Скрининг рака легких в популяции никогда не куривших

Рак легких остается основной причиной смертности, связанной с онкологическими заболеваниями, во всем мире, с особенно высокой заболеваемостью и смертностью на Тайване. Примечательно, что более половины случаев рака легких на Тайване встречается среди лиц, которые никогда не курили, что отличается от западных популяций. В ответ на этот уникальный эпидемиологический профиль данный проект направлен на продвижение скрининга рака легких на уровне сообщества среди никогда не куривших и на валидацию модели прогнозирования риска рака легких FORMOSA, которая интегрирует демографические, экологические, генетические и клинические факторы.

Это проспективное, однорукавное, открытое исследование привлечет примерно 2500 участников в возрасте от 40 до 80 лет без истории курения, через больницы и работу с сообществами. Подходящие участники дадут информированное согласие и пройдут комплексные оценки, включая анкеты об образе жизни и воздействии окружающей среды, низкодозовую компьютерную томографию (НДКТ), рентген грудной клетки, тесты функции легких, а также сбор образцов крови и мочи. Результаты НДКТ будут интерпретированы в соответствии с модифицированными критериями ACR Lung-RADS v1.1. Биологические образцы будут использованы для анализа биомаркеров, тяжелых металлов, генетических и протеомных исследований. Участники с аномальными находками будут наблюдаться в соответствии со стандартными клиническими протоколами, а образцы тканей из инвазивных процедур будут сохранены для дальнейших молекулярных исследований.

Первичные исходы включают частоту выявления рака легких среди никогда не куривших участников и метрики валидации (чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность) модели прогнозирования риска рака легких FORMOSA. Статистический анализ будет использовать описательную статистику, анализ выживаемости Каплана-Мейера, критерий лог-ранга, модели пропорциональных рисков Кокса и сравнения групп с использованием дисперсионного анализа, критерия Краскела-Уоллиса, хи-квадрат, точного критерия Фишера и логистической регрессии. Предварительные данные предполагают, что модель FORMOSA может идентифицировать лиц высокого риска с частотой выявления рака легких 2,8-3,3%, что значительно выше, чем общая популяционная частота 0,78%.

Ожидается, что этот проект улучшит раннее выявление рака легких у никогда не куривших, повысит осведомленность общественности и создаст надежную эпидемиологическую базу данных для Тайваня. Валидация модели FORMOSA предоставит научную основу для совершенствования стратегий скрининга и информирования будущей политики общественного здравоохранения, направленной на группы высокого риска среди некурящих. Исследование проводится со строгим соблюдением этических стандартов, обеспечивая права участников и безопасность данных. Финансирование предоставлено Министерством здравоохранения и социального обеспечения в рамках «Плана глубокого культивирования здорового Тайваня». В заключение, это исследование решает критический пробел в профилактике рака легких, фокусируясь на никогда не куривших, используя комплексную модель прогнозирования риска и внедряя подход скрининга на уровне сообщества. Ожидаемые результаты внесут значительный вклад в сокращение диагнозов рака легких на поздних стадиях и смертности, а также послужат ориентиром для будущей разработки политики здравоохранения на Тайване и в аналогичных популяциях.