Analgetische strategieën na mastectomie: RIB versus RIB + DPIPB
Een retrospectieve evaluatie van systemische analgesie, rhomboid intercostale blokkade en gecombineerde rhomboid intercostale blokkade met diepe parasternale intercostale vlakblokkade na mastectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ilke dolgun
- Telefoonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18-70 jaar
- Geplande mastectomie uitgevoerd tussen oktober 2024 en oktober 2025
- ASA fysieke status I-III
- Volledige postoperatieve pijn- en analgesieregistratie voor de eerste 24 uur
- Duidelijk gedocumenteerde analgesietechniek (systemische analgesie, RIB, of RIB + DPIPB)
Exclusiecriteria:
- Onvolledige of ontbrekende medische dossiers
- Spoedmastectomie of spoedoperatie
- Heroperatie binnen de eerste 24 uur postoperatief
- Grote intraoperatieve complicaties die standaardanalgesie verhinderen
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen die pijnbeoordeling verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Systemische Analgesiegroep
|
Systemische analgesie: Postoperatieve pijn werd behandeld met standaard systemische analgetica als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Rhomboid intercostale blokkade (RIB): Postoperatieve analgesie werd verleend met een echogeleide rhomboid intercostale blokkade, uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. RIB + Diepe parasternal intercostale vlakblokkade (DPIPB): Postoperatieve analgesie werd verleend met een combinatie van echogeleide rhomboid intercostale blokkade en diepe parasternal intercostale vlakblokkade als onderdeel van de routinematige klinische zorg. |
|
Rhomboid Intercostale Blokkade (RIB) Groep
|
Systemische analgesie: Postoperatieve pijn werd behandeld met standaard systemische analgetica als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Rhomboid intercostale blokkade (RIB): Postoperatieve analgesie werd verleend met een echogeleide rhomboid intercostale blokkade, uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. RIB + Diepe parasternal intercostale vlakblokkade (DPIPB): Postoperatieve analgesie werd verleend met een combinatie van echogeleide rhomboid intercostale blokkade en diepe parasternal intercostale vlakblokkade als onderdeel van de routinematige klinische zorg. |
|
RIB + Diep Parasternal Intercostaal Vlak Blokkade (DPIPB) Groep
|
Systemische analgesie: Postoperatieve pijn werd behandeld met standaard systemische analgetica als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Rhomboid intercostale blokkade (RIB): Postoperatieve analgesie werd verleend met een echogeleide rhomboid intercostale blokkade, uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. RIB + Diepe parasternal intercostale vlakblokkade (DPIPB): Postoperatieve analgesie werd verleend met een combinatie van echogeleide rhomboid intercostale blokkade en diepe parasternal intercostale vlakblokkade als onderdeel van de routinematige klinische zorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore (VAS)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie (postoperatief 1, 6, 12 en 24 uur).
|
Postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) op basis van routinematig vastgelegde klinische gegevens.
|
Binnen de eerste 24 uur na de operatie (postoperatief 1, 6, 12 en 24 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zeki mastektomi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .