Analgesiset strategiat mastektomian jälkeen: RIB vs RIB + DPIPB
Retrospektiivinen arvio systemaattisesta analgeesiasta, rhomboidi-interkostaalisesta lohkosta sekä yhdistetystä rhomboidi-interkostaalisesta lohkosta yhdessä syvän parasternalisen interkostaalisen tason lohkon kanssa mastektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat 18–70-vuotiaat
- Suunniteltu mastektomia suoritettu lokakuun 2024 ja lokakuun 2025 välisenä aikana
- ASA-fyysinen tila I–III
- Täydelliset leikkausjälkeiset kipu- ja analgeesiakirjaukset ensimmäiseltä 24 tunnilta
- Selkeästi dokumentoitu kivunlievitysmenetelmä (systeminen analgeesia, RIB tai RIB + DPIPB)
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset tai puuttuvat lääketieteelliset kirjaukset
- Hätämastektomia tai hätäleikkaus
- Uudelleenleikkaus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
- Suuret leikkauksen aikaiset komplikaatiot, jotka estävät vakioanalgeesian
- Neurologiset tai psykiatriset tilat, jotka häiritsevät kipuarviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Systeminen Analgesiaryhmä
|
Systeminen Analgesia: Leikkauksen jälkeistä kipua hoidettiin käyttämällä standardeja systemisiä kipulääkkeitä osana rutiinikliinistä hoitoa. Rhomboidinen Interkostaaliblokki (RIB): Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarjottiin ultraääniohjauksella suoritetulla rhomboidisella interkostaaliblokilla osana rutiinikliinistä käytäntöä. RIB + Syvä Parasternalinen Interkostaalitasoblokki (DPIPB): Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarjottiin yhdistelmällä ultraääniohjattua rhomboidista interkostaaliblokkia ja syvää parasternalista interkostaalitasoblokkia osana rutiinikliinistä hoitoa. |
|
Rhomboid Intercostal Block (RIB) -ryhmä
|
Systeminen Analgesia: Leikkauksen jälkeistä kipua hoidettiin käyttämällä standardeja systemisiä kipulääkkeitä osana rutiinikliinistä hoitoa. Rhomboidinen Interkostaaliblokki (RIB): Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarjottiin ultraääniohjauksella suoritetulla rhomboidisella interkostaaliblokilla osana rutiinikliinistä käytäntöä. RIB + Syvä Parasternalinen Interkostaalitasoblokki (DPIPB): Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarjottiin yhdistelmällä ultraääniohjattua rhomboidista interkostaaliblokkia ja syvää parasternalista interkostaalitasoblokkia osana rutiinikliinistä hoitoa. |
|
RIB + Syvän Parasternalisen Interkostaalitaso Blokki (DPIPB) Ryhmä
|
Systeminen Analgesia: Leikkauksen jälkeistä kipua hoidettiin käyttämällä standardeja systemisiä kipulääkkeitä osana rutiinikliinistä hoitoa. Rhomboidinen Interkostaaliblokki (RIB): Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarjottiin ultraääniohjauksella suoritetulla rhomboidisella interkostaaliblokilla osana rutiinikliinistä käytäntöä. RIB + Syvä Parasternalinen Interkostaalitasoblokki (DPIPB): Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarjottiin yhdistelmällä ultraääniohjattua rhomboidista interkostaaliblokkia ja syvää parasternalista interkostaalitasoblokkia osana rutiinikliinistä hoitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (postoperatiivisesti 1, 6, 12 ja 24 tuntia).
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti arvioitiin käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS) perustuen rutiininomaisesti tallennettuihin kliinisiin tietoihin.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (postoperatiivisesti 1, 6, 12 ja 24 tuntia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zeki mastektomi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .