Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Evaluering af Kunstig Intelligens-drevet Screening for Transthyretin Amyloid Kardiomyopati (ATTR-CM) (TRACE-AI Yale)

4. februar 2026 opdateret af: Yale University

Prospektiv Evaluering af Kunstig Intelligens-drevet Screening for Transthyretin Amyloid Kardiomyopati (ATTR-CM): TRACE-AI Prospektiv Studie

TRACE-AI Diagnostic Study vil evaluere ydeevnen af kunstig intelligens (AI)-modeller anvendt på elektrokardiogrammer (AI-EKG) og ekkokardiogrammer (AI-Ekko) til at identificere transtyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM) hos voksne med hjertesvigt. Modelydeevnen vil blive valideret gennem sammenligning med technetium-99m pyrofosfat (PYP) billeddannelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale New Haven Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Rohan Khera, MD, MS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte deltagere fra YNHHS, der blev identificeret i fase I af TRACE-AI-studiet. Kvalificerede personer skal have en bekræftet diagnose af HFpEF eller HFmrEF, 75 med et positivt AI-baseret screeningsresultat fra både AI-EKG og AI-eko og 75 med et negativt AI-baseret screen, og ingen tidligere diagnostisk arbejde for kardial amyloidose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre med mindst én af hver komponent i kardiovaskulær diagnostisk testning (EKG og ekkokardiografi) i YNHHS.
  • Patienter med en diagnose på HFpEF eller HFmrEF
  • Deltager fra Fase I TRACE-AI-studiet med AI-EKG og AI-ekkoscreening i de foregående 36 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har fravalgt forskningsstudier
  • Patienter med diagnostisk test for kardial amyloidose inden for de sidste 36 måneder
  • Patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller terminal nyresygdom
  • Gravide kvinder
  • Patienter, der ikke kan eller vil give informeret samtykke
  • Ikke-engelsktalende og kognitivt nedsatte personer, der ikke kan forstå samtykkeerklæringen og skærminstruktionerne i applikationen, som er på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsen af den sekventielle screeningsmetode
Tidsramme: Fra tilmelding gennem afslutning af PYP-scanning ved baseline studiebesøg
Målt ved den positive prædiktive værdi (PPV) af testen for ATTR-CM, baseret på bekræftende billeddannelse og klinisk testning
Fra tilmelding gennem afslutning af PYP-scanning ved baseline studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Bridgebio Pharma, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000039677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med ATTR-CM AI-EKG- og AI-ekkokardiografimodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner