Analgetiske strategier efter mastektomi: RIB vs RIB + DPIPB
En retrospektiv evaluering af systemisk analgesi, romboid interkostal blok, og kombineret romboid interkostal blok med dyb parasternal interkostal planblok efter masektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 18-70 år
- Elektiv mastektomi udført mellem oktober 2024 og oktober 2025
- ASA fysisk status I-III
- Fuldstændige postoperative smerte- og analgesiregistreringer for de første 24 timer
- Klart dokumenteret analgesiteknik (systemisk analgesi, RIB eller RIB + DPIPB)
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige eller manglende patientjournaler
- Akut mastektomi eller akut operation
- Reoperation inden for de første 24 timer postoperativt
- Store intraoperative komplikationer, der forhindrer standard analgesi
- Neurologiske eller psykiatriske tilstande, der forstyrrer smertevurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Systemisk Analgesi Gruppe
|
Systemisk Analgesi: Postoperativ smerte blev behandlet med standard systemiske smertestillende medicin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Rhomboid Intercostal Blok (RIB): Postoperativ analgesi blev leveret ved hjælp af en ultralydsvejledt rhomboid intercostal blok udført som en del af rutinemæssig klinisk praksis. RIB + Deep Parasternal Intercostal Plane Blok (DPIPB): Postoperativ analgesi blev leveret ved hjælp af en kombination af ultralydsvejledt rhomboid intercostal blok og deep parasternal intercostal plane blok som en del af rutinemæssig klinisk pleje. |
|
Rhomboid Intercostal Blok (RIB) Gruppe
|
Systemisk Analgesi: Postoperativ smerte blev behandlet med standard systemiske smertestillende medicin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Rhomboid Intercostal Blok (RIB): Postoperativ analgesi blev leveret ved hjælp af en ultralydsvejledt rhomboid intercostal blok udført som en del af rutinemæssig klinisk praksis. RIB + Deep Parasternal Intercostal Plane Blok (DPIPB): Postoperativ analgesi blev leveret ved hjælp af en kombination af ultralydsvejledt rhomboid intercostal blok og deep parasternal intercostal plane blok som en del af rutinemæssig klinisk pleje. |
|
RIB + Deep Parasternal Intercostal Plane Block (DPIPB) Gruppe
|
Systemisk Analgesi: Postoperativ smerte blev behandlet med standard systemiske smertestillende medicin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Rhomboid Intercostal Blok (RIB): Postoperativ analgesi blev leveret ved hjælp af en ultralydsvejledt rhomboid intercostal blok udført som en del af rutinemæssig klinisk praksis. RIB + Deep Parasternal Intercostal Plane Blok (DPIPB): Postoperativ analgesi blev leveret ved hjælp af en kombination af ultralydsvejledt rhomboid intercostal blok og deep parasternal intercostal plane blok som en del af rutinemæssig klinisk pleje. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering (VAS)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen (postoperativt 1, 6, 12 og 24 timer).
|
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) baseret på rutinemæssigt registrerede kliniske data.
|
Inden for de første 24 timer efter operationen (postoperativt 1, 6, 12 og 24 timer).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zeki mastektomi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Analgetisk Strategi
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
University of OregonAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet