Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af transdiagnostisk evidensbaseret mental sundhedsintervention for spansktalende latinske forældre gennem samfundsbaserede sundhedsarbejdere

28. januar 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Community Health Worker Implementering af Transdiagnostisk Evidensbaseret Behandling på Spansk

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om det er muligt for sundhedsmedarbejdere i lokalsamfundet at tilbyde en mental sundhedsintervention til spansk-talende latinske forældre, der oplever angst, depression og/eller traumatisk stress.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen ønsker at besvare, er (1) om det er muligt for sundhedsmedarbejdere at tilbyde mental sundhedsintervention og for latinske forældre at deltage i interventionen, og (2) om interventionen leveret af sundhedsmedarbejdere virker ved at reducere latinske forældres symptomer på mental sundhed.

Forskere vil sammenligne latinske forældre, der modtager interventionen, med latinske forældre, der ikke modtager interventionen, for at se, om interventionen leveret af sundhedsmedarbejdere virker til at forbedre symptomer på mental sundhed.

Deltagerne vil:

  • Deltage i op til 14 ugentlige 1-times sessioner af mental sundhedsinterventionen leveret af en sundhedsmedarbejder.
    De vil blive randomiseret til at modtage interventionen med det samme eller efter en 5-måneders forsinkelse.
  • Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres symptomer, familie- og barnets funktion, samt om hvor muligt, acceptabelt og passende de fandt interventionen.
  • Deltagerne vil også gennemføre et optaget interview om deres oplevelse med interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Erika L Gustafson, PhD
  • Telefonnummer: 312-355-0626
  • E-mail: gustafs6@uic.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSkriterier for PATIENT-deltagere er:

  • 18 år eller ældre
  • Identificerer sig som latino/latina
  • Er omsorgsperson for et barn på 18 år eller yngre, der bor i samme husstand
  • Foretrækker spansk-sprogede tjenester
  • Symptomscore i moderat område for depression, angst og/eller PTSD (baseret på Computerized Adaptive Tests for Mental Health (CAT-MH))

EKSKLUSIONSkriterier for PATIENT-deltagere:

  • Tilstedeværelse af mani-symptomer i mildt område eller højere (baseret på CAT-MH-svar)
  • Tilstedeværelse af psykose-symptomer i mildt område eller højere (baseret på CAT-MH-svar)
  • Aktivt selvmordstanker (baseret på CAT-MH-svar)
  • Depression, angst eller PTSD-symptomer i svært område (baseret på CAT-MH-svar)
  • Modtager i øjeblikket psykoterapitjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar CETA
Deltagerne vil deltage i op til 14 ugentlige 1-times CETA-sessioner med en samfundsbaseret sundhedsarbejder
Adfærdsmæssigt: Common Elements Treatment Approach (CETA)
CETA er en transdiagnostisk evidensbaseret behandling (EBT), der er designet til implementering i ressourcestærkt begrænsede omgivelser og leveres af ikke-specialiserede behandlere med lille til ingen tidligere træning inden for mental sundhed (dvs. CHWs). CETA består af 11 moduler, der adresserer de mest almindelige psykiske lidelser, herunder depression, angst og posttraumatisk stress. Modulerne er baseret på fælles elementer af EBT og omfatter emner som psykoedukation, adfærdsaktivering, afslapning, kognitiv omstrukturering, eksponeringer, sikkerhedsplanlægning og reduktion af stofmisbrug. Designet med ikke-specialister for øje følger CETA-materialerne et simpelt, konkret format med et 1-5 siders "manual"-afsnit og et 1-2 siders "trinark" for hvert modul, der inkluderer mål, eksempelformuleringer og vejledning til brug i sessioner under implementeringen. CETA har vist effektivitet i RCT'er over hele verden, men er endnu ikke blevet undersøgt i USA i forbindelse med CHW-implementering.
Andre navne:
  • CETA
Ingen indgriben: Forsinket CETA
Deltagerne vil ikke modtage behandling i en 5-måneders periode, mens de udfylder symptomregistreringer, der afspejler dem i den aktive behandlingsgruppe. Efter venteperioden vil deltagerne kunne modtage behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientengagement
Tidsramme: Gennem studiet; i løbet af op til cirka 5 måneders deltagertid
Antal afsluttede interventionssessioner pr. patient
Gennem studiet; i løbet af op til cirka 5 måneders deltagertid
Fidelitet
Tidsramme: Udført efter hver CETA-session gennem studiefærdiggørelsen, i løbet af cirka op til 5 måneders deltagerdeltagelse
CETA Fidelity Monitory System: Sessioninformation dokumenteres af CETA-udbyderen, der er trænet til at dokumentere, hvad de gjorde i hver session i forhold til specifikke trin, der er beskrevet i hvert CETA-element. Hvert element i CETA-manualen udføres gennem detaljerede "trin". Fidelity omfatter hvilke CETA-elementer der vælges, hvornår de leveres, trin fuldført inden for hvert element, og hyppigheden af levering af hvert element.
Udført efter hver CETA-session gennem studiefærdiggørelsen, i løbet af cirka op til 5 måneders deltagerdeltagelse
Patient interventionsopbevaring
Tidsramme: Gennem studieafslutningen; i løbet af cirka op til 5 måneders deltagerdeltagelse
Antallet af patienter, der påbegynder interventionen og fortsætter med at gennemføre interventionen
Gennem studieafslutningen; i løbet af cirka op til 5 måneders deltagerdeltagelse
Patientkontrolbevarelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i løbet af cirka op til 5 måneders deltagerdeltagelse
Antal deltagere tildelt kontrolbetingelsen, der forbliver tilmeldt ved afslutningen af den 5-måneders forsinkelsesperiode
Gennem undersøgelsesafslutning; i løbet af cirka op til 5 måneders deltagerdeltagelse
Patientvurderingsfuldførelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning; i løbet af cirka op til 5 måneders deltagelse
Andelen af planlagte vurderinger, der udføres af patienter
Gennem undersøgelsens afslutning; i løbet af cirka op til 5 måneders deltagelse
Patient intervention gennemførlighed, acceptabilitet & hensigtsmæssighed
Tidsramme: Patienterne vil udfylde mhIST umiddelbart efter deres sidste interventionssession
Mental Health Implementation Science Tools (mhIST), forbrugerudgaven måler acceptabilitet, relevans og gennemførlighed via selvrapportering fra dem, der modtager en intervention. mhIST bruger en firepunkts Likert-skala med mulighederne "Slet ikke", "En lille smule", "En moderat mængde" og "En hel del".
Patienterne vil udfylde mhIST umiddelbart efter deres sidste interventionssession
Leverandørinterventions gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed
Tidsramme: Efter ca. 2 års interventionslevering
Mental Health Implementation Science Tools (mhIST), udbyder-versionen måler områder for acceptabilitet, relevans og gennemførlighed via selvrapportering fra dem, der leverer en intervention. MhIST bruger en fire-points Likert-skala med valgmulighederne "Slet ikke," "En lille smule," "En moderat mængde," og "Meget."
Efter ca. 2 års interventionslevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens mentale helbredssymptomer: Baseline
Tidsramme: Baseline før randomisering
Computerized Adaptive Testing (CAT) for Mental Health (CAT-MH): CAT-MH er et sæt af multidimensionelle CAT'er baseret på item response theory (IRT) til dimensionel måling af symptomer på depression, angst og PTSD blandt andre. CAT-MH genererer en score og en tilhørende sværhedsgrad for hver syndrommodul baseret på patientrapporter.
Baseline før randomisering
Patientens mentale sundhedssymptomer: Månedligt
Tidsramme: Udført månedligt mens der modtages interventionen eller i løbet af de 5 måneders forsinkelsesperiode (afhængig af randomiseringsfordelingen)
Computerized Adaptive Testing (CAT) for Mental Health (CAT-MH): CAT-MH er en samling af multidimensionelle item response theory (IRT) baserede CAT-tests til den dimensionelle måling af symptomer på depression, angst og PTSD, blandt andre. CAT-MH genererer en score og en tilhørende sværhedsgradsinddeling for hver lidelsesmodul baseret på patientrapportering.
Udført månedligt mens der modtages interventionen eller i løbet af de 5 måneders forsinkelsesperiode (afhængig af randomiseringsfordelingen)
Patientens mentale helbredssymptomer: Efter intervention
Tidsramme: Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Computerized Adaptive Testing (CAT) for Mental Health (CAT-MH): CAT-MH er en suite af multidimensionelle item response theory (IRT)-baserede CAT-tests til den dimensionelle måling af symptomer på depression, angst og PTSD, blandt andre. CAT-MH genererer en score og en tilhørende sværhedsgrad for hver sygdomsmodul baseret på patientrapportering.
Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Patientens psykiske helbredssymptomer: 1 måned efter intervention
Tidsramme: Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Computerized Adaptive Testing (CAT) for Mental Health (CAT-MH): CAT-MH er en samling af multidimensionale item response theory (IRT) baserede CAT-tilpassede tests til den dimensionelle måling af symptomer på depression, angst og PTSD blandt andre. CAT-MH genererer en score og en tilhørende sværhedsgrad for hver forstyrrelsesmodul baseret på patientrapport.
Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Patientens mentale helbredssymptomer: 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fuldført 3 måneder efter den sidste interventionssession
Computerized Adaptive Testing (CAT) for Mental Health (CAT-MH): CAT-MH er en samling af multidimensionelle item response theory (IRT)-baserede CAT-tests til dimensionel måling af symptomer på depression, angst og PTSD blandt andre.
CAT-MH genererer en score og en tilhørende sværhedsgrad for hver sygdomsmodul baseret på patientrapportering.
Fuldført 3 måneder efter den sidste interventionssession
Patientens livskvalitet: Baseline
Tidsramme: Baseline før randomisering
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - Forkortet version (WHOQOL-BREF): patientrapport om livskvalitet på tværs af domæner for fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø, ved brug af en 5-punkts Likert-skala.
Baseline før randomisering
Patientens livskvalitet: Efter intervention
Tidsramme: Fuldført umiddelbart efter interventionen
World Health Organization Kvalitet af Liv - Forkortet version (WHOQOL-BREF): patient-rapportering af livskvalitet på tværs af domæner for fysisk helbred, psykisk helbred, sociale relationer og miljø, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Fuldført umiddelbart efter interventionen
Patientens livskvalitet: 1 måned efter intervention
Tidsramme: Færdiggjort 1 måned efter intervention
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsmåling - Forkortet version (WHOQOL-BREF): patientrapportering af livskvalitet på tværs af områder som fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø ved brug af en 5-punkts Likert-skala.
Færdiggjort 1 måned efter intervention
Patientens livskvalitet: 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fuldført 3 måneder efter interventionen
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - Forkortet version (WHOQOL-BREF): patientrapport om livskvalitet på tværs af domæner for fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø ved brug af en 5-punkts Likert-skala.
Fuldført 3 måneder efter interventionen
Forældrestress: Baseline
Tidsramme: Baseline før randomisering
Parental Stress Scale (PSS): patientrapportering af forældrestress på tværs af tre skalaer -- forældredistress, dysfunktionel forælder-barn-interaktion og vanskeligt barn -- ved brug af en 1 (meget uenig) - 5 (meget enig) likert-skala
Baseline før randomisering
Forældrestress: Efter intervention
Tidsramme: Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Parental Stress Scale (PSS): patient-rapportering af forældrestress på tværs af tre skalaer -- forældrebelastning, dysfunktionel forælder-barn-interaktion og vanskeligt barn -- ved brug af en 1 (meget uenig) - 5 (meget enig) Likert-skala
Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Forældrestress: 1 måned efter intervention
Tidsramme: Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Parental Stress Scale (PSS): patient-rapportering af forældrestress på tværs af tre skalaer -- forældredistres, dysfunktionel forælder-barn-interaktion og vanskeligt barn -- ved hjælp af en 1 (meget uenig) - 5 (meget enig) Likert-skala
Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Forældrestress: 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fuldført 3 måneder efter den sidste interventionssession
Parental Stress Scale (PSS): patientrapportering af forældrestress på tværs af tre skalaer -- forældredistress, dysfunktionel forælder-barn-interaktion og vanskeligt barn -- ved brug af en 1 (meget uenig) - 5 (meget enig) Likert-skala
Fuldført 3 måneder efter den sidste interventionssession
Børns mentale sundhed: Baseline
Tidsramme: Baseline før randomisering
Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ): Patientrapport om barnets adfærdsfunktioner på tværs af fem skalaer (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, kammeratforhold; og prosocial adfærd) for hvert af deres børn ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (ikke sandt, til dels sandt, og helt sikkert sandt).
Baseline før randomisering
Børns mentale sundhed: Efter intervention
Tidsramme: Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): Patientrapport om barnets adfærdsfunktion på tværs af fem skalaer (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsforstyrrelser, kammeratrelationer; og prosociale adfærdsmønstre) for hvert af deres børn ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (ikke sandt, til dels sandt, & helt sikkert sandt).
Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Børns mentale sundhed: 1 måned efter intervention
Tidsramme: Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ): Patientrapport om barnets adfærdsmæssige funktionsevne på tværs af fem skalaer (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, kammeratrelationer; og pro-social adfærd) for hvert af deres børn ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (ikke sandt, til dels sandt, og bestemt sandt).
Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Børns mentale sundhed: 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Afsluttet 3 måneder efter den sidste interventionssession
Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ): Patientrapport om barnets adfærdsmæssige funktionsevne på tværs af fem skalaer (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, relationer til jævnaldrende; og pro-social adfærd) for hvert af deres børn ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (ikke sandt, til dels sandt og helt sikkert sandt).
Afsluttet 3 måneder efter den sidste interventionssession
Familiefunktion: Baseline
Tidsramme: Baseline før randomisering
Familierelationsskala: deltagerrapportering af familiefunktion over tre skalaer -- familie sammenhængskraft, støtte og organisation -- ved brug af en 4-punkts likert-skala (1: slet ikke sandt - 4: næsten altid eller altid sandt)
Baseline før randomisering
Familiefunktion: Efter intervention
Tidsramme: Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Familierelationsskala: patientrapportering af familiens funktion på tre skalaer -- familiens sammenhængskraft, støtte og organisering -- ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1: slet ikke sandt - 4: næsten altid eller altid sandt)
Fuldført umiddelbart efter den sidste interventionssession
Familiefunktion: 1 måned efter intervention
Tidsramme: Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Familierelationsskala: patientrapportering af familieadfærd på tværs af tre skalaer -- familiesammenhængskraft, støtte og organisering -- ved brug af en 4-punkts Likert-skala (1: slet ikke sandt - 4: næsten altid eller altid sandt)
Afsluttet 1 måned efter den sidste interventionssession
Familiefunktion: 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Afsluttet 3 måneder efter den sidste interventionssession
Family Relations Scale: patientrapportering af familiefunktioner på tre skalaer -- familiekohæsion, støtte og organisation -- ved brug af en 4-punkts Likert-skala (1: slet ikke sandt - 4: næsten altid eller altid sandt)
Afsluttet 3 måneder efter den sidste interventionssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Sinai Urban Health Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0990
  • K08MD020100 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede datasæt, der indeholder kvantitative spørgeskemadata fra patientdeltagere, vil blive gjort tilgængelige via et åbent institutionelt repository. Specifikke de-identificerede dataelementer vil omfatte demografiske, administrative (tilstandstildeling, fremmøde, troskab), kliniske (symptomspørgeskemaer om mental sundhed, velvære, familie og barns funktionsevne) og implementeringsdata (interventionens acceptabilitet, gennemførlighed).

IPD-delingstidsramme

april 2029 til marts 2034

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive uploadet til et institutionelt arkiv, der er åbent for offentligheden.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Common Elements Treatment Approach (CETA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner