Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av AI-baserad screening för transtyretinamyloidkardiomyopati (ATTR-CM) (TRACE-AI Yale)

14 augusti 2026 uppdaterad av: Yale University

Prospektiv utvärdering av AI-baserad screening för transtyretinamyloidkardiomyopati (ATTR-CM): TRACE-AI prospektiv studie

TRACE-AI Diagnostic Study kommer att utvärdera prestandan hos artificiell intelligens (AI)-modeller som tillämpas på elektrokardiogram (AI-EKG) och ultraljud av hjärtat (AI-Echo) för att identifiera transtyretinamyloidkardiomyopati (ATTR-CM) hos vuxna med hjärtsvikt. Modellens prestanda kommer att valideras genom jämförelse med resultat från technetium-99m pyrofosfat (PYP)-avbildning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale New Haven Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera deltagare från YNHHS som identifierades i fas I av TRACE-AI-studien. Berättigade individer måste ha en bekräftad diagnos av HFpEF eller HFmrEF, 75 med ett positivt AI-baserat screeningsresultat från både AI-ECG och AI-Echo och 75 med ett negativt AI-baserat screeningsresultat, samt ingen tidigare diagnostisk utredning för kardiell amyloidos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre med minst en av varje komponent för kardiovaskulär diagnostisk testning (EKG och Echo) i YNHHS.
  • Patienter med diagnos av HFpEF eller HFmrEF
  • Deltagare från Fas I TRACE-AI-studien med AI-EKG och AI-Echo-screening under de senaste 36 månaderna

Exklusionskriterier:

  • Patienter som har valt bort forskningsstudier
  • Patienter med diagnostisk test för kardiell amyloidos under de senaste 36 månaderna
  • Patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller slutstadium av njursjukdom
  • Gravida kvinnor
  • Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Personer som inte talar engelska och kognitivt nedsatta individer som inte kan förstå samtycket och skärminstruktionerna i applikationen, som är på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för det sekventiella screeningsförfarandet
Tidsram: Från rekrytering genom till slutförande av PYP-scan vid baslinjestudiebesök
Mätt med det positiva prediktiva värdet (PPV) för testet för ATTR-CM, baserat på bekräftande bilddiagnostik och klinisk testning
Från rekrytering genom till slutförande av PYP-scan vid baslinjestudiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

Bridgebio Pharma, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000039677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera