Клиническое исследование эффективности и безопасности инъекции LM-302 в комбинации с тизелизумабом и химиотерапией на основе тизелизумаба для лечения аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.
23 июня 2026 г. обновлено: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы III текотабарта ведотина плюс тиселизумаб в сравнении с тиселизумабом плюс химиотерапия в качестве терапии первой линии у пациентов с CLDN18.2-позитивной, местно-распространенной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
Это исследование в первую очередь оценивает эффективность и безопасность режима LM-302 плюс тиселизумаб по сравнению с тиселизумабом плюс химиотерапия в лечении ранее не леченных пациентов с локально распространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода с позитивностью CLDN18.2.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
752
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Shen, Doctor
- Номер телефона: 13911219511
- Электронная почта: dctorshenlin@sina.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jin Li, Doctor
- Номер телефона: 13761222111
- Электронная почта: lijin@csco.org.cn
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230601
- Еще не набирают
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Mingjun Zhang, Master
- Номер телефона: 13865952007
- Электронная почта: mjzhang2010@outlook.com
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Еще не набирают
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Контакт:
- Shuanghu Yuan, Doctor
- Номер телефона: 13853106916
- Электронная почта: Yuanshuanghu@sina.com
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Еще не набирают
- Anhui Provincial Hospital (The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology)
-
Контакт:
- Yubei Sun, Master
- Номер телефона: 13955195511
- Электронная почта: 909268434@qq.com
-
Wuhu, Anhui, Китай, 241001
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Контакт:
- Lili Sheng, Doctor
- Номер телефона: 13605535185
- Электронная почта: shenglili@yjsyy.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Lin Shen, Doctor
- Номер телефона: 13911219511
- Электронная почта: dctorshenlin@sina.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 102218
- Еще не набирают
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Контакт:
- Guoxin Li, Doctor
- Номер телефона: 13802771450
- Электронная почта: lgxa04510@btch.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
- Еще не набирают
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Wei Deng, Doctor
- Номер телефона: 13426136152
- Электронная почта: dengweiwei@126.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 101149
- Еще не набирают
- Beijing Lu He Hospital ,Capital Medical University
-
Контакт:
- Dong Yan, Doctor
- Номер телефона: 13621308215
- Электронная почта: yd15yt88@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 102200
- Еще не набирают
- Beijing Gaobo Hospital Co., Ltd.
-
Контакт:
- Ming Lu, Doctor
- Номер телефона: 15801292978
- Электронная почта: minglupku@126.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400010
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Jun Zhang, Master
- Номер телефона: 13617666067
- Электронная почта: zjun2323@sina.cn
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 404000
- Еще не набирают
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Контакт:
- Li Zhang, Bachelor
- Номер телефона: 13983531750
- Электронная почта: ZH-L003@126.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Еще не набирают
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Jinhuo Lai, Doctor
- Номер телефона: 13365910028
- Электронная почта: 571747377@qq.com
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Еще не набирают
- Fujian Cancer Hospital
-
Контакт:
- Rongbo Lin, Bachelor
- Номер телефона: 13705919382
- Электронная почта: rongbo_lin@163.com
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Еще не набирают
- Fujian Provincial Hospital
-
Контакт:
- Zhenhua Liu, Doctor
- Номер телефона: 13850118018
- Электронная почта: liuzhenghua6909@163.com
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361003
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Jiayi Li, Master
- Номер телефона: 13799792820
- Электронная почта: ljy778848@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Еще не набирают
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Контакт:
- Xiaoming Hou, Doctor
- Номер телефона: 13609366286
- Электронная почта: 795950416@qq.com
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Еще не набирают
- GanSu Provincial Hospital
-
Контакт:
- Hui Cai, Doctor
- Номер телефона: 15117157032
- Электронная почта: caialon@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730050
- Еще не набирают
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zhihu Li, Master
- Номер телефона: 18993042850
- Электронная почта: zhihu_li666@163.com
-
Wuwei, Gansu, Китай, 730000
- Еще не набирают
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
Контакт:
- Peng Nie, Master
- Номер телефона: 15294333003
- Электронная почта: nie.peng2008@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Еще не набирают
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jian Xiao, Doctor
- Номер телефона: 13711114566
- Электронная почта: xiaojian@gdph.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510030
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Jinsong Chen, Doctor
- Номер телефона: 15920379816
- Электронная почта: hychenjs@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
- Еще не набирают
- The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Lei Lian, Doctor
- Номер телефона: 15913114265
- Электронная почта: sabiston@126.com
-
Meizhou, Guangdong, Китай, 514000
- Еще не набирают
- Meizhou People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoyang Wang, Bachelor
- Номер телефона: 13543209534
- Электронная почта: 1002192141@qq.com
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515000
- Еще не набирают
- Shantou University Medical College Affiliated Tumor Hospital
-
Контакт:
- Yi Jiang, Bachelor
- Номер телефона: 13553389578
- Электронная почта: Jiangzy_123@sina.com
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Китай, 537100
- Еще не набирают
- Guigang City People'S Hospital
-
Контакт:
- Qijin Pan, Master
- Номер телефона: 15977584028
- Электронная почта: 305798802@qq.com
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530000
- Еще не набирают
- Guangxi Medical University Afiliated Tomor Hospital
-
Контакт:
- Yuzhou Tan, Doctor
- Номер телефона: 13978807419
- Электронная почта: qyz402@126.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550002
- Еще не набирают
- The People's Hospital of Guizhou Province
-
Контакт:
- Shisheng Tan, Doctor
- Номер телефона: 13809427655
- Электронная почта: tssh18018@126.com
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 550002
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Контакт:
- Hang Zhou, Master
- Номер телефона: 13985619032
- Электронная почта: Zhouhang6618@sina.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 570311
- Еще не набирают
- Hainan General Hospital
-
Контакт:
- Yanjing Haung, Doctor
- Номер телефона: 13307527827
- Электронная почта: 13307527827@163.com
-
Haikou, Hainan, Китай, 570311
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Контакт:
- Erxia He, Master
- Номер телефона: 13158980546
- Электронная почта: heerxia@163.com
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Китай, 067000
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Chengde Medical University
-
Контакт:
- Qingshan Li, Master
- Номер телефона: 15633142750
- Электронная почта: libing200865@126.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050035
- Еще не набирают
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Fei Yin, Doctor
- Номер телефона: 13831120022
- Электронная почта: yinfei_4y@sina.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
- Еще не набирают
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Tongsen Zheng, Doctor
- Номер телефона: 15134569619
- Электронная почта: ztcgcp@126.com
-
Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154002
- Еще не набирают
- Jiamusi Tuberculosis Hospital (Jiamusi Cancer Hospital)
-
Контакт:
- Hongmei Sun, Bachelor
- Номер телефона: 15344540000
- Электронная почта: shm1357@163.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Китай, 455000
- Еще не набирают
- Anyang Cancer Hospital
-
Контакт:
- Jin Xia, Doctor
- Номер телефона: 15890750990
- Электронная почта: 15890750990@126.com
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Jun Yao, Doctor
- Номер телефона: 13663790098
- Электронная почта: yaojun74@163.com
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- Еще не набирают
- Luoyang Central Hospital
-
Контакт:
- Yang Wu, Master
- Номер телефона: 15037902968
- Электронная почта: wuyangly1975@163.com
-
Nanyang, Henan, Китай, 473000
- Еще не набирают
- Nanyang Second General Hospital
-
Контакт:
- Yuan Liu, Master
- Номер телефона: 13937732728
- Электронная почта: liuyuan2003@163.com
-
Nanyang, Henan, Китай, 474450
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Контакт:
- Xiuli Yang, bachelor
- Номер телефона: 15837768885
- Электронная почта: yangxiuli66979829@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Hong Zong, Doctor
- Номер телефона: 13523586882
- Электронная почта: zonghong522@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Еще не набирают
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
Контакт:
- Ning Li, Doctor
- Номер телефона: 13526501903
- Электронная почта: Lining@126.com
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Китай, 430000
- Еще не набирают
- Jingzhou First People's Hospital
-
Контакт:
- Yan Hu, Doctor
- Номер телефона: 18163137369
- Электронная почта: helensparkle@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430079
- Еще не набирают
- Hubei Cancer Hospital
-
Контакт:
- Xinjun Liang, Doctor
- Номер телефона: 13995607152
- Электронная почта: doctorlxj@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Еще не набирают
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Контакт:
- Hong Qiu, Doctor
- Номер телефона: 13986296106
- Электронная почта: tjqiuhong@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 433000
- Еще не набирают
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Hongli Liu, Doctor
- Номер телефона: 13995680822
- Электронная почта: hongli_liu@hust.edu.cn
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- Hunan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yi He, Doctor
- Номер телефона: 18692237222
- Электронная почта: heyi@hnca.org.cn
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Китай, 24000
- Еще не набирают
- Chifeng Municipal Hospital
-
Контакт:
- Minghui Zhang, Master
- Номер телефона: 18047660525
- Электронная почта: cfzhangminghui@163.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010000
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Контакт:
- Caixia Liu, Master
- Номер телефона: 18847189559
- Электронная почта: lcxzhg1974@163.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010000
- Еще не набирают
- Peking University Cancer Hospital Inner Mongolia Hospita
-
Контакт:
- Xiaotian Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13810995536
- Электронная почта: zhangxiaotianmed@163.com
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213000
- Еще не набирают
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Контакт:
- Jun Wu, Doctor
- Номер телефона: 13057144311
- Электронная почта: wujun68@sina.com
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Еще не набирают
- Jiangsu Province Hospital
-
Контакт:
- Xiaofeng Chen, Doctor
- Номер телефона: 13585172066
- Электронная почта: Xiaofengch198019@126.com
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Еще не набирают
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Jia Wei, Doctor
- Номер телефона: 13951785234
- Электронная почта: jiawei99@nju.edu.cn
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Еще не набирают
- Jiangsu Provincial Cancer Hospital
-
Контакт:
- Delin Liu, Doctor
- Номер телефона: 13814077476
- Электронная почта: 76179757@qq.com
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226300
- Еще не набирают
- Nantong Tumor Hospital
-
Контакт:
- Lei Yang, Doctor
- Номер телефона: 15851398092
- Электронная почта: leiyang.53@163.com
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Weiming Duan, Doctor
- Номер телефона: 13812681590
- Электронная почта: wmduan@163.com
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215124
- Еще не набирают
- The Fourth Affiliated Hospital Of Soochow University (SuZhou Du Shu Lake Hospital)
-
Контакт:
- Min Tao, Doctor
- Номер телефона: 13962125300
- Электронная почта: taomin@suda.edu.cn
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221004
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Контакт:
- Zhengxiang Han, Doctor
- Номер телефона: 18052268612
- Электронная почта: cnhzxyq@163.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
- Еще не набирают
- Xuzhou Central Hospital
-
Контакт:
- Yuan Yuan, Doctor
- Номер телефона: 15351687303
- Электронная почта: www8866@163.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Еще не набирают
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Контакт:
- Xianwen Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18051060926
- Электронная почта: zhangxwok@163.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Yangzhou Univrtsity
-
Контакт:
- Haiyan Mao, Doctor
- Номер телефона: 13511740862
- Электронная почта: mysea001@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
- Еще не набирают
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Контакт:
- Rongfeng Song, Master
- Номер телефона: 13879172671
- Электронная почта: rfeng3471@163.com
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Еще не набирают
- Nanchang University First Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Wei Wu, Master
- Номер телефона: 15070001599
- Электронная почта: 3077844463@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital Of Nangchang University
-
Контакт:
- Hua Wang, Doctor
- Номер телефона: 13667098735
- Электронная почта: wanghua202107@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Еще не набирают
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Wei Li, Doctor
- Номер телефона: 13756661267
- Электронная почта: jdyylw@163.com
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Еще не набирают
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Enyong Dai, Doctor
- Номер телефона: 13074305913
- Электронная почта: 58748854@qq.com
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Еще не набирают
- Jilin cancer hospital
-
Контакт:
- Haifeng Liu, Master
- Номер телефона: 15804315542
- Электронная почта: HFLIU2025@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116001
- Еще не набирают
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Контакт:
- Xiang Li, Master
- Номер телефона: 18018931093
- Электронная почта: 94207842@qq.com
-
Контакт:
- Ruoyu Wang, Doctor
- Номер телефона: 13942875869
- Электронная почта: 357122231@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110801
- Еще не набирают
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Контакт:
- Jingdong Zhang, Master
- Номер телефона: 13804027878
- Электронная почта: 13804027878@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110801
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Xiujuan Qu, Doctor
- Номер телефона: 13604031355
- Электронная почта: qu_xiujuan@hotmail.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- Еще не набирают
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Jing Liu, Doctor
- Номер телефона: 18940250301
- Электронная почта: liujing23@vip.163.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Китай, 810000
- Еще не набирают
- QinghaiI University Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Yushuang Luo, Doctor
- Номер телефона: 13897208152
- Электронная почта: 13897208152@163.com
-
-
Shaanxi
-
Baoji, Shaanxi, Китай, 721008
- Еще не набирают
- Baoji Central Hospital
-
Контакт:
- Yayu Zhao, Doctor
- Номер телефона: 13649179265
- Электронная почта: zynzhx@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Aili Suo, Doctor
- Номер телефона: 18991232561
- Электронная почта: Ailisuo@mail.xjtu.edu.cn
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Еще не набирают
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jun Bai, Doctor
- Номер телефона: 13186055863
- Электронная почта: edgemen@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Еще не набирают
- Xijing Hospital
-
Контакт:
- Yongzhan Nie, Doctor
- Номер телефона: 15091520001
- Электронная почта: nieyongzhan@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
-
Контакт:
- Haichuan Su, Doctor
- Номер телефона: 18629190366
- Электронная почта: cntdgcp@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)
-
Контакт:
- Zuoxing Niu, Master
- Номер телефона: 13506413687
- Электронная почта: nzxsdth@163.com
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Jinan Central Hospital (City level)
-
Контакт:
- Meili Sun, Master
- Номер телефона: 18953116532
- Электронная почта: smli1980@163.com
-
Jining, Shandong, Китай, 272029
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital Of Ji Ning Medical University
-
Контакт:
- Junye Wang, Bachelor
- Номер телефона: 18678766866
- Электронная почта: jiningwangjunye@163.com
-
Контакт:
- Lei Han, Master
- Номер телефона: 18678766981
- Электронная почта: hanleixxf@126.com
-
Linyi, Shandong, Китай, 276034
- Еще не набирают
- Linyi Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zhen Li, bachelor
- Номер телефона: 13869908100
- Электронная почта: lizhensdly@126.com
-
Linyi, Shandong, Китай, 276000
- Еще не набирают
- Linyi People's Hospital
-
Контакт:
- Zhongming Zhang, Master
- Номер телефона: 13853912929
- Электронная почта: rtog@163.com
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266100
- Еще не набирают
- Qingdao Municipal Hospital (Group)
-
Контакт:
- Xiaomei Xu, Master
- Номер телефона: 18661675699
- Электронная почта: xuxiaomei7171@qq.com
-
Weifang, Shandong, Китай, 262500
- Еще не набирают
- Weifang Yidu Central Hospital
-
Контакт:
- Peng Wang, Doctor
- Номер телефона: 13562677025
- Электронная почта: wangpeng1920@sohu.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
- Еще не набирают
- Zhongshan hospital
-
Контакт:
- Xuefei Wang, Doctor
- Номер телефона: 13917270428
- Электронная почта: wang.xuefei@zs-hospital.sh.cn
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201321
- Еще не набирают
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Mingzhu Huang, Doctor
- Номер телефона: 18017317456
- Электронная почта: mingzhuhuang0718@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200001
- Еще не набирают
- Shanghai General Hospital
-
Контакт:
- Zhiwang Song, Doctor
- Номер телефона: 15879135730
- Электронная почта: 15879135730@qq.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200131
- Еще не набирают
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Контакт:
- Jin Li, Doctor
- Номер телефона: 13761222111
- Электронная почта: lijin@csco.org.cn
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Китай, 046000
- Еще не набирают
- Chang zhi People's Hospital
-
Контакт:
- Jun Zhao, Doctor
- Номер телефона: 13835578500
- Электронная почта: zhaojun380@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030000
- Еще не набирают
- Shanxi Cancer Hospital
-
Контакт:
- Wenhui Yang, Doctor
- Номер телефона: 15835133400
- Электронная почта: yangwenhui10012@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 30001
- Еще не набирают
- First Hospital Of Shan Xi Medical University
-
Контакт:
- Yusheng Wang, Doctor
- Номер телефона: 13834646436
- Электронная почта: wangyusheng1972@163.com
-
Yuncheng, Shanxi, Китай, 044000
- Еще не набирают
- Yuncheng Central Hospital
-
Контакт:
- Li Jia, Master
- Номер телефона: 13303590063
- Электронная почта: 875567887@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Еще не набирают
- West China Hospital,Sichuan University
-
Контакт:
- Ming Liu, Doctor
- Номер телефона: 18980606327
- Электронная почта: mingliu721@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Еще не набирают
- Sichuan Academy of Medical Science&Sichuan Provincial People' Hospital
-
Контакт:
- Xueqiang Zhu, Master
- Номер телефона: 18981838387
- Электронная почта: zhuxueqiang1234@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Еще не набирают
- Sichuan Provincial Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yongdong Jin, Doctor
- Номер телефона: 18908190337
- Электронная почта: cccjin@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Контакт:
- Yan Gui, Master
- Номер телефона: 15882618827
- Электронная почта: 15882618827@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300300
- Еще не набирают
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Контакт:
- Ting Deng, Doctor
- Номер телефона: 15802243063
- Электронная почта: xymcdengting@126.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Rui Mao, Doctor
- Номер телефона: 13899999440
- Электронная почта: 42492768@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
- Еще не набирают
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Yun Tang, Master
- Номер телефона: 13899880718
- Электронная почта: ae717ty@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Еще не набирают
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Lin Xie, Master
- Номер телефона: 15368030937
- Электронная почта: xielinyanghangcp@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Еще не набирают
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Haizhou Lou, Doctor
- Номер телефона: 19957173556
- Электронная почта: Louhz09@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Jian Ruan, Doctor
- Номер телефона: 19883156851
- Электронная почта: Software233@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310017
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Ningjun Yu, Doctor
- Номер телефона: 15068882349
- Электронная почта: dcx_1982@163.com
-
Lishui, Zhejiang, Китай, 323000
- Еще не набирают
- Lishui Central Hospitall
-
Контакт:
- Yanru Xie, Master
- Номер телефона: 13567615770
- Электронная почта: 43437677@qq.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Еще не набирают
- Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital
-
Контакт:
- Liping Tao, Master
- Номер телефона: 13676799069
- Электронная почта: drlipingtao@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готовность и способность соблюдать график визитов исследования, план лечения, лабораторные тесты и другие исследовательские процедуры.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Гистологически или цитологически подтверждённая аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода.
Для местнораспространённой нерезектабельной или метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавшей системного лечения:
- Пациенты, которые ранее получали радикальную неоадъювантную химиотерапию или адъювантную химиотерапию (лучевую терапию) на основе схемы комбинированной химиотерапии, содержащей препараты платины, и у которых в течение 6 месяцев после завершения лечения не развились отдалённые метастазы или локальный рецидив, могут быть включены.
- Расчёт 6-месячного интервала определяется как рецидив в пределах того же диапазона дат спустя 6 месяцев. Например, если дата окончания последнего лечения — 1 января, то 6-месячный период с этой даты относится к периоду с 1 января по 1 июля (включительно). Или если дата окончания последнего лечения — 31 августа, то 6-месячный период с этой даты относится к периоду с 31 августа по 28 февраля (или 29 февраля в високосный год).
- Должны быть предоставлены архивные образцы или свежие образцы ткани опухоли давностью ≤3 лет для тестирования CLDN18.2 и PD-L1 (результаты PD-L1 не являются условием включения). При наличии нескольких образцов должен быть предоставлен самый последний доступный и подходящий образец. После подтверждения центральной лабораторией опухолевая ткань с положительной экспрессией CLDN18.2 определяется как ≥25% опухолевых клеток с интенсивностью окрашивания мембраны 2+ & 3+. Для пациентов, которые ранее получали радикальную неоадъювантную химиотерапию или адъювантную химиотерапию (лучевую терапию) на основе схем комбинированной химиотерапии, содержащих препараты платины, должны быть предоставлены вновь полученные ткани из рецидивных или метастатических поражений для тестирования CLDN18.2 и PD-L1.
- Должен быть предоставлен отрицательный отчёт об определении экспрессии человеческого эпидермального фактора роста-2 (HER2) в опухолевой ткани. Определение отрицательной экспрессии HER2 — это оценка по иммуногистохимии (ИГХ) 0/1+, оценка по ИГХ 2+ и отрицательный результат флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).
- Согласно критериям оценки RECIST 1.1, должно быть по крайней мере одно измеримое поражение.
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
- Согласно стандартам Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG), показатель общего состояния (физической активности) составляет 0 или 1.
- Хорошая функция органов: a. Костномозговой резерв: тромбоциты (PLT) ≥ 100×10^9/л, абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5×10^9/л, гемоглобин (Hb) ≥ 90 г/л (без переливания крови или поддерживающего лечения, такого как колониестимулирующие факторы, в течение 14 дней до обследования гематологических параметров в период скрининга); b. Функция свёртывания крови: международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ≤ 1,5×верхнего предела нормы (ВПН); c. Функция печени: общий билирубин ≤ 1,5×ВПН, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза (ЩФ) ≤ 2,5×ВПН (при наличии метастазов в печени, то АЛТ и АСТ ≤ 5×ВПН) и альбумин (ALB) ≥ 30 г/л; d. Функция почек: клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин (рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта); e. Функция сердца: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50%; интервал QT (QTcF) ≤ 470 мс для женщин и ≤ 450 мс для мужчин.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность по крови в течение 7 дней до введения препарата; любые фертильные мужчины и женщины должны согласиться использовать высокоэффективную контрацепцию на протяжении всего периода приёма исследуемого препарата и в течение 7 месяцев после последней дозы исследования. Мужчины должны согласиться воздерживаться от донорства спермы в течение периода исследования и в течение 7 месяцев после последней дозы исследования. Женщины должны согласиться воздерживаться от грудного вскармливания в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Другие патологические типы, подтверждённые гистопатологией, такие как плоскоклеточный рак, саркома или недифференцированная карцинома.
- Наличие подтверждённых с помощью визуализации поражений рака желудка, сопровождающихся полостями или некрозом, тесно связанных с крупными кровеносными сосудами, и оцененных исследователями как представляющих высокий риск серьёзного кровотечения.
- Пациенты с известными метастазами в центральную нервную систему (ЦНС). Пациенты с неменингеальными, мезэнцефальными, понтинными или спинномозговыми метастазами, у которых, по оценке исследователя, стабильные метастазы в головном мозге, могут быть включены. Стабильные метастазы в головном мозге определяются как пациенты, у которых метастазы в головном мозге прошли лечение и состояние метастазов стабилизировалось (обследование головного мозга с помощью визуализации как минимум за 28 дней до рандомизации показывает стабильные поражения, отсутствие неврологических симптомов и отсутствие необходимости в немедленном локальном или системном лечении в течение 14 дней до рандомизации), без свидетельств увеличения новых или ранее существовавших метастазов в головном мозге.
- Клинически неконтролируемый выпот в третьем пространстве, например, умеренного или большего объёма, требующий длительной катетеризации, предыдущий анамнез кишечной непроходимости или паралича, отграниченный асцит, проходящий или планирующий пройти местное лечение (включая дренирование, перитонеальный шунт или терапию реинфузией безклеточного концентрированного асцита) в течение 14 дней до скрининга, или значительное увеличение в течение 2 недель после местного лечения, соответствие любому из вышеуказанных критериев или признание исследователем непригодным для включения.
- Пациенты с симптоматической компрессией спинного мозга или те, у кого ожидается развитие симптомов компрессии спинного мозга, если не лечить; или для пациентов с ранее диагностированной и пролеченной компрессией спинного мозга нет свидетельств, указывающих на то, что заболевание было клинически стабильным в течение ≥4 недель до первого введения исследуемого препарата; за исключением пациентов с бессимптомной компрессией спинного мозга, выявленной при визуализации, которые оценены специалистом как стабильные и не требующие лечения компрессии спинного мозга на данный момент.
- Сопутствующие тяжёлые перитонеальные метастазы, основные проявления: клинически значимая кишечная непроходимость; бариевая клизма, указывающая на стеноз тонкой кишки.
- Анамнез перфорации желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного свища в течение предыдущих 6 месяцев. Если перфорация или свищ были пролечены с помощью резекции или восстановительной операции, и состояние, по оценке исследователя, было излечено или контролируется, участие в исследовании допустимо.
Плохо контролируемая боль, связанная с опухолью:
- Для пациентов, требующих обезболивающего лечения, должна быть установлена стабильная дозировка лечения до участия в исследовании.
- Симптоматические поражения, подходящие для паллиативной лучевой терапии (например, метастазы в кости или метастазы, вызывающие повреждение нервов), должны быть пролечены до включения.
- До включения, если это уместно, следует рассмотреть местное лечение для бессимптомных метастатических поражений, которые могут привести к функциональным дефицитам или невыносимой боли из-за дальнейшего роста (например, эпидуральные метастазы, в настоящее время не связанные с компрессией спинного мозга).
- Пациенты с массой тела менее 35 кг или потерей массы тела более 10% в течение 2 месяцев до подписания информированного согласия.
Критерии исключения, связанные с сопутствующими заболеваниями или состояниями:
- Анамнез злокачественных новообразований, кроме аденокарциномы желудка (РЖ)/аденокарциномы гастроэзофагеального перехода (ГЭП), в течение 2 лет до рандомизации, за исключением следующих: базальноклеточная карцинома кожи, карцинома in situ шейки матки, карцинома in situ молочной железы, плоскоклеточный рак кожи и т.д., которые были полностью излечены и пролечены.
Анамнез аутоиммунных заболеваний, включая, но не ограничиваясь: миастения гравис, миозит, аутоиммунный гепатит, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, сосудистый тромбоз, связанный с антифосфолипидным синдромом, гранулематоз Вегенера, синдром Шёгрена, синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, васкулит или гломерулонефрит. Следующие условия исключаются: • Субъекты с аутоиммунным гипотиреозом, получающие терапию замещения тиреоидными гормонами в стабильной дозе.
- Субъекты с сахарным диабетом 1 типа, хорошо контролируемым при стабильном режиме инсулинотерапии.
- Только субъекты с кожными аутоиммунными заболеваниями, не требующими системного лечения (такими как витилиго, алопеция, псориаз или экзема).
- Субъекты, которые выздоровели от детской астмы и не требуют никакого вмешательства во взрослом возрасте.
- Субъекты, у которых, по оценке исследователей, соответствующие заболевания вряд ли повторятся без внешних триггеров.
- Пациенты, которые ранее перенесли аллогенную трансплантацию костного мозга или трансплантацию солидных органов.
Пациенты с анамнезом тяжёлых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, включая, но не ограничиваясь:
- Тяжёлые нарушения сердечного ритма или проводимости, такие как аритмии, требующие клинического вмешательства, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, блокада левой ножки пучка Гиса, удлинение комплекса QRS и т.д.;
- Пациенты с тромбоэмболическими событиями, требующими терапевтической антикоагуляции, или пациенты с венозными фильтрами;
- Пациенты с сердечной недостаточностью III или IV класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
- Пациенты, которые перенесли острый коронарный синдром, застойную сердечную недостаточность, расслоение аорты, инсульт или другие сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события 3 степени или выше в течение предыдущих 6 месяцев до рандомизации.
- Имеют анамнез миокардита или кардиомиопатии.
- Для лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и лиц с активной инфекцией вируса гепатита B (HBV) или вируса гепатита C (HCV), следующие условия разрешены для включения: • Пациенты, которые являются HBsAg-положительными, с или без позитивности HBcAb, и имеют ДНК HBV < 500 МЕ/мл или ниже нижнего предела референсного значения, установленного исследовательским центром, и которые, основываясь на клиническом лечении, проявлениях и других факторах, по оценке исследователя, не имеют активной инфекции; • Пациенты, которые являются антитело-положительными к HCV, но РНК HCV отрицательны.
- Субъекты с известной активной инфекцией сифилиса.
- Лица, которые не могут контролировать себя или имеют тяжёлые заболевания, включая, но не ограничиваясь активными инфекциями, требующими системного лечения антибиотиками в течение 2 недель до первой дозы, и интерстициальной пневмонией/лёгочным заболеванием, требующим вмешательства во время скрининга.
- Субъекты с известным активным туберкулёзом. Для пациентов с подозрением на активный туберкулёз следует провести комплексную оценку на основе визуализации грудной клетки, результатов мазка/культуры мокроты или молекулярного тестирования, а также клинических симптомов и признаков, чтобы поставить окончательный диагноз.
- В настоящее время присутствует периферическая сенсорная или моторная нейропатия ≥ 2 степени.
Субъекты, которые получали системные кортикостероиды (>10 мг/день в пересчёте на преднизолон) или другие системные иммунодепрессанты (включая, но не ограничиваясь циклофосфамидом, азатиоприном, метотрексатом, талидомидом и препаратами против фактора некроза опухоли [анти-ФНО]) в течение 2 недель до первого введения исследуемого препарата.
- Разрешены местные, глазные, внутрисуставные, интраназальные и ингаляционные кортикостероиды;
- Пациенты, получающие острые низкие дозы системных иммунодепрессантов (например, однократную дозу дексаметазона от тошноты);
- Пациенты, которым требуются базовые и последующие оценки опухоли с помощью МРТ/КТ, у которых ранее были аллергические реакции на внутривенные контрастные вещества, могут получать профилактические стероиды;
- Разрешены ингаляционные кортикостероиды для лечения хронической обструктивной болезни лёгких, гидрокортизон для лечения ортостатической гипотензии и поддерживающая терапия низкими дозами кортикостероидных гормонов при недостаточности надпочечников.
- Существуют факторы, влияющие на применение и всасывание пероральных препаратов, такие как дисфагия, клинически неконтролируемая постоянная и рецидивирующая рвота (например, вызванная обструкцией выходного отдела желудка), кишечная непроходимость и хроническая диарея. 21. В течение 28 дней до рандомизации имелось неконтролируемое/тяжёлое желудочно-кишечное кровотечение, активная пептическая язва или активные воспалительные/инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта (такие как активный дивертикулит, абсцесс брюшной полости). Субъекты, которые не прошли радикальное хирургическое удаление первичного поражения, должны пройти тест на скрытую кровь в кале до включения. Если результат положительный, требуется дальнейшая оценка, включая, но не ограничиваясь гастроскопией, перед введением препарата, чтобы подтвердить наличие активного кровотечения из поражения и оценить риск кровотечения.
- Побочные реакции от предыдущего противоопухолевого лечения в течение 14 дней до рандомизации ещё не восстановились до уровня ≤ 1 степени по системе градации Общих критериев терминологии для нежелательных явлений (CTCAE) v6.0 (за исключением токсичностей, которые, по мнению исследователя, не представляют риска безопасности, являются бессимптомными или контролируемыми стабильной медикаментозной терапией, таких как выпадение волос, долгосрочная токсичность, вызванная лучевой терапией, и другие токсичности ≤ 2 степени).
- Имеют анамнез аллергии на LM-302, Тикагрелор, любой контрольный препарат или его вспомогательные вещества.
- Лица с известными психическими заболеваниями или расстройствами, которые могут повлиять на соблюдение требований исследования.
Критерии исключения, связанные с лекарственным лечением:
- В течение 28 дней до рандомизации субъект в настоящее время участвует или ранее участвовал в любом исследовании исследуемого препарата, или использовал исследуемое устройство в течение 28 дней. Субъекты, которые вошли в период наблюдения исследования исследуемого препарата и не использовали исследуемый препарат в течение ≥28 дней с момента последнего применения, могут соответствовать критериям включения в данное исследование.
- Ранее получали таргетную терапию, направленную на CLDN18.2, такую как терапия антитело-лекарственным конъюгатом (АЛК), терапия антителами и терапия Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T); ранее получали терапию АЛК с использованием малой молекулы токсина монометилауристатина E (MMAE).
- Субъекты, которые получали паллиативное местное лечение (например, лучевую терапию или хирургическое вмешательство) для нецелевых поражений в течение 2 недель до первой дозы, или которые ранее получали лучевую терапию по поводу местнораспространённой нерезектабельной или метастатической аденокарциномы желудка или ГЭП и не восстановились от токсичности в течение 2 недель до рандомизации.
- В течение первых 2 недель до рандомизации пациенты получали системное лечение традиционными китайскими патентованными лекарствами и простыми препаратами с противоопухолевыми показаниями, или китайскими травяными лекарствами, или препаратами с иммунорегулирующим действием (включая тимозин, интерферон, интерлейкин и т.д.).
- Перенесли или планируют перенести крупное хирургическое вмешательство или интервенционную терапию (за исключением биопсии опухоли, пункции и т.д.) в течение 28 дней до рандомизации или в течение периода исследования.
- Использование сильных ингибиторов/сильных индукторов CYP3A4 в течение 14 дней до рандомизации;
- Вакцинация любой живой вакциной или аттенуированной живой вакциной в течение 28 дней до рандомизации.
- Другие ситуации, когда исследователь считает участие в данном исследовании неподходящим.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция LM-302+Тислелизумаб
Инъекция LM-302 в комбинации с Тиселизумабом, 14 дней в качестве цикла лечения.
|
Инъекция LM-302 представляет собой ADC-препарат, нацеленный на CLDN18.2.
Тиселэлизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на рецептор программируемой клеточной гибели-1 (PD-1).
|
|
Активный компаратор: Тиселизумаб + инъекция оксалиплатина + таблетки капецитабина
Тиселизумаб в комбинации с оксалиплатином и таблетками капецитабина, 21 день в качестве цикла лечения.
|
Тиселэлизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на рецептор программируемой клеточной гибели-1 (PD-1).
Оксалиплатин для инъекций — это противоопухолевый препарат на основе платины.
Таблетки капецитабина относятся к пролекарствам класса фторурацила.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: 1,5 года
|
Для сравнения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода, ранее не получавших лечения, с PD-L1-положительным статусом (CPS≥1) и высоким уровнем экспрессии CLDN18.2 (≥75% 2+&3+) при применении режима LM-302 плюс тизелизумаб по сравнению с режимом тизелизумаб плюс химиотерапия в группе LM-302 плюс тизелизумаб и во всех рандомизированных популяциях.
ВБП оценивалась с использованием слепого независимого централизованного обзора (BICR) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST1.1).
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
Период от первого применения препарата до смерти от всех причин.
Для участников, которые все еще живы на момент последнего наблюдения, ОВ будет считаться цензурированными данными на основе последнего наблюдения.
Для участников, которые выбыли из наблюдения, ОВ будет считаться цензурированными данными на основе последнего подтвержденного времени выживания до выбытия из наблюдения.
|
В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
|
Беспрогрессивная выживаемость (БПВ), оцененная исследователем
Временное ограничение: В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
Период от первого применения препарата до прогрессирования заболевания или смерти (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
|
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: В течение периода исследования (Исходный уровень до двух лет)
|
Период от первой зарегистрированной объективной опухолевой реакции (ПО или ЧО) до первой зарегистрированной объективной опухолевой прогрессии или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
В течение периода исследования (Исходный уровень до двух лет)
|
|
Коэффициент контроля заболевания (ККЗ)
Временное ограничение: В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
Доля пациентов, у которых опухоли уменьшаются или остаются стабильными в течение определенного периода, включая полную ремиссию (CR), частичную ремиссию (PR) и стабильное заболевание (SD).
|
В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
|
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
Доля пациентов, у которых опухоли уменьшились на определенную величину и оставались таковыми в течение определенного периода времени, включая случаи полного ответа (CR) и частичного ответа (PR).
|
В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
|
Количество субъектов с частотой возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
Количество участников с частотой возникновения нежелательных явлений: Возникновение всех нежелательных явлений (НЯ), серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и связанных с лечением нежелательных явлений (СЛНЯ)
|
В течение периода исследования (от исходного уровня до двух лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Карцинома
- Аденокарцинома
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Координационные комплексы
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Нуклеозиды
- Урацил
- Пиримидиноны
- Дезоксирибонуклеозиды
- Флуорурацил
- Капецитабин
- Оксалиплатин
- Тислелизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- LM302-03-201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .