Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van kunstmatige intelligentie-gestuurde screening voor transthyretine amyloïd cardiomyopathie (ATTR-CM) (TRACE-AI Yale)

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Yale University

Prospectieve evaluatie van kunstmatige intelligentie-ondersteunde screening voor transthyretine amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM): TRACE-AI prospectieve studie

De TRACE-AI Diagnostische Studie zal de prestaties evalueren van kunstmatige intelligentie (AI) modellen toegepast op elektrocardiogrammen (AI-ECG) en echocardiogrammen (AI-Echo) om transthyretine amyloïd cardiomyopathie (ATTR-CM) te identificeren bij volwassenen met hartfalen. De modelprestaties zullen worden gevalideerd door vergelijking met technetium-99m pyrofosfaat (PYP) beeldvormingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale New Haven Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal deelnemers omvatten van de YNHHS die werden geïdentificeerd in Fase I van de TRACE-AI-studie. In aanmerking komende personen moeten een bevestigde diagnose van HFpEF of HFmrEF hebben, 75 met een positief AI-gebaseerd screeningsresultaat van zowel AI-ECG als AI-Echo en 75 met een negatieve AI-gebaseerde screening, en geen eerdere diagnostische werkzaamheden voor cardiale amyloïdose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder met minimaal één van elke component cardiovasculaire diagnosetest (ECG en Echo) in het YNHHS.
  • Patiënten met een diagnose van HFpEF of HFmrEF
  • Deelnemer uit Fase I TRACE-AI Studie met AI-ECG en AI-Echo screening in de afgelopen 36 maanden

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die hebben afgezien van deelname aan onderzoeksstudies
  • Patiënten met een cardiale amyloïde diagnostische test in de afgelopen 36 maanden
  • Patiënten met hypertrofische cardiomyopathie of eindstadium nierfalen
  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-Engelssprekenden en cognitief beperkte personen die niet in staat zijn om de toestemmingsverklaring en de scherminstructies in de applicatie, die in het Engels zijn, te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie van de sequentiële screeningaanpak
Tijdsspanne: Van inschrijving tot en met voltooiing van de PYP-scan tijdens het basisonderzoekbezoek
Gemeten aan de hand van de positief voorspellende waarde (PVW) van de test voor ATTR-CM, gebaseerd op bevestigende beeldvorming en klinische tests
Van inschrijving tot en met voltooiing van de PYP-scan tijdens het basisonderzoekbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Bridgebio Pharma, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000039677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren