker rettet mot høyt risikoutsatte, ikke-røykende populasjoner. Studien gjennomføres med streng overholdelse av etiske standarder, som sikrer deltakerrettigheter og datasikkerhet. Finansiering er gitt av Helse- og omsorgsdepartementets «Frisk Taiwan dypdyrkningsplan». Oppsummert adresserer denne forskningen et kritisk gap i lungekreftforebygging ved å fokusere på ikke-røykere, utnytte en omfattende risikoprediksjonsmodell og implementere en samfunnsbasert screeningtilnærming. De forventede resultatene vil bidra betydelig til å redusere senstadiums lungekreftdiagnoser og dødelighet, og tjene som en referanse for fremtidig helsepolitikkutvikling i Taiwan og lignende populasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gee-Chen Chang, MD, PhD.
- Telefonnummer: 34414 886-4-24739595
- E-post: geechen@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lung-Ying Huang, Mrs.
- Telefonnummer: 34414 886-4-24739595
- E-post: cshe1365@csh.org.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer uten røykehistorikk.
- Alder 40 til 80 år.
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke og fullføre spørreskjemavurderinger.
- Etter å ha gjennomgått undersøkelser, villig til å tilby relevant biologisk informasjon, inkludert men ikke begrenset til: blodprøver, urinprøver, lungefunksjonstestresultater, bildediagnostiske data, og vevsprøver fra invasive biopsier eller kirurgiske prosedyrer (hvis aktuelt).
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med lungekreft, eller diagnose av annen ondartet svulst enn hudkreft eller cervikal carcinoma in situ innen de siste fem årene.
- Har gjennomgått CT-undersøkelse av brystkassen innen de siste 18 månedene.
- Uforklarlig hemoptyse (blodig oppspytt) innen den siste måneden.
- Uforklarlig vekttap på over 6 kilo innen det siste året.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LDCT-screeningarm
LDCT-screening, lungefunksjonstest og prøveinnsamling
|
Lavdose datatomografi for lungekreftscreening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekreft påvisningsrate
Tidsramme: 8 års oppfølging
|
Andelen lungekreftdiagnoser under oppfølgingsperioden.
|
8 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC for FORMOSA Lung Cancer Risk Prediction Model
Tidsramme: 8 år
|
Vurder følsomheten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og ROC-analyse av FORMOSA Lung Cancer Risk Prediction Model
|
8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lo YL, Hsiao CF, Chang GC, Tsai YH, Huang MS, Su WC, Chen YM, Hsin CW, Chang CH, Yang PC, Chen CJ, Hsiung CA. Risk factors for primary lung cancer among never smokers by gender in a matched case-control study. Cancer Causes Control. 2013 Mar;24(3):567-76. doi: 10.1007/s10552-012-9994-x. Epub 2012 May 22.
- Lam DC, Liam CK, Andarini S, Park S, Tan DSW, Singh N, Jang SH, Vardhanabhuti V, Ramos AB, Nakayama T, Nhung NV, Ashizawa K, Chang YC, Tscheikuna J, Van CC, Chan WY, Lai YH, Yang PC. Lung Cancer Screening in Asia: An Expert Consensus Report. J Thorac Oncol. 2023 Oct;18(10):1303-1322. doi: 10.1016/j.jtho.2023.06.014. Epub 2023 Jun 28.
- Chang GC, Chiu CH, Yu CJ, Chang YC, Chang YH, Hsu KH, Wu YC, Chen CY, Hsu HH, Wu MT, Yang CT, Chong IW, Lin YC, Hsia TC, Lin MC, Su WC, Lin CB, Lee KY, Wei YF, Lan GY, Chan WP, Wang KL, Wu MH, Tsai HH, Chian CF, Lai RS, Shih JY, Wang CL, Hsu JS, Chen KC, Chen CK, Hsia JY, Peng CK, Tang EK, Hsu CL, Chou TY, Shen WC, Tsai YH, Tsai CM, Chen YM, Lee YC, Chen HY, Yu SL, Chen CJ, Wan YL, Hsiung CA, Yang PC; TALENT Investigators. Low-dose CT screening among never-smokers with or without a family history of lung cancer in Taiwan: a prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2024 Feb;12(2):141-152. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00338-7. Epub 2023 Nov 29.
- Shi J, Shiraishi K, Choi J, Matsuo K, Chen TY, Dai J, Hung RJ, Chen K, Shu XO, Kim YT, Landi MT, Lin D, Zheng W, Yin Z, Zhou B, Song B, Wang J, Seow WJ, Song L, Chang IS, Hu W, Chien LH, Cai Q, Hong YC, Kim HN, Wu YL, Wong MP, Richardson BD, Funderburk KM, Li S, Zhang T, Breeze C, Wang Z, Blechter B, Bassig BA, Kim JH, Albanes D, Wong JYY, Shin MH, Chung LP, Yang Y, An SJ, Zheng H, Yatabe Y, Zhang XC, Kim YC, Caporaso NE, Chang J, Ho JCM, Kubo M, Daigo Y, Song M, Momozawa Y, Kamatani Y, Kobayashi M, Okubo K, Honda T, Hosgood DH, Kunitoh H, Patel H, Watanabe SI, Miyagi Y, Nakayama H, Matsumoto S, Horinouchi H, Tsuboi M, Hamamoto R, Goto K, Ohe Y, Takahashi A, Goto A, Minamiya Y, Hara M, Nishida Y, Takeuchi K, Wakai K, Matsuda K, Murakami Y, Shimizu K, Suzuki H, Saito M, Ohtaki Y, Tanaka K, Wu T, Wei F, Dai H, Machiela MJ, Su J, Kim YH, Oh IJ, Lee VHF, Chang GC, Tsai YH, Chen KY, Huang MS, Su WC, Chen YM, Seow A, Park JY, Kweon SS, Chen KC, Gao YT, Qian B, Wu C, Lu D, Liu J, Schwartz AG, Houlston R, Spitz MR, Gorlov IP, Wu X, Yang P, Lam S, Tardon A, Chen C, Bojesen SE, Johansson M, Risch A, Bickeboller H, Ji BT, Wichmann HE, Christiani DC, Rennert G, Arnold S, Brennan P, McKay J, Field JK, Shete SS, Le Marchand L, Liu G, Andrew A, Kiemeney LA, Zienolddiny-Narui S, Grankvist K, Johansson M, Cox A, Taylor F, Yuan JM, Lazarus P, Schabath MB, Aldrich MC, Jeon HS, Jiang SS, Sung JS, Chen CH, Hsiao CF, Jung YJ, Guo H, Hu Z, Burdett L, Yeager M, Hutchinson A, Hicks B, Liu J, Zhu B, Berndt SI, Wu W, Wang J, Li Y, Choi JE, Park KH, Sung SW, Liu L, Kang CH, Wang WC, Xu J, Guan P, Tan W, Yu CJ, Yang G, Sihoe ADL, Chen Y, Choi YY, Kim JS, Yoon HI, Park IK, Xu P, He Q, Wang CL, Hung HH, Vermeulen RCH, Cheng I, Wu J, Lim WY, Tsai FY, Chan JKC, Li J, Chen H, Lin HC, Jin L, Liu J, Sawada N, Yamaji T, Wyatt K, Li SA, Ma H, Zhu M, Wang Z, Cheng S, Li X, Ren Y, Chao A, Iwasaki M, Zhu J, Jiang G, Fei K, Wu G, Chen CY, Chen CJ, Yang PC, Yu J, Stevens VL, Fraumeni JF Jr, Chatterjee N, Gorlova OY, Hsiung CA, Amos CI, Shen H, Chanock SJ, Rothman N, Kohno T, Lan Q. Genome-wide association study of lung adenocarcinoma in East Asia and comparison with a European population. Nat Commun. 2023 May 26;14(1):3043. doi: 10.1038/s41467-023-38196-z.
- Diaz-Gay M, Zhang T, Hoang PH, Leduc C, Baine MK, Travis WD, Sholl LM, Joubert P, Khandekar A, Zhao W, Steele CD, Otlu B, Nandi SP, Vangara R, Bergstrom EN, Kazachkova M, Pich O, Swanton C, Hsiung CA, Chang IS, Wong MP, Leung KC, Sang J, McElderry JP, Hartman C, Colon-Matos FJ, Miraftab M, Saha M, Lee OW, Jones KM, Gallego-Garcia P, Yang Y, Zhong X, Edell ES, Santamaria JM, Schabath MB, Yendamuri SS, Manczuk M, Lissowska J, Swiatkowska B, Mukeria A, Shangina O, Zaridze D, Holcatova I, Mates D, Milosavljevic S, Kontic M, Bosse Y, Rothberg BEG, Christiani DC, Gaborieau V, Brennan P, Liu G, Hofman P, Yang L, Nowak MA, Shi J, Rothman N, Wedge DC, Homer R, Yang SR, Pesatori AC, Consonni D, Lan Q, Zhu B, Chanock SJ, Choi J, Alexandrov LB, Landi MT. The mutagenic forces shaping the genomes of lung cancer in never smokers. Nature. 2025 Aug;644(8075):133-144. doi: 10.1038/s41586-025-09219-0. Epub 2025 Jul 2.
- Chen IC, Chen YM, Yang HW, Tseng JS, Yang TY. Interplay of Polygenic Risk Score, Smoking Statuses, and Air Pollution on Lung Adenocarcinoma Risk in a Taiwanese Population. Respirology. 2025 Apr;30(4):317-325. doi: 10.1111/resp.70004. Epub 2025 Feb 16.
- Blechter B, Chien LH, Chen TY, Chang IS, Choudhury PP, Hsiao CF, Shu XO, Wong JYY, Chen KY, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Huang MS, Chen YM, Chen CY, Hung HH, Hu JW, Shi J, Zheng W, Rositch AF, Chen CJ, Chatterjee N, Yang PC, Rothman N, Hsiung CA, Lan Q. Polygenic Risk Score, Environmental Tobacco Smoke, and Risk of Lung Adenocarcinoma in Never-Smoking Women in Taiwan. JAMA Netw Open. 2023 Nov 1;6(11):e2339254. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.39254.
- Blechter B, Wong JYY, Agnes Hsiung C, Hosgood HD, Yin Z, Shu XO, Zhang H, Shi J, Song L, Song M, Zheng W, Wang Z, Caporaso N, Burdette L, Yeager M, Berndt SI, Teresa Landi M, Chen CJ, Chang GC, Hsiao CF, Tsai YH, Chen KY, Huang MS, Su WC, Chen YM, Chien LH, Chen CH, Yang TY, Wang CL, Hung JY, Lin CC, Perng RP, Chen CY, Chen KC, Li YJ, Yu CJ, Chen YS, Chen YH, Tsai FY, Jie Seow W, Bassig BA, Hu W, Ji BT, Wu W, Guan P, He Q, Gao YT, Cai Q, Chow WH, Xiang YB, Lin D, Wu C, Wu YL, Shin MH, Hong YC, Matsuo K, Chen K, Pik Wong M, Lu D, Jin L, Wang JC, Seow A, Wu T, Shen H, Fraumeni JF, Yang PC, Chang IS, Zhou B, Chanock SJ, Rothman N, Chatterjee N, Lan Q. Sub-multiplicative interaction between polygenic risk score and household coal use in relation to lung adenocarcinoma among never-smoking women in Asia. Environ Int. 2021 Feb;147:105975. doi: 10.1016/j.envint.2020.105975. Epub 2020 Dec 29.
- Coradduzza D, Congiargiu A, Azara E, Mammani IMA, De Miglio MR, Zinellu A, Carru C, Medici S. Heavy metals in biological samples of cancer patients: a systematic literature review. Biometals. 2024 Aug;37(4):803-817. doi: 10.1007/s10534-024-00583-4. Epub 2024 Feb 12.
- Lee NW, Wang HY, Du CL, Yuan TH, Chen CY, Yu CJ, Chan CC. Air-polluted environmental heavy metal exposure increase lung cancer incidence and mortality: A population-based longitudinal cohort study. Sci Total Environ. 2022 Mar 1;810:152186. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152186. Epub 2021 Dec 6.
- Huang HH, Huang JY, Lung CC, Wu CL, Ho CC, Sun YH, Ko PC, Su SY, Chen SC, Liaw YP. Cell-type specificity of lung cancer associated with low-dose soil heavy metal contamination in Taiwan: an ecological study. BMC Public Health. 2013 Apr 10;13:330. doi: 10.1186/1471-2458-13-330.
- Yoon HY, Kim SY, Song JW. Association between high levels of nitrogen dioxide and increased cumulative incidence of lung cancer in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2024 May 30;63(5):2301181. doi: 10.1183/13993003.01181-2023. Print 2024 May.
- Hamra GB, Laden F, Cohen AJ, Raaschou-Nielsen O, Brauer M, Loomis D. Lung Cancer and Exposure to Nitrogen Dioxide and Traffic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Environ Health Perspect. 2015 Nov;123(11):1107-12. doi: 10.1289/ehp.1408882. Epub 2015 Apr 14.
- Lin WC, Shie RH, Yuan TH, Tseng CH, Chiang CJ, Lee WC, Chan CC. A nationwide case-referent study on elevated risks of adenocarcinoma lung cancer by long-term PM2.5 exposure in Taiwan since 1997. Environ Res. 2024 Jul 1;252(Pt 2):118889. doi: 10.1016/j.envres.2024.118889. Epub 2024 Apr 8.
- Jones RR, Fisher JA, Hasheminassab S, Kaufman JD, Freedman ND, Ward MH, Sioutas C, Vermeulen R, Hoek G, Silverman DT. Outdoor Ultrafine Particulate Matter and Risk of Lung Cancer in Southern California. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 1;209(3):307-315. doi: 10.1164/rccm.202305-0902OC.
- Hill W, Lim EL, Weeden CE, Lee C, Augustine M, Chen K, Kuan FC, Marongiu F, Evans EJ Jr, Moore DA, Rodrigues FS, Pich O, Bakker B, Cha H, Myers R, van Maldegem F, Boumelha J, Veeriah S, Rowan A, Naceur-Lombardelli C, Karasaki T, Sivakumar M, De S, Caswell DR, Nagano A, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Ryu MH, Huff RD, Li S, Fave MJ, Magness A, Suarez-Bonnet A, Priestnall SL, Luchtenborg M, Lavelle K, Pethick J, Hardy S, McRonald FE, Lin MH, Troccoli CI, Ghosh M, Miller YE, Merrick DT, Keith RL, Al Bakir M, Bailey C, Hill MS, Saal LH, Chen Y, George AM, Abbosh C, Kanu N, Lee SH, McGranahan N, Berg CD, Sasieni P, Houlston R, Turnbull C, Lam S, Awadalla P, Gronroos E, Downward J, Jacks T, Carlsten C, Malanchi I, Hackshaw A, Litchfield K; TRACERx Consortium; DeGregori J, Jamal-Hanjani M, Swanton C. Lung adenocarcinoma promotion by air pollutants. Nature. 2023 Apr;616(7955):159-167. doi: 10.1038/s41586-023-05874-3. Epub 2023 Apr 5.
- Loomis D, Huang W, Chen G. The International Agency for Research on Cancer (IARC) evaluation of the carcinogenicity of outdoor air pollution: focus on China. Chin J Cancer. 2014 Apr;33(4):189-96. doi: 10.5732/cjc.014.10028.
- Loomis D, Grosse Y, Lauby-Secretan B, El Ghissassi F, Bouvard V, Benbrahim-Tallaa L, Guha N, Baan R, Mattock H, Straif K; International Agency for Research on Cancer Monograph Working Group IARC. The carcinogenicity of outdoor air pollution. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1262-3. doi: 10.1016/s1470-2045(13)70487-x. No abstract available.
- Wang CL, Hsu KH, Chang YH, Ho CC, Chiang CJ, Chen KC, Cheung YC, Huang PC, Chen YR, Chen CY, Hsu CP, Hsia JY, Chen HY, Yang SY, Li YJ, Yang TY, Tseng JS, Chuang CY, Hsiung CA, Chen YM, Huang MS, Yu CJ, Chen KY, Su WC, Chen JJW, Yu SL, Chen CJ, Yang PC, Tsai YH, Chang GC. Low-Dose Computed Tomography Screening in Relatives With a Family History of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2023 Nov;18(11):1492-1503. doi: 10.1016/j.jtho.2023.06.018. Epub 2023 Jul 5.
- Murphy C, Pandya T, Swanton C, Solomon BJ. Lung Cancer in Nonsmoking Individuals: A Review. JAMA. 2025 Nov 25;334(20):1836-1845. doi: 10.1001/jama.2025.17695.
- Tseng CH, Tsuang BJ, Chiang CJ, Ku KC, Tseng JS, Yang TY, Hsu KH, Chen KC, Yu SL, Lee WC, Liu TW, Chan CC, Chang GC. The Relationship Between Air Pollution and Lung Cancer in Nonsmokers in Taiwan. J Thorac Oncol. 2019 May;14(5):784-792. doi: 10.1016/j.jtho.2018.12.033. Epub 2019 Jan 18.
- Wolf AMD, Oeffinger KC, Shih TY, Walter LC, Church TR, Fontham ETH, Elkin EB, Etzioni RD, Guerra CE, Perkins RB, Kondo KK, Kratzer TB, Manassaram-Baptiste D, Dahut WL, Smith RA. Screening for lung cancer: 2023 guideline update from the American Cancer Society. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):50-81. doi: 10.3322/caac.21811. Epub 2023 Nov 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungeneoplasmer
- Sykdom
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Småcellet lungekarsinom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Radiografisk bildeforbedring
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, røntgen
- Tomografi, røntgenberegnet
Andre studie-ID-numre
- CS1-26008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .