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스페인어 사용 라틴계 부모를 위한 초진단적 근거 기반 정신 건강 개입의 지역사회 건강 전문가 구현

2026년 1월 28일 업데이트: University of Illinois at Chicago

스페인어로 진행되는 경험적 근거 기반 범진단적 치료의 지역사회 건강 요원 시행

이 임상시험의 목표는 불안, 우울증 및/또는 외상 후 스트레스를 경험하는 스페인어 사용 라틴계 부모에게 정신 건강 중재를 제공하는 것이 지역 사회 건강 요원(CHW)에게 실현 가능한지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 (1) CHW가 정신 건강 중재를 제공하고 라틴계 부모가 중재에 참여하는 것이 실현 가능한지, (2) CHW가 제공하는 중재가 라틴계 부모의 정신 건강 증상을 감소시키는 데 효과가 있는지입니다.

연구자들은 중재를 받는 라틴계 부모와 중재를 받지 않는 라틴계 부모를 비교하여 CHW가 제공하는 중재가 정신 건강 증상을 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • CHW가 제공하는 정신 건강 중재의 주당 1시간 세션을 최대 14주 동안 참여합니다. 참가자는 즉시 중재를 받거나 5개월 후에 지연되어 받도록 무작위로 배정됩니다.
  • 참가자는 자신의 증상, 가족 및 자녀 기능, 그리고 중재가 얼마나 실현 가능하고 수용 가능하며 적절했는지에 대한 설문지를 작성합니다.
  • 참가자는 또한 중재 경험에 대한 녹음 인터뷰를 완료합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Erika L Gustafson, PhD
  • 전화번호: 312-355-0626
  • 이메일: gustafs6@uic.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 18세 이상
  • 라틴계로 식별됨
  • 같은 가구에 거주하는 18세 이하 아동의 양육자임
  • 스페인어 서비스 선호
  • 우울증, 불안 및/또는 PTSD 증상 점수가 중간 범위임 (정신 건강 컴퓨터 적응형 검사(CAT-MH) 기준)

환자 참가자의 제외 기준:

  • 경미 이상 범위의 조증 증상 존재 (CAT-MH 응답 기준)
  • 경미 이상 범위의 정신증 증상 존재 (CAT-MH 응답 기준)
  • 활성 자살 사고 존재 (CAT-MH 응답 기준)
  • 우울증, 불안 또는 PTSD 증상이 심각 범위임 (CAT-MH 응답 기준)
  • 현재 심리치료 서비스를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 CETA
참가자들은 지역사회 보건 종사자 제공자와 함께 최대 14주 동안 매주 1시간씩 CETA 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 공통 요소 치료 접근법 (CETA)
CETA는 저자원 환경에서 시행되도록 설계된, 정신 건강 훈련 경험이 거의 없거나 전혀 없는 비전문가(예: CHW)가 제공하는 범진단적 근거기반 치료(EBT)입니다. CETA는 우울증, 불안, 외상 후 스트레스를 포함한 가장 흔한 정신 건강 장애를 다루는 11개의 모듈로 구성되어 있습니다. 모듈은 EBT의 공통 요소를 기반으로 하며, 심리교육, 행동 활성화, 이완, 인지 재구성, 노출, 안전 계획 및 약물 사용 감소 주제를 포함합니다. 비전문가를 염두에 두고 설계된 CETA 자료는 간단하고 구체적인 형식을 따르며, 각 모듈마다 1-5페이지의 "매뉴얼" 섹션과 목표, 예시 문구, 시행 중 세션 내 사용을 위한 지침이 포함된 1-2페이지의 "단계 시트"가 있습니다. CETA는 전 세계적으로 무작위 대조 시험(RCT)에서 효과가 입증되었지만, 미국에서는 CHW 시행 맥락에서 아직 검토되지 않았습니다.
다른 이름들:
  • CETA
간섭 없음: 지연된 CETA
참가자는 활성 치료 조건에서의 증상 측정을 반영하는 증상 측정을 완료하는 동안 5개월 동안 치료를 받지 않습니다. 지연 후, 참가자는 치료를 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참여
기간: 연구 완료 시까지; 참가자의 참여 기간 동안 약 최대 5개월 동안
환자당 완료된 중재 세션 수
연구 완료 시까지; 참가자의 참여 기간 동안 약 최대 5개월 동안
피델리티
기간: 참가자의 약 최대 5개월 참여 기간 동안 연구 완료 시까지 각 CETA 세션 후 완료됨
CETA 충실도 모니터링 시스템: 세션 정보는 CETA 제공자가 문서화합니다. CETA 제공자는 각 CETA 요소에 명시된 특정 단계와 관련하여 각 세션에서 수행한 내용을 문서화하도록 훈련받았습니다. CETA 매뉴얼의 각 요소는 세부적인 "단계"를 통해 실행됩니다. 충실도에는 선택된 CETA 요소, 제공 시기, 각 요소 내에서 완료된 단계, 그리고 각 요소가 제공되는 빈도가 포함됩니다.
참가자의 약 최대 5개월 참여 기간 동안 연구 완료 시까지 각 CETA 세션 후 완료됨
환자 중재 유지
기간: 연구 완료 시까지; 참가자 참여 기간 약 최대 5개월 동안
개입을 시작하고 개입을 완료하는 환자의 수
연구 완료 시까지; 참가자 참여 기간 약 최대 5개월 동안
환자 관리 유지
기간: 연구 완료 시까지; 참가자 참여 기간 중 대략 최대 5개월 동안
5개월 지연 기간 말까지 등록 상태를 유지한 대조군 조건에 배정된 참가자 수
연구 완료 시까지; 참가자 참여 기간 중 대략 최대 5개월 동안
환자 평가 완료
기간: 참여자 참여 기간 동안; 약 최대 5개월 동안의 연구 완료를 통해
환자가 완료한 계획된 평가의 비율
참여자 참여 기간 동안; 약 최대 5개월 동안의 연구 완료를 통해
환자 개입의 실현 가능성, 수용성 및 적절성
기간: 환자는 마지막 중재 세션 직후 mhIST를 완료할 것입니다
정신 건강 실행 과학 도구(mhIST) 소비자 버전은 중재를 받는 사람들의 자기 보고를 통해 수용성, 적절성, 실행 가능성 영역을 측정합니다. 정신 건강 실행 과학 도구(mhIST)는 "전혀 그렇지 않다", "약간 그렇다", "중간 정도 그렇다", "매우 그렇다"의 옵션으로 구성된 4점 리커트 척도를 사용합니다.
환자는 마지막 중재 세션 직후 mhIST를 완료할 것입니다
제공자 중재 실행 가능성, 수용 가능성 및 적절성
기간: 약 2년간의 중재 전달 후
정신건강 실행과학 도구(mhIST) 제공자 버전은 중재를 제공하는 사람들의 자기 보고를 통해 수용성, 적절성, 실행 가능성 영역을 측정합니다. 정신건강 실행과학 도구(mhIST)는 "전혀 아니다," "약간이다," "중간 정도이다," "많이이다"의 옵션을 가진 4점 리커트 척도를 사용합니다.
약 2년간의 중재 전달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정신 건강 증상: 기준선
기간: 기준선 무작위 배정 전
컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 정신 건강(CAT-MH): CAT-MH는 우울증, 불안, PTSD 등의 증상에 대한 차원적 측정을 위한 다차원 문항 반응 이론(IRT) 기반 CAT 제품군입니다. CAT-MH는 환자 보고서를 기반으로 각 장애 모듈에 대한 점수와 함께 심각도 등급을 생성합니다.
기준선 무작위 배정 전
환자 정신 건강 증상: 월별
기간: 중재를 받는 동안 또는 5개월 지연 기간 동안(무작위 배정에 따라) 매월 완료됨
정신 건강을 위한 컴퓨터 적응형 검사(CAT-MH): CAT-MH는 우울증, 불안, PTSD 등의 증상 차원적 측정을 위한 다차원 문항 반응 이론(IRT) 기반 컴퓨터 적응형 검사 제품군입니다. CAT-MH는 환자 보고를 바탕으로 각 장애 모듈에 대한 점수와 동반된 중증도 등급을 생성합니다.
중재를 받는 동안 또는 5개월 지연 기간 동안(무작위 배정에 따라) 매월 완료됨
환자 정신 건강 증상: 중재 후
기간: 마지막 중재 세션 직후에 완료됨
정신 건강을 위한 컴퓨터 적응형 테스트(CAT-MH): CAT-MH는 우울증, 불안, PTSD 등의 증상에 대한 차원적 측정을 위한 다차원 문항 반응 이론(IRT) 기반 CAT 제품군입니다. CAT-MH는 환자 보고를 바탕으로 각 장애 모듈에 대한 점수와 함께 심각도 등급을 생성합니다.
마지막 중재 세션 직후에 완료됨
환자 정신 건강 증상: 개입 후 1개월
기간: 마지막 중재 세션 후 1개월에 완료됨
정신 건강을 위한 컴퓨터 적응형 테스트(CAT-MH): CAT-MH는 우울증, 불안, PTSD 등의 증상에 대한 차원적 측정을 위한 다차원 문항 반응 이론(IRT) 기반 CAT 제품군입니다. CAT-MH는 환자 보고를 기반으로 각 장애 모듈에 대한 점수와 함께 심각도 범위를 생성합니다.
마지막 중재 세션 후 1개월에 완료됨
환자 정신건강 증상: 중재 후 3개월
기간: 마지막 중재 세션 후 3개월에 완료
정신 건강을 위한 컴퓨터 적응형 검사(CAT-MH): CAT-MH는 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 등의 증상 차원적 측정을 위한 다차원 문항 반응 이론(IRT) 기반 컴퓨터 적응형 검사(CAT) 세트입니다. CAT-MH는 각 장애 모듈에 대해 환자 보고에 기반한 점수와 동반된 심각도 등급을 생성합니다.
마지막 중재 세션 후 3개월에 완료
환자의 삶의 질: 기준선
기간: 무작위 배정 전 기준치
세계보건기구 삶의 질 간편형 (WHOQOL-BREF): 5점 리커트 척도를 사용하여 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계 및 환경 영역에서의 삶의 질에 대한 환자 보고서.
무작위 배정 전 기준치
환자 삶의 질: 중재 후
기간: 개입 직후 완료
세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF): 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 영역에 걸쳐 5점 리커트 척도를 사용한 환자 보고 삶의 질 측정
개입 직후 완료
환자 삶의 질: 중재 후 1개월
기간: 중재 후 1개월 완료
세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF): 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 영역에 걸쳐 5점 리커트 척도를 사용하여 삶의 질을 환자 보고합니다.
중재 후 1개월 완료
환자 삶의 질: 중재 후 3개월
기간: 중재 후 3개월 완료
세계보건기구 삶의 질 간편형 설문지 (WHOQOL-BREF): 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계 및 환경 영역에서 5점 리커트 척도를 사용하여 삶의 질에 대한 환자 보고서.
중재 후 3개월 완료
양육 스트레스: 기준선
기간: 기준선 무작위 배정 전
Parental Stress Scale (PSS): 1(전혀 동의하지 않음) - 5(매우 동의함) 리커트 척도를 사용하여 세 가지 척도(부모의 고통, 부모-자녀 역기능적 상호작용, 어려운 자녀)에 걸친 양육 스트레스에 대한 환자 보고
기준선 무작위 배정 전
양육 스트레스: 중재 후
기간: 마지막 개입 세션 직후 완료됨
Parental Stress Scale (PSS): 부모 스트레스 척도(PSS): 세 가지 척도(부모의 고통, 부모-자녀 기능적 상호작용 장애, 어려운 자녀)에 걸친 양육 스트레스에 대한 환자 보고서로, 1(전혀 동의하지 않음) - 5(매우 동의함)의 리커트 척도를 사용합니다
마지막 개입 세션 직후 완료됨
양육 스트레스: 중재 후 1개월
기간: 최종 중재 세션 1개월 후 완료됨
Parental Stress Scale (PSS): 부모의 스트레스에 대한 환자 보고로, 세 가지 척도(부모의 고통, 부모-자녀 역기능적 상호작용, 까다로운 자녀)에 대해 1(매우 동의하지 않음) ~ 5(매우 동의함)의 리커트 척도를 사용합니다.
최종 중재 세션 1개월 후 완료됨
양육 스트레스: 개입 후 3개월
기간: 마지막 중재 세션 이후 3개월 완료
Parental Stress Scale (PSS): 세 가지 척도(부모의 고통, 부모-자녀 기능적 상호작용 장애, 어려운 자녀)를 통해 육아 스트레스를 측정하는 환자 보고 도구로, 1(매우 동의하지 않음) - 5(매우 동의함) 리커트 척도를 사용합니다.
마지막 중재 세션 이후 3개월 완료
아동 정신 건강: 기준선
기간: 기준선 무작위 배정 전
강점과 어려움 설문지(SDQ): 3점 리커트 척도(아니다, 약간 그렇다, 확실히 그렇다)를 사용하여 각 자녀에 대한 다섯 가지 척도(정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 및 친사회적 행동)에서 아동의 행동 기능에 대한 환자 보고서.
기준선 무작위 배정 전
아동 정신 건강: 중재 후
기간: 마지막 중재 세션 직후 완료됨
강점과 어려움 설문지(SDQ): 부모가 자녀 각각에 대해 3점 리커트 척도(전혀 아니다, 약간 그렇다, 매우 그렇다)를 사용하여 다섯 가지 척도(정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/주의력 결핍, 또래 관계, 친사회적 행동)에 걸친 자녀의 행동 기능에 대한 보고서입니다.
마지막 중재 세션 직후 완료됨
아동 정신 건강: 중재 후 1개월
기간: 마지막 중재 세션 후 1개월에 완료됨
강점 및 어려움 질문지(SDQ): 각 자녀에 대해 3점 리커트 척도(전혀 사실이 아님, 약간 사실임, 확실히 사실임)를 사용하여 다섯 가지 척도(정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 및 친사회적 행동)에 걸친 아동의 행동 기능에 대한 환자 보고서.
마지막 중재 세션 후 1개월에 완료됨
아동 정신 건강: 개입 후 3개월
기간: 마지막 개입 세션 후 3개월에 완료됨
강점과 어려움 설문지(SDQ): 각 자녀에 대해 3점 리커트 척도(전혀 사실이 아님, 다소 사실임, 확실히 사실임)를 사용하여 다섯 가지 척도(정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 및 친사회적 행동)에 걸친 자녀의 행동 기능에 대한 환자 보고서.
마지막 개입 세션 후 3개월에 완료됨
가족 기능: 기저선
기간: 무작위 배정 전 기초선
Family Relations Scale: 참가자가 세 가지 척도(가족 결속력, 지원, 조직력)에 걸친 가족 기능을 4점 리커트 척도(1: 전혀 사실이 아님 - 4: 거의 항상 또는 항상 사실임)를 사용하여 보고함
무작위 배정 전 기초선
가족 기능: 중재 후
기간: 마지막 중재 세션 직후 완료
Family Relations Scale: 환자가 보고한 3가지 척도(가족 응집력, 지원, 조직성)에 걸친 가족 기능 평가 -- 4점 리커트 척도 사용(1: 전혀 사실 아님 - 4: 거의 항상 또는 항상 사실)
마지막 중재 세션 직후 완료
가족 기능: 개입 후 1개월
기간: 마지막 중재 세션 후 1개월 완료
가족 관계 척도: 4점 리커트 척도(1: 전혀 사실이 아님 - 4: 거의 항상 또는 항상 사실)를 사용하여 가족 응집력, 지원 및 조직화의 세 가지 척도에 걸친 가족 기능에 대한 환자 보고
마지막 중재 세션 후 1개월 완료
가족 기능: 중재 후 3개월
기간: 마지막 중재 세션 후 3개월에 완료됨
가족 관계 척도: 환자가 보고한 4점 리커트 척도(1: 전혀 사실이 아님 - 4: 거의 항상 또는 항상 사실임)를 사용하여 가족 응집력, 지원 및 조직의 세 가지 척도에 걸친 가족 기능
마지막 중재 세션 후 3개월에 완료됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Sinai Urban Health Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0990
  • K08MD020100 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 참가자들의 양적 설문조사 데이터를 포함한 비식별화된 데이터 세트는 공개 기관 저장소를 통해 제공될 예정입니다. 구체적인 비식별화 데이터 요소에는 인구통계학적, 관리적(조건 할당, 참석률, 충실도), 임상적(정신 건강, 웰빙, 가족 및 아동 기능에 관한 증상 설문지), 그리고 실행(중재 수용성, 실행 가능성) 데이터가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

2029년 4월부터 2034년 3월까지

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 일반 대중에게 공개된 기관 저장소에 업로드됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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