- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401602
Estratégias Analgésicas Após Mastectomia: RIB vs RIB + DPIPB
Uma Avaliação Retrospetiva da Analgesia Sistémica, Bloqueio Intercostal do Rombóide e Bloqueio Intercostal do Rombóide Combinado com Bloqueio do Plano Intercostal Parasternal Profundo Após Mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 70 anos
- Mastectomia eletiva realizada entre outubro de 2024 e outubro de 2025
- Estado físico ASA I-III
- Registos completos de dor pós-operatória e analgesia nas primeiras 24 horas
- Técnica analgésica claramente documentada (analgesia sistémica, RIB ou RIB + DPIPB)
Critérios de Exclusão:
- Registos médicos incompletos ou em falta
- Mastectomia de emergência ou cirurgia de emergência
- Reoperação nas primeiras 24 horas após a cirurgia
- Complicações intraoperatórias graves que impeçam a analgesia padrão
- Condições neurológicas ou psiquiátricas que interfiram na avaliação da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Analgesia Sistémica
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Analgesia Sistémica: A dor pós-operatória foi gerida utilizando medicamentos analgésicos sistémicos padrão como parte dos cuidados clínicos de rotina. Bloqueio Intercostal Rombóide (RIB): A analgesia pós-operatória foi fornecida utilizando um bloqueio intercostal rombóide guiado por ultrassom, realizado como parte da prática clínica de rotina. RIB + Bloqueio Intercostal Parasternal Profundo (DPIPB): A analgesia pós-operatória foi fornecida utilizando uma combinação de bloqueio intercostal rombóide guiado por ultrassom e bloqueio intercostal parasternal profundo como parte dos cuidados clínicos de rotina. |
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Grupo do Bloqueio Intercostal Rombóide (RIB)
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Analgesia Sistémica: A dor pós-operatória foi gerida utilizando medicamentos analgésicos sistémicos padrão como parte dos cuidados clínicos de rotina. Bloqueio Intercostal Rombóide (RIB): A analgesia pós-operatória foi fornecida utilizando um bloqueio intercostal rombóide guiado por ultrassom, realizado como parte da prática clínica de rotina. RIB + Bloqueio Intercostal Parasternal Profundo (DPIPB): A analgesia pós-operatória foi fornecida utilizando uma combinação de bloqueio intercostal rombóide guiado por ultrassom e bloqueio intercostal parasternal profundo como parte dos cuidados clínicos de rotina. |
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Grupo RIB + Bloco do Plano Intercostal Parasternal Profundo (DPIPB)
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Analgesia Sistémica: A dor pós-operatória foi gerida utilizando medicamentos analgésicos sistémicos padrão como parte dos cuidados clínicos de rotina. Bloqueio Intercostal Rombóide (RIB): A analgesia pós-operatória foi fornecida utilizando um bloqueio intercostal rombóide guiado por ultrassom, realizado como parte da prática clínica de rotina. RIB + Bloqueio Intercostal Parasternal Profundo (DPIPB): A analgesia pós-operatória foi fornecida utilizando uma combinação de bloqueio intercostal rombóide guiado por ultrassom e bloqueio intercostal parasternal profundo como parte dos cuidados clínicos de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Dor Pós-Operatória (EVA)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia (1, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias).
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Intensidade da dor pós-operatória avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) com base em dados clínicos registados rotineiramente.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia (1, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zeki mastektomi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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