Estudio clínico sobre la eficacia y seguridad de la inyección de LM-302 combinada con tislelizumab y tislelizumab combinado con quimioterapia para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica.
23 de junio de 2026 actualizado por: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico de fase III de Tecotabart Vedotin más Tislelizumab frente a Tislelizumab más quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico positivo para CLDN18.2
Este estudio evalúa principalmente la eficacia y seguridad del régimen de LM-302 más tislelizumab frente a tislelizumab más quimioterapia en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico previamente no tratado, con positividad para CLDN18.2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
752
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Shen, Doctor
- Número de teléfono: 13911219511
- Correo electrónico: dctorshenlin@sina.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jin Li, Doctor
- Número de teléfono: 13761222111
- Correo electrónico: lijin@csco.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230601
- Aún no reclutando
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contacto:
- Mingjun Zhang, Master
- Número de teléfono: 13865952007
- Correo electrónico: mjzhang2010@outlook.com
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Aún no reclutando
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
Contacto:
- Shuanghu Yuan, Doctor
- Número de teléfono: 13853106916
- Correo electrónico: Yuanshuanghu@sina.com
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Aún no reclutando
- Anhui Provincial Hospital (The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology)
-
Contacto:
- Yubei Sun, Master
- Número de teléfono: 13955195511
- Correo electrónico: 909268434@qq.com
-
Wuhu, Anhui, Porcelana, 241001
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Contacto:
- Lili Sheng, Doctor
- Número de teléfono: 13605535185
- Correo electrónico: shenglili@yjsyy.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Lin Shen, Doctor
- Número de teléfono: 13911219511
- Correo electrónico: dctorshenlin@sina.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102218
- Aún no reclutando
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Contacto:
- Guoxin Li, Doctor
- Número de teléfono: 13802771450
- Correo electrónico: lgxa04510@btch.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Aún no reclutando
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Wei Deng, Doctor
- Número de teléfono: 13426136152
- Correo electrónico: dengweiwei@126.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
- Aún no reclutando
- Beijing Lu He Hospital ,Capital Medical University
-
Contacto:
- Dong Yan, Doctor
- Número de teléfono: 13621308215
- Correo electrónico: yd15yt88@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102200
- Aún no reclutando
- Beijing Gaobo Hospital Co., Ltd.
-
Contacto:
- Ming Lu, Doctor
- Número de teléfono: 15801292978
- Correo electrónico: minglupku@126.com
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400010
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Jun Zhang, Master
- Número de teléfono: 13617666067
- Correo electrónico: zjun2323@sina.cn
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404000
- Aún no reclutando
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Contacto:
- Li Zhang, Bachelor
- Número de teléfono: 13983531750
- Correo electrónico: ZH-L003@126.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Aún no reclutando
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contacto:
- Jinhuo Lai, Doctor
- Número de teléfono: 13365910028
- Correo electrónico: 571747377@qq.com
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Aún no reclutando
- Fujian Cancer Hospital
-
Contacto:
- Rongbo Lin, Bachelor
- Número de teléfono: 13705919382
- Correo electrónico: rongbo_lin@163.com
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Aún no reclutando
- Fujian Provincial Hospital
-
Contacto:
- Zhenhua Liu, Doctor
- Número de teléfono: 13850118018
- Correo electrónico: liuzhenghua6909@163.com
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contacto:
- Jiayi Li, Master
- Número de teléfono: 13799792820
- Correo electrónico: ljy778848@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Aún no reclutando
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contacto:
- Xiaoming Hou, Doctor
- Número de teléfono: 13609366286
- Correo electrónico: 795950416@qq.com
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Aún no reclutando
- Gansu Provincial Hospital
-
Contacto:
- Hui Cai, Doctor
- Número de teléfono: 15117157032
- Correo electrónico: caialon@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730050
- Aún no reclutando
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Contacto:
- Zhihu Li, Master
- Número de teléfono: 18993042850
- Correo electrónico: zhihu_li666@163.com
-
Wuwei, Gansu, Porcelana, 730000
- Aún no reclutando
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
Contacto:
- Peng Nie, Master
- Número de teléfono: 15294333003
- Correo electrónico: nie.peng2008@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Aún no reclutando
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Jian Xiao, Doctor
- Número de teléfono: 13711114566
- Correo electrónico: xiaojian@gdph.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510030
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Jinsong Chen, Doctor
- Número de teléfono: 15920379816
- Correo electrónico: hychenjs@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
- Aún no reclutando
- The Sixth Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Lei Lian, Doctor
- Número de teléfono: 15913114265
- Correo electrónico: sabiston@126.com
-
Meizhou, Guangdong, Porcelana, 514000
- Aún no reclutando
- Meizhou People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaoyang Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 13543209534
- Correo electrónico: 1002192141@qq.com
-
Shantou, Guangdong, Porcelana, 515000
- Aún no reclutando
- Shantou University Medical College Affiliated Tumor Hospital
-
Contacto:
- Yi Jiang, Bachelor
- Número de teléfono: 13553389578
- Correo electrónico: Jiangzy_123@sina.com
-
-
Guangxi
-
Guigang, Guangxi, Porcelana, 537100
- Aún no reclutando
- Guigang City People's Hospital
-
Contacto:
- Qijin Pan, Master
- Número de teléfono: 15977584028
- Correo electrónico: 305798802@qq.com
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530000
- Aún no reclutando
- Guangxi Medical University Afiliated Tomor Hospital
-
Contacto:
- Yuzhou Tan, Doctor
- Número de teléfono: 13978807419
- Correo electrónico: qyz402@126.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
- Aún no reclutando
- The People's Hospital of Guizhou Province
-
Contacto:
- Shisheng Tan, Doctor
- Número de teléfono: 13809427655
- Correo electrónico: tssh18018@126.com
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana, 550002
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
-
Contacto:
- Hang Zhou, Master
- Número de teléfono: 13985619032
- Correo electrónico: Zhouhang6618@sina.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Aún no reclutando
- Hainan General Hospital
-
Contacto:
- Yanjing Haung, Doctor
- Número de teléfono: 13307527827
- Correo electrónico: 13307527827@163.com
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Contacto:
- Erxia He, Master
- Número de teléfono: 13158980546
- Correo electrónico: heerxia@163.com
-
-
Hebei
-
Chengde, Hebei, Porcelana, 067000
- Aún no reclutando
- Affiliated Hospital of Chengde Medical University
-
Contacto:
- Qingshan Li, Master
- Número de teléfono: 15633142750
- Correo electrónico: libing200865@126.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050035
- Aún no reclutando
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contacto:
- Fei Yin, Doctor
- Número de teléfono: 13831120022
- Correo electrónico: yinfei_4y@sina.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Aún no reclutando
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Tongsen Zheng, Doctor
- Número de teléfono: 15134569619
- Correo electrónico: ztcgcp@126.com
-
Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154002
- Aún no reclutando
- Jiamusi Tuberculosis Hospital (Jiamusi Cancer Hospital)
-
Contacto:
- Hongmei Sun, Bachelor
- Número de teléfono: 15344540000
- Correo electrónico: shm1357@163.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Porcelana, 455000
- Aún no reclutando
- Anyang Cancer Hospital
-
Contacto:
- Jin Xia, Doctor
- Número de teléfono: 15890750990
- Correo electrónico: 15890750990@126.com
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Contacto:
- Jun Yao, Doctor
- Número de teléfono: 13663790098
- Correo electrónico: yaojun74@163.com
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
- Aún no reclutando
- Luoyang Central Hospital
-
Contacto:
- Yang Wu, Master
- Número de teléfono: 15037902968
- Correo electrónico: wuyangly1975@163.com
-
Nanyang, Henan, Porcelana, 473000
- Aún no reclutando
- Nanyang Second General Hospital
-
Contacto:
- Yuan Liu, Master
- Número de teléfono: 13937732728
- Correo electrónico: liuyuan2003@163.com
-
Nanyang, Henan, Porcelana, 474450
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Contacto:
- Xiuli Yang, bachelor
- Número de teléfono: 15837768885
- Correo electrónico: yangxiuli66979829@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Hong Zong, Doctor
- Número de teléfono: 13523586882
- Correo electrónico: zonghong522@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Aún no reclutando
- Henan Provincial Cancer Hospital
-
Contacto:
- Ning Li, Doctor
- Número de teléfono: 13526501903
- Correo electrónico: Lining@126.com
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Porcelana, 430000
- Aún no reclutando
- Jingzhou First People's Hospital
-
Contacto:
- Yan Hu, Doctor
- Número de teléfono: 18163137369
- Correo electrónico: helensparkle@163.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Aún no reclutando
- Hubei Cancer Hospital
-
Contacto:
- Xinjun Liang, Doctor
- Número de teléfono: 13995607152
- Correo electrónico: doctorlxj@163.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Aún no reclutando
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
-
Contacto:
- Hong Qiu, Doctor
- Número de teléfono: 13986296106
- Correo electrónico: tjqiuhong@163.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 433000
- Aún no reclutando
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Hongli Liu, Doctor
- Número de teléfono: 13995680822
- Correo electrónico: hongli_liu@hust.edu.cn
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Aún no reclutando
- Hunan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yi He, Doctor
- Número de teléfono: 18692237222
- Correo electrónico: heyi@hnca.org.cn
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana, 24000
- Aún no reclutando
- Chifeng Municipal Hospital
-
Contacto:
- Minghui Zhang, Master
- Número de teléfono: 18047660525
- Correo electrónico: cfzhangminghui@163.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010000
- Aún no reclutando
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Contacto:
- Caixia Liu, Master
- Número de teléfono: 18847189559
- Correo electrónico: lcxzhg1974@163.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010000
- Aún no reclutando
- Peking University Cancer Hospital Inner Mongolia Hospita
-
Contacto:
- Xiaotian Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 13810995536
- Correo electrónico: zhangxiaotianmed@163.com
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213000
- Aún no reclutando
- The First People's Hospital Of Changzhou
-
Contacto:
- Jun Wu, Doctor
- Número de teléfono: 13057144311
- Correo electrónico: wujun68@sina.com
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Aún no reclutando
- Jiangsu Province Hospital
-
Contacto:
- Xiaofeng Chen, Doctor
- Número de teléfono: 13585172066
- Correo electrónico: Xiaofengch198019@126.com
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Aún no reclutando
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contacto:
- Jia Wei, Doctor
- Número de teléfono: 13951785234
- Correo electrónico: jiawei99@nju.edu.cn
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Aún no reclutando
- Jiangsu Provincial Cancer Hospital
-
Contacto:
- Delin Liu, Doctor
- Número de teléfono: 13814077476
- Correo electrónico: 76179757@qq.com
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226300
- Aún no reclutando
- Nantong Tumor Hospital
-
Contacto:
- Lei Yang, Doctor
- Número de teléfono: 15851398092
- Correo electrónico: leiyang.53@163.com
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contacto:
- Weiming Duan, Doctor
- Número de teléfono: 13812681590
- Correo electrónico: wmduan@163.com
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215124
- Aún no reclutando
- The Fourth Affiliated Hospital Of Soochow University (SuZhou Du Shu Lake Hospital)
-
Contacto:
- Min Tao, Doctor
- Número de teléfono: 13962125300
- Correo electrónico: taomin@suda.edu.cn
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221004
- Aún no reclutando
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contacto:
- Zhengxiang Han, Doctor
- Número de teléfono: 18052268612
- Correo electrónico: cnhzxyq@163.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
- Aún no reclutando
- Xuzhou Central Hospital
-
Contacto:
- Yuan Yuan, Doctor
- Número de teléfono: 15351687303
- Correo electrónico: www8866@163.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Aún no reclutando
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
Contacto:
- Xianwen Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18051060926
- Correo electrónico: zhangxwok@163.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Aún no reclutando
- Affiliated Hospital of Yangzhou Univrtsity
-
Contacto:
- Haiyan Mao, Doctor
- Número de teléfono: 13511740862
- Correo electrónico: mysea001@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Aún no reclutando
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Contacto:
- Rongfeng Song, Master
- Número de teléfono: 13879172671
- Correo electrónico: rfeng3471@163.com
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- Nanchang University First Affiliated Hospital
-
Contacto:
- Wei Wu, Master
- Número de teléfono: 15070001599
- Correo electrónico: 3077844463@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital Of Nangchang University
-
Contacto:
- Hua Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13667098735
- Correo electrónico: wanghua202107@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Aún no reclutando
- The First hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Wei Li, Doctor
- Número de teléfono: 13756661267
- Correo electrónico: jdyylw@163.com
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Aún no reclutando
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Enyong Dai, Doctor
- Número de teléfono: 13074305913
- Correo electrónico: 58748854@qq.com
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Aún no reclutando
- Jilin Cancer Hospital
-
Contacto:
- Haifeng Liu, Master
- Número de teléfono: 15804315542
- Correo electrónico: HFLIU2025@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116001
- Aún no reclutando
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Contacto:
- Xiang Li, Master
- Número de teléfono: 18018931093
- Correo electrónico: 94207842@qq.com
-
Contacto:
- Ruoyu Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13942875869
- Correo electrónico: 357122231@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110801
- Aún no reclutando
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Contacto:
- Jingdong Zhang, Master
- Número de teléfono: 13804027878
- Correo electrónico: 13804027878@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110801
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Xiujuan Qu, Doctor
- Número de teléfono: 13604031355
- Correo electrónico: qu_xiujuan@hotmail.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Aún no reclutando
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Jing Liu, Doctor
- Número de teléfono: 18940250301
- Correo electrónico: liujing23@vip.163.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
- Aún no reclutando
- QinghaiI University Affiliated Hospital
-
Contacto:
- Yushuang Luo, Doctor
- Número de teléfono: 13897208152
- Correo electrónico: 13897208152@163.com
-
-
Shaanxi
-
Baoji, Shaanxi, Porcelana, 721008
- Aún no reclutando
- Baoji Central Hospital
-
Contacto:
- Yayu Zhao, Doctor
- Número de teléfono: 13649179265
- Correo electrónico: zynzhx@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Aili Suo, Doctor
- Número de teléfono: 18991232561
- Correo electrónico: Ailisuo@mail.xjtu.edu.cn
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Aún no reclutando
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Jun Bai, Doctor
- Número de teléfono: 13186055863
- Correo electrónico: edgemen@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Aún no reclutando
- Xijing Hospital
-
Contacto:
- Yongzhan Nie, Doctor
- Número de teléfono: 15091520001
- Correo electrónico: nieyongzhan@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
-
Contacto:
- Haichuan Su, Doctor
- Número de teléfono: 18629190366
- Correo electrónico: cntdgcp@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Aún no reclutando
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)
-
Contacto:
- Zuoxing Niu, Master
- Número de teléfono: 13506413687
- Correo electrónico: nzxsdth@163.com
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Aún no reclutando
- Jinan Central Hospital (City level)
-
Contacto:
- Meili Sun, Master
- Número de teléfono: 18953116532
- Correo electrónico: smli1980@163.com
-
Jining, Shandong, Porcelana, 272029
- Aún no reclutando
- Affiliated Hospital Of Ji Ning Medical University
-
Contacto:
- Junye Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 18678766866
- Correo electrónico: jiningwangjunye@163.com
-
Contacto:
- Lei Han, Master
- Número de teléfono: 18678766981
- Correo electrónico: hanleixxf@126.com
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276034
- Aún no reclutando
- Linyi Cancer Hospital
-
Contacto:
- Zhen Li, bachelor
- Número de teléfono: 13869908100
- Correo electrónico: lizhensdly@126.com
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
- Aún no reclutando
- Linyi People's Hospital
-
Contacto:
- Zhongming Zhang, Master
- Número de teléfono: 13853912929
- Correo electrónico: rtog@163.com
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266100
- Aún no reclutando
- Qingdao Municipal Hospital (Group)
-
Contacto:
- Xiaomei Xu, Master
- Número de teléfono: 18661675699
- Correo electrónico: xuxiaomei7171@qq.com
-
Weifang, Shandong, Porcelana, 262500
- Aún no reclutando
- Weifang Yidu Central Hospital
-
Contacto:
- Peng Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13562677025
- Correo electrónico: wangpeng1920@sohu.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Aún no reclutando
- Zhongshan Hospital
-
Contacto:
- Xuefei Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13917270428
- Correo electrónico: wang.xuefei@zs-hospital.sh.cn
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201321
- Aún no reclutando
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Mingzhu Huang, Doctor
- Número de teléfono: 18017317456
- Correo electrónico: mingzhuhuang0718@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200001
- Aún no reclutando
- Shanghai General Hospital
-
Contacto:
- Zhiwang Song, Doctor
- Número de teléfono: 15879135730
- Correo electrónico: 15879135730@qq.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200131
- Aún no reclutando
- Shanghai Gobroad Cancer Hospital China Pharmaceutical University
-
Contacto:
- Jin Li, Doctor
- Número de teléfono: 13761222111
- Correo electrónico: lijin@csco.org.cn
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Porcelana, 046000
- Aún no reclutando
- Chang zhi People's Hospital
-
Contacto:
- Jun Zhao, Doctor
- Número de teléfono: 13835578500
- Correo electrónico: zhaojun380@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Aún no reclutando
- Shanxi Cancer Hospital
-
Contacto:
- Wenhui Yang, Doctor
- Número de teléfono: 15835133400
- Correo electrónico: yangwenhui10012@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 30001
- Aún no reclutando
- First Hospital Of Shan Xi Medical University
-
Contacto:
- Yusheng Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13834646436
- Correo electrónico: wangyusheng1972@163.com
-
Yuncheng, Shanxi, Porcelana, 044000
- Aún no reclutando
- Yuncheng Central Hospital
-
Contacto:
- Li Jia, Master
- Número de teléfono: 13303590063
- Correo electrónico: 875567887@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Aún no reclutando
- West China Hospital，Sichuan University
-
Contacto:
- Ming Liu, Doctor
- Número de teléfono: 18980606327
- Correo electrónico: mingliu721@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Aún no reclutando
- Sichuan Academy of Medical Science&Sichuan Provincial People' Hospital
-
Contacto:
- Xueqiang Zhu, Master
- Número de teléfono: 18981838387
- Correo electrónico: zhuxueqiang1234@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Aún no reclutando
- Sichuan Provincial Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yongdong Jin, Doctor
- Número de teléfono: 18908190337
- Correo electrónico: cccjin@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Aún no reclutando
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contacto:
- Yan Gui, Master
- Número de teléfono: 15882618827
- Correo electrónico: 15882618827@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300300
- Aún no reclutando
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contacto:
- Ting Deng, Doctor
- Número de teléfono: 15802243063
- Correo electrónico: xymcdengting@126.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Rui Mao, Doctor
- Número de teléfono: 13899999440
- Correo electrónico: 42492768@qq.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- Aún no reclutando
- Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Yun Tang, Master
- Número de teléfono: 13899880718
- Correo electrónico: ae717ty@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Aún no reclutando
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Lin Xie, Master
- Número de teléfono: 15368030937
- Correo electrónico: xielinyanghangcp@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Aún no reclutando
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Haizhou Lou, Doctor
- Número de teléfono: 19957173556
- Correo electrónico: Louhz09@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School Of Medicine
-
Contacto:
- Jian Ruan, Doctor
- Número de teléfono: 19883156851
- Correo electrónico: Software233@zju.edu.cn
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310017
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Ningjun Yu, Doctor
- Número de teléfono: 15068882349
- Correo electrónico: dcx_1982@163.com
-
Lishui, Zhejiang, Porcelana, 323000
- Aún no reclutando
- Lishui Central Hospitall
-
Contacto:
- Yanru Xie, Master
- Número de teléfono: 13567615770
- Correo electrónico: 43437677@qq.com
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Aún no reclutando
- Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital
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Contacto:
- Liping Tao, Master
- Número de teléfono: 13676799069
- Correo electrónico: drlipingtao@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.
- Edad ≥ 18 años.
- Adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica confirmado histológica o citológicamente.
Para adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico que no haya recibido previamente ningún tratamiento sistémico:
- Se pueden incluir pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia neoadyuvante radical o quimioterapia adyuvante (radioterapia) basada en un régimen de quimioterapia combinada con platino y no hayan desarrollado metástasis a distancia o recurrencia local dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
- El cálculo de un intervalo de 6 meses se define como recurrencia dentro del mismo rango de fechas después de 6 meses. Por ejemplo, si la fecha de finalización del último tratamiento es el 1 de enero, el período de 6 meses a partir de esa fecha se refiere del 1 de enero al 1 de julio (incluido el 1 de julio). Alternativamente, si la fecha de finalización del último tratamiento es el 31 de agosto, el período de 6 meses a partir de esa fecha se refiere del 31 de agosto al 28 de febrero (o 29 de febrero en años bisiestos).
- Se deben proporcionar especímenes archivados o especímenes frescos de tejido tumoral de ≤3 años atrás para las pruebas de CLDN18.2 y PD-L1 (los resultados de PD-L1 no son una condición para la inscripción). Cuando estén presentes múltiples muestras, se debe proporcionar la muestra más reciente accesible y calificada. Después de la confirmación por el laboratorio central, el tejido tumoral con expresión positiva de CLDN18.2 se define como ≥25% de intensidad de tinción de membrana de células tumorales 2+ y 3+. Para pacientes que han recibido previamente quimioterapia neoadyuvante radical o quimioterapia adyuvante (radioterapia) basada en regímenes de quimioterapia combinada que contienen platino, se debe proporcionar tejido recién obtenido de lesiones recurrentes o metastásicas para las pruebas de CLDN18.2 y PD-L1.
- Se debe proporcionar un informe negativo sobre la detección de expresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) en tejido tumoral. La definición de expresión negativa de HER2 es puntuación de InmunoHistoQuímica (IHC) 0/1+, puntuación IHC 2+ e hibridación fluorescente in situ (FISH) negativa.
- Según los criterios de evaluación RECIST 1.1, debe haber al menos una lesión medible.
- Duración de supervivencia esperada ≥ 3 meses.
- Según los estándares del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG), la puntuación del estado de rendimiento físico es 0 o 1.
- Buen funcionamiento de órganos: a. Reserva de médula ósea: Plaquetas (PLT) ≥ 100×10^9/L, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.5×10^9/L, Hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre o tratamiento de apoyo como factores estimulantes de colonias dentro de los 14 días previos al examen de parámetros hematológicos durante el período de selección); b. Función de coagulación: Relación normalizada internacional (INR) ≤ 1.5, Tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) ≤ 1.5×límite superior de lo normal (ULN); c. Función hepática: Bilirrubina total ≤ 1.5×ULN, Alanina aminotransferasa (ALT), Aspartato aminotransferasa (AST), Fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2.5×ULN (si hay metástasis hepática, entonces ALT y AST ≤ 5×ULN) y Albúmina (ALB) ≥ 30 g/L; d. Función renal: Tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 50 mL/min (calculada según la fórmula de Cockcroft-Gault); e. Función cardíaca: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≥ 50%; Intervalo QT (QTcF) ≤ 470 ms para mujeres y ≤ 450 ms para hombres.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa dentro de los 7 días antes de la administración; cualquier sujeto masculino y femenino fértil debe aceptar usar anticoncepción altamente efectiva durante todo el período de medicación del estudio y durante 7 meses después de la última dosis del estudio. Los hombres deben aceptar abstenerse de donar esperma durante el período de estudio y durante 7 meses después de la última dosis del estudio. Las mujeres deben aceptar abstenerse de amamantar durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Otros tipos patológicos confirmados por histopatología, como carcinoma de células escamosas, sarcoma o carcinoma indiferenciado.
- Hay lesiones de cáncer gástrico confirmadas por imágenes que están acompañadas de cavidades o necrosis, y están estrechamente relacionadas con vasos sanguíneos principales, y son evaluadas por los investigadores como que representan un alto riesgo de hemorragia mayor.
- Pacientes con metástasis conocidas del sistema nervioso central (SNC). Pacientes con metástasis no meníngeas, de mesencéfalo, protuberancia o médula espinal que son juzgados por el investigador como que tienen metástasis cerebrales estables pueden ser inscritos. Las metástasis cerebrales estables se definen como pacientes cuyas metástasis cerebrales han sido tratadas y la condición de las metástasis se ha estabilizado (examen de imágenes cerebrales al menos 28 días antes de la aleatorización muestra lesiones estables, sin síntomas neurológicos, y sin necesidad inmediata de tratamiento local o sistémico dentro de los 14 días antes de la aleatorización), sin evidencia de metástasis cerebrales nuevas o preexistentes que se agranden.
- Derrame de tercer espacio clínicamente incontrolable, como volumen moderado o mayor, que requiera cateterización a largo plazo, antecedentes previos de obstrucción intestinal o parálisis, ascitis compartimentada, sometiéndose o planeando someterse a tratamiento local (incluyendo drenaje, derivación peritoneal o terapia de reinfusión de ascitis concentrada sin células) dentro de los 14 días previos a la selección, o aumento significativo dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento local, cumpliendo cualquiera de los criterios anteriores o considerado no apto para la inscripción por el investigador.
- Pacientes con compresión de la médula espinal sintomática, o aquellos que se espera que desarrollen síntomas de compresión de la médula espinal si no se tratan; o para pacientes con compresión de la médula espinal previamente diagnosticada y tratada, no hay evidencia que indique que la enfermedad estuvo clínicamente estable durante ≥4 semanas antes de la primera administración del fármaco del estudio; excepto pacientes con compresión de la médula espinal asintomática indicada por imágenes, que son evaluados como estables por un especialista y no requieren tratamiento para la compresión de la médula espinal en este momento.
- Acompañado de metástasis peritoneal grave, las principales manifestaciones son: obstrucción intestinal clínicamente significativa; enema de bario que indica estenosis del intestino delgado.
- Antecedentes de perforación gastrointestinal o fístula gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores. Si la perforación o fístula ha sido tratada mediante resección o cirugía de reparación, y la condición es evaluada por el investigador como curada o controlada, se permite la participación en el estudio.
Dolor relacionado con el tumor mal controlado:
- Para pacientes que requieren tratamiento analgésico, se debe establecer una dosis estable de tratamiento antes de participar en el estudio.
- Las lesiones sintomáticas adecuadas para radioterapia paliativa (como metástasis ósea o metástasis que causan daño nervioso) deben ser tratadas antes de la inscripción.
- Antes de la inscripción, si es apropiado, se debe considerar el tratamiento local para lesiones metastásicas asintomáticas que puedan conducir a déficits funcionales o dolor intratable debido a un mayor crecimiento (por ejemplo, metástasis epidural no asociada actualmente con compresión de la médula espinal).
- Pacientes con un peso corporal inferior a 35 kg o una pérdida de peso de más del 10% dentro de los 2 meses previos a la firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión por comorbilidades o condiciones concomitantes:
- Antecedentes de malignidad distinta del adenocarcinoma de Cáncer Gástrico (GC)/Unión GastroEsofágica (GEJ) dentro de los 2 años previos a la aleatorización, con las siguientes excepciones: carcinoma de células basales de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma in situ de mama, carcinoma de células escamosas de la piel, etc., que han sido completamente curados y tratados.
Antecedentes de enfermedades autoinmunes, incluyendo pero no limitado a: miastenia gravis, miositis, hepatitis autoinmune, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, trombosis vascular asociada con síndrome antifosfolípido, granulomatosis de Wegener, síndrome de Sjögren, síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple, vasculitis o glomerulonefritis. Se excluyen las siguientes condiciones: • Sujetos con hipotiroidismo relacionado con autoinmunidad que están recibiendo terapia de reemplazo de hormona tiroidea en dosis estables.
- Sujetos con diabetes tipo 1 que están bien controlados bajo un régimen de tratamiento con insulina estable.
- Solo sujetos con enfermedades autoinmunes de la piel que no requieren tratamiento sistémico (como vitiligo, alopecia, psoriasis o eczema).
- Sujetos que se han recuperado de asma infantil y no requieren ninguna intervención en la edad adulta.
- Sujetos cuyas enfermedades relevantes, según la evaluación de los investigadores, es poco probable que recurran sin desencadenantes externos.
- Pacientes que se han sometido previamente a trasplante de médula ósea alogénico o trasplante de órgano sólido.
Pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, incluyendo pero no limitado a:
- Anomalías graves del ritmo o conducción cardíaca, como arritmias que requieren intervención clínica, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo de rama izquierda, complejo QRS prolongado, etc.;
- Pacientes con eventos tromboembólicos que requieren anticoagulación terapéutica, o aquellos con filtros venosos;
- Pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA);
- Pacientes que han experimentado síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca congestiva, disección aórtica, accidente cerebrovascular u otros eventos cardiovasculares y cerebrovasculares de grado 3 o superior dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
- Tienen antecedentes de miocarditis o miocardiopatía.
- Para individuos infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y aquellos con infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o virus de la hepatitis C (VHC), se permiten las siguientes condiciones para la inscripción: • Pacientes que son HBsAg positivos, con o sin positividad de HBcAb, y tienen ADN del VHB < 500 UI/mL o por debajo del límite inferior del valor de referencia establecido por el centro de investigación, y que, basándose en el tratamiento clínico, manifestaciones y otros factores, son juzgados por el investigador como que no tienen infección activa; • Pacientes que son anticuerpos contra el VHC positivos pero ARN del VHC negativo.
- Sujetos con infección activa por sífilis conocida.
- Individuos que no pueden controlarse a sí mismos o tienen enfermedades graves, incluyendo pero no limitado a infecciones activas que requieren tratamiento antibiótico sistémico dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis, y neumonía intersticial/enfermedad pulmonar que requiera intervención durante la selección.
- Sujetos con tuberculosis activa conocida. Para pacientes sospechosos de tener tuberculosis activa, se debe realizar una evaluación integral basada en imágenes de tórax, frotis/cultivo de esputo o resultados de pruebas moleculares, así como síntomas y signos clínicos, para hacer un diagnóstico definitivo.
- Actualmente presente neuropatía sensorial o motora periférica de ≥ grado 2.
Sujetos que recibieron corticosteroides sistémicos (>10 mg/d equivalente de prednisona) u otros inmunosupresores sistémicos (incluyendo pero no limitado a ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida y fármacos anti-factor de necrosis tumoral [anti-Factor de Necrosis Tumoral (TNF)]) dentro de las 2 semanas previas a la primera administración del fármaco del estudio.
- Se permiten corticosteroides tópicos, oculares, intraarticulares, intranasales e inhalados;
- Pacientes que reciben fármacos inmunosupresores sistémicos agudos en dosis bajas (por ejemplo, dosis única de dexametasona para náuseas);
- Pacientes que requieren evaluaciones tumorales de resonancia magnética/TAC basales y posteriores que han experimentado previamente reacciones alérgicas a agentes de contraste intravenosos pueden recibir esteroides profilácticos;
- Se permiten corticosteroides inhalados para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hidrocortisona para el tratamiento de la hipotensión ortostática y terapia de mantenimiento con hormonas corticosteroides en dosis bajas para insuficiencia suprarrenal.
- Hay factores que afectan la aplicación y absorción de medicamentos orales, como disfagia, vómitos persistentes y recurrentes clínicamente incontrolables (como causados por obstrucción de la salida gástrica), obstrucción intestinal y diarrea crónica. 21. Dentro de los 28 días antes de la aleatorización, hubo hemorragia gastrointestinal incontrolable/grave, úlcera péptica activa o enfermedades inflamatorias/infecciosas gastrointestinales activas (como diverticulitis activa, absceso abdominal). Los sujetos que no se han sometido a resección quirúrgica radical de la lesión primaria deben someterse a pruebas de sangre oculta en heces antes de la inscripción. Si el resultado es positivo, se requiere una evaluación adicional, incluyendo pero no limitado a gastroscopia, antes de la administración de la medicación para confirmar la presencia de sangrado activo de la lesión y evaluar el riesgo de hemorragia.
- Las reacciones adversas del tratamiento antitumoral previo dentro de los 14 días previos a la aleatorización aún no se han recuperado a un nivel de ≤ grado 1 según el sistema de clasificación de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) v6.0 (excluyendo toxicidades que el investigador considera que no representan un riesgo de seguridad, son asintomáticas o son controlables con medicación estable, como caída del cabello, toxicidad a largo plazo causada por radioterapia y otras toxicidades que son ≤ grado 2).
- Tienen antecedentes de alergia a LM-302, Ticagrelor, cualquier fármaco de control o sus excipientes.
- Individuos con enfermedades o trastornos mentales conocidos que puedan afectar el cumplimiento del ensayo.
Criterios de exclusión relacionados con el tratamiento farmacológico:
- Dentro de los 28 días previos a la aleatorización, el sujeto está participando actualmente o ha participado previamente en cualquier estudio de fármaco en investigación, o ha utilizado un dispositivo en investigación dentro de los 28 días. Los sujetos que han ingresado al período de seguimiento de un estudio de fármaco en investigación y no han usado el fármaco en investigación durante ≥28 días desde el último uso pueden cumplir los criterios de inclusión para este estudio.
- Recibió previamente terapia dirigida a CLDN18.2, como terapia con conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), terapia con anticuerpos y terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T); recibió previamente terapia ADC utilizando la toxina de molécula pequeña Monometil auristatina E (MMAE).
- Sujetos que han recibido tratamiento local paliativo (como radioterapia o cirugía) para lesiones no objetivo dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis, o que han recibido previamente radioterapia para cáncer gástrico o adenocarcinoma de GEJ localmente avanzado irresecable o metastásico y no se han recuperado de la toxicidad dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización.
- Dentro de las primeras 2 semanas antes de la aleatorización, los pacientes recibieron tratamiento sistémico con medicamentos patentados chinos tradicionales y preparaciones simples con indicaciones antitumorales, o con medicina herbal china, o con fármacos con efectos inmunorreguladores (incluyendo timosina, interferón, interleucina, etc.).
- Haber sido sometido o planear someterse a cirugía mayor o terapia intervencionista (excluyendo biopsia de tumor, punción, etc.) dentro de los 28 días previos a la aleatorización o durante el período de estudio.
- Uso de inhibidores fuertes/inductores fuertes de CYP3A4 dentro de los 14 días antes de la aleatorización;
- Vacunación con cualquier vacuna viva o vacuna viva atenuada dentro de los 28 días antes de la aleatorización.
- Otras situaciones donde el investigador considera inapropiada la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección de LM-302+Tislelizumab
Inyección de LM-302 combinada con Tislelizumab, 14 días como ciclo de tratamiento.
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La inyección de LM-302 es un fármaco ADC dirigido a CLDN18.2.
Tislelizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el receptor de muerte celular programada 1 (PD-1).
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Comparador activo: Tislelizumab + inyección de oxaliplatino + comprimidos de capecitabina
Tislelizumab combinado con oxaliplatino y comprimidos de capecitabina, 21 días como ciclo de tratamiento.
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Tislelizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el receptor de muerte celular programada 1 (PD-1).
La inyección de oxaliplatino es un fármaco antitumoral basado en platino.
Las tabletas de capecitabina pertenecen a los profármacos de la clase fluorouracilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: 1.5 años
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Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico, previamente no tratados, con estado PD-L1 positivo (CPS≥1) y alta expresión de CLDN18.2 (≥75% 2+&3+) entre el régimen de LM-302 más tislelizumab frente al régimen de tislelizumab más quimioterapia en el grupo de LM-302 más tislelizumab y en todas las poblaciones aleatorizadas.
La SLP se evaluó mediante una revisión central independiente ciega (RCIC) según los criterios de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versión 1.1 (RECIST1.1).
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1.5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (desde la línea base hasta dos años)
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El período desde el primer uso del fármaco hasta la muerte por todas las causas.
Para los sujetos que aún están vivos en el último seguimiento, la OS se contará como datos censurados basados en el último seguimiento. Para los sujetos que se pierden el seguimiento, la OS se contará como datos censurados basados en el último tiempo de supervivencia confirmado antes de perderse el seguimiento. |
Durante el período de estudio (desde la línea base hasta dos años)
|
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Supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Durante el periodo de estudio (Línea base hasta dos años)
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El período desde el primer uso del medicamento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte (lo que ocurra primero).
|
Durante el periodo de estudio (Línea base hasta dos años)
|
|
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (desde la línea basal hasta dos años)
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El período desde la primera respuesta tumoral objetiva registrada (RC o RP) hasta la primera progresión tumoral objetiva registrada o muerte por cualquier causa (lo que ocurra primero).
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Durante el período de estudio (desde la línea basal hasta dos años)
|
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Tasa de Control de la Enfermedad (DCR)
Periodo de tiempo: Durante el periodo de estudio (Línea basal hasta dos años)
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Proporción de sujetos cuyos tumores se reducen o permanecen estables durante un período determinado, incluyendo remisión completa (CR), remisión parcial (PR) y enfermedad estable (SD).
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Durante el periodo de estudio (Línea basal hasta dos años)
|
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Tasas de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (desde la línea base hasta dos años)
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Proporción de pacientes cuyos tumores se redujeron en una determinada cantidad y se mantuvieron durante un cierto período de tiempo, incluyendo los casos de respuesta completa (CR) y respuesta parcial (PR).
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Durante el período de estudio (desde la línea base hasta dos años)
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Número de sujetos con incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante el periodo de estudio (desde la línea base hasta dos años)
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Número de sujetos con incidencia de eventos adversos: Aparición de todos los eventos adversos (AE), eventos adversos graves (SAE) y eventos adversos relacionados con el tratamiento (TEAEs)
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Durante el periodo de estudio (desde la línea base hasta dos años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Adenocarcinoma
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Complejos de coordinación
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Nucleósidos
- Uracílico
- Pirimidinonas
- Desoxirribonucleósidos
- Fluorouracil
- Capecitabina
- Oxaliplatino
- tislelizumab
Otros números de identificación del estudio
- LM302-03-201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .