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Estudo Exploratório Prospectivo sobre a Eficácia da Aplicação Abrangente de Ferramentas de Apoio à Decisão de Prescrição de Exercício na Gestão de Doentes com "Quatro Altos" (Hipertensão, Hiperglicemia, Hiperlipidemia, Hiperuricemia)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Estudo Exploratório Prospectivo sobre a Eficácia da Aplicação Abrangente de Ferramentas de Apoio à Decisão na Prescrição de Exercício na Gestão de Pacientes com "Quatro Altos" (Hipertensão, Hiperglicemia, Hiperlipidemia, Hiperuricemia)

Este estudo realizou um ensaio clínico exploratório de seis meses para avaliar o impacto de um mini-programa de prescrição de exercício, baseado nas "Diretrizes de Exercício para os 'Quatro Altos'", nos níveis de atividade física e indicadores de saúde relacionados de pacientes com hipertensão, hiperglicemia, hiperlipidemia e hiperuricemia em contextos de cuidados de saúde primários na China.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100061
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of MedicL Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos.
  2. Disposição para participar no estudo e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
  3. Diagnóstico de pelo menos uma das seguintes condições das "Quatro Altas":

    Hipertensão: Hipertensão primária diagnosticada, definida como PAS em repouso ≥ 140 mmHg e/ou PAD ≥ 90 mmHg em pelo menos três dias não consecutivos, ou atualmente em medicação anti-hipertensiva. A pressão arterial deve estar controlada com quatro ou mais agentes anti-hipertensivos. Diabetes Mellitus: Diabetes diagnosticada, definida como presença de sintomas típicos mais glicemia plasmática aleatória ≥ 11,1 mmol/L, ou glicemia plasmática em jejum ≥ 7,0 mmol/L, ou glicemia plasmática às 2 horas durante TOTG ≥ 11,1 mmol/L, ou HbA1c ≥ 6,5%, ou atualmente em medicação hipoglicemiante. O nível de HbA1c deve estar entre 6,5% e 13,0%. Hiperlipidemia: Hiperlipidemia diagnosticada, definida como colesterol total (CT) ≥ 6,22 mmol/L, ou LDL-C ≥ 4,14 mmol/L, ou HDL-C < 1,04 mmol/L, ou triglicerídeos (TG) > 2,26 mmol/L, ou atualmente em medicação hipolipemiante. Hiperuricemia: Hiperuricemia diagnosticada, definida como nível sérico de ácido úrico em jejum > 420 μmol/L (7 mg/dL) em homens e mulheres pós-menopáusicas, ou > 360 μmol/L (6 mg/dL) em mulheres pré-menopáusicas, em dois dias não consecutivos sob dieta normal de purinas, ou atualmente em medicação redutora de urato.

  4. Capacidade para utilizar um smartphone.
  5. Residente permanente local que recebe gestão de serviços básicos de saúde pública no centro/postos de saúde comunitário designado ou hospital municipal.
  6. Não ter praticado atividade física regular de intensidade moderada a vigorosa (definida como pelo menos 30 minutos por sessão, em pelo menos 3 dias por semana) nos últimos três meses.

Critérios de Exclusão:

Serão excluídos os doentes que preencham qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Histórico ou episódio agudo de doença cardiovascular ou cerebrovascular, incluindo: angina de peito, enfarte do miocárdio, cirurgia de revascularização coronária, acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico, incluindo ataque isquémico transitório), doença arterial periférica sintomática que requeira cirurgia ou diagnosticada por imagiologia vascular, arritmia ventricular, fibrilhação auricular não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (Classe III ou IV da New York Heart Association), cardiomiopatia hipertrófica, histórico de aneurisma com diâmetro ≥ 5,5 cm ou cirurgia prévia de aneurisma.
  2. Tumor maligno atual ou histórico de tumor maligno nos últimos cinco anos.
  3. Contra-indicações para exercício, como doenças ósseas e articulares.
  4. Doenças respiratórias graves, incluindo asma, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), volume pulmonar restrito (devido a obesidade, gravidez ou deformidade espinal) ou fibrose quística.
  5. Doenças neuromusculares e degenerativas, como distrofia muscular, poliomielite e demência.
  6. Doença mental grave, incluindo esquizofrenia, perturbação bipolar, perturbações alimentares ou depressão (com hospitalização pela condição nos últimos 6 meses).
  7. Perturbações do movimento e outras neurológicas, como doença de Huntington, distonia de torção, doença de Parkinson e certas perturbações epiléticas.
  8. Comorbilidades graves com expectativa de vida inferior a 24 meses.
  9. Planos para se mudar da área nos próximos três meses.
  10. Participação noutros programas de intervenção de nível de atividade física nos seis meses anteriores à visita de rastreio.
  11. Participação atual noutro ensaio clínico randomizado.
  12. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa interferir com a adesão ao protocolo do ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo de Intervenção do Mini-Programa Aprimorado
formação/avaliação de médicos + orientação de exercício para pacientes via mini-programa + atividades de grupo de apoio social para pacientes
Comparador Ativo: O Grupo de Controlo Reforçado
médicos a receber formação/avaliação para além de orientarem de forma autónoma o exercício dos doentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na contagem média de passos diários
Prazo: desde a linha de base até ao mês 3
O cálculo das alterações na contagem média diária de passos é definido como a diferença entre a contagem média diária de passos durante o período de 7 dias anterior à intervenção (doravante designado por "a semana pré-intervenção") e a contagem média diária de passos durante o período final de 7 dias do terceiro mês de intervenção (doravante designado por "a semana final de intervenção")
desde a linha de base até ao mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base no Tempo Médio Diário de Atividade Física Moderada a Vigorosa (MVPA) (minutos/dia) Medido pelo Acelerómetro HLWH005 Baseado em Dispositivo Vestível
Prazo: da linha de base até ao mês 3
Tempo médio diário (minutos/dia) despendido em AFMV, definida como intensidade de atividade >100 passos/min, avaliada utilizando o dispositivo vestível baseado em acelerómetro HLWH005. A AFMV será calculada como a média de minutos de AFMV por dia durante um período de monitorização de 7 dias. O resultado é a alteração desde o período de 7 dias de referência (semana pré-intervenção) até ao período final de 7 dias do Mês 3 (última semana de intervenção).
da linha de base até ao mês 3
Alteração em relação à Linha de Base na Força Máxima de Preensão Manual (kg) Medida pelo Dinamômetro Manual CAMRY EH101
Prazo: do baseline ao Mês 3
Força máxima de preensão manual (kg) avaliada com o dinamómetro de mão CAMRY EH101. A força de preensão será medida em posição de pé, com o cotovelo estendido e o pulso em posição neutra. Ambas as mãos serão avaliadas; cada mão será medida 3 vezes e será registado o valor máximo. O resultado é a alteração desde a linha de base até ao Mês 3.
do baseline ao Mês 3
Alteração em relação à Linha de Base no Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m²) com Base na Altura e Peso Medidos
Prazo: da linha de base até ao mês 3
IMC (kg/m²) calculado como peso (kg) / altura (m)², utilizando medições clínicas padrão do peso corporal (balança digital calibrada) e altura (estadiómetro).
O resultado é a alteração desde a linha de base até ao 3.º mês.
da linha de base até ao mês 3
Alteração em relação à Linha de Base na Razão Cintura-Altura (sem unidades) com base na Circunferência da Cintura e Altura Medidas
Prazo: desde o início até ao Mês 3
Rácio cintura-altura (sem unidade) calculado como perímetro da cintura (cm) / altura (cm). O perímetro da cintura será medido com uma fita métrica não extensível seguindo procedimentos clínicos padrão; a altura será medida com um estadiómetro. O resultado é a alteração desde o início até ao 3.º mês.
desde o início até ao Mês 3
Alteração da Linha de Base na Proporção Cintura-Anca (adimensional) com Base na Circunferência da Cintura e da Anca Medidas
Prazo: desde a linha de base até ao mês 3
Relação cintura-quadril (adimensional) calculada como perímetro da cintura (cm) / perímetro do quadril (cm). Os perímetros da cintura e do quadril serão medidos utilizando uma fita métrica não elástica seguindo procedimentos clínicos padrão. O resultado é a alteração desde a linha de base até ao 3.º mês.
desde a linha de base até ao mês 3
Alteração em relação à Linha de Base na Pressão Arterial Sistólica em Repouso (mmHg) Medida pelo Manguito Automático de Braço HELOWIN TE-7003Y-C
Prazo: do baseline ao Mês 3
Pressão arterial sistólica em repouso (mmHg) medida com o monitor automático de pressão arterial de braço HELOWIN TE-7003Y-C.
Após 5 minutos de repouso sentado, a pressão arterial será medida 3 vezes em intervalos de 5 minutos; será utilizada a média das 3 leituras.
O resultado é a alteração desde a linha de base até ao Mês 3.
do baseline ao Mês 3
Alteração em relação à Linha de Base na Hemoglobina Glicada (HbA1c) (%) Medida por Ensaio Laboratorial
Prazo: da linha de base até ao mês 3
HbA1c (%) medido a partir de amostras de sangue venoso em jejum, analisadas no laboratório clínico local utilizando métodos de ensaio laboratorial padrão. O resultado é a alteração desde a linha de base até ao mês 3.
da linha de base até ao mês 3
Variação da Linha de Base na Concentração de Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL-C) (mmol/L) Medida por Ensaio Laboratorial
Prazo: desde a linha de base até ao mês 3
Concentração de LDL-C (mmol/L) medida a partir de amostras de sangue venoso em jejum analisadas no laboratório clínico local utilizando métodos de ensaio laboratorial padrão. O resultado é a mudança desde a linha de base até ao Mês 3.
desde a linha de base até ao mês 3
Alteração em Relação à Linha de Base na Concentração de Ácido Úrico Sérico (µmol/L) Medida por Ensaio Laboratorial
Prazo: do início do estudo até ao mês 3
Concentração sérica de ácido úrico (µmol/L) medida a partir de amostras de sangue venoso em jejum, analisadas no laboratório clínico local utilizando métodos de ensaio laboratorial padrão. O resultado é a alteração desde a linha de base até ao Mês 3.
do início do estudo até ao mês 3
Taxa Elevada de Adesão ao Plano de Exercícios Baseado em Mini-Programa (%) Avaliada por Registos de Check-in no Mini-Programa e Registos de Presença de Apoio Social (Apenas Grupo de Intervenção)
Prazo: do início do estudo até ao 3.º mês
Elevada taxa de adesão, definida como a percentagem de participantes no grupo de intervenção do mini-programa que cumprem os critérios de adesão pré-especificados durante o período de intervenção de 3 meses: (1) taxa média de conclusão semanal ≥70% para cada um dos três módulos de registo ("exercício aeróbico", "exercício de resistência" e "contagem de passos") registados nos registos do mini-programa; e (2) participação em ≥2 sessões mensais de grupo de apoio social registadas pelos registos de presenças.
do início do estudo até ao 3.º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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