Yhteisön terveystyöntekijöiden toteuttama transdiagnostinen tutkimustietoon perustuva mielenterveysinterventio espanjankielisille latinalaisille vanhemmille
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Yhteisön terveystyöntekijän toteuttama transdiagnostinen tutkimustietoon perustuva hoito espanjaksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) mahdollista tarjota mielenterveysinterventio espanjankielisille latinalaisamerikkalaisille vanhemmille, jotka kokevat ahdistusta, masennusta ja/tai traumaperäistä stressiä. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat (1) onko CHW:iden mahdollista toteuttaa mielenterveysinterventio ja latinalaisamerikkalaisten vanhempien osallistua siihen, ja (2) toimiiko CHW:n toteuttama interventio latinalaisamerikkalaisten vanhempien mielenterveysoireiden vähentämisessä.
Tutkijat vertailevat interventiota saaneita latinalaisamerikkalaisia vanhempia interventiota saamattomiin latinalaisamerikkalaisiin vanhempiin nähdäkseen, toimiiko CHW:n toteuttama interventio mielenterveysoireiden parantamisessa.
Osallistujat:
- Osallistuvat jopa 14:ään viikoittaiseen 1 tunnin mielenterveysinterventioon, jonka CHW toteuttaa. Heidät arvotaan saamaan interventio välittömästi tai 5 kuukauden viiveellä.
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita oireistaan, perheen ja lapsen toiminnasta sekä siitä, kuinka toteuttamiskelpoiseksi, hyväksyttäväksi ja sopivaksi he pitivät interventiota.
- Osallistujat suorittavat myös nauhoitetun haastattelun kokemuksistaan interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erika L Gustafson, PhD
- Puhelinnumero: 312-355-0626
- Sähköposti: gustafs6@uic.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
OSALLISTUMISKELPOISUUS kriteerit POTILAS-osallistujille ovat:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Identifioituu latinoiksi
- On huoltaja alle 18-vuotiaalle lapselle, joka asuu samassa taloudessa
- Suosii espanjankielisiä palveluita
- Oirepisteet keskitasolla masennuksen, ahdistuksen ja/tai PTSD:n osalta (perustuen Computerized Adaptive Tests for Mental Health (CAT-MH) -testiin)
POISSULKEVAT kriteerit POTILAS-osallistujille:
- Maniaoireiden esiintyminen lievässä tasossa tai korkeammalla (perustuen CAT-MH-vastauksiin)
- Psykoosi-oireiden esiintyminen lievässä tasossa tai korkeammalla (perustuen CAT-MH-vastauksiin)
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset (perustuen CAT-MH-vastauksiin)
- Masennus-, ahdistus- tai PTSD-oireet vakavassa tasossa (perustuen CAT-MH-vastauksiin)
- Saa tällä hetkellä psykoterapiapalveluita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön CETA
Osallistujat osallistuvat jopa 14 viikottaiseen 1 tunnin CETA-kokoukseen yhteisön terveydenhuollon tarjoajan kanssa
|
CETA on transdiagnostinen, tutkimusnäyttöön perustuva hoitomenetelmä (EBT), joka on suunniteltu toteutettavaksi vähäresursseisissa ympäristöissä ja toteutettavaksi vähäisellä tai ilman aiempaa mielenterveyskoulutusta omaavien ammattilaisten toimesta (esim. CHW).
CETA koostuu 11 moduulista, jotka käsittelevät yleisimpiä mielenterveyden häiriöitä, kuten masennusta, ahdistusta ja posttraumaattista stressiä.
Moduulit perustuvat EBT:n yhteisiin elementteihin ja sisältävät aiheita psykokasvatuksesta, käyttäytymisaktivointiin, rentoutumiseen, kognitiiviseen rakenteen uudelleenjärjestelyyn, altistumisharjoituksiin, turvallisuussuunnitteluun ja päihteiden käytön vähentämiseen.
Ei-asiantuntijoita silmällä pitäen suunniteltu CETA-materiaali noudattaa yksinkertaista, konkreettista muotoa, jossa jokaisessa moduulissa on 1-5 sivun "manuaali"-osio ja 1-2 sivun "vaihearkki", joka sisältää tavoitteita, esimerkkisanamuotoja ja ohjeita käytettäväksi toteutuksen aikana istunnossa.
CETA on osoittanut tehokkuutensa RCT-tutkimuksissa ympäri maailmaa, mutta sitä ei ole vielä tutkittu Yhdysvalloissa CHW-toteutuksen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt CETA
Osallistujat eivät saa hoitoa viiden kuukauden ajan, jonka aikana he täyttävät oiremittauksia, jotka vastaavat aktiivisen hoidon aikaisia mittauksia.
Viiveen jälkeen osallistujat voivat saada hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka; osallistujan noin 5 kuukauden osallistumisen aikana
|
Potilasta kohden suoritettujen interventiosessioiden määrä
|
Tutkimuksen loppuun saakka; osallistujan noin 5 kuukauden osallistumisen aikana
|
|
Fideliteetti
Aikaikkuna: Suoritetaan jokaisen CETA-kokouksen jälkeen tutkimuksen loppuun saakka, osallistujan noin 5 kuukauden osallistumisaikana
|
CETA Fidelity Monitory System: Sessiotiedot dokumentoidaan CETA-tarjoajan toimesta, joka on koulutettu dokumentoimaan, mitä he tekivät kussakin istunnossa suhteessa kunkin CETA-elementin yksityiskohtaisiin vaiheisiin.
Jokainen CETA-manuaalin elementti suoritetaan yksityiskohtaisten "vaiheiden" kautta.
Fideliteettiin kuuluu, mitä CETA-elementtejä valitaan, milloin niitä toimitetaan, kunkin elementin sisällä suoritetut vaiheet sekä kunkin elementin toimitustiheys.
|
Suoritetaan jokaisen CETA-kokouksen jälkeen tutkimuksen loppuun saakka, osallistujan noin 5 kuukauden osallistumisaikana
|
|
Potilashoitojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; noin 5 kuukauden osallistujan osallistumisen aikana
|
Potilaiden määrä, jotka aloittavat interventio- ja jatkavat interventiota loppuun
|
Tutkimuksen loppuun asti; noin 5 kuukauden osallistujan osallistumisen aikana
|
|
Potilaan valvonnan säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; osallistujan noin 5 kuukauden osallistumisen aikana
|
Niiden osallistujien määrä, jotka on sijoitettu kontrolliolosuhteeseen ja jotka ovat edelleen mukana 5 kuukauden viivejakson lopussa
|
Tutkimuksen loppuun asti; osallistujan noin 5 kuukauden osallistumisen aikana
|
|
Potilasarvioinnin suorittaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; noin viiden kuukauden osallistujan osallistumisen aikana
|
Potilaiden suorittamien suunniteltujen arviointien osuus
|
Tutkimuksen loppuun asti; noin viiden kuukauden osallistujan osallistumisen aikana
|
|
Potilaan interventiotoimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja soveltuvuus
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät mhIST:n välittömästi viimeisen interventiosessionsa jälkeen
|
Mielenterveyden implementaatiotieteelliset työkalut (mhIST), kuluttajaversio mittaa hyväksyttävyyden, sopivuuden ja toteutettavuuden alueita itsearvioinnilla niiltä, jotka saavat interventiota.
MhIST käyttää neliportaista Likert-asteikkoa, jonka vaihtoehdot ovat "Ei lainkaan," "Vähän," "Kohtalaisesti" ja "Paljon."
|
Potilaat täyttävät mhIST:n välittömästi viimeisen interventiosessionsa jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan interventioiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja soveltuvuus
Aikaikkuna: Noin 2 vuoden interventiotoimituksen jälkeen
|
Mielenterveyden toteutustieteen työkalut (mhIST), palveluntarjoajan versio mittaa hyväksyttävyyden, soveltuvuuden ja toteutettavuuden alueita itsearvioinnin kautta niiden toimesta, jotka tarjoavat interventiota.
MhIST käyttää neliportaista Likert-asteikkoa vaihtoehtoina "Ei lainkaan", "Vähän", "Kohtalaisesti" ja "Paljon".
|
Noin 2 vuoden interventiotoimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mielenterveyden oireet: Perustaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen satunnaistamista
|
Tietokoneistettu mukautuva testaus (CAT) mielenterveydelle (CAT-MH): CAT-MH on moniulotteiseen itemiresponssiteoriaan (IRT) perustuva CAT-testikokonaisuus, jolla mitataan dimensionaalisesti masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n oireita, muiden muassa.
CAT-MH tuottaa potilaan raportin perusteella pistemäärän ja sitä vastaavan vakavuusluokan jokaiselle häiriömoduulille.
|
Alkutilanne ennen satunnaistamista
|
|
Potilaan mielenterveyden oireet: Kuukausittain
Aikaikkuna: Suoritettu kuukausittain joko interventiota saadessa tai 5 kuukauden viivejakson aikana (riippuen satunnaistamisjakaumasta)
|
Tietokoneistettu mukautuva testaus (CAT) mielenterveydelle (CAT-MH): CAT-MH on joukko moniulotteiseen kohdevaste-teoriaan (IRT) perustuvia mukautuvia testejä, jotka mittaavat mittakaavassa masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n oireita muiden joukossa.
CAT-MH tuottaa pistemäärän ja siihen liittyvän vakavuusluokan jokaiselle häiriömoduulille potilaan raportin perusteella.
|
Suoritettu kuukausittain joko interventiota saadessa tai 5 kuukauden viivejakson aikana (riippuen satunnaistamisjakaumasta)
|
|
Potilaan mielenterveyden oireet: Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen
|
Tietokoneistettu adaptiivinen testaus (CAT) mielenterveydelle (CAT-MH): CAT-MH on moniulotteisiin itemiresponssiteoriaan (IRT) perustuvien adaptiivisten testien sarja depressio-, ahdistus- ja PTSD-oireiden dimensioiden mittaamiseksi muiden joukossa.
CAT-MH tuottaa pistemäärän ja mukana olevan vakavuusluokan jokaiselle häiriömoduulille potilaskertomuksen perusteella.
|
Suoritettu välittömästi viimeisen interventiosession jälkeen
|
|
Potilaan mielenterveyden oireet: 1 kuukausi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu 1 kuukausi viimeisen interventiotoimenpiteen jälkeen
|
Computerized Adaptive Testing (CAT) for Mental Health (CAT-MH): CAT-MH on moniulotteisiin kohdevastusteoriaan (IRT) perustuvien adaptiivisten testien (CAT) kokonaisuus, joka mittaa mitta-asteikolla masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n oireita muiden joukossa.
CAT-MH tuottaa tuloksen ja siihen liittyvän vakavuusluokan jokaiselle häiriömoduulille potilaan raportin perusteella.
|
Suoritettu 1 kuukausi viimeisen interventiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan mielenterveyden oireet: 3 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Valmis 3 kuukautta viimeisen interventiosession jälkeen
|
Computerized Adaptive Testing (CAT) for Mental Health (CAT-MH): CAT-MH on moniulotteiseen itemiresponssiteoriaan (IRT) perustuva kokoelma sopeutuvia testejä, jotka mittaavat mittakaavan mukaisesti masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n oireita muiden joukossa.
CAT-MH tuottaa pistemäärän ja siihen liittyvän vakavuusluokan jokaiselle häiriömoduulille potilaan raportin perusteella. |
Valmis 3 kuukautta viimeisen interventiosession jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu: Alkumittaus
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen randomisointia
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - lyhennetty versio (WHOQOL-BREF): potilaan raportti elämänlaadusta fysiologisen terveyden, psyykkisen terveyden, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön osa-alueilla käyttäen 5-asteikkoa.
|
Alkutilanne ennen randomisointia
|
|
Potilaan elämänlaatu: Interventiosta toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu välittömästi interventioiden jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimus - lyhennetty versio (WHOQOL-BREF): potilaan raportti elämänlaadusta fyysisen terveyden, psyykkisen terveyden, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön osa-alueilla 5-portaisen Likert-asteikon avulla.
|
Suoritettu välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Valmis 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhennetty versio (WHOQOL-BREF): potilaan raportti elämänlaadusta fysiologisen terveyden, psykologisen terveyden, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön osa-alueilla käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa.
|
Valmis 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaatu: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 3 kuukauden seuranta suoritettu
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimuksen lyhennetty versio (WHOQOL-BREF): potilaan raportoima elämänlaatu fyysisen terveyden, psyykkisen terveyden, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön alueilla käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa.
|
Intervention jälkeinen 3 kuukauden seuranta suoritettu
|
|
Vanhemmuuden stressi: Alkuarvot
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen satunnaistamista
|
Parental Stress Scale (PSS): potilaan raportti vanhemmuuden stressistä kolmella asteikolla -- vanhemman stressi, vanhempi-lapsi toiminnallisen vuorovaikutuksen häiriö ja vaikea lapsi -- käyttäen 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikkoa
|
Alkutilanne ennen satunnaistamista
|
|
Vanhempainstressi: Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu välittömästi viimeisen interventiotapaamisen jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS): potilaskertomus vanhemmuuden stressistä kolmen asteikon kautta -- vanhempien stressi, vanhempi-lapsi-toiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi -- käyttäen 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikkoa
|
Suoritettu välittömästi viimeisen interventiotapaamisen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi: 1 kuukausi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu 1 kuukausi viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS): potilasarvio vanhemmuuden stressistä kolmella asteikolla -- vanhempien ahdistus, vanhempi-lapsi-toiminnallisen vuorovaikutuksen häiriö ja vaikea lapsi -- käyttäen 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikkoa
|
Suoritettu 1 kuukausi viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi: 3 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu 3 kuukautta viimeisen interventiotapaamisen jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS): potilaan raportointi vanhemmuuden stressistä kolmen asteikon kautta – vanhemman ahdistus, vanhemman ja lapsen toiminnallinen vuorovaikutushäiriö ja vaikea lapsi – käyttäen 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikkoa
|
Suoritettu 3 kuukautta viimeisen interventiotapaamisen jälkeen
|
|
Lapsen mielenterveys: Perustaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen satunnaistamista
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ): Potilaan raportti lapsensa käyttäytymistoiminnasta viidellä asteikolla (tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/tarkkaamattomuus, vertaissuhteet; ja prososiaalinen käyttäytyminen) kullekin lapselle käyttäen 3-pisteen Likert-asteikkoa (ei pidä paikkaansa, pitää jonkin verran paikkaansa ja pitää varmasti paikkansa).
|
Alkutilanne ennen satunnaistamista
|
|
Lasten mielenterveys: Interventiojälkeinen
Aikaikkuna: Suoritettu välittömästi viimeisen interventiotilaisuuden jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ): Potilaan raportti lapsensa käyttäytymistoiminnasta viidellä asteikolla (tunneoireet, käytösongelmat, liiallinen aktiivisuus/keskittymiskyvyn puute, vertaissuhteet; ja sosiaaliset taidot) jokaiselle lapselleen käyttäen 3-pisteen Likert-asteikkoa (ei totta, jossain määrin totta ja varmasti totta).
|
Suoritettu välittömästi viimeisen interventiotilaisuuden jälkeen
|
|
Lasten mielenterveys: 1 kuukausi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu 1 kuukausi viimeisen interventiosession jälkeen
|
Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely (SDQ): Potilaan raportti lapsensa käyttäytymistoiminnasta viidellä asteikolla (tunteelliset oireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/huomionpuute, vertaissuhteet; ja prososiaaliset käyttäytymismallit) jokaiselle lapselleen käyttäen 3-pisteen Likert-asteikkoa (ei totta, jossain määrin totta ja varmasti totta).
|
Suoritettu 1 kuukausi viimeisen interventiosession jälkeen
|
|
Lapsen mielenterveys: 3 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Valmistunut 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Vahvuus- ja vaikeusarviointikysely (SDQ): Potilaan raportti lapsensa käyttäytymistoiminnasta viidellä asteikolla (tunne-oireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/tarkkaamattomuus, vertaissuhteet; ja prososiaaliset käyttäytymismallit) jokaisesta lapsesta käyttäen 3-portaista Likert-asteikkoa (ei totta, jossain määrin totta, ja ehdottomasti totta).
|
Valmistunut 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Perheen toiminta: Alkuarvot
Aikaikkuna: Alkutila ennen satunnaistamista
|
Perhesuhteiden mittari: osallistujan raportointi perheen toiminnasta kolmen mittarin avulla -- perheen yhteenkuuluvuus, tuki ja organisointi -- käyttäen 4-pisteen Likert-asteikkoa (1: ei lainkaan totta - 4: melkein aina tai aina totta)
|
Alkutila ennen satunnaistamista
|
|
Perheen toiminta: Interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Suoritettu välittömästi viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
Family Relations Scale: potilaskertomus perhetoiminnasta kolmen asteikon kautta -- perheen yhteenkuuluvuus, tuki ja organisointi -- käyttäen 4-pisteen likert-asteikkoa (1: ei lainkaan totta - 4: melkein aina tai aina totta)
|
Suoritettu välittömästi viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
|
Perheen toiminta: 1 kuukausi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Valmistunut 1 kuukausi viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
Perhesuhteet-mittari: potilaan raportti perheen toimivuudesta kolmen asteikon kautta -- perheen yhteenkuuluvuus, tuki ja organisointi -- käyttäen 4-pisteen Likert-asteikkoa (1: ei lainkaan totta - 4: lähes aina tai aina totta)
|
Valmistunut 1 kuukausi viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
|
Perheen toimintakyky: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Valmistunut 3 kuukautta viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
Perhesuhteiden asteikko: potilaan raportti perheen toiminnasta kolmen asteikon avulla -- perhekoheesio, tuki ja organisointi -- käyttäen 4-portaista Likert-asteikkoa (1: ei lainkaan totta - 4: lähes aina tai aina totta)
|
Valmistunut 3 kuukautta viimeisen interventiotoiminnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0990
- K08MD020100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilasesiintyjien kvantitatiivisista kyselyaineistoista muodostettuja anonymisoituja tietoaineistoja saatetaan käyttöön avoimen institutionaalisen arkiston kautta.
Erityisiä anonymisoituja tietoaineistoja sisältävät demografiset, hallinnolliset (sairauden määrittely, osallistuminen, luotettavuus), kliiniset (oirekyselyt mielenterveydestä, hyvinvoinnista, perheestä ja lapsen toiminnasta) sekä toimeenpanon (intervention hyväksyttävyys, toteuttamiskelpoisuus) tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Huhtikuu 2029 maaliskuuhun 2034
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be uploaded to an institutional repository that is open to the general public.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .