Detección de Cáncer de Pulmón en Población que Nunca Ha Fumado

El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo, con una incidencia y una tasa de mortalidad particularmente altas en Taiwán. Es notable que más de la mitad de los casos de cáncer de pulmón en Taiwán ocurren entre personas que nunca han fumado, un patrón distinto al de las poblaciones occidentales. En respuesta a este perfil epidemiológico único, este proyecto tiene como objetivo promover la detección comunitaria del cáncer de pulmón entre quienes nunca han fumado y validar el modelo de predicción de riesgo de cáncer de pulmón FORMOSA, que integra factores demográficos, ambientales, genéticos y clínicos.

Este estudio prospectivo, de un solo brazo y de etiqueta abierta reclutará aproximadamente a 2.500 participantes de 40 a 80 años sin antecedentes de tabaquismo, a través de divulgación hospitalaria y comunitaria. Los participantes elegibles proporcionarán su consentimiento informado y se someterán a evaluaciones integrales, incluyendo cuestionarios sobre estilo de vida y exposiciones ambientales, tomografía computarizada de baja dosis (LDCT), radiografía de tórax, pruebas de función pulmonar y recolección de muestras de sangre y orina. Los resultados de LDCT se interpretarán según los criterios modificados ACR Lung-RADS v1.1. Las muestras biológicas se utilizarán para análisis de biomarcadores, metales pesados, genética y proteómica. Los participantes con hallazgos anormales serán seguidos según protocolos clínicos estándar, y las muestras de tejido de procedimientos invasivos se conservarán para estudios moleculares adicionales.

Los resultados primarios incluyen la tasa de detección de cáncer de pulmón entre participantes que nunca han fumado y las métricas de validación (sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo) del modelo de predicción de riesgo de cáncer de pulmón FORMOSA. Los análisis estadísticos emplearán estadísticas descriptivas, análisis de supervivencia de Kaplan-Meier, pruebas de log-rank, modelos de riesgos proporcionales de Cox, y comparaciones de grupos utilizando ANOVA, Kruskal-Wallis, chi-cuadrado, pruebas exactas de Fisher y regresión logística. Los datos preliminares sugieren que el modelo FORMOSA puede identificar individuos de alto riesgo con una tasa de detección de cáncer de pulmón del 2,8-3,3%, significativamente mayor que la tasa de la población general del 0,78%.

Se espera que este proyecto mejore la detección temprana del cáncer de pulmón en quienes nunca han fumado, aumente la conciencia pública y establezca una base de datos epidemiológica sólida para Taiwán. La validación del modelo FORMOSA proporcionará una base científica para refinar las estrategias de detección e informará futuras políticas de salud pública dirigidas a poblaciones de alto riesgo no fumadoras. El estudio se realiza con estricto cumplimiento de los estándares éticos, garantizando los derechos de los participantes y la seguridad de los datos. La financiación es proporcionada por el "Plan de Cultivo Profundo de Taiwán Saludable" del Ministerio de Salud y Bienestar. En resumen, esta investigación aborda una brecha crítica en la prevención del cáncer de pulmón al centrarse en quienes nunca han fumado, aprovechando un modelo integral de predicción de riesgo e implementando un enfoque de detección basado en la comunidad. Los resultados anticipados contribuirán significativamente a reducir los diagnósticos y la mortalidad por cáncer de pulmón en etapas avanzadas, y servirán como referencia para el desarrollo futuro de políticas de salud en Taiwán y poblaciones similares.