Étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité de l'injection de LM-302 associée au tislelizumab et du tislelizumab associé à la chimiothérapie pour le traitement de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne.
23 juin 2026 mis à jour par: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Une étude randomisée, ouverte, multicentrique de phase III comparant le Tecotabart Vedotin plus Tislelizumab au Tislelizumab plus chimiothérapie en tant que traitement de première intention chez les patients atteints d'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique positif au CLDN18.2
Cette étude évalue principalement l'efficacité et la sécurité du régime LM-302 plus tislelizumab par rapport au tislelizumab plus chimiothérapie dans le traitement des patients atteints d'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique, précédemment non traités, avec positivité CLDN18.2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
752
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Shen, Doctor
- Numéro de téléphone: 13911219511
- E-mail: dctorshenlin@sina.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jin Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 13761222111
- E-mail: lijin@csco.org.cn
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230601
- Pas encore de recrutement
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Mingjun Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13865952007
- E-mail: mjzhang2010@outlook.com
-
Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Pas encore de recrutement
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Shuanghu Yuan, Doctor
- Numéro de téléphone: 13853106916
- E-mail: Yuanshuanghu@sina.com
-
Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Pas encore de recrutement
- Anhui Provincial Hospital (The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology)
-
Contact:
- Yubei Sun, Master
- Numéro de téléphone: 13955195511
- E-mail: 909268434@qq.com
-
Wuhu, Anhui, Chine, 241001
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Contact:
- Lili Sheng, Doctor
- Numéro de téléphone: 13605535185
- E-mail: shenglili@yjsyy.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Lin Shen, Doctor
- Numéro de téléphone: 13911219511
- E-mail: dctorshenlin@sina.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 102218
- Pas encore de recrutement
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Contact:
- Guoxin Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 13802771450
- E-mail: lgxa04510@btch.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Pas encore de recrutement
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Wei Deng, Doctor
- Numéro de téléphone: 13426136152
- E-mail: dengweiwei@126.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101149
- Pas encore de recrutement
- Beijing Lu He Hospital ,Capital Medical University
-
Contact:
- Dong Yan, Doctor
- Numéro de téléphone: 13621308215
- E-mail: yd15yt88@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 102200
- Pas encore de recrutement
- Beijing Gaobo Hospital Co., Ltd.
-
Contact:
- Ming Lu, Doctor
- Numéro de téléphone: 15801292978
- E-mail: minglupku@126.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400010
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Jun Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13617666067
- E-mail: zjun2323@sina.cn
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404000
- Pas encore de recrutement
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Contact:
- Li Zhang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13983531750
- E-mail: ZH-L003@126.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Pas encore de recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- Jinhuo Lai, Doctor
- Numéro de téléphone: 13365910028
- E-mail: 571747377@qq.com
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Pas encore de recrutement
- Fujian Cancer Hospital
-
Contact:
- Rongbo Lin, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13705919382
- E-mail: rongbo_lin@163.com
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Pas encore de recrutement
- Fujian Provincial Hospital
-
Contact:
- Zhenhua Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13850118018
- E-mail: liuzhenghua6909@163.com
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Jiayi Li, Master
- Numéro de téléphone: 13799792820
- E-mail: ljy778848@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Pas encore de recrutement
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contact:
- Xiaoming Hou, Doctor
- Numéro de téléphone: 13609366286
- E-mail: 795950416@qq.com
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Pas encore de recrutement
- GanSu Provincial Hospital
-
Contact:
- Hui Cai, Doctor
- Numéro de téléphone: 15117157032
- E-mail: caialon@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730050
- Pas encore de recrutement
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Zhihu Li, Master
- Numéro de téléphone: 18993042850
- E-mail: zhihu_li666@163.com
-
Wuwei, Gansu, Chine, 730000
- Pas encore de recrutement
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
Contact:
- Peng Nie, Master
- Numéro de téléphone: 15294333003
- E-mail: nie.peng2008@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Pas encore de recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jian Xiao, Doctor
- Numéro de téléphone: 13711114566
- E-mail: xiaojian@gdph.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510030
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Jinsong Chen, Doctor
- Numéro de téléphone: 15920379816
- E-mail: hychenjs@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- Pas encore de recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Lei Lian, Doctor
- Numéro de téléphone: 15913114265
- E-mail: sabiston@126.com
-
Meizhou, Guangdong, Chine, 514000
- Pas encore de recrutement
- Meizhou People's Hospital
-
Contact:
- Xiaoyang Wang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13543209534
- E-mail: 1002192141@qq.com
-
Shantou, Guangdong, Chine, 515000
- Pas encore de recrutement
- Shantou University Medical College Affiliated Tumor Hospital
-
Contact:
- Yi Jiang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 13553389578
- E-mail: Jiangzy_123@sina.com
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Chine, 537100
- Pas encore de recrutement
- Guigang City People'S Hospital
-
Contact:
- Qijin Pan, Master
- Numéro de téléphone: 15977584028
- E-mail: 305798802@qq.com
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530000
- Pas encore de recrutement
- Guangxi Medical University Afiliated Tomor Hospital
-
Contact:
- Yuzhou Tan, Doctor
- Numéro de téléphone: 13978807419
- E-mail: qyz402@126.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chine, 550002
- Pas encore de recrutement
- The People's Hospital of Guizhou Province
-
Contact:
- Shisheng Tan, Doctor
- Numéro de téléphone: 13809427655
- E-mail: tssh18018@126.com
-
Zunyi, Guizhou, Chine, 550002
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contact:
- Hang Zhou, Master
- Numéro de téléphone: 13985619032
- E-mail: Zhouhang6618@sina.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chine, 570311
- Pas encore de recrutement
- Hainan General Hospital
-
Contact:
- Yanjing Haung, Doctor
- Numéro de téléphone: 13307527827
- E-mail: 13307527827@163.com
-
Haikou, Hainan, Chine, 570311
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Contact:
- Erxia He, Master
- Numéro de téléphone: 13158980546
- E-mail: heerxia@163.com
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Chine, 067000
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital of Chengde Medical University
-
Contact:
- Qingshan Li, Master
- Numéro de téléphone: 15633142750
- E-mail: libing200865@126.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050035
- Pas encore de recrutement
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Fei Yin, Doctor
- Numéro de téléphone: 13831120022
- E-mail: yinfei_4y@sina.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Tongsen Zheng, Doctor
- Numéro de téléphone: 15134569619
- E-mail: ztcgcp@126.com
-
Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154002
- Pas encore de recrutement
- Jiamusi Tuberculosis Hospital (Jiamusi Cancer Hospital)
-
Contact:
- Hongmei Sun, Bachelor
- Numéro de téléphone: 15344540000
- E-mail: shm1357@163.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chine, 455000
- Pas encore de recrutement
- Anyang Cancer Hospital
-
Contact:
- Jin Xia, Doctor
- Numéro de téléphone: 15890750990
- E-mail: 15890750990@126.com
-
Luoyang, Henan, Chine, 471000
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Contact:
- Jun Yao, Doctor
- Numéro de téléphone: 13663790098
- E-mail: yaojun74@163.com
-
Luoyang, Henan, Chine, 471000
- Pas encore de recrutement
- Luoyang Central Hospital
-
Contact:
- Yang Wu, Master
- Numéro de téléphone: 15037902968
- E-mail: wuyangly1975@163.com
-
Nanyang, Henan, Chine, 473000
- Pas encore de recrutement
- Nanyang Second General Hospital
-
Contact:
- Yuan Liu, Master
- Numéro de téléphone: 13937732728
- E-mail: liuyuan2003@163.com
-
Nanyang, Henan, Chine, 474450
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Contact:
- Xiuli Yang, bachelor
- Numéro de téléphone: 15837768885
- E-mail: yangxiuli66979829@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Hong Zong, Doctor
- Numéro de téléphone: 13523586882
- E-mail: zonghong522@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
- Pas encore de recrutement
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Ning Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 13526501903
- E-mail: Lining@126.com
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Chine, 430000
- Pas encore de recrutement
- Jingzhou First People's Hospital
-
Contact:
- Yan Hu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18163137369
- E-mail: helensparkle@163.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Pas encore de recrutement
- Hubei Cancer Hospital
-
Contact:
- Xinjun Liang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13995607152
- E-mail: doctorlxj@163.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Pas encore de recrutement
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Contact:
- Hong Qiu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13986296106
- E-mail: tjqiuhong@163.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 433000
- Pas encore de recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Hongli Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13995680822
- E-mail: hongli_liu@hust.edu.cn
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Pas encore de recrutement
- Hunan Cancer Hospital
-
Contact:
- Yi He, Doctor
- Numéro de téléphone: 18692237222
- E-mail: heyi@hnca.org.cn
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Chine, 24000
- Pas encore de recrutement
- Chifeng Municipal Hospital
-
Contact:
- Minghui Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 18047660525
- E-mail: cfzhangminghui@163.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010000
- Pas encore de recrutement
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Contact:
- Caixia Liu, Master
- Numéro de téléphone: 18847189559
- E-mail: lcxzhg1974@163.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010000
- Pas encore de recrutement
- Peking University Cancer Hospital Inner Mongolia Hospita
-
Contact:
- Xiaotian Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13810995536
- E-mail: zhangxiaotianmed@163.com
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chine, 213000
- Pas encore de recrutement
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Contact:
- Jun Wu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13057144311
- E-mail: wujun68@sina.com
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Pas encore de recrutement
- Jiangsu Province Hospital
-
Contact:
- Xiaofeng Chen, Doctor
- Numéro de téléphone: 13585172066
- E-mail: Xiaofengch198019@126.com
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Pas encore de recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contact:
- Jia Wei, Doctor
- Numéro de téléphone: 13951785234
- E-mail: jiawei99@nju.edu.cn
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Pas encore de recrutement
- Jiangsu Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Delin Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13814077476
- E-mail: 76179757@qq.com
-
Nantong, Jiangsu, Chine, 226300
- Pas encore de recrutement
- Nantong Tumor Hospital
-
Contact:
- Lei Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: 15851398092
- E-mail: leiyang.53@163.com
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Weiming Duan, Doctor
- Numéro de téléphone: 13812681590
- E-mail: wmduan@163.com
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215124
- Pas encore de recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital Of Soochow University (SuZhou Du Shu Lake Hospital)
-
Contact:
- Min Tao, Doctor
- Numéro de téléphone: 13962125300
- E-mail: taomin@suda.edu.cn
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221004
- Pas encore de recrutement
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contact:
- Zhengxiang Han, Doctor
- Numéro de téléphone: 18052268612
- E-mail: cnhzxyq@163.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
- Pas encore de recrutement
- Xuzhou Central Hospital
-
Contact:
- Yuan Yuan, Doctor
- Numéro de téléphone: 15351687303
- E-mail: www8866@163.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Pas encore de recrutement
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Contact:
- Xianwen Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18051060926
- E-mail: zhangxwok@163.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital of Yangzhou Univrtsity
-
Contact:
- Haiyan Mao, Doctor
- Numéro de téléphone: 13511740862
- E-mail: mysea001@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Pas encore de recrutement
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Contact:
- Rongfeng Song, Master
- Numéro de téléphone: 13879172671
- E-mail: rfeng3471@163.com
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Pas encore de recrutement
- Nanchang University First Affiliated Hospital
-
Contact:
- Wei Wu, Master
- Numéro de téléphone: 15070001599
- E-mail: 3077844463@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital Of Nangchang University
-
Contact:
- Hua Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13667098735
- E-mail: wanghua202107@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Pas encore de recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Wei Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 13756661267
- E-mail: jdyylw@163.com
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Pas encore de recrutement
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Enyong Dai, Doctor
- Numéro de téléphone: 13074305913
- E-mail: 58748854@qq.com
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Pas encore de recrutement
- Jilin cancer hospital
-
Contact:
- Haifeng Liu, Master
- Numéro de téléphone: 15804315542
- E-mail: HFLIU2025@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116001
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Contact:
- Xiang Li, Master
- Numéro de téléphone: 18018931093
- E-mail: 94207842@qq.com
-
Contact:
- Ruoyu Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13942875869
- E-mail: 357122231@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110801
- Pas encore de recrutement
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Contact:
- Jingdong Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13804027878
- E-mail: 13804027878@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110801
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Xiujuan Qu, Doctor
- Numéro de téléphone: 13604031355
- E-mail: qu_xiujuan@hotmail.com
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Pas encore de recrutement
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Jing Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18940250301
- E-mail: liujing23@vip.163.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Chine, 810000
- Pas encore de recrutement
- QinghaiI University Affiliated Hospital
-
Contact:
- Yushuang Luo, Doctor
- Numéro de téléphone: 13897208152
- E-mail: 13897208152@163.com
-
-
Shaanxi
-
Baoji, Shaanxi, Chine, 721008
- Pas encore de recrutement
- Baoji Central Hospital
-
Contact:
- Yayu Zhao, Doctor
- Numéro de téléphone: 13649179265
- E-mail: zynzhx@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Contact:
- Aili Suo, Doctor
- Numéro de téléphone: 18991232561
- E-mail: Ailisuo@mail.xjtu.edu.cn
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- Pas encore de recrutement
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jun Bai, Doctor
- Numéro de téléphone: 13186055863
- E-mail: edgemen@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Pas encore de recrutement
- Xijing Hospital
-
Contact:
- Yongzhan Nie, Doctor
- Numéro de téléphone: 15091520001
- E-mail: nieyongzhan@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
-
Contact:
- Haichuan Su, Doctor
- Numéro de téléphone: 18629190366
- E-mail: cntdgcp@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Pas encore de recrutement
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)
-
Contact:
- Zuoxing Niu, Master
- Numéro de téléphone: 13506413687
- E-mail: nzxsdth@163.com
-
Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Pas encore de recrutement
- Jinan Central Hospital (City level)
-
Contact:
- Meili Sun, Master
- Numéro de téléphone: 18953116532
- E-mail: smli1980@163.com
-
Jining, Shandong, Chine, 272029
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital Of Ji Ning Medical University
-
Contact:
- Junye Wang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 18678766866
- E-mail: jiningwangjunye@163.com
-
Contact:
- Lei Han, Master
- Numéro de téléphone: 18678766981
- E-mail: hanleixxf@126.com
-
Linyi, Shandong, Chine, 276034
- Pas encore de recrutement
- Linyi Cancer Hospital
-
Contact:
- Zhen Li, bachelor
- Numéro de téléphone: 13869908100
- E-mail: lizhensdly@126.com
-
Linyi, Shandong, Chine, 276000
- Pas encore de recrutement
- Linyi People's Hospital
-
Contact:
- Zhongming Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 13853912929
- E-mail: rtog@163.com
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266100
- Pas encore de recrutement
- Qingdao Municipal Hospital (Group)
-
Contact:
- Xiaomei Xu, Master
- Numéro de téléphone: 18661675699
- E-mail: xuxiaomei7171@qq.com
-
Weifang, Shandong, Chine, 262500
- Pas encore de recrutement
- Weifang Yidu Central Hospital
-
Contact:
- Peng Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13562677025
- E-mail: wangpeng1920@sohu.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Pas encore de recrutement
- Zhongshan hospital
-
Contact:
- Xuefei Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13917270428
- E-mail: wang.xuefei@zs-hospital.sh.cn
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201321
- Pas encore de recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Mingzhu Huang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18017317456
- E-mail: mingzhuhuang0718@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200001
- Pas encore de recrutement
- Shanghai General Hospital
-
Contact:
- Zhiwang Song, Doctor
- Numéro de téléphone: 15879135730
- E-mail: 15879135730@qq.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200131
- Pas encore de recrutement
- Shanghai GoBroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contact:
- Jin Li, Doctor
- Numéro de téléphone: 13761222111
- E-mail: lijin@csco.org.cn
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chine, 046000
- Pas encore de recrutement
- Chang zhi People's Hospital
-
Contact:
- Jun Zhao, Doctor
- Numéro de téléphone: 13835578500
- E-mail: zhaojun380@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
- Pas encore de recrutement
- Shanxi Cancer Hospital
-
Contact:
- Wenhui Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: 15835133400
- E-mail: yangwenhui10012@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 30001
- Pas encore de recrutement
- First Hospital Of Shan Xi Medical University
-
Contact:
- Yusheng Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13834646436
- E-mail: wangyusheng1972@163.com
-
Yuncheng, Shanxi, Chine, 044000
- Pas encore de recrutement
- Yuncheng Central Hospital
-
Contact:
- Li Jia, Master
- Numéro de téléphone: 13303590063
- E-mail: 875567887@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Pas encore de recrutement
- West China Hospital,Sichuan University
-
Contact:
- Ming Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 18980606327
- E-mail: mingliu721@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Pas encore de recrutement
- Sichuan Academy of Medical Science&Sichuan Provincial People' Hospital
-
Contact:
- Xueqiang Zhu, Master
- Numéro de téléphone: 18981838387
- E-mail: zhuxueqiang1234@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Pas encore de recrutement
- Sichuan Provincial Cancer Hospital
-
Contact:
- Yongdong Jin, Doctor
- Numéro de téléphone: 18908190337
- E-mail: cccjin@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contact:
- Yan Gui, Master
- Numéro de téléphone: 15882618827
- E-mail: 15882618827@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300300
- Pas encore de recrutement
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contact:
- Ting Deng, Doctor
- Numéro de téléphone: 15802243063
- E-mail: xymcdengting@126.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Rui Mao, Doctor
- Numéro de téléphone: 13899999440
- E-mail: 42492768@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Yun Tang, Master
- Numéro de téléphone: 13899880718
- E-mail: ae717ty@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine, 650000
- Pas encore de recrutement
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contact:
- Lin Xie, Master
- Numéro de téléphone: 15368030937
- E-mail: xielinyanghangcp@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Pas encore de recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Haizhou Lou, Doctor
- Numéro de téléphone: 19957173556
- E-mail: Louhz09@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Jian Ruan, Doctor
- Numéro de téléphone: 19883156851
- E-mail: Software233@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310017
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Ningjun Yu, Doctor
- Numéro de téléphone: 15068882349
- E-mail: dcx_1982@163.com
-
Lishui, Zhejiang, Chine, 323000
- Pas encore de recrutement
- Lishui Central Hospitall
-
Contact:
- Yanru Xie, Master
- Numéro de téléphone: 13567615770
- E-mail: 43437677@qq.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Pas encore de recrutement
- Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital
-
Contact:
- Liping Tao, Master
- Numéro de téléphone: 13676799069
- E-mail: drlipingtao@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté et capacité de respecter le calendrier des visites de l'étude, le plan de traitement, les tests de laboratoire et autres procédures de recherche.
- Âge ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne confirmé histologiquement ou cytologiquement.
Pour un adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique n'ayant jamais reçu de traitement systémique :
- Les patients ayant précédemment reçu une chimiothérapie néoadjuvante radicale ou une chimiothérapie adjuvante (radiothérapie) basée sur un schéma de chimiothérapie combinée à base de platine et n'ayant pas développé de métastase à distance ou de récidive locale dans les 6 mois suivant la fin du traitement peuvent être inclus.
- Le calcul d'un intervalle de 6 mois est défini comme une récidive dans la même plage de dates après 6 mois. Par exemple, si la date de fin du dernier traitement est le 1er janvier, la période de 6 mois à partir de cette date s'étend du 1er janvier au 1er juillet (inclus). Alternativement, si la date de fin du dernier traitement est le 31 août, la période de 6 mois à partir de cette date s'étend du 31 août au 28 février (ou 29 février les années bissextiles).
- Des échantillons archivés ou des échantillons frais de tissu tumoral datant de ≤ 3 ans doivent être fournis pour les tests CLDN18.2 et PD-L1 (les résultats PD-L1 ne sont pas une condition d'inclusion). Lorsque plusieurs échantillons sont présents, l'échantillon le plus récent accessible et qualifié doit être fourni. Après confirmation par le laboratoire central, un tissu tumoral avec une expression positive de CLDN18.2 est défini comme ≥ 25 % des cellules tumorales avec une intensité de coloration membranaire de 2+ & 3+. Pour les patients ayant précédemment reçu une chimiothérapie néoadjuvante radicale ou une chimiothérapie adjuvante (radiothérapie) basée sur des schémas de chimiothérapie combinée contenant du platine, un tissu nouvellement obtenu à partir de lésions récurrentes ou métastatiques doit être fourni pour les tests CLDN18.2 et PD-L1.
- Un rapport négatif sur la détection d'expression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dans le tissu tumoral doit être fourni. La définition d'une expression négative de HER2 est un score d'immunohistochimie (IHC) de 0/1+, un score IHC de 2+ et une hybridation in situ en fluorescence (FISH) négative.
- Selon les critères d'évaluation RECIST 1.1, il doit y avoir au moins une lésion mesurable.
- Durée de survie attendue ≥ 3 mois.
- Selon les normes de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), le score de l'état physique est de 0 ou 1.
- Bonne fonction organique : a. Réserve médullaire : Plaquettes (PLT) ≥ 100×10^9/L, numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5×10^9/L, Hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L (pas de transfusion sanguine ni de traitement de soutien tel que des facteurs de croissance hématopoïétiques dans les 14 jours précédant l'examen des paramètres hématologiques pendant la période de dépistage) ; b. Fonction de coagulation : Rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5, Temps de céphaline activé (TCA) ≤ 1,5×limite supérieure de la normale (LSN) ; c. Fonction hépatique : Bilirubine totale ≤ 1,5×LSN, Alanine aminotransférase (ALT), Aspartate aminotransférase (AST), Phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5×LSN (en cas de métastase hépatique, alors ALT et AST ≤ 5×LSN) et Albumine (ALB) ≥ 30 g/L ; d. Fonction rénale : Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min (calculée selon la formule de Cockcroft-Gault) ; e. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ; Intervalle QT (QTcF) ≤ 470 ms pour les femmes et ≤ 450 ms pour les hommes.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sanguin négatif dans les 7 jours précédant l'administration ; tout sujet masculin ou féminin fertile doit accepter d'utiliser une contraception hautement efficace pendant toute la période de traitement de l'étude et pendant 7 mois après la dernière dose de l'étude. Les hommes doivent accepter de s'abstenir de donner du sperme pendant la période de l'étude et pendant 7 mois après la dernière dose de l'étude. Les femmes doivent accepter de s'abstenir d'allaiter pendant la période de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Autres types pathologiques confirmés par histopathologie, tels que carcinome épidermoïde, sarcome ou carcinome indifférencié.
- Il existe des lésions de cancer gastrique confirmées par imagerie accompagnées de cavités ou de nécrose, étroitement liées à des vaisseaux sanguins majeurs, et évaluées par les chercheurs comme présentant un risque élevé d'hémorragie majeure.
- Patients avec des métastases connues du système nerveux central (SNC). Les patients avec des métastases non méningées, du mésencéphale, du pont ou de la moelle épinière jugés par l'investigateur comme ayant des métastases cérébrales stables peuvent être inclus. Les métastases cérébrales stables sont définies comme des patients dont les métastases cérébrales ont été traitées et dont l'état des métastases s'est stabilisé (un examen d'imagerie cérébrale au moins 28 jours avant la randomisation montre des lésions stables, aucun symptôme neurologique, et aucun besoin immédiat de traitement local ou systémique dans les 14 jours précédant la randomisation), sans preuve de nouvelles métastases cérébrales ou d'élargissement de métastases cérébrales préexistantes.
- Épanchement du troisième espace cliniquement incontrôlable, tel qu'un volume modéré ou plus important, nécessitant un cathétérisme à long terme, antécédent d'occlusion intestinale ou de paralysie, ascite cloisonnée, subissant ou prévoyant de subir un traitement local (y compris drainage, shunt péritonéal ou thérapie de réinfusion d'ascite concentrée sans cellules) dans les 14 jours précédant le dépistage, ou augmentation significative dans les 2 semaines suivant un traitement local, répondant à l'un des critères ci-dessus ou jugé inadapté à l'inclusion par l'investigateur.
- Patients avec compression médullaire symptomatique, ou ceux chez qui des symptômes de compression médullaire sont attendus s'ils ne sont pas traités ; ou pour les patients avec un diagnostic antérieur et un traitement de compression médullaire, aucune preuve n'indique que la maladie était cliniquement stable pendant ≥ 4 semaines avant la première administration du médicament de l'étude ; sauf pour les patients avec une compression médullaire asymptomatique indiquée par imagerie, jugés stables par un spécialiste et ne nécessitant pas de traitement pour la compression médullaire à ce moment.
- Accompagné d'une métastase péritonéale sévère, les principales manifestations sont : une occlusion intestinale cliniquement significative ; un lavement baryté indiquant une sténose de l'intestin grêle.
- Antécédent de perforation gastro-intestinale ou de fistule gastro-intestinale dans les 6 mois précédents. Si la perforation ou la fistule a été traitée par résection ou chirurgie réparatrice, et que l'état est jugé par l'investigateur comme guéri ou contrôlé, la participation à l'étude est autorisée.
Douleur liée à la tumeur mal contrôlée :
- Pour les patients nécessitant un traitement analgésique, une posologie stable de traitement doit être établie avant de participer à l'étude.
- Les lésions symptomatiques adaptées à une radiothérapie palliative (comme des métastases osseuses ou des métastases causant des lésions nerveuses) doivent être traitées avant l'inclusion.
- Avant l'inclusion, si approprié, un traitement local doit être envisagé pour les lésions métastatiques asymptomatiques pouvant entraîner des déficits fonctionnels ou des douleurs réfractaires en raison d'une croissance ultérieure (par exemple, métastase épidurale non actuellement associée à une compression médullaire).
- Patients avec un poids corporel inférieur à 35 kg ou une perte de poids de plus de 10 % dans les 2 mois précédant la signature du formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion pour comorbidités ou conditions concomitantes :
- Antécédent de malignité autre qu'un adénocarcinome de l'estomac (GC) / de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) dans les 2 ans précédant la randomisation, avec les exceptions suivantes : carcinome basocellulaire de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du sein, carcinome épidermoïde de la peau, etc., qui ont été complètement guéris et traités.
Antécédent de maladies auto-immunes, y compris mais sans s'y limiter : myasthénie grave, myosite, hépatite auto-immune, lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoïde, maladie inflammatoire de l'intestin, thrombose vasculaire associée au syndrome des antiphospholipides, granulomatose de Wegener, syndrome de Sjögren, syndrome de Guillain-Barré, sclérose en plaques, vascularite ou glomérulonéphrite. Les conditions suivantes sont exclues : • Sujets avec hypothyroïdie liée à une maladie auto-immune recevant un traitement de substitution par hormones thyroïdiennes à dose stable.
- Sujets avec diabète de type 1 bien contrôlé sous un schéma de traitement à l'insuline stable.
- Seuls les sujets avec des maladies auto-immunes cutanées ne nécessitant pas de traitement systémique (comme vitiligo, alopécie, psoriasis ou eczéma).
- Sujets ayant récupéré d'un asthme infantile et ne nécessitant aucune intervention à l'âge adulte.
- Sujets dont les maladies pertinentes, évaluées par les chercheurs, sont peu susceptibles de réapparaître sans déclencheurs externes.
- Patients ayant subi une greffe de moelle osseuse allogénique ou une greffe d'organe solide.
Patients avec antécédent de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, y compris mais sans s'y limiter :
- Anomalies sévères du rythme ou de la conduction cardiaque, telles que des arythmies nécessitant une intervention clinique, bloc atrioventriculaire du deuxième ou troisième degré, bloc de branche gauche, complexe QRS prolongé, etc. ;
- Patients avec événements thromboemboliques nécessitant une anticoagulation thérapeutique, ou ceux avec filtres veineux ;
- Patients avec insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon la New York Heart Association (NYHA) ;
- Patients ayant subi un syndrome coronarien aigu, une insuffisance cardiaque congestive, une dissection aortique, un accident vasculaire cérébral ou d'autres événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires de grade 3 ou supérieur dans les 6 mois précédant la randomisation.
- Antécédent de myocardite ou de cardiomyopathie.
- Pour les individus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et ceux avec une infection active par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC), les conditions suivantes sont autorisées pour l'inclusion : • Patients HBsAg positifs, avec ou sans positivité HBcAb, et avec ADN du VHB < 500 UI/mL ou en dessous de la limite inférieure de la valeur de référence établie par le centre de recherche, et qui, sur la base du traitement clinique, des manifestations et d'autres facteurs, sont jugés par l'investigateur comme n'ayant pas d'infection active ; • Patients avec anticorps anti-VHC positifs mais ARN du VHC négatif.
- Sujets avec infection syphilitique active connue.
- Individus incapables de se contrôler ou avec maladies graves, y compris mais sans s'y limiter : infections actives nécessitant un traitement antibiotique systémique dans les 2 semaines précédant la première dose, et pneumonie interstitielle/maladie pulmonaire nécessitant une intervention pendant le dépistage.
- Sujets avec tuberculose active connue. Pour les patients suspectés d'avoir une tuberculose active, une évaluation complète doit être menée sur la base de l'imagerie thoracique, des résultats de frottis/culture d'expectorations ou de tests moléculaires, ainsi que des symptômes et signes cliniques, pour établir un diagnostic définitif.
- Présence actuelle de neuropathie sensorielle ou motrice périphérique de grade ≥ 2.
Sujets ayant reçu des corticostéroïdes systémiques (>10 mg/j d'équivalent prednisone) ou d'autres immunosuppresseurs systémiques (y compris mais sans s'y limiter à : cyclophosphamide, azathioprine, méthotrexate, thalidomide et médicaments anti-facteur de nécrose tumorale [anti-TNF]) dans les 2 semaines précédant la première administration du médicament de l'étude.
- Les corticostéroïdes topiques, oculaires, intra-articulaires, intranasaux et inhalés sont autorisés ;
- Patients recevant des immunosuppresseurs systémiques à faible dose aigus (par exemple, dexaméthasone en dose unique pour nausées) ;
- Patients nécessitant des évaluations tumorales de base et ultérieures par IRM/CT ayant précédemment eu des réactions allergiques aux agents de contraste intraveineux peuvent recevoir des stéroïdes prophylactiques ;
- Les corticostéroïdes inhalés sont autorisés pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive, l'hydrocortisone pour le traitement de l'hypotension orthostatique, et un traitement d'entretien à faible dose de corticostéroïdes pour insuffisance surrénale.
- Il existe des facteurs affectant l'application et l'absorption des médicaments oraux, tels que dysphagie, vomissements persistants et récurrents cliniquement incontrôlables (tels que causés par une obstruction de la sortie gastrique), occlusion intestinale et diarrhée chronique. 21. Dans les 28 jours précédant la randomisation, il y a eu un saignement gastro-intestinal incontrôlable/sévère, un ulcère peptique actif ou des maladies inflammatoires/infectieuses gastro-intestinales actives (telles que diverticulite active, abcès abdominal). Les sujets n'ayant pas subi de résection chirurgicale radicale de la lésion primaire doivent subir un test de sang occulte dans les selles avant l'inclusion. Si le résultat est positif, une évaluation supplémentaire, y compris mais sans s'y limiter à une gastroscopie, est nécessaire avant l'administration du médicament pour confirmer la présence d'un saignement actif de la lésion et évaluer le risque de saignement.
- Les effets indésirables du traitement anti-tumoral précédent dans les 14 jours précédant la randomisation ne sont pas encore revenus à un niveau ≤ grade 1 selon le système de classification Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0 (à l'exclusion des toxicités que l'investigateur juge ne présenter aucun risque pour la sécurité, asymptomatiques ou contrôlables avec un médicament stable, telles que perte de cheveux, toxicité à long terme causée par la radiothérapie et autres toxicités ≤ grade 2).
- Antécédent d'allergie au LM-302, au ticagrelor, à tout médicament de contrôle ou à ses excipients.
- Individus avec maladies ou troubles mentaux connus pouvant affecter la conformité à l'essai.
Critères d'exclusion liés au traitement médicamenteux :
- Dans les 28 jours précédant la randomisation, le sujet participe actuellement ou a précédemment participé à toute étude de médicament expérimental, ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 28 jours. Les sujets ayant entré la période de suivi d'une étude de médicament expérimental et n'ayant pas utilisé le médicament expérimental pendant ≥ 28 jours depuis la dernière utilisation peuvent répondre aux critères d'inclusion de cette étude.
- Antérieurement reçu une thérapie ciblée visant CLDN18.2, telle que thérapie par anticorps-médicament conjugué (ADC), thérapie par anticorps et thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) ; antérieurement reçu une thérapie ADC utilisant la toxine de petite molécule Monométryl auristatine E (MMAE).
- Sujets ayant reçu un traitement local palliatif (tel que radiothérapie ou chirurgie) pour des lésions non cibles dans les 2 semaines précédant la première dose, ou ayant précédemment reçu une radiothérapie pour un cancer gastrique ou un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique et ne s'étant pas rétablis de la toxicité dans les 2 semaines précédant la randomisation.
- Dans les 2 premières semaines avant la randomisation, les patients ont reçu un traitement systémique avec des médicaments traditionnels chinois et des préparations simples avec des indications anti-tumorales, ou avec des herbes médicinales chinoises, ou avec des médicaments ayant des effets immunorégulateurs (y compris thymosine, interféron, interleukine, etc.).
- Avoir subi ou prévoir de subir une chirurgie majeure ou une thérapie interventionnelle (à l'exclusion de la biopsie tumorale, de la ponction, etc.) dans les 28 jours précédant la randomisation ou pendant la période de l'étude.
- Utilisation d'inhibiteurs puissants/inducteurs puissants du CYP3A4 dans les 14 jours précédant la randomisation ;
- Vaccination avec tout vaccin vivant ou vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant la randomisation.
- Autres situations où le chercheur juge la participation à cette étude inappropriée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection de LM-302 + Tislelizumab
Injection de LM-302 associée au tislelizumab, cycle de traitement de 14 jours.
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L'injection LM-302 est un médicament ADC ciblant le CLDN18.2.
Le tislelizumab est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur de mort cellulaire programmée 1 (PD-1).
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Comparateur actif: Tislelizumab + Injection d'oxaliplatine + Comprimés de capécitabine
Le tislelizumab associé à l'oxaliplatine et aux comprimés de capécitabine, 21 jours par cycle de traitement.
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Le tislelizumab est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur de mort cellulaire programmée 1 (PD-1).
L'injection d'oxaliplatine est un médicament antitumoral à base de platine.
Les comprimés de capécitabine appartiennent à la classe des prodrogues du fluorouracile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP)
Délai: 1,5 ans
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Comparer la survie sans progression (SSP) des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique, non traités auparavant, avec un statut PD-L1 positif (CPS≥1) et une expression élevée de CLDN18.2 (≥75% 2+&3+) entre le régime LM-302 plus tislelizumab et le régime tislelizumab plus chimiothérapie dans le groupe LM-302 plus tislelizumab et dans toutes les populations randomisées.
La SSP a été évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) selon les critères Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST1.1).
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1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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La période entre la première utilisation du médicament et le décès toutes causes confondues.
Pour les sujets encore en vie au dernier suivi, l'OS sera considérée comme des données censurées basées sur le dernier suivi.
Pour les sujets perdus de vue, l'OS sera considérée comme des données censurées basées sur le dernier temps de survie confirmé avant la perte de vue.
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Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Survie sans progression (SSP) évaluée par l'investigateur
Délai: Durant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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La période entre la première utilisation du médicament et la progression de la maladie ou le décès (selon celui qui survient en premier).
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Durant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Taux de réponse objective (TRO)
Délai: Pendant la période d'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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La période entre la première réponse tumorale objective enregistrée (RC ou RP) et la première progression tumorale objective enregistrée ou le décès quelle qu'en soit la cause (selon la première occurrence).
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Pendant la période d'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Taux de contrôle de la maladie (TCD)
Délai: Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Proportion de sujets dont les tumeurs rétrécissent ou restent stables pendant une certaine période, incluant la rémission complète (RC), la rémission partielle (RP) et la maladie stable (MS).
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Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Proportion de patients dont les tumeurs ont diminué d'une certaine quantité et sont restées stables pendant une certaine période, incluant les cas de réponse complète (CR) et de réponse partielle (PR).
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Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Nombre de sujets présentant une incidence d'événements indésirables
Délai: Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Nombre de sujets avec incidence d'événements indésirables : Occurrence de tous les événements indésirables (EI), événements indésirables graves (EIG) et événements indésirables liés au traitement (EILT)
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Pendant la période de l'étude (de la ligne de base jusqu'à deux ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Adénocarcinome
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Complexes de coordination
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Nucléosides
- Uracile
- Pyrimidinones
- Désoxyribonucléosides
- Fluorouracile
- Capécitabine
- Oxaliplatine
- tislelizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- LM302-03-201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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