Tulevaisuuden näkökulmaan perustuva arviointi tekoälyavusteisesta seulonnasta transtyreetiini-amyloidikardiomyopatiaa (ATTR-CM) varten (TRACE-AI Yale)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tulevaisuuden näkökulma tekoälyavusteisesta seulonnasta transtyreetiini-amyloidikardiomyopatiaan (ATTR-CM): TRACE-AI tulevaisuuden tutkimus
TRACE-AI-diagnostiikkatutkimus arvioi tekoälymallien (AI) suorituskykyä, joita sovelletaan elektrokardiogrammeihin (AI-EKG) ja ekokardiogrammeihin (AI-ekokardiografia), tunnistaakseen transtyreetiini-amyloidikardiomyopatian (ATTR-CM) aikuisilla sydämen vajaatoiminnan potilailla.
Mallin suorituskyky vahvistetaan vertaamalla sitä teknetium-99m-pyrofosfaatti (PYP) -kuvantamistuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale New Haven Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestöön kuuluvat YNHHS:n osallistujat, jotka tunnistettiin TRACE-AI-tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa.
Kelpoiset henkilöt tulee olla saaneet vahvistetun diagnoosin HFpEF tai HFmrEF, 75 positiivisella tekoälypohjaisella seulontatuloksella sekä AI-EKG:sta että AI-kaikuluotauksesta ja 75 negatiivisella tekoälypohjaisella seulonnalla, eikä heillä saa olla aiempaa sydämen amyloidoosin diagnostiikkaa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on vähintään yksi kardiovaskulaaridiagnostiikan komponenttitestaus (EKG ja kaikuluotaus) YNHHS:ssä.
- Potilaat, joilla on HFpEF- tai HFmrEF-diagnoosi.
- TRACE-AI-tutkimuksen vaiheen I osallistuja, jolla on tekoäly-EKG ja tekoäly-kaikuluotausnäyttö edellisten 36 kuukauden aikana.
Sulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta tutkimuksiin.
- Potilaat, joilla on sydämen amyloidoositesti tehtynä viimeisten 36 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai loppuvaiheen munuaissairaus.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka eivät kykene tai halua antaa tietoista suostumusta.
- Ei-englanninkieliset ja kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, jotka eivät kykene ymmärtämään suostumusta ja sovelluksen ruudulla olevia englanninkielisiä ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäisen seulontamenetelmän suorituskyky
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista ja päättyen PYP-skannaukseen peruslinjan tutkimuskäynnillä
|
Mitattu testin positiivisen ennustearvon (PPV) perusteella ATTR-CM:lle, joka perustuu vahvistavaan kuvantamiseen ja kliiniseen testaukseen
|
Alkaen rekrytoinnista ja päättyen PYP-skannaukseen peruslinjan tutkimuskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rohan Khera, MD, MS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000039677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .