Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vehnalipidikompleksin vaikutuksen tutkiminen vaginaaliseen kuivuuteen terveillä postmenopausaalisilla naisilla

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Seppic

Vehnaan perustuvan polaaristen lipidien kompleksin vaikutuksen tutkiminen emättimen kuivuuteen terveillä vaihdevuosi-ikäisillä naisilla

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään viljan polaaristen lipideistä koostuvan ravintolisän positiivista vaikutusta emättimen kuivuuteen terveillä vaihdevuosi-ikäisillä naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kaksoissokkokontrolloiduksi interventiotutkimukseksi. Sata kymmenen 45–65-vuotiasta vaihdevuosiaan kokevaa naista, joilla on emättimen kuivumista, satunnaistetaan kontrolli- (placebolisä) tai testiryhmään (aktiivinen lisä). Osallistujat saavat lisäravinteita 12 viikon ajan. Emättimen kuivuuden voimakkuutta ja vaihdevuosien oireiden vakavuutta mitataan testeillä ja kyselylomakkeilla ennen interventiota (perusarvo), sen puolivälissä (6 viikkoa) ja lopussa (12 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Belgium
      • Louvain-la-Neuve, Belgium, Belgia, 1348
        • Rekrytointi
        • Center of Investigation in Clinical Nutrition (CICN)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sylvie Copine, Dr
        • Päätutkija:
          • Laurent Simar, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve nainen, 45–65-vuotias (mukaan lukien)
  • Väestömenopaussin jälkeen, STRAW-kriteerien määritelmän mukaisesti kuukautisten puuttuminen vähintään 12 peräkkäistä kuukautta
  • Ilmoittaa emättimen kuivuuden intensiteettipistemäärän ≥ 4 asteikolla 0–10 (VAS) ja pistemäärän ≥ 16 Menopaussiarviointiasteikolla (MRS)
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen antaminen
  • Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan
  • Ilmoitettu halukkuus säilyttää tavalliset elämäntapansa (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, alkoholinkulutus...)
  • Ranskaa puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Järjestelmällisen hormonihoidon käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Ravintolisien, kasvituotteiden tai menopaussioireita lievittävien reseptivapaiden lääkkeiden käyttö 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä (vähintään 1 kuukauden huuhtoutumisaika vaaditaan)
  • Emätinhormonivalmisteiden käyttö 4 viikkoa ennen seulontaa
  • Hormoniriippuvaisten syöpien historia
  • Kohtuunpoiston tai molempien munasarjojen poiston historia
  • Nykyinen alkoholiriippuvuus tai liiallinen alkoholinkulutus, joka ylittää keskimäärin 14 standardiannosta viikossa
  • Nykyinen huumausaineiden käyttö tai äskettäinen huumausaineriippuvuuden historia
  • Nykyiset tai aiemmin diagnosoidut syömishäiriöt, joiden arvioidaan todennäköisesti vaikuttavan osallistujan turvallisuuteen tai tutkimustuloksiin
  • Vakavien tai hallitsemattomien kroonisten sairauksien läsnäolo tai mikä tahansa akuutti sairaus, jonka tutkija arvioi mahdollisesti häiritsevän MRS-arviointia tai osallistujan turvallisuutta
  • Koehenkilö, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä - Placebo
Ravintolisä: Placebo
Tutkimus ennakoi 1 kapselin nauttimista päivässä 12 viikon ajan
Kokeellinen: WPLC
Ravintolisä - Vehnän polaaristen lipidien kompleksi
Ravintolisä: Vehnän polaaristen lipidien kompleksi
Tutkimus ennakoi 1 kapselin nauttimista päivässä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emättimen kuivuuden voimakkuudessa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa
Vertailu ryhmien välillä emättimen kuivuuden voimakkuudesta, joka arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla vaihteluvälillä 0 ("ei lainkaan kuivuutta") - 10 ("erittäin voimakas emättimen kuivuus")
2, 4, 6, 8, 10 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaginaalisen pH-tason muutos
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Vertailu ryhmien välillä emättimen pH-tasosta, joka mitattiin testiliuskaa käyttäen
6 ja 12 viikkoa
Vaihdevuosioireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Ryhmien välinen vertailu vaihdevuosioireiden vakavuudesta, joka arvioitiin Menopause Rating Scale (MRS) -kyselyllä
6 ja 12 viikkoa
Vaihdevuosikohtaisen elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Vertailu ryhmien välillä vaihdevuoteen spesifisestä elämänlaadusta, jota arvioidaan Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) -kyselyllä
6 ja 12 viikkoa
Vulvovaginaalisten oireiden toiminnallisen ja emotionaalisen vaikutuksen muutos
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Vertailu ryhmien välillä vulvovaginaalisten oireiden toiminnallisen ja emotionaalisen vaikutuksen arvioinnista Day-to-day Impact of Vaginal Aging (DIVA) -kyselylomakkeella
6 ja 12 viikkoa
Itsensä koetun parantumisen kehitys vaginaalisessa kuivuudessa ja vaihdevuosioireissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Ryhmien välinen vertailu itsestään havaittujen emättimen kuivuuden ja vaihdevuosioireiden perusarvosta mukautetusta parantumisesta, jota on arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla asteikolla 0 = ei lainkaan – 4 = erittäin paljon
6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seppic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie Copine, Dr, Université Catholique de Louvain
  • Opintojohtaja: Louise Deldicque, Pr, Université Catholique de Louvain
  • Päätutkija: Laurent Simar, Dr, Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MenoWPLC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa