Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus LM-302-injektion ja tislelitsumabin yhdistelmän sekä tislelitsumabin ja kemoterapian yhdistelmän tehosta ja turvallisuudesta mahasyövän tai ruokatorven liitoksen adenokarsinooman hoidossa.

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Satunnaistettu, avoimen etiketin monikeskustutkimuksen vaiheen III tutkimus Tecotabart Vedotinin ja Tislelizumabin yhdistelmästä verrattuna Tislelizumabin ja kemoterapian yhdistelmään ensimmäisen linjan hoidossa potilailla, joilla on CLDN18.2-positiivinen, paikallisesti edistynyt leikkauskelvoton tai etäpesäkeellinen mahalaukun tai ruokatorven ja mahalaukun liitoksen adenokarsinooma

Tämä tutkimus arvioi ensisijaisesti LM-302 ja tislelizumabin yhdistelmähoitotaseman tehoa ja turvallisuutta verrattuna tislelizumabin ja kemoterapian yhdistelmään aiemmin hoitamattomien paikallisesti edenneiden leikkaamattomien tai etäpesäkkeisten mahalaukun tai mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinoomapotilaiden hoidossa, joilla on CLDN18.2-positiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

752

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Ei vielä rekrytointia
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anhui Provincial Hospital (The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102218
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Lu He Hospital ,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Gaobo Hospital Co., Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Zhang, Bachelor
          • Puhelinnumero: 13983531750
          • Sähköposti: ZH-L003@126.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoming Hou, Doctor
          • Puhelinnumero: 13609366286
          • Sähköposti: 795950416@qq.com
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • GanSu Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuwei, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510030
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinsong Chen, Doctor
          • Puhelinnumero: 15920379816
          • Sähköposti: hychenjs@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meizhou, Guangdong, Kiina, 514000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Meizhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shantou University Medical College Affiliated Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Guigang, Guangxi, Kiina, 537100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guigang City People'S Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangxi Medical University Afiliated Tomor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuzhou Tan, Doctor
          • Puhelinnumero: 13978807419
          • Sähköposti: qyz402@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Guizhou Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 550002
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hainan General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erxia He, Master
          • Puhelinnumero: 13158980546
          • Sähköposti: heerxia@163.com
    • Hebei
      • Chengde, Hebei, Kiina, 067000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050035
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tongsen Zheng, Doctor
          • Puhelinnumero: 15134569619
          • Sähköposti: ztcgcp@126.com
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiamusi Tuberculosis Hospital (Jiamusi Cancer Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongmei Sun, Bachelor
          • Puhelinnumero: 15344540000
          • Sähköposti: shm1357@163.com
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 455000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anyang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Luoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanyang Second General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Henan, Kiina, 474450
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ning Li, Doctor
          • Puhelinnumero: 13526501903
          • Sähköposti: Lining@126.com
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jingzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 433000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 24000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chifeng Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University Cancer Hospital Inner Mongolia Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Changzhou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangsu Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Delin Liu, Doctor
          • Puhelinnumero: 13814077476
          • Sähköposti: 76179757@qq.com
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nantong Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiming Duan, Doctor
          • Puhelinnumero: 13812681590
          • Sähköposti: wmduan@163.com
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215124
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Fourth Affiliated Hospital Of Soochow University (SuZhou Du Shu Lake Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221004
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhengxiang Han, Doctor
          • Puhelinnumero: 18052268612
          • Sähköposti: cnhzxyq@163.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuan Yuan, Doctor
          • Puhelinnumero: 15351687303
          • Sähköposti: www8866@163.com
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital of Yangzhou Univrtsity
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanchang University First Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital Of Nangchang University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Li, Doctor
          • Puhelinnumero: 13756661267
          • Sähköposti: jdyylw@163.com
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Ei vielä rekrytointia
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enyong Dai, Doctor
          • Puhelinnumero: 13074305913
          • Sähköposti: 58748854@qq.com
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang Li, Master
          • Puhelinnumero: 18018931093
          • Sähköposti: 94207842@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Ei vielä rekrytointia
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina, 810000
        • Ei vielä rekrytointia
        • QinghaiI University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Kiina, 721008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baoji Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yayu Zhao, Doctor
          • Puhelinnumero: 13649179265
          • Sähköposti: zynzhx@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haichuan Su, Doctor
          • Puhelinnumero: 18629190366
          • Sähköposti: cntdgcp@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zuoxing Niu, Master
          • Puhelinnumero: 13506413687
          • Sähköposti: nzxsdth@163.com
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jinan Central Hospital (City level)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jining, Shandong, Kiina, 272029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital Of Ji Ning Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongming Zhang, Master
          • Puhelinnumero: 13853912929
          • Sähköposti: rtog@163.com
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qingdao Municipal Hospital (Group)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weifang, Shandong, Kiina, 262500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weifang Yidu Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongshan hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201321
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kiina, 046000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chang zhi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 30001
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Hospital Of Shan Xi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yuncheng, Shanxi, Kiina, 044000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yuncheng Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan Academy of Medical Science&Sichuan Provincial People' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongdong Jin, Doctor
          • Puhelinnumero: 18908190337
          • Sähköposti: cccjin@163.com
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Tang, Master
          • Puhelinnumero: 13899880718
          • Sähköposti: ae717ty@163.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haizhou Lou, Doctor
          • Puhelinnumero: 19957173556
          • Sähköposti: Louhz09@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310017
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lishui, Zhejiang, Kiina, 323000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lishui Central Hospitall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanru Xie, Master
          • Puhelinnumero: 13567615770
          • Sähköposti: 43437677@qq.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halua ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen käyntiaikataulua, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotestejä ja muita tutkimusmenettelyjä.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Histologisesti tai sytologisesti varmistettu adenokarsinooma mahassa tai ruokatorven liitoksessa.

  • Paikallisesti edistyneelle leikkaamattomalle tai etäpesäkkeelliselle adenokarsinoomalle mahassa tai ruokatorven liitoksessa, jota ei ole aiemmin hoidettu systemaattisella hoidolla:

    • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet radikaalia neoadjuvanttista kemoterapiaa tai adjuvanttista kemoterapiaa (sädehoitoa) platinapohjaisella yhdistelmäkemoterapiaregimellillä ja joilla ei ole kehittynyt etäpesäkkeitä tai paikallista uusiutumista 6 kuukauden kuluessa hoidon päätyttyä, voidaan sisällyttää.
    • 6 kuukauden välin laskenta määritellään uusiutumiseksi saman päivämääräalueen sisällä 6 kuukauden jälkeen. Esimerkiksi, jos viimeisen hoidon päättymispäivä on 1. tammikuuta, 6 kuukauden aika kyseisestä päivästä viittaa 1. tammikuuta - 1. heinäkuuta (mukaan lukien 1. heinäkuuta). Vaihtoehtoisesti, jos viimeisen hoidon päättymispäivä on 31. elokuuta, 6 kuukauden aika kyseisestä päivästä viittaa 31. elokuuta - 28. helmikuuta (tai 29. helmikuuta karkausvuonna).
  • Arkistoitujen näytteiden tai tuoreiden kasvainkudosnäytteiden, jotka ovat peräisin ≤3 vuoden takaa, on oltava saatavilla CLDN18.2- ja PD-L1-testaukseen (PD-L1-tulokset eivät ole ehto osallistumiselle). Kun useita näytteitä on saatavilla, on annettava viimeisin saatavilla oleva ja kelvollinen näyte. Keskuslaboratorion vahvistuksen jälkeen CLDN18.2-positiiviseksi ilmaisun omaavaksi kasvainkudokseksi määritellään ≥25 % kasvainsolukalvon värjäysintensiteetti 2+ & 3+. Potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet radikaalia neoadjuvanttista kemoterapiaa tai adjuvanttista kemoterapiaa (sädehoitoa) platinaa sisältävillä yhdistelmäkemoterapiaregimeillä, on annettava uudelleen hankittu kudos uusiutuneista tai etäpesäkkeistä CLDN18.2- ja PD-L1-testaukseen.
  • On annettava negatiivinen raportti ihmissoluisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori-2:n (HER2) ilmaisun havaitsemisesta kasvainkudoksessa. HER2-negatiivisen ilmaisun määritelmä on ImmunoHistoKemia (IHC) pistemäärä 0/1+, IHC pistemäärä 2+ ja fluoresenssi in situ hybridisaatio (FISH) negatiivinen.
  • RECIST 1.1 -arviointikriteerien mukaan on oltava vähintään yksi mitattava leesio.
  • Odotettu elinaika ≥ 3 kuukautta.
  • Itäisen yhteistyön onkologian ryhmän (ECOG) standardien mukaan fyysinen suorituskykypistemäärä on 0 tai 1.
  • Hyvä elinfunktio: a. Luuydinvarat: Verihiutaleet (PLT) ≥ 100×10^9/L, absoluuttinen neutrofiililukumäärä (ANC) ≥ 1.5×10^9/L, Hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/L (ei verensiirtoa tai tukihoidon kuten koloniastimuloivia tekijöitä 14 päivän sisällä hematologisen parametrin tutkimuksen aikana seulontajaksolla); b. Hyytymistoiminta: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1.5, Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1.5×normaalin yläraja (ULN); c. Maksan toiminta: Kokonaisbilirubiini ≤ 1.5×ULN, Alaniamiinitransferaasi (ALT), Aspartaattiamiinitransferaasi (AST), Alkaliinen fosfataasi (ALP) ≤ 2.5×ULN (jos on maksan etäpesäkkeitä, niin ALT ja AST ≤ 5×ULN) ja Albumiini (ALB) ≥ 30 g/L; d. Munuaisten toiminta: Kreatiniinin puhdistusnopeus ≥ 50 mL/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavan mukaan); e. Sydämen toiminta: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %; QT-väli (QTcF) ≤ 470 ms naisilla ja ≤ 450 ms miehillä.
  • Lasten saanti-ikäisten naisten on oltava negatiivinen veriraskauskoe 7 päivän sisällä ennen annostelua; kaikkien hedelmällisten miesten ja naisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimuslääkejakson ajan ja 7 kuukautta viimeisen tutkimusannoksen jälkeen. Miesten on suostuttava pidättäytymään siemennesteen luovuttamisesta tutkimusjakson aikana ja 7 kuukautta viimeisen tutkimusannoksen jälkeen. Naisten on suostuttava pidättäytymään imetyksestä tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut histopatologisesti varmistetut patologiset tyypit, kuten levyepiteelikarsinooma, sarkooma tai erilaistumaton karsinooma.
  • On kuvantamalla varmistettuja mahasyöpäleesioita, joihin liittyy onteloita tai nekroosia ja jotka ovat tiiviisti yhteydessä suuriin verisuoniin, ja tutkijat arvioivat niiden aiheuttavan suuren verenvuodon korkean riskin.
  • Potilaat, joilla on tiedettyjä keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä. Potilaat, joilla on ei-aivokalvoon, keskiaivoihin, pontoon tai selkäytimeen liittyviä etäpesäkkeitä ja joilla tutkijan arvioimana on vakaat aivoetäpesäkkeet, voidaan sisällyttää. Vakaat aivoetäpesäkkeet määritellään potilaille, joiden aivoetäpesäkkeet on hoidettu ja joiden etäpesäkkeiden tila on vakiintunut (aivokuvantamistutkimus vähintään 28 päivää ennen satunnaistamista näyttää vakaat leesiot, ei neurologisia oireita eikä välitöntä tarvetta paikalliselle tai systemaattiselle hoidolle 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista), eikä ole todisteita uusista tai aiemmin olemassa olleista aivoetäpesäkkeistä, jotka ovat kasvaneet.
  • Kliinisesti hallitsematon kolmannen tilan nesteen kertymä, kuten keskisuuri tai suurempi määrä, joka vaatii pitkäaikaisen katetroinnin, aiempi historia suoliston tukoksesta tai halvauksesta, lokeroitu vatsan nesteen kertymä, joka on käynyt läpi tai suunnittelee paikallista hoitoa (mukaan lukien dreenaus, peritoneaalishunt tai soluton keskitetty vatsan nesteen reinfuusiohoito) 14 päivän sisällä ennen seulontaa, tai merkittävä lisääntyminen 2 viikon sisällä paikallisen hoidon jälkeen, täyttää minkä tahansa edellä mainituista kriteereistä tai tutkijan arvioimana sopimaton osallistumiseen.
  • Potilaat, joilla on oireileva selkäydinpuristus, tai joilla odotetaan kehittyvän selkäydinpuristuksen oireita, jos jätetään hoitamatta; tai potilaille, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu selkäydinpuristus, ei ole todisteita siitä, että tauti oli kliinisesti vakaa ≥4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista; lukuun ottamatta potilaita, joilla on kuvantamalla osoitettu oireeton selkäydinpuristus, joita asiantuntija arvioi vakaiksi eikä tarvitse selkäydinpuristuksen hoitoa tällä hetkellä.
  • Mukana on vakava peritoneaalinen etäpesäkkeisyys, pääasialliset ilmenemismuodot ovat: kliinisesti merkittävä suoliston tukos; bariumpurkaus osoittaa ohutsuolen ahtautumaa.
  • Historia suoliston perforaatiosta tai suolistofistelasta edellisen 6 kuukauden aikana. Jos perforaatio tai fisteli on hoidettu poiston tai korjausleikkauksen kautta, ja tutkija arvioi tilan parantuneen tai hallitun, osallistuminen tutkimukseen on sallittua.

  • Huonosti hallittu syöpään liittyvä kipu:

    • Potilaille, jotka vaativat kipulääkitystä, on vakiintuttava vakaa annostelu ennen osallistumista tutkimukseen.
    • Oireilevat leesiot, jotka soveltuvat palliatiiviseen sädehoitoon (kuten luun etäpesäkkeet tai hermovaurioita aiheuttavat etäpesäkkeet), tulisi hoitaa ennen osallistumista.
    • Ennen osallistumista, mikäli asianmukaista, tulisi harkita paikallista hoitoa oireettomille etäpesäkkeille, jotka voivat johtaa toimintavajauksiin tai vaikeahoitoiseen kipuun lisääntymisen vuoksi (esim. epiduraalietäpesäkkeet, jotka eivät tällä hetkellä liity selkäydinpuristukseen).
  • Potilaat, joiden paino on alle 35 kg tai joiden painonpudotus on yli 10 % 2 kuukauden sisällä ennen informoidun suostumuksen allekirjoittamista.

Poissulkemiskriteerit sairauksille tai samanaikaisille tiloille:

  • Historia pahanlaatuisesta kasvaimesta muusta kuin mahasyövästä (GC)/ruokatorven liitoksen adenokarsinoomasta (GEJ) adenokarsinoomasta 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista, seuraavin poikkeuksin: ihon basalisolukarsinooma, kohdunkaulan paikalliskarsinooma, rinnan paikalliskarsinooma, ihon levyepiteelikarsinooma jne., jotka on täysin parannettu ja hoidettu.

  • Historia autoimmuunisairauksista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, reumaattinen nivelrikko, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidi-oireyhtymään liittyvä veritulppatauti, Wegenerin granulomatoosi, Sjögrenin oireyhtymä, Guillain-Barrén oireyhtymä, multippeli skleroosi, verisuonitulehdus tai glomerulonefriitti. Seuraavat tilat poissuljetaan: • Koehenkilöt, joilla on autoimmuuniin liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka saavat vakaannäköistä kilpirauhashormonin korvaushoitoa.

    • Koehenkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes ja jotka ovat hyvin hallinnassa vakaan insuliinihoidon alla.
    • Vain koehenkilöt, joilla on ihon autoimmuunisairauksia, jotka eivät vaadi systemaattista hoitoa (kuten vitiligo, kaljuus, psoriaasi tai ekseema).
    • Koehenkilöt, jotka ovat toipuneet lapsuuden astmasta eivätkä vaadi mitään toimenpidettä aikuisiässä.
    • Koehenkilöt, joiden liittyvät sairaudet, tutkijoiden arvioimana, eivät todennäköisesti uusiudu ilman ulkoisia laukaisevia tekijöitä.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet läpi allogeenisen luuydinsiirron tai kiinteän elimen siirron.

  • Potilaat, joilla on historia vakavista sydän- ja verisuonisairauksista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

    • Vakavat sydämen rytmi- tai johtumishäiriöt, kuten kliinisen toimenpiteen vaativat rytmihäiriöt, toisen- tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos, vasemman haaran katkos, pidennetty QRS-kompleksi jne.;
    • Potilaat, joilla on tromboembolisia tapahtumia, jotka vaativat terapeuttista antikoagulaatiota, tai joilla on laskimonsuodattimet;
    • Potilaat, joilla on New York Heart Association (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta;
    • Potilaat, jotka ovat kokeneet akuutin sepelvaltimotapahtuman, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, aortan dissektion, aivohalvauksen tai muun luokan 3 tai korkeamman sydän- ja verisuonitapahtuman edellisen 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
    • On historiaa myokardiitista tai kardiomyopatiasta.
  • Ihmisen immunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneille ja aktiivisen hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) tartunnan omaaville henkilöille seuraavat tilat sallitaan osallistumiseen: • Potilaat, jotka ovat HBsAg-positiivisia, HBcAb-positiivisuudesta riippumatta, ja joilla on HBV DNA < 500 IU/mL tai alle tutkimuskeskuksen asettaman viitearvon alarajan, ja jotka kliinisen hoidon, ilmenemismuotojen ja muiden tekijöiden perusteella tutkijan arvioimana eivät ole aktiivisen tartunnan omaavia; • Potilaat, jotka ovat HCV-vasta-aine-positiivisia mutta HCV RNA-negatiivisia.
  • Koehenkilöt, joilla on tiedetty aktiivinen klamydiatartunta.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty hallitsemaan itseään tai joilla on vakavia sairauksia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: aktiiviset infektiot, jotka vaativat systemaattista antibioottihoidosta 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, ja interstitiaalinen keuhkokuume/keuhkosairaus, joka vaatii toimenpidettä seulonnan aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on tiedetty aktiivinen tuberkuloosi. Potilaille, joilla epäillään olevan aktiivinen tuberkuloosi, tulisi suorittaa kattava arviointi rintakehän kuvantamisen, yskösliuoksen/ viljelyn tai molekyylitestitulosten sekä kliinisten oireiden ja merkkien perusteella tehdäkseen lopullinen diagnoosi.
  • Tällä hetkellä esiintyy ≥ luokan 2 perifeeristä sensorista tai motorista neuropatiaa.

  • Koehenkilöt, jotka saivat systemaattisia kortikosteroideja (>10 mg/d prednisoloniekvivalenttina) tai muita systemaattisia immunosuppressiivisia lääkkeitä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvaimen nekroositekijää vastustavat lääkkeet [anti-Tumor Necrosis Factor (TNF)]) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista.

    • Paikalliset, silmään, nivelissä, nenässä ja hengitetty kortikosteroidit ovat sallittuja;
    • Potilaat, jotka saavat akuutteja pieniä annoksia systemaattisia immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. yksittäinen deksametasoniannos pahoinvoinnin hoitoon);
    • Potilaat, jotka vaativat perusarvon ja myöhemmät MRI/CT-kasvainarvioinnit ja joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita laskimonsisäisiin kontrastiaineisiin, voivat saada profylaktisia steroideja;
    • Hengitetyt kortikosteroidit ovat sallittuja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa, hydrokortisoni ortostaattisen hypotension hoidossa ja pieniä annoksia kortikosteroidihormonin ylläpitohoidot lisämunuaisen vajaatoiminnassa.
  • On tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta annettavien lääkkeiden käyttöön ja imeytymiseen, kuten nielemisvaikeudet, kliinisesti hallitsematon jatkuva ja toistuva oksentelu (kuten mahalaukun uloskäynnin ahtauman aiheuttama), suoliston tukos ja krooninen ripuli. 21. 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista oli hallitsematonta/vakavaa ruoansulatuskanavan verenvuotoa, aktiivista mahahaavaa tai aktiivista ruoansulatuskanavan tulehdusta/tartuntatauteja (kuten aktiivinen divertikuliitti, vatsan absessi). Koehenkilöille, joilla ei ole tehty radikaalia kirurgista poistoa primaarista leesiota, on suoritettava ulosteen piilevä veri -testi ennen osallistumista. Jos tulos on positiivinen, tarvitaan lisäarviointi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen gastroskopiaan, ennen lääkkeen antamista vahvistaakseen leesion aktiivisen verenvuodon ja arvioidakseen verenvuodon riskiä.
  • Edellisen syöpähoidon haittavaikutukset 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista eivät ole vielä palautuneet ≤ luokan 1 tasolle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0 -luokittelujärjestelmän mukaan (pois lukien toksisuudet, jotka tutkija katsoo olevan turvallisuusriskittömiä, oireettomia tai hallittavissa vakaalla lääkityksellä, kuten hiustenlähtö, sädehoidon aiheuttamat pitkäaikaistoksisuudet ja muut ≤ luokan 2 toksisuudet).
  • On historiaa allergiasta LM-302:een, Tikagreloriin, mihin tahansa vertailulääkkeeseen tai sen apuaineisiin.
  • Henkilöt, joilla on tiedettyjä mielenterveyden häiriöitä tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kokeen noudattamiseen.

Lääkehoidon liittyvät poissulkemiskriteerit:

  • 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista koehenkilö on tällä hetkellä osallistumassa tai on aiemmin osallistunut mihin tahansa tutkittavan lääkkeen tutkimukseen, tai on käyttänyt tutkittavaa laitetta 28 päivän sisällä. Koehenkilöt, jotka ovat siirtyneet tutkittavan lääkkeen tutkimuksen seurantajaksolle eivätkä ole käyttäneet tutkittavaa lääkettä ≥28 päivää viimeisestä käytöstä, voivat täyttää tämän tutkimuksen sisällyttämiskriteerit.
  • Aiemmin saanut kohdennettua hoitoa CLDN18.2:een, kuten vasta-aine-lääke konjugaatti (ADC) -hoitoa, vasta-ainehoitoa ja kimeerisen antigenireseptori T-solu (CAR-T) -hoitoa; aiemmin saanut ADC-hoitoa, joka käyttää pienen molekyylin toksiinia Monometyyli auristatiini E (MMAE).
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet palliatiivista paikallista hoitoa (kuten sädehoitoa tai leikkausta) ei-kohdeleesioille 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, tai jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa paikallisesti edistyneelle leikkaamattomalle tai etäpesäkkeelliselle mahasyöpälle tai GEJ-adenokarsinoomalle eivätkä ole toipuneet toksisuudesta 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Ensimmäisen 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista potilaat saivat systemaattista hoitoa perinteisillä kiinalaisilla patenttilääkkeillä ja yksinkertaisilla valmisteilla, joilla on syöpähoidon indikaatioita, tai kiinalaisilla yrttilääkkeillä, tai lääkkeillä, joilla on immuuniregulaatiovaikutuksia (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini jne.).
  • On käynyt läpi tai suunnittelee käyvänsä läpi suurta leikkausta tai interventiohoitoa (ei sisällä kasvainbiopsiaa, punktaatiota jne.) 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai tutkimusjakson aikana.
  • CYP3A4:n voimakkaiden inhibiittorien/voimakkaiden indusoijien käyttö 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
  • Rokotus millä tahansa elävällä rokotteella tai heikennetyllä elävällä rokotteella 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Muut tilanteet, joissa tutkija katsoo osallistumisen tähän tutkimukseen sopimattomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LM-302-injektio+Tislelitsumabi
LM-302-injektio yhdistettynä tislelitsumabiin, 14 päivää hoitokierron kestona.
Lääke: LM-302-injektio
LM-302-injektio on CLDN18.2:een kohdistuva ADC-lääke.
Lääke: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi on ihmistynyt monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun solukuolemareeptoriin 1 (PD-1).
Active Comparator: Tislelitsumabi + oksaliplatiini-injektio + Kapetsitabiini-tabletit
Tislelitsumabi yhdistettynä oksaliplatiiniin ja kapesitabiinitabletteihin, 21 päivää hoitosyklinä.
Lääke: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi on ihmistynyt monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun solukuolemareeptoriin 1 (PD-1).
Lääke: Oxaliplatin-injektio
Oxaliplatin-injektio on platinapohjainen kasvainlääke.
Lääke: Kapetsitabiinitabletit
Kapetsitabiinitabletit kuuluvat fluorourasililuokan prodrogeihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Vertailla paikallisesti edenneiden leikkaamattomien tai etäpesäkkeisten mahasyöpä- tai mahalaukun ja ruokatorven liitoksen adenokarsinoomapotilaiden edistymättömän selviytymisen (PFS) kestoa, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa, joilla oli PD-L1-positiivinen tila (CPS≥1) ja korkea CLDN18.2-ekspressio (≥75% 2+&3+) LM-302 plus tislelizumabi -hoitosuunnitelman verrattuna tislelizumabi plus kemoterapia -hoitosuunnitelmaan LM-302 plus tislelizumabi -ryhmässä ja kaikissa satunnaistetuissa väestöryhmissä. PFS arvioitiin käyttäen sokeaa riippumatonta keskusarviointia (BICR) kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerien version 1.1 (RECIST1.1) mukaisesti.
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistauti (OS)
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (alkuperäinen mittaus jopa kahteen vuoteen)
Aika ensimmäisen lääkkeen käytön aloittamisesta kuolemaan kaikista syistä. Potilailla, jotka ovat vielä elossa viimeisellä seurantakäynnillä, kokonaistodellisen elossaoloaikaan (OS) lasketaan sensuroidun datan perusteella viimeisen seurantakäynnin aikana. Potilailla, jotka katoavat seurannasta, kokonaistodellisen elossaoloaikaan (OS) lasketaan sensuroidun datan perusteella viimeisen vahvistetun elossaoloaikana ennen seurannan katkeamista.
Tutkimusjakson aikana (alkuperäinen mittaus jopa kahteen vuoteen)
Tutkijan arvioima sairauden etenemistäton selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (alkuperäinen mittaustilanne kahden vuoden ajan)
Ajanjakso ensimmäisen lääkkeen käytöstä sairauden etenemiseen tai kuolemaan (kumpi tapahtuu ensin).
Tutkimusjakson aikana (alkuperäinen mittaustilanne kahden vuoden ajan)
Objektinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (peruslinjaus kahden vuoden ajan)
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta kasvainvasteesta (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan (kumpi tahansa tapahtuu ensin).
Tutkimusjakson aikana (peruslinjaus kahden vuoden ajan)
Sairaudenhallinta-aste (DCR)
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (perustaso jopa kahteen vuoteen)
Osuus potilaista, joiden kasvaimet kutistuvat tai pysyvät vakaina tietyn ajanjakson ajan, mukaan lukien täydellinen remissio (CR), osittainen remissio (PR) ja vakaa tauti (SD).
Tutkimusjakson aikana (perustaso jopa kahteen vuoteen)
Objektiivisen vastauksen määrät (ORR)
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (alkuperäisestä mittauksesta aina kahden vuoden ajan)
Osuus potilaista, joiden kasvaimet kutistuivat tietyn verran ja säilyivät tietyn ajanjakson ajan, mukaan lukien täydellisen vastauksen (CR) ja osittaisen vastauksen (PR) tapaukset.
Tutkimusjakson aikana (alkuperäisestä mittauksesta aina kahden vuoden ajan)
Tapahtuneiden haittatapahtumien esiintyminen tutkittavissa
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana (perustason mittaamisesta aina kahden vuoden ajan)
Osallistujien lukumäärä haittatapahtumien ilmaantuvuudella: Kaikkien haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyminen
Tutkimusjakson aikana (perustason mittaamisesta aina kahden vuoden ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LM302-03-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa