- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07392736
AL8326:n ja Toripalimabin yhdistelmän vaiheen I/IIa tutkimus edistyneiden kiinteiden kasvainten hoidossa.
AL8326-tablettien ja Toripalimabin yhdistelmän vaiheen I/IIa kliininen tutkimus edistyneiden uusiutuvien tai etäpesäkkeiden aiheuttamien kiinteiden kasvainten hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianbo Wu
- Puhelinnumero: 13951647454
- Sähköposti: williamwujianbo@advenchen.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- National GCP Center for Anticancer Drugs,The Independent Ethics Committee
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawei Wu
- Puhelinnumero: 01087788495
- Sähköposti: cancergcp@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- The Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawei Wu
- Puhelinnumero: 010-87788495
- Sähköposti: cancergcp@163.com
-
-
Changsha
-
Hunan, Changsha, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongkun Cai
- Puhelinnumero: 0731-89762695
- Sähköposti: hnszlyy_irb@163.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meimei Chen
- Puhelinnumero: 0591-62752181
- Sähköposti: fjzlec@163.com
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515000
- Rekrytointi
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Jiang
- Puhelinnumero: 0754-88553278
- Sähköposti: zlyylunli@stu.edu.cn
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina, 51200
- Rekrytointi
- Yuebei People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suming Pan
- Puhelinnumero: 0751-6913198
- Sähköposti: ybrmyyll@163.com
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guilin Medical Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Cai
- Puhelinnumero: 0773-2803369
- Sähköposti: fyywllwyh@163.com
-
Liuchow, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Liuzhou Workers' Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zengqing Guo
- Puhelinnumero: 0772-3305029
- Sähköposti: lzsgryygcp@163.com
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongping Yu
- Puhelinnumero: 0771-5330855
- Sähköposti: zlyyllb@163.com
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Shenhong Qu
- Puhelinnumero: 0771-5722415
- Sähköposti: qyylunli@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ding Jing
- Puhelinnumero: 0371-65588251
- Sähköposti: dingjing201305@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiheng Yang
- Puhelinnumero: 0371-66295219
- Sähköposti: yangzhgcp@163.com
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiuyue Yi
- Puhelinnumero: 029-85323473
- Sähköposti: xjyfyllh@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meiyu Fang
- Puhelinnumero: 0571-88123728
- Sähköposti: zjchgcp@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Ming
- Puhelinnumero: 0571-86006811
- Sähköposti: xm@srrsh.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Koekappaleiden on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Koekappaleet, joilla on histologisesti varmistettu edistynyt uusiutunut tai etäpesäkkeellinen kiinteä syöpä ja jotka täyttävät yhden seuraavista ehdoista:
- Vakiohoito on epäonnistunut (sairauden etenemistä hoidon jälkeen tai hoitomyrkytyksen sietämättömyyttä);
- tehokasta hoitoa ei ole saatavilla.
- Toripalimabin yksinlääkehoito toisen linjan tai myöhempänä vakiohoitona.
- Koekappaleella on oltava vähintään yksi mitattava leesio RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti.
- Aiemman sytotoksisen kemoterapian on oltava valmistunut vähintään 4 viikkoa ennen rekrytointia, ja kaikkien myrkytyksien on palauduttava ≤ asteeseen 1 (lukuun ottamatta kaljuuntumista).
- Elinajanodote ≥ 12 viikkoa rekrytoinnin ajankohtana.
- ECOG-toimintakykyaste 0 tai 1.
Riittävä elintoiminta:
- Luuston toiminta: Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L (1500/mm³); Verihiutaleet ≥ 100 × 10⁹/L; Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dL.
- Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × yläraja (ULN) tai laskettu kreatiniinin poisto (Cockcroft-Gault-kaava) ≥ 60 mL/min.
- Maksan toiminta: Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (≤ 3,0 × ULN Gilbertin oireyhtymää sairastavilla koekappaleilla); AST ja ALT ≤ 2,5 × ULN koekappaleilla ilman maksan etäpesäkkeitä tai ≤ 5 × ULN koekappaleilla, joilla on maksan etäpesäkkeitä.
- Hyytymistoiminta: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5; Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
- Vasemman kammion poiskuljetusfraktio (LVEF) > 50 % seulonnan aikana.
- Systolinen verenpaine < 140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg (ilman lääkitystä tai kontrolloituna yhdellä lääkeaineella).
- Naiset: Lisääntymiskykyisillä naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen rekrytointia ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisykeinoja hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen; Potilaan ei saa olla imettävä; Vaihdevuosiin tulleet naiset (≥ 12 kuukautta amenorrhoeaa ilman muita syitä) tai kirurgisesti steriloidut (munasarjojen poisto ja/tai kohdunpoisto) eivät ole lisääntymiskykyisiä. Heidän kumppaniensa on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisykeinoja hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Miehet: Kirurgisesti steriilit tai heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisykeinoja hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen; Heidän kumppaniensa on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisykeinoja saman ajanjakson aikana.
- Kyky ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa tutkimuksen keston ajan ja seurantamenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit
- Systeeminen sytotoksinen hoito tai tutkimushoito 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista tai ei-sytotoksinen, ei-tutkimushoito (esim. sädehoito, hormonihoidot, kohdennettu hoito, immunoterapia) 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Suuret leikkaukset (määritelty vaativan yleisanestesian 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista tai pienten leikkausten vaativan yleisanestesian 7 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Aiempi tai samanaikainen toissijainen primaarisyöpä, joka tutkijan tai sponsorin mielestä voi häiritä tutkimushoidon turvallisuuden tai tehon arviointia.
- Koekappaleet, joilla on aktiivisia tai hoitamattomia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä; Koekappaleet, joilla on vakaita aivojen etäpesäkkeitä, voidaan rekrytoida, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit: a) Ei radiologista todistetta etenemisestä ≥ 4 viikon kuluttua hoidon valmistumisesta; b) Hoidon valmistuminen ≥ 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta; c) Ei tarvetta systeemisille kortikosteroidien annoksille (>10 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa) ≤ 14 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta.
- Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Tarvetta systeemiselle kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden hoidolle 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Mahahaava, tulehduksellinen suolistosairaus, haavainen paksusuolen tulehdus tai muut suolistotilat, joissa on reikäytymisriski; Vatsafistula, suoliston reikäytyminen tai vatsaontelon absessi 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Hoidamaton syvä laskimotukos (DVT) viimeisten 6 kuukauden aikana. Koekappaleet, joilla on DVT ja jotka on hoidettu terapeuttisilla antikoagulantteilla (lukuun ottamatta terapeuttista varfariinia) vähintään 14 päivän ajan ennen tutkimushoidon aloittamista, ovat sallittuja.
- Hallitsematon infektio.
- New York Heart Association (NYHA) luokan III tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Mikä tahansa seuraavista sydäntilasta 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista:
- Sydänvaltimoiden pallolaajennus tai stenttaus;
- Sydäninfarkti;
- Epävakaa angina pectoris;
- Aivoverenkiertohäiriö.
- Mikä tahansa parantumaton haava, murtuma tai haavauma tai oireileva ääreisverisuonitauti.
- Verenvuototaipumus, hyytymishäiriö tai kliinisesti merkittävä verenvuoto (esim. vakava hematuria, suolistoverenvuoto, hemoptysi) 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- QTcF ≥470 ms seulonta-EKG:ssä Friderician kaavan mukaan.
- Virtsanäyte, joka osoittaa virtsaproteiinia ≥ ++ ja 24 tunnin virtsaproteiinimääritys > 1,0 g 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Positiivinen hepatiitti B pintageeni (HBsAg) HBV-DNA:n ollessa paikallisen laboratorion alarajan yläpuolella; Positiivinen hepatiitti C vasta-aine (anti-HCV) HCV-RNA:n ollessa paikallisen laboratorion alarajan yläpuolella; Positiivinen syfilis vasta-aine; Positiivinen HIV (ihisen immunnpuutostaudin virus) vasta-ainetesti.
- Elinensiirron historia.
- Kliiniset olot, jotka vaikuttavat AL8326:n nauttimiseen tai imeytymiseen (esim. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolistotukos, imeytymishäiriöt, mahan poisto tai ohutsuolen resektio).
- Kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Punaisten verisolujen tai verihiutaleiden siirto 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Tunnettu allergia, yliherkkyys tai sietämättömyys proteiiniterapioille tai historia mistä tahansa vakavasta lääkeallergiasta (esim. anafylaksia, hepatotoksisuus, immuunivälitteinen trombosytopenia tai anemia).
- Mikä tahansa vakava ja/tai epävakaa ennalta oleva lääketieteellinen, psyykkinen tai muu tila, joka voi vaarantaa koekappaleen turvallisuuden, tietoon perustuvan suostumuksen saamisen, tutkimusmenettelyjen noudattamisen tai tutkimustavoitteiden saavuttamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AL8326 plus toripalimab
Vaihe 1: Kohortti 1 aloitetaan AL8326 + Toripalimab 240 mg moniannoksella (28 päivän syklit). Kun kolme koehenkilöä on suorittanut ensimmäisen terapiasyklinsä ilman DLT:tä, voidaan rekrytoida lisäkohortteja peräkkäin. Kun ensimmäinen kohortti on suorittanut täyden terapiasyklinsä ilman DLT:tä, rekrytoidaan lisäkohortteja peräkkäin samaa 28 päivän sykliohjelmaa noudattaen. Vaihe 2a: Jokainen koehenkilö saa AL8326 + Toripalimab 240 mg tässä tutkimuksessa jatkuvina 28 päivän/21 päivän terapiasykleinä. AL8326 annostellaan suun kautta päivittäin vaiheen 1:ssä havaittuna RP2D-annoksena. |
Tabletti: 10 mg/tabletti; annostellaan suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
240 mg ruiskeliuos: 21 päivän syklit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen osa (vaihe I): Vaiheen II suositeltu annos (RP2D)
Aikaikkuna: Ensimmäisen jakson lopussa (jokainen jakso on 28 päivää)
|
Määritä suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) arvioimalla annosrajoittavia myrkyllisyystapahtumia (DLT).
|
Ensimmäisen jakson lopussa (jokainen jakso on 28 päivää)
|
|
Toinen osa (Vaihe IIa): Tavoitteellinen remissioaste (ORR)
Aikaikkuna: Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
(ORR): Osallistujien osuus, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR) ja osittaisen remission (PR) optimaalisen tehokkuuden mukaisesti RECIST 1.1:n mukaan.
|
Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen osa (vaihe I): Tavoitteellinen remissioaste (ORR)
Aikaikkuna: Joka 2. sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
(ORR): Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen remissio (CR) ja osittaisen remission (PR).
|
Joka 2. sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Ensimmäinen osa (vaihe I): Remission kesto (DOR)
Aikaikkuna: Joka toinen sykli, enintään 24 kuukautta (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
|
(DOR):Kuvaus: Aika ensimmäisen kasvaimen arvioinnin aloittamisesta CR:nä tai PR:nä ja ensimmäisen taudin etenemisen (PD) arvioinnin tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman välillä.
|
Joka toinen sykli, enintään 24 kuukautta (jokaisen syklin kesto on 28 päivää)
|
|
Ensimmäinen osa (vaihe I): Sairauden kontrollointiaste (DCR)
Aikaikkuna: Joka toinen sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
(DCR): Osallistujien osuus, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR), osittaisen remission (PR) ja stabiilin taudin (SD).
|
Joka toinen sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Ensimmäinen osa (vaihe I): Sairauden hallinnan kesto (DDC)
Aikaikkuna: Joka toinen jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 28 päivää)
|
(DDC): Aika ensimmäisestä kasvaimen arvioinnista CR-, PR- tai SD-tilana ensimmäiseen sairauden etenemisen (PD) arviointiin tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
Joka toinen jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 28 päivää)
|
|
Ensimmäinen osa (vaihe I): Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Joka toinen sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
(PFS): Aika, joka kuluu potilaan ensimmäisen lääkeannoksen aloittamisesta ja ensimmäiseen sairauden etenemisen havaintoon (kuvantamiseen perustuen) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman sattumiseen.
|
Joka toinen sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Ensimmäinen osa (vaihe I): Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Joka toinen jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 28 päivää)
|
(OS): Määritellään ajanjaksona ensimmäisen annoksen päivämäärän ja minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman välillä.
Koehenkilöt, jotka ovat elossa analyysipäivänä, käyttävät ja viimeisen elossaolopäivänsä leikkausthetkessä.
|
Joka toinen jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 28 päivää)
|
|
Toinen osa (Vaihe IIa): Remission kesto (DOR)
Aikaikkuna: Joka 2/3/4 sykliä, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 21 päivää)
|
(DOR):Kuvaus: Aika ensimmäisen kasvaimen arvioinnin alkamisesta CR- tai PR-tilana ja ensimmäisen sairauden etenemisen (PD) arvioinnin tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman välillä.
|
Joka 2/3/4 sykliä, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Toinen osa (vaihe IIa): Sairauden hallintaan liittyvä vastaus (DCR)
Aikaikkuna: Joka 2./3./4. sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 21 päivää)
|
(DCR): Osallistujien osuus, jotka saavuttivat täydellisen remissio (CR), osittaisen remission (PR) ja vakaata tautia (SD).
|
Joka 2./3./4. sykli, enintään 24 kuukautta (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Toinen osa (vaihe IIa): Sairauden hallinnan kesto (DDC)
Aikaikkuna: Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
(DDC): Aika ensimmäisestä kasvaimen arvioinnista CR-, PR- tai SD-tilana ensimmäiseen sairauden etenemisen (PD) arviointiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
|
Toinen osa (vaihe IIa): PFS (Progression Free Survival)
Aikaikkuna: Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
(PFS): Aikaväli potilaan ensimmäisen lääkeannoksen aloittamisesta ensimmäiseen sairauden etenemisen havaintoon (kuvantamiseen perustuen) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman sattumiseen.
|
Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
|
Toinen osa (Vaihe IIa): Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
(OS): Määritelty ajanjaksona ensimmäisen annoksen päivämäärän ja minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman välillä.
Tutkimushenkilöt, jotka ovat elossa analyysipäivänä, käyttävät ja päivämäärää, jolloin he viimeksi saavuttivat selviytymisen, raja-ajankohtana.
|
Joka 2./3./4. jakso, enintään 24 kuukautta (jokainen jakso on 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing wang, Hunan Cancer Hospital
- Päätutkija: LingYIng Wu, The Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AL8326-CN-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .