Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus kattavan liikuntamääräyksen päätöksentukityökalun soveltamisen tehokkuudesta "neljän korkean" (hypertonia, hyperglykemia, hyperlipidemia, hyperurikemia) potilaiden hoidossa

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Prospektiivinen tutkimus liikuntamääräysten päätöksenteon tukityökalujen kattavan soveltamisen tehokkuudesta "neljän korkean" (hypertonia, hyperglykemia, hyperlipidemia, hyperurikemia) potilaiden hoidossa

Tässä tutkimuksessa suoritettiin kuuden kuukauden kokeellinen kliininen tutkimus arvioidakseen liikuntamääräysten miniohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen ja siihen liittyviin terveysindikaattoreihin potilailla, joilla on hypertonia, hyperglykemia, hyperlipidemia ja hyperurikemia, kiinalaisissa perusterveydenhuollon palveluissa. Ohjelma perustui "Liikuntasuosituksiin 'Neljälle korkealle'".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100061
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of MedicL Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai enemmän.
  2. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  3. Diagnosoitu vähintään yksi seuraavista "Neljästä korkeasta" tilasta:

    Hypertension: Diagnosoitu primaarinen hypertensio, määriteltynä istuvan potilaan SBP ≥ 140 mmHg ja/tai DBP ≥ 90 mmHg vähintään kolmena ei-peräkkäisenä päivänä, tai tällä hetkellä verenpainelääkityksellä. Verenpaineen on oltava hallinnassa neljällä tai useammalla verenpainelääkkeellä. Diabetes Mellitus: Diagnosoitu diabetes, määriteltynä tyypilliset oireet plus satunnainen plasman glukoosi ≥ 11,1 mmol/L, tai paaston plasman glukoosi ≥ 7,0 mmol/L, tai 2 tunnin plasman glukoosi OGTT:n aikana ≥ 11,1 mmol/L, tai HbA1c ≥ 6,5%, tai tällä hetkellä glukoosia alentavaa lääkitystä. HbA1c-tason on oltava välillä 6,5% ja 13,0%. Hyperlipidemia: Diagnosoitu hyperlipidemia, määriteltynä kokonaiskolesteroli (TC) ≥ 6,22 mmol/L, tai LDL-C ≥ 4,14 mmol/L, tai HDL-C < 1,04 mmol/L, tai triglyseridit (TG) > 2,26 mmol/L, tai tällä hetkellä lipidejä alentavaa lääkitystä. Hyperurikemia: Diagnosoitu hyperurikemia, määriteltynä paaston seerumin virtsahappotaso > 420 μmol/L (7 mg/dL) miehillä ja vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, tai > 360 μmol/L (6 mg/dL) vaihdevuosia edeltävillä naisilla, kahdella ei-peräkkäisellä päivällä normaalilla puriini-dieetillä, tai tällä hetkellä virtsahappoa alentavaa lääkitystä.

  4. Kykeneviä käyttämään älypuhelinta.
  5. Paikallinen pysyvä asukas, joka saa perusterveydenhuollon palvelujen hallintaa määritellyssä yhteisön terveyskeskuksessa/asemalla tai kunnan sairaalassa.
  6. Ei ole harjoittanut säännöllistä keskivaikeasta-vaikeaan intensiteettiin liikuntaa (määriteltynä vähintään 30 minuuttia kerrallaan, vähintään 3 päivää viikossa) viimeisten kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  1. Historia tai akuutti episodi sydän- tai aivoverisuonitaudista, mukaan lukien: angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden uudelleenkanavointileikkaus, aivohalvaus (iskeeminen tai hemorraginen, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), oireileva oireiluvaltimotauti, joka vaatii leikkausta tai on diagnosoitu verisuonikuvantamisella, kammioperäinen rytmihäiriö, hallitsematon eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association luokka III tai IV), hypertrofinen kardiomyopatia, historia aneurysman kanssa halkaisija ≥ 5,5 cm tai aiempi aneurysmaleikkaus.
  2. Nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai historia pahanlaatuisesta kasvaimesta viimeisten viiden vuoden aikana.
  3. Liikunnan vasta-aiheita, kuten luu- ja nivelvaivat.
  4. Vakavia hengitystiesairauksia, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), rajoitettu keuhkotilavuus (lihavuuden, raskauden tai selkärangan muodonmuutoksen vuoksi) tai kystinen fibroosi.
  5. Hermolihas- ja rappeumasairauksia, kuten lihasdystrofia, polio ja dementia.
  6. Vakavia mielenterveyden häiriöitä, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriöt tai masennus (sairaalahoidon tarve tilalle viimeisen 6 kuukauden aikana).
  7. Liike- ja muut hermostolliset häiriöt, kuten Huntingtonin tauti, torsiodystonia, Parkinsonin tauti ja tietyt epilepsiahäiriöt.
  8. Vakavia sairauksia, joiden ennustettu elinaika on alle 24 kuukautta.
  9. Suunnitelma muuttaa alueelta pois seuraavan kolmen kuukauden aikana.
  10. Osallistuminen muihin fyysisen aktiivisuuden tasoa koskeviin interventio-ohjelmiin kuuden kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  11. Nykyinen osallistuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
  12. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan harkinnan mukaan voi häiritä tutkimusprotokollan noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu Mini-Ohjelma Interventioryhmä
lääkärin koulutus/arviointi + potilaan harjoitusohjeet miniohjelman kautta + potilaan sosiaalisen tuen ryhmätoiminta
Active Comparator: Tehostettu Kontrolliryhmä
lääkäreille, jotka saavat koulutusta/arviointia autonomisen potilasharjoitusohjauksen lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
Keskimääräisen päivittäisen askelmäärän muutosten laskenta määritellään erotukseksi keskimääräisen päivittäisen askelmäärän välillä 7 päivän ajanjaksolla ennen interventiota (jota tästä lähtien kutsutaan "esinterventioviikoksi") ja keskimääräisen päivittäisen askelmäärän välillä kolmannen interventiokuukauden viimeisen 7 päivän ajanjaksolla (jota tästä lähtien kutsutaan "lopulliseksi interventioviikoksi")
alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusarvosta tapahtunut muutos keskimääräisessä päivittäisessä kohtalaisesta tai korkeasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) ajassa (minuuttia/päivä), mitattuna HLWH005-kiihdytinanturipohjaisella kannettavalla laitteella
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Keskimääräinen päivittäinen aika (minuuttia/päivä), joka käytetään MVPA:ssa (keskivoimakas tai voimakas fyysinen aktiivisuus), määriteltynä aktiivisuuden intensiteetiksi >100 askelta/min, arvioitu HLWH005-kiihtyvyysanturipohjaisella kannettavalla laitteella. MVPA lasketaan keskimääräisenä MVPA-minuutteina päivässä 7 päivän seuranta-ajanjakson aikana. Tuloksena on muutos vertailujaksosta (7 päivän jakso ennen interventiota) kuukauden 3 viimeiseen 7 päivän jaksoon (intervention viimeinen viikko).
alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Perusarvosta tapahtunut muutos maksimikädenpuristusvoimassa (kg) mitattuna CAMRY EH101-käsi dynamometrillä
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Enimmäiskahdankestävyys (kg) mitattuna CAMRY EH101 kahdankestävyysmittarilla. Kahdankestävyys mitataan seisoma-asennossa ojennettuna kyynärvartena ja käsi neutraalissa asennossa. Molemmat kädet arvioidaan; kumpaakin kättä mitataan 3 kertaa ja suurin arvo tallennetaan. Tuloksena on muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua.
alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Muutos lähtöarvosta painoindeksissä (BMI) (kg/m²) mitatun pituuden ja painon perusteella
Aikaikkuna: perusarvosta 3. kuukauteen
BMI (kg/m²) lasketaan painon (kg) / pituuden (m)², käyttäen standardikliinisiä kehonpainon (kalibroitu digitaalinen vaaka) ja pituuden (stadiometri) mittauksia. Tuloksena on muutos lähtötasosta 3. kuukauteen.
perusarvosta 3. kuukauteen
Muutos lähtöarvosta vyötärön-pituussuhteessa (yksikköön) perustuen mitattuun vyötärönympärykseen ja pituuteen
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
Vyötärön ja pituuden suhde (yksikkötön) laskettuna vyötärönympäryksestä (cm) / pituudesta (cm). Vyötärönympärys mitataan käyttämällä ei-venyvää mittanauhaa noudattaen standardeja kliinisiä menettelyjä; pituus mitataan käyttämällä statiometriä. Tulos on muutos perusarvosta kuukaudessa 3.
alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
Muutos lähtöarvosta vyötärön ja lantion suhteessa (yksikkötön) mitatun vyötärön ja lantion ympärysmitan perusteella
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittaushetkestä 3 kuukauteen
Vyötärön ja lantion suhde (yksikötön) lasketaan vyötärönympäryksen (cm) / lantionympäryksen (cm) mukaan. Vyötärön ja lantion ympärykset mitataan venymättömällä mittanauhalla noudattaen standardoituja kliinisiä menettelytapoja. Tuloksena on muutos lähtöarvosta 3 kuukauden kohdalla.
alkuperäisestä mittaushetkestä 3 kuukauteen
Perusarvon muutos leposystolisessa verenpaineessa (mmHg), mitattuna HELOWIN TE-7003Y-C automaattisella olkanauhakammella
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Lepotilassa mitattu systolinen verenpaine (mmHg) HELOWIN TE-7003Y-C -automaattisella ylävartalon verenpainemittarilla. Viiden minuutin istumatason lepon jälkeen verenpainetta mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein; käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa. Tuloksena on muutos lähtötasesta 3 kuukauden kuluttua.
alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Muutos lähtöarvosta glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) (%) laboratoriomäärityksenä mitattuna
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
HbA1c (%) mitattu paikallisessa kliinisessä laboratoriossa analysoiduista paastoverinäytteistä käyttäen standardeja laboratoriomenetelmiä.
Tuloksena on muutos lähtöarvosta kolmannen kuukauden aikana.
alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
Perusarvon muutos matalatiheyksisen lipoproteiinin kolesterolipitoisuudessa (LDL-C) (mmol/L), mitattuna laboratoriomenetelmällä
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
LDL-kolesterolipitoisuus (mmol/L) mitattu paastoverinäytteistä, jotka analysoitiin paikallisessa kliinisessä laboratoriossa käyttäen standardeja laboratoriomenetelmiä. Tuloksena on muutos vertailuarvoista 3 kuukauden kohdalla.
alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Muutos alkuarvosta seerumin virtsahappopitoisuudessa (µmol/L) mitattuna laboratoriomenetelmällä
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
Seerumin virtsahappopitoisuus (µmol/L) mitattiin paastoverinäytteistä, joita analysoitiin paikallisessa kliinisessä laboratoriossa käyttäen standardeja laboratoriotutkimusmenetelmiä. Tuloksena on muutos lähtötasolta kolmannen kuukauden kohdalle.
alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
Korkea noudattamisasteen määrä minisovellusperusteiseen harjoitusohjelmaan (%) arvioituna minisovelluksen tarkistuslokien ja sosiaalisen tuen osallistumistietojen perusteella (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen
Korkea noudattamisaste, määriteltynä miniohjelman interventioryhmän osallistujien prosenttiosuutena, jotka täyttävät ennalta määrätyt noudattamiskriteerit kolmen kuukauden interventiojakson aikana: (1) keskimääräinen viikoittainen suoritusprosentti ≥70% jokaiselle kolmesta tarkistusmoduulista ("aerobinen harjoittelu", "voimaharjoittelu" ja "askelmäärä"), jotka on kirjattu miniohjelman lokiin; ja (2) läsnäolo ≥2 kuukausittaisessa sosiaalisen tuen ryhmätapaamisessa, joka on kirjattu läsnäololokiin.
alkuperäisestä tasosta 3. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa