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운동처방 의사결정 지원 도구의 종합적 적용 효과에 대한 '사고(고혈압, 고혈당, 고지혈증, 고요산혈증)' 환자 관리 전향적 탐색 연구

2026년 2월 9일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases

운동처방 의사결정 지원도구의 포괄적 적용 효과에 관한 "사고"(고혈압, 고혈당, 고지혈증, 고요산혈증) 환자 관리 전향적 탐색 연구

본 연구는 중국의 기본 의료 환경에서 고혈압, 고혈당, 고지혈증 및 고요산혈증 환자의 신체 활동 수준 및 관련 건강 지표에 대한 "4고 운동 지침"을 기반으로 한 운동 처방 미니 프로그램의 영향을 평가하기 위해 6개월의 탐색적 임상 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100061
        • 모병
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of MedicL Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상.
  2. 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 작성할 수 있어야 함.

  3. 다음 '4대 고질병' 중 적어도 하나에 해당하는 진단을 받은 경우:

    고혈압: 진단된 원발성 고혈압으로, 최소 3회 이상 비연속적인 날에 측정한 좌석 상태의 진료실 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg로 정의되거나, 현재 항고혈압제를 복용 중인 경우. 혈압은 4가지 이상의 항고혈압제를 복용 중에 통제되어야 함.
    당뇨병: 진단된 당뇨병으로, 전형적인 증상과 함께 무작위 혈장 포도당 ≥ 11.1 mmol/L, 또는 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0 mmol/L, 또는 경구 당부하 검사 중 2시간 혈장 포도당 ≥ 11.1 mmol/L, 또는 HbA1c ≥ 6.5%로 정의되거나, 현재 혈당강하제를 복용 중인 경우. HbA1c 수치는 6.5%에서 13.0% 사이여야 함.
    고지혈증: 진단된 고지혈증으로, 총 콜레스테롤(TC) ≥ 6.22 mmol/L, 또는 LDL-C ≥ 4.14 mmol/L, 또는 HDL-C < 1.04 mmol/L, 또는 중성지방(TG) > 2.26 mmol/L로 정의되거나, 현재 지질강하제를 복용 중인 경우.
    고요산혈증: 진단된 고요산혈증으로, 정상 퓨린 식이 하에서 비연속적인 2일 동안 측정한 공복 혈청 요산 농도가 남성 및 폐경 후 여성에서 > 420 μmol/L (7 mg/dL), 또는 폐경 전 여성에서 > 360 μmol/L (6 mg/dL)로 정의되거나, 현재 요산강하제를 복용 중인 경우.

  4. 스마트폰 사용이 가능해야 함.
  5. 지정된 보건소/보건지소 또는 읍면동 병원에서 기본 공공보건서비스 관리를 받는 지역의 상주 주민이어야 함.
  6. 지난 3개월 동안 규칙적인 중등도 이상의 신체 활동(1회 최소 30분 이상, 주당 최소 3일 이상으로 정의)에 참여하지 않았어야 함.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 해당되는 환자는 제외됩니다:

  1. 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력 또는 급성 발작, 포함: 협심증, 심근경색, 관상동맥 재관류 수술, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성, 일과성 뇌허혈 발작 포함), 수술이 필요하거나 혈관 영상으로 진단된 증상성 말초동맥질환, 심실성 부정맥, 조절되지 않는 심방세동, 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 분류 III 또는 IV), 비후성 심근병증, 직경 ≥ 5.5 cm의 동맥류 병력 또는 이전 동맥류 수술.
  2. 현재 악성 종양 또는 지난 5년 이내의 악성 종양 병력.
  3. 뼈 및 관절 질환과 같은 운동 금기 사항.
  4. 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 제한성 폐용적(비만, 임신 또는 척추 변형으로 인한), 또는 낭포성 섬유증을 포함한 중증 호흡기 질환.
  5. 근이영양증, 소아마비 및 치매와 같은 신경근 및 퇴행성 질환.
  6. 정신분열증, 양극성 장애, 섭식 장애 또는 우울증(지난 6개월 이내 해당 상태로 입원한 경우 포함)을 포함한 중증 정신 질환.
  7. 헌팅턴병, 국소이상긴장증, 파킨슨병 및 특정 간질성 장애와 같은 운동 및 기타 신경학적 장애.
  8. 생존 기간이 24개월 미만인 중증 동반 질환.
  9. 향후 3개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획.
  10. 선별 방문 전 6개월 이내에 다른 신체 활동 수준 중재 프로그램에 참여한 경우.
  11. 현재 다른 무작위 임상시험에 참여 중인 경우.
  12. 연구자의 판단에 따라 시험 프로토콜 준수에 방해가 될 수 있는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 미니프로그램 중재 그룹
행동: 강화된 미니 프로그램 개입
의사 교육/평가 + 미니 프로그램을 통한 환자 운동 지도 + 환자 사회적 지원 그룹 활동
활성 비교기: 강화된 통제 그룹
행동: 강화된 제어
환자 운동 지도를 자율적으로 수행하는 것 외에도 훈련/평가를 받는 의사들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 일일 걸음 수 변화
기간: 기초선에서 3개월까지
평균 일일 걸음 수 변화의 계산은 중재 전 7일 기간(이하 "중재 전 주")의 평균 일일 걸음 수와 세 번째 중재 월의 마지막 7일 기간(이하 "최종 중재 주")의 평균 일일 걸음 수 간의 차이로 정의됩니다.
기초선에서 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HLWH005 가속도계 기반 웨어러블로 측정한 평균 일일 중등도-격렬 신체 활동(MVPA) 시간(분/일)의 기준선 대비 변화
기간: 기저선에서 3개월까지
HLWH005 가속도계 기반 웨어러블 장치를 사용하여 평가된, 활동 강도가 분당 100걸음 이상으로 정의된 MVPA(중간 이상 신체 활동)에 소요된 평균 일일 시간(분/일). MVPA는 7일간의 모니터링 기간 동안 평균 MVPA 분/일로 계산됩니다. 결과는 기준 7일 기간(중재 전 주)부터 3개월의 최종 7일 기간(중재 마지막 주)까지의 변화입니다.
기저선에서 3개월까지
CAMRY EH101 악력계로 측정한 최대 악력(kg)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 3개월까지
CAMRY EH101 핸드 다이나모미터를 사용하여 평가한 최대 악력(kg). 악력은 팔꿈치를 펴고 손목을 중립 위치에 둔 채 서 있는 자세로 측정됩니다. 양손을 평가하며, 각 손은 3회 측정하고 최대값을 기록합니다. 결과는 기준선에서 3개월까지의 변화입니다.
기준선부터 3개월까지
측정된 신장 및 체중에 기반한 체질량 지수(BMI) (kg/m²)의 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 3개월까지
BMI (kg/m²)는 체중(kg) / 신장(m)²로 계산되며, 체중(보정된 디지털 저울)과 신장(스타디오미터)의 표준 임상 측정값을 사용합니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 변화입니다.
기저선부터 3개월까지
측정된 허리둘레와 키를 기준으로 한 기준선 대비 허리-키 비율(무차원) 변화
기간: 기저선에서 3개월까지
허리둘레-신장 비율(무차원)은 허리둘레(cm) ÷ 신장(cm)으로 계산됩니다. 허리둘레는 표준 임상 절차에 따라 신축성 없는 줄자를 사용하여 측정되며, 신장은 신장계를 사용하여 측정됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 변화입니다.
기저선에서 3개월까지
측정된 허리둘레와 엉덩이둘레를 기준으로 한 허리-엉덩이 비율의 기준선 대비 변화(단위 없음)
기간: 기초값부터 3개월까지
허리-엉덩이 비율(단위 없음)은 허리 둘레(cm) / 엉덩이 둘레(cm)로 계산됩니다. 허리와 엉덩이 둘레는 표준 임상 절차에 따라 신축성 없는 줄자를 사용하여 측정됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 변화입니다.
기초값부터 3개월까지
HELOWIN TE-7003Y-C 자동 암 커프로 측정한 안정 시 수축기 혈압의 기준선 대비 변화(mmHg)
기간: 기초선부터 3개월까지
HELOWIN TE-7003Y-C 자동 상완 혈압 모니터를 사용하여 측정한 안정 시 수축기 혈압(mmHg). 5분간 앉아서 휴식한 후, 5분 간격으로 혈압을 3회 측정하며, 3회 측정값의 평균값을 사용합니다. 결과는 기준선에서 3개월까지의 변화입니다.
기초선부터 3개월까지
실험실 분석법으로 측정한 당화혈색소(HbA1c)(%)의 기준선 대비 변화
기간: 기저선에서 3개월까지
HbA1c(%)는 현지 임상 검사실에서 표준 검사 방법을 사용하여 분석한 공복 정맥혈 샘플에서 측정되었습니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 변화입니다.
기저선에서 3개월까지
실험실 검사로 측정한 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 농도(mmol/L)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 3개월까지
공복 정맥혈 샘플을 지역 임상 실험실에서 표준 실험실 검사 방법을 사용하여 분석하여 측정한 LDL-C 농도(mmol/L). 결과는 기준선부터 3개월까지의 변화입니다.
기준선부터 3개월까지
실험실 검사법으로 측정한 혈청 요산 농도(μmol/L)의 기준선 대비 변화
기간: 기저선에서 3개월까지
공복 상태의 정맥혈 샘플을 채취하여 현지 임상 검사실에서 표준 검사 방법을 사용하여 분석한 혈청 요산 농도(µmol/L). 결과는 기준선부터 3개월까지의 변화입니다.
기저선에서 3개월까지
미니 프로그램 체크인 로그와 사회적 지원 참석 기록으로 평가된 미니 프로그램 기반 운동 계획에 대한 높은 순응도 (%) (중재 그룹만 해당)
기간: 기준 시점부터 3개월까지
높은 순응도 비율은 3개월간의 중재 기간 동안 미리 정해진 순응도 기준을 충족하는 미니프로그램 중재 그룹 참가자의 백분율로 정의됩니다: (1) 미니프로그램 로그에 기록된 세 가지 체크인 모듈("유산소 운동", "저항 운동", "걸음 수") 각각에 대해 주간 평균 완료율이 ≥70%이고; (2) 출석 로그에 기록된 월간 사회적 지지 그룹 세션에 ≥2회 참석하는 것입니다.
기준 시점부터 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China National Center for Cardiovascular Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FW-SG-2025-2635

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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