Analgetiske strategier etter mastektomi: RIB vs RIB + DPIPB
En retrospektiv evaluering av systemisk analgesi, romboid interkostalblokkering og kombinasjon av romboid interkostalblokkering med dyp parasternal interkostalplanblokkering etter mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-70 år
- Elektiv mastektomi utført mellom oktober 2024 og oktober 2025
- ASA fysisk status I-III
- Komplette postoperativ smerte- og analgesiregistreringer for de første 24 timene
- Tydelig dokumentert analgesiteknik (systemisk analgesi, RIB, eller RIB + DPIPB)
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige eller manglende medisinske journaler
- Akutt mastektomi eller akuttkirurgi
- Reoperasjon innen de første 24 timene postoperativt
- Store intraoperative komplikasjoner som hindrer standard analgesi
- Neurologiske eller psykiske tilstander som forstyrrer smertevurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Systemisk Analgesi Gruppe
|
Systemisk analgesi: Postoperativ smerte ble behandlet med standard systemiske smertestillende medikamenter som en del av rutinemessig klinisk omsorg. Rhomboid intercostal blokk (RIB): Postoperativ analgesi ble gitt ved bruk av en ultralydveiledet rhomboid intercostal blokk utført som en del av rutinemessig klinisk praksis. RIB + Dyp parasternal intercostal plan blokk (DPIPB): Postoperativ analgesi ble gitt ved bruk av en kombinasjon av ultralydveiledet rhomboid intercostal blokk og dyp parasternal intercostal plan blokk som en del av rutinemessig klinisk omsorg. |
|
Rhomboid Intercostal Blokk (RIB) Gruppe
|
Systemisk analgesi: Postoperativ smerte ble behandlet med standard systemiske smertestillende medikamenter som en del av rutinemessig klinisk omsorg. Rhomboid intercostal blokk (RIB): Postoperativ analgesi ble gitt ved bruk av en ultralydveiledet rhomboid intercostal blokk utført som en del av rutinemessig klinisk praksis. RIB + Dyp parasternal intercostal plan blokk (DPIPB): Postoperativ analgesi ble gitt ved bruk av en kombinasjon av ultralydveiledet rhomboid intercostal blokk og dyp parasternal intercostal plan blokk som en del av rutinemessig klinisk omsorg. |
|
RIB + Deep Parasternal Intercostal Planblokk (DPIPB)-gruppe
|
Systemisk analgesi: Postoperativ smerte ble behandlet med standard systemiske smertestillende medikamenter som en del av rutinemessig klinisk omsorg. Rhomboid intercostal blokk (RIB): Postoperativ analgesi ble gitt ved bruk av en ultralydveiledet rhomboid intercostal blokk utført som en del av rutinemessig klinisk praksis. RIB + Dyp parasternal intercostal plan blokk (DPIPB): Postoperativ analgesi ble gitt ved bruk av en kombinasjon av ultralydveiledet rhomboid intercostal blokk og dyp parasternal intercostal plan blokk som en del av rutinemessig klinisk omsorg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteverdi (VAS)
Tidsramme: Innenfor de første 24 timene etter operasjon (postoperativt 1, 6, 12 og 24 timer).
|
Postoperativ smerteintensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) basert på rutinemessig innsamlet klinisk data.
|
Innenfor de første 24 timene etter operasjon (postoperativt 1, 6, 12 og 24 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zeki mastektomi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .