- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07401602
Analgetiska strategier efter mastektomi: RIB vs RIB + DPIPB
En retrospektiv utvärdering av systemisk analgetika, romboid interkostalblock och kombinerat romboid interkostalblock med djup parasternal interkostalplanblock efter mastektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 18-70 år
- Elektiv mastektomi utförd mellan oktober 2024 och oktober 2025
- ASA fysiskt status I-III
- Kompletta postoperativa smärta- och analgesiregistreringar för de första 24 timmarna
- Tyckligt dokumenterad analgesiteknik (systemisk analgesia, RIB, eller RIB + DPIPB)
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga eller saknade medicinska journaler
- Akut mastektomi eller akutkirurgi
- Återoperation inom de första 24 timmarna postoperativt
- Större intraoperativa komplikationer som förhindrar standardanalgesi
- Neurologiska eller psykiatriska tillstånd som stör smärtbedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Systemisk Analgesigrupp
|
Systemisk Analgesi: Postoperativ smärta hanterades med standard systemiska analgetiska läkemedel som en del av rutinmässig klinisk vård. Rhomboid Interkostal Block (RIB): Postoperativ analgesi tillhandahölls med hjälp av en ultraljudsstyrd rhomboid interkostal block som utfördes som en del av rutinmässig klinisk praxis. RIB + Djup Parasternal Interkostal Planblock (DPIPB): Postoperativ analgesi tillhandahölls med hjälp av en kombination av ultraljudsstyrd rhomboid interkostal block och djup parasternal interkostal planblock som en del av rutinmässig klinisk vård. |
|
Rhomboid Intercostal Block (RIB)-gruppen
|
Systemisk Analgesi: Postoperativ smärta hanterades med standard systemiska analgetiska läkemedel som en del av rutinmässig klinisk vård. Rhomboid Interkostal Block (RIB): Postoperativ analgesi tillhandahölls med hjälp av en ultraljudsstyrd rhomboid interkostal block som utfördes som en del av rutinmässig klinisk praxis. RIB + Djup Parasternal Interkostal Planblock (DPIPB): Postoperativ analgesi tillhandahölls med hjälp av en kombination av ultraljudsstyrd rhomboid interkostal block och djup parasternal interkostal planblock som en del av rutinmässig klinisk vård. |
|
RIB + Deep Parasternal Intercostal Plane Block (DPIPB) Group
|
Systemisk Analgesi: Postoperativ smärta hanterades med standard systemiska analgetiska läkemedel som en del av rutinmässig klinisk vård. Rhomboid Interkostal Block (RIB): Postoperativ analgesi tillhandahölls med hjälp av en ultraljudsstyrd rhomboid interkostal block som utfördes som en del av rutinmässig klinisk praxis. RIB + Djup Parasternal Interkostal Planblock (DPIPB): Postoperativ analgesi tillhandahölls med hjälp av en kombination av ultraljudsstyrd rhomboid interkostal block och djup parasternal interkostal planblock som en del av rutinmässig klinisk vård. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng (VAS)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operation (postoperativt 1, 6, 12 och 24 timmar).
|
Postoperativ smärtintensitet bedömd med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) baserat på rutinmässigt registrerade kliniska data.
|
Inom de första 24 timmarna efter operation (postoperativt 1, 6, 12 och 24 timmar).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zeki mastektomi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .