- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07383454
Longkankerscreening in populatie die nooit heeft gerookt
Longkankerscreening in de Bevolking die Nooit heeft Gerookt en de Validatie van het Longkankerrisicovoorspellingsmodel
Studieopzet: prospectief, éénarmig.
Doelstellingen: onderzoeken van de detectiegraad van longkanker bij screening met lage-dosis computertomografie (LDCT) bij personen die nooit gerookt hebben.
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen en monsters afstaan, waaronder bloed, urine en medische informatie zoals resultaten van longfunctietesten, en LDCT-screening bij inclusie. De deelnemers zullen worden opgevolgd volgens de huidige normen van de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankersterfte, met een bijzonder hoge incidentie en sterftecijfer in Taiwan. Opmerkelijk is dat meer dan de helft van de longkanker gevallen in Taiwan voorkomt bij personen die nooit hebben gerookt, een patroon dat verschilt van westerse populaties. Als reactie op dit unieke epidemiologische profiel heeft dit project als doel om op de gemeenschap gebaseerde longkankerscreening te bevorderen onder nooit-rokers en om het FORMOSA longkanker risicovoorspellingsmodel te valideren, dat demografische, omgevings-, genetische en klinische factoren integreert.
Deze prospectieve, enkelarmige, open-label studie zal ongeveer 2.500 deelnemers werven van 40 tot 80 jaar zonder rookgeschiedenis, via ziekenhuis- en gemeenschapsbenadering. In aanmerking komende deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven en uitgebreide beoordelingen ondergaan, waaronder vragenlijsten over levensstijl en omgevingsblootstelling, lage dosis computertomografie (LDCT), thoraxfoto, longfunctietesten, en verzameling van bloed- en urinemonsters. LDCT-resultaten zullen worden geïnterpreteerd volgens de gewijzigde ACR Lung-RADS v1.1 criteria. Biologische monsters zullen worden gebruikt voor biomarker, zware metalen, genetische en proteoomanalyses. Deelnemers met afwijkende bevindingen zullen worden opgevolgd volgens standaard klinische protocollen, en weefselmonsters van invasieve procedures zullen worden bewaard voor verdere moleculaire studies.
De primaire uitkomsten omvatten het longkanker detectiepercentage onder nooit-gerookte deelnemers en de validatiemetrics (sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden) van het FORMOSA longkanker risicovoorspellingsmodel. Statistische analyses zullen gebruik maken van beschrijvende statistiek, Kaplan-Meier overlevingsanalyse, log-rank tests, Cox proportionele gevarenmodellen, en groepsvergelijkingen met behulp van ANOVA, Kruskal-Wallis, chi-kwadraat, Fisher's exacte tests, en logistische regressie. Voorlopige gegevens suggereren dat het FORMOSA model hoogrisico-individuen kan identificeren met een longkanker detectiepercentage van 2,8-3,3%, aanzienlijk hoger dan het algemene populatiepercentage van 0,78%.
Van dit project wordt verwacht dat het de vroege detectie van longkanker bij nooit-rokers verbetert, het publieke bewustzijn vergroot, en een robuuste epidemiologische database voor Taiwan vestigt. De validatie van het FORMOSA model zal een wetenschappelijke basis bieden voor het verfijnen van screeningsstrategieën en toekomstig volksgezondheidsbeleid informeren gericht op hoogrisico, niet-rokende populaties. De studie wordt uitgevoerd met strikte naleving van ethische normen, waarbij de rechten van deelnemers en gegevensbeveiliging worden gewaarborgd. Financiering wordt verstrekt door het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn's "Gezond Taiwan Diepe Cultiveringsplan". Samenvattend behandelt dit onderzoek een kritieke leemte in longkankerpreventie door te focussen op nooit-rokers, gebruikmakend van een uitgebreid risicovoorspellingsmodel, en implementatie van een op de gemeenschap gebaseerde screeningsbenadering. De verwachte resultaten zullen aanzienlijk bijdragen aan het verminderen van late stadium longkanker diagnoses en sterfte, en dienen als referentie voor toekomstige gezondheidsbeleidsontwikkeling in Taiwan en vergelijkbare populaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gee-Chen Chang, MD, PhD.
- Telefoonnummer: 34414 886-4-24739595
- E-mail: geechen@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lung-Ying Huang, Mrs.
- Telefoonnummer: 34414 886-4-24739595
- E-mail: cshe1365@csh.org.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen zonder rookgeschiedenis.
- Leeftijd 40 tot 80 jaar.
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en vragenlijstbeoordelingen te voltooien.
- Na het ondergaan van onderzoeken, bereid om relevante biologische informatie te verstrekken, waaronder maar niet beperkt tot: bloedmonsters, urinemonsters, longfunctietestresultaten, beeldvormingsgegevens en weefselmonsters verkregen uit invasieve biopten of chirurgische ingrepen (indien van toepassing).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van longkanker, of een diagnose van een maligniteit anders dan huidkanker of cervixcarcinoom in situ in de afgelopen vijf jaar.
- Het ondergaan van thorax computertomografie (CT) scans in de afgelopen 18 maanden.
- Onverklaarde hemoptoë in de afgelopen maand.
- Onverklaard gewichtsverlies van meer dan 6 kilogram in het afgelopen jaar.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LDCT-screeningarm
LDCT-screening, longfunctietest en afname van monsters
|
Lage dosis computertomografie voor longkankerscreening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiegraad van longkanker
Tijdsspanne: 8 jaar follow-up
|
Het percentage longkankerdiagnoses tijdens de follow-upperiode.
|
8 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUROC van het FORMOSA Longkanker Risicovoorspellingsmodel
Tijdsspanne: 8 jaar
|
Beoordeel de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en ROC-analyse van het FORMOSA Longkanker Risicovoorspellingsmodel
|
8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lo YL, Hsiao CF, Chang GC, Tsai YH, Huang MS, Su WC, Chen YM, Hsin CW, Chang CH, Yang PC, Chen CJ, Hsiung CA. Risk factors for primary lung cancer among never smokers by gender in a matched case-control study. Cancer Causes Control. 2013 Mar;24(3):567-76. doi: 10.1007/s10552-012-9994-x. Epub 2012 May 22.
- Lam DC, Liam CK, Andarini S, Park S, Tan DSW, Singh N, Jang SH, Vardhanabhuti V, Ramos AB, Nakayama T, Nhung NV, Ashizawa K, Chang YC, Tscheikuna J, Van CC, Chan WY, Lai YH, Yang PC. Lung Cancer Screening in Asia: An Expert Consensus Report. J Thorac Oncol. 2023 Oct;18(10):1303-1322. doi: 10.1016/j.jtho.2023.06.014. Epub 2023 Jun 28.
- Chang GC, Chiu CH, Yu CJ, Chang YC, Chang YH, Hsu KH, Wu YC, Chen CY, Hsu HH, Wu MT, Yang CT, Chong IW, Lin YC, Hsia TC, Lin MC, Su WC, Lin CB, Lee KY, Wei YF, Lan GY, Chan WP, Wang KL, Wu MH, Tsai HH, Chian CF, Lai RS, Shih JY, Wang CL, Hsu JS, Chen KC, Chen CK, Hsia JY, Peng CK, Tang EK, Hsu CL, Chou TY, Shen WC, Tsai YH, Tsai CM, Chen YM, Lee YC, Chen HY, Yu SL, Chen CJ, Wan YL, Hsiung CA, Yang PC; TALENT Investigators. Low-dose CT screening among never-smokers with or without a family history of lung cancer in Taiwan: a prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2024 Feb;12(2):141-152. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00338-7. Epub 2023 Nov 29.
- Shi J, Shiraishi K, Choi J, Matsuo K, Chen TY, Dai J, Hung RJ, Chen K, Shu XO, Kim YT, Landi MT, Lin D, Zheng W, Yin Z, Zhou B, Song B, Wang J, Seow WJ, Song L, Chang IS, Hu W, Chien LH, Cai Q, Hong YC, Kim HN, Wu YL, Wong MP, Richardson BD, Funderburk KM, Li S, Zhang T, Breeze C, Wang Z, Blechter B, Bassig BA, Kim JH, Albanes D, Wong JYY, Shin MH, Chung LP, Yang Y, An SJ, Zheng H, Yatabe Y, Zhang XC, Kim YC, Caporaso NE, Chang J, Ho JCM, Kubo M, Daigo Y, Song M, Momozawa Y, Kamatani Y, Kobayashi M, Okubo K, Honda T, Hosgood DH, Kunitoh H, Patel H, Watanabe SI, Miyagi Y, Nakayama H, Matsumoto S, Horinouchi H, Tsuboi M, Hamamoto R, Goto K, Ohe Y, Takahashi A, Goto A, Minamiya Y, Hara M, Nishida Y, Takeuchi K, Wakai K, Matsuda K, Murakami Y, Shimizu K, Suzuki H, Saito M, Ohtaki Y, Tanaka K, Wu T, Wei F, Dai H, Machiela MJ, Su J, Kim YH, Oh IJ, Lee VHF, Chang GC, Tsai YH, Chen KY, Huang MS, Su WC, Chen YM, Seow A, Park JY, Kweon SS, Chen KC, Gao YT, Qian B, Wu C, Lu D, Liu J, Schwartz AG, Houlston R, Spitz MR, Gorlov IP, Wu X, Yang P, Lam S, Tardon A, Chen C, Bojesen SE, Johansson M, Risch A, Bickeboller H, Ji BT, Wichmann HE, Christiani DC, Rennert G, Arnold S, Brennan P, McKay J, Field JK, Shete SS, Le Marchand L, Liu G, Andrew A, Kiemeney LA, Zienolddiny-Narui S, Grankvist K, Johansson M, Cox A, Taylor F, Yuan JM, Lazarus P, Schabath MB, Aldrich MC, Jeon HS, Jiang SS, Sung JS, Chen CH, Hsiao CF, Jung YJ, Guo H, Hu Z, Burdett L, Yeager M, Hutchinson A, Hicks B, Liu J, Zhu B, Berndt SI, Wu W, Wang J, Li Y, Choi JE, Park KH, Sung SW, Liu L, Kang CH, Wang WC, Xu J, Guan P, Tan W, Yu CJ, Yang G, Sihoe ADL, Chen Y, Choi YY, Kim JS, Yoon HI, Park IK, Xu P, He Q, Wang CL, Hung HH, Vermeulen RCH, Cheng I, Wu J, Lim WY, Tsai FY, Chan JKC, Li J, Chen H, Lin HC, Jin L, Liu J, Sawada N, Yamaji T, Wyatt K, Li SA, Ma H, Zhu M, Wang Z, Cheng S, Li X, Ren Y, Chao A, Iwasaki M, Zhu J, Jiang G, Fei K, Wu G, Chen CY, Chen CJ, Yang PC, Yu J, Stevens VL, Fraumeni JF Jr, Chatterjee N, Gorlova OY, Hsiung CA, Amos CI, Shen H, Chanock SJ, Rothman N, Kohno T, Lan Q. Genome-wide association study of lung adenocarcinoma in East Asia and comparison with a European population. Nat Commun. 2023 May 26;14(1):3043. doi: 10.1038/s41467-023-38196-z.
- Diaz-Gay M, Zhang T, Hoang PH, Leduc C, Baine MK, Travis WD, Sholl LM, Joubert P, Khandekar A, Zhao W, Steele CD, Otlu B, Nandi SP, Vangara R, Bergstrom EN, Kazachkova M, Pich O, Swanton C, Hsiung CA, Chang IS, Wong MP, Leung KC, Sang J, McElderry JP, Hartman C, Colon-Matos FJ, Miraftab M, Saha M, Lee OW, Jones KM, Gallego-Garcia P, Yang Y, Zhong X, Edell ES, Santamaria JM, Schabath MB, Yendamuri SS, Manczuk M, Lissowska J, Swiatkowska B, Mukeria A, Shangina O, Zaridze D, Holcatova I, Mates D, Milosavljevic S, Kontic M, Bosse Y, Rothberg BEG, Christiani DC, Gaborieau V, Brennan P, Liu G, Hofman P, Yang L, Nowak MA, Shi J, Rothman N, Wedge DC, Homer R, Yang SR, Pesatori AC, Consonni D, Lan Q, Zhu B, Chanock SJ, Choi J, Alexandrov LB, Landi MT. The mutagenic forces shaping the genomes of lung cancer in never smokers. Nature. 2025 Aug;644(8075):133-144. doi: 10.1038/s41586-025-09219-0. Epub 2025 Jul 2.
- Chen IC, Chen YM, Yang HW, Tseng JS, Yang TY. Interplay of Polygenic Risk Score, Smoking Statuses, and Air Pollution on Lung Adenocarcinoma Risk in a Taiwanese Population. Respirology. 2025 Apr;30(4):317-325. doi: 10.1111/resp.70004. Epub 2025 Feb 16.
- Blechter B, Chien LH, Chen TY, Chang IS, Choudhury PP, Hsiao CF, Shu XO, Wong JYY, Chen KY, Chang GC, Tsai YH, Su WC, Huang MS, Chen YM, Chen CY, Hung HH, Hu JW, Shi J, Zheng W, Rositch AF, Chen CJ, Chatterjee N, Yang PC, Rothman N, Hsiung CA, Lan Q. Polygenic Risk Score, Environmental Tobacco Smoke, and Risk of Lung Adenocarcinoma in Never-Smoking Women in Taiwan. JAMA Netw Open. 2023 Nov 1;6(11):e2339254. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.39254.
- Blechter B, Wong JYY, Agnes Hsiung C, Hosgood HD, Yin Z, Shu XO, Zhang H, Shi J, Song L, Song M, Zheng W, Wang Z, Caporaso N, Burdette L, Yeager M, Berndt SI, Teresa Landi M, Chen CJ, Chang GC, Hsiao CF, Tsai YH, Chen KY, Huang MS, Su WC, Chen YM, Chien LH, Chen CH, Yang TY, Wang CL, Hung JY, Lin CC, Perng RP, Chen CY, Chen KC, Li YJ, Yu CJ, Chen YS, Chen YH, Tsai FY, Jie Seow W, Bassig BA, Hu W, Ji BT, Wu W, Guan P, He Q, Gao YT, Cai Q, Chow WH, Xiang YB, Lin D, Wu C, Wu YL, Shin MH, Hong YC, Matsuo K, Chen K, Pik Wong M, Lu D, Jin L, Wang JC, Seow A, Wu T, Shen H, Fraumeni JF, Yang PC, Chang IS, Zhou B, Chanock SJ, Rothman N, Chatterjee N, Lan Q. Sub-multiplicative interaction between polygenic risk score and household coal use in relation to lung adenocarcinoma among never-smoking women in Asia. Environ Int. 2021 Feb;147:105975. doi: 10.1016/j.envint.2020.105975. Epub 2020 Dec 29.
- Coradduzza D, Congiargiu A, Azara E, Mammani IMA, De Miglio MR, Zinellu A, Carru C, Medici S. Heavy metals in biological samples of cancer patients: a systematic literature review. Biometals. 2024 Aug;37(4):803-817. doi: 10.1007/s10534-024-00583-4. Epub 2024 Feb 12.
- Lee NW, Wang HY, Du CL, Yuan TH, Chen CY, Yu CJ, Chan CC. Air-polluted environmental heavy metal exposure increase lung cancer incidence and mortality: A population-based longitudinal cohort study. Sci Total Environ. 2022 Mar 1;810:152186. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152186. Epub 2021 Dec 6.
- Huang HH, Huang JY, Lung CC, Wu CL, Ho CC, Sun YH, Ko PC, Su SY, Chen SC, Liaw YP. Cell-type specificity of lung cancer associated with low-dose soil heavy metal contamination in Taiwan: an ecological study. BMC Public Health. 2013 Apr 10;13:330. doi: 10.1186/1471-2458-13-330.
- Yoon HY, Kim SY, Song JW. Association between high levels of nitrogen dioxide and increased cumulative incidence of lung cancer in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2024 May 30;63(5):2301181. doi: 10.1183/13993003.01181-2023. Print 2024 May.
- Hamra GB, Laden F, Cohen AJ, Raaschou-Nielsen O, Brauer M, Loomis D. Lung Cancer and Exposure to Nitrogen Dioxide and Traffic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Environ Health Perspect. 2015 Nov;123(11):1107-12. doi: 10.1289/ehp.1408882. Epub 2015 Apr 14.
- Lin WC, Shie RH, Yuan TH, Tseng CH, Chiang CJ, Lee WC, Chan CC. A nationwide case-referent study on elevated risks of adenocarcinoma lung cancer by long-term PM2.5 exposure in Taiwan since 1997. Environ Res. 2024 Jul 1;252(Pt 2):118889. doi: 10.1016/j.envres.2024.118889. Epub 2024 Apr 8.
- Jones RR, Fisher JA, Hasheminassab S, Kaufman JD, Freedman ND, Ward MH, Sioutas C, Vermeulen R, Hoek G, Silverman DT. Outdoor Ultrafine Particulate Matter and Risk of Lung Cancer in Southern California. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 1;209(3):307-315. doi: 10.1164/rccm.202305-0902OC.
- Hill W, Lim EL, Weeden CE, Lee C, Augustine M, Chen K, Kuan FC, Marongiu F, Evans EJ Jr, Moore DA, Rodrigues FS, Pich O, Bakker B, Cha H, Myers R, van Maldegem F, Boumelha J, Veeriah S, Rowan A, Naceur-Lombardelli C, Karasaki T, Sivakumar M, De S, Caswell DR, Nagano A, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Ryu MH, Huff RD, Li S, Fave MJ, Magness A, Suarez-Bonnet A, Priestnall SL, Luchtenborg M, Lavelle K, Pethick J, Hardy S, McRonald FE, Lin MH, Troccoli CI, Ghosh M, Miller YE, Merrick DT, Keith RL, Al Bakir M, Bailey C, Hill MS, Saal LH, Chen Y, George AM, Abbosh C, Kanu N, Lee SH, McGranahan N, Berg CD, Sasieni P, Houlston R, Turnbull C, Lam S, Awadalla P, Gronroos E, Downward J, Jacks T, Carlsten C, Malanchi I, Hackshaw A, Litchfield K; TRACERx Consortium; DeGregori J, Jamal-Hanjani M, Swanton C. Lung adenocarcinoma promotion by air pollutants. Nature. 2023 Apr;616(7955):159-167. doi: 10.1038/s41586-023-05874-3. Epub 2023 Apr 5.
- Loomis D, Huang W, Chen G. The International Agency for Research on Cancer (IARC) evaluation of the carcinogenicity of outdoor air pollution: focus on China. Chin J Cancer. 2014 Apr;33(4):189-96. doi: 10.5732/cjc.014.10028.
- Loomis D, Grosse Y, Lauby-Secretan B, El Ghissassi F, Bouvard V, Benbrahim-Tallaa L, Guha N, Baan R, Mattock H, Straif K; International Agency for Research on Cancer Monograph Working Group IARC. The carcinogenicity of outdoor air pollution. Lancet Oncol. 2013 Dec;14(13):1262-3. doi: 10.1016/s1470-2045(13)70487-x. No abstract available.
- Wang CL, Hsu KH, Chang YH, Ho CC, Chiang CJ, Chen KC, Cheung YC, Huang PC, Chen YR, Chen CY, Hsu CP, Hsia JY, Chen HY, Yang SY, Li YJ, Yang TY, Tseng JS, Chuang CY, Hsiung CA, Chen YM, Huang MS, Yu CJ, Chen KY, Su WC, Chen JJW, Yu SL, Chen CJ, Yang PC, Tsai YH, Chang GC. Low-Dose Computed Tomography Screening in Relatives With a Family History of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2023 Nov;18(11):1492-1503. doi: 10.1016/j.jtho.2023.06.018. Epub 2023 Jul 5.
- Murphy C, Pandya T, Swanton C, Solomon BJ. Lung Cancer in Nonsmoking Individuals: A Review. JAMA. 2025 Nov 25;334(20):1836-1845. doi: 10.1001/jama.2025.17695.
- Tseng CH, Tsuang BJ, Chiang CJ, Ku KC, Tseng JS, Yang TY, Hsu KH, Chen KC, Yu SL, Lee WC, Liu TW, Chan CC, Chang GC. The Relationship Between Air Pollution and Lung Cancer in Nonsmokers in Taiwan. J Thorac Oncol. 2019 May;14(5):784-792. doi: 10.1016/j.jtho.2018.12.033. Epub 2019 Jan 18.
- Wolf AMD, Oeffinger KC, Shih TY, Walter LC, Church TR, Fontham ETH, Elkin EB, Etzioni RD, Guerra CE, Perkins RB, Kondo KK, Kratzer TB, Manassaram-Baptiste D, Dahut WL, Smith RA. Screening for lung cancer: 2023 guideline update from the American Cancer Society. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):50-81. doi: 10.3322/caac.21811. Epub 2023 Nov 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longneoplasmata
- Ziekte
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Kleincellig longcarcinoom
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Radiografie
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Radiografische beeldverbetering
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, röntgenfoto
- Tomografie, röntgencomputer
Andere studie-ID-nummers
- CS1-26008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .