- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07401602
Analgézsiás stratégiák mastektómia után: RIB vs RIB + DPIPB
A mastektómia utáni szisztémás analgézia, a rhomboid-intercostalis blokk és a rhomboid-intercostalis blokk mély parasternalis intercostalis síkblokkal kombinált módszerének retrospektív értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ilke dolgun
- Telefonszám: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Törökország (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Női betegek 18-70 éves kor között
- Választott mastektómia 2024. október és 2025. október között elvégezve
- ASA fizikai állapot I-III
- Teljes posztoperatív fájdalom és analgézia nyilvántartás az első 24 órában
- Egyértelműen dokumentált fájdalomcsillapító technika (szisztémás analgézia, RIB vagy RIB + DPIPB)
Kizárási kritériumok:
- Hiányos vagy hiányzó orvosi dokumentáció
- Sürgős mastektómia vagy sürgős műtét
- Újabb műtét az első 24 órán belül a műtét után
- Súlyos perioperatív szövődmények, amelyek megakadályozzák a szabványos fájdalomcsillapítást
- Neurológiai vagy pszichiátriai állapotok, amelyek zavarják a fájdalomértékelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szisztémás Analgézia Csoport
|
Szisztémás Analgézia: A posztoperatív fájdalom kezelése szabványos szisztémás fájdalomcsillapító gyógyszerekkel történt a rutin klinikai ellátás részeként. Rhomboid Intercostalis Blokk (RIB): A posztoperatív analgézia ultrahangvezérlésű rhomboid intercostalis blokk alkalmazásával biztosított, amely a rutin klinikai gyakorlat részeként került végrehajtásra. RIB + Mély Parasternalis Intercostalis Síksík Blokk (DPIPB): A posztoperatív analgézia ultrahangvezérlésű rhomboid intercostalis blokk és mély parasternalis intercostalis síksík blokk kombinációjával biztosított a rutin klinikai ellátás részeként. |
|
Rhomboidus Intercostalis Blokk (RIB) Csoport
|
Szisztémás Analgézia: A posztoperatív fájdalom kezelése szabványos szisztémás fájdalomcsillapító gyógyszerekkel történt a rutin klinikai ellátás részeként. Rhomboid Intercostalis Blokk (RIB): A posztoperatív analgézia ultrahangvezérlésű rhomboid intercostalis blokk alkalmazásával biztosított, amely a rutin klinikai gyakorlat részeként került végrehajtásra. RIB + Mély Parasternalis Intercostalis Síksík Blokk (DPIPB): A posztoperatív analgézia ultrahangvezérlésű rhomboid intercostalis blokk és mély parasternalis intercostalis síksík blokk kombinációjával biztosított a rutin klinikai ellátás részeként. |
|
RIB + Mély Parasternalis Intercostalis Sík Blokk (DPIPB) Csoport
|
Szisztémás Analgézia: A posztoperatív fájdalom kezelése szabványos szisztémás fájdalomcsillapító gyógyszerekkel történt a rutin klinikai ellátás részeként. Rhomboid Intercostalis Blokk (RIB): A posztoperatív analgézia ultrahangvezérlésű rhomboid intercostalis blokk alkalmazásával biztosított, amely a rutin klinikai gyakorlat részeként került végrehajtásra. RIB + Mély Parasternalis Intercostalis Síksík Blokk (DPIPB): A posztoperatív analgézia ultrahangvezérlésű rhomboid intercostalis blokk és mély parasternalis intercostalis síksík blokk kombinációjával biztosított a rutin klinikai ellátás részeként. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszám (VAS)
Időkeret: A műtét utáni első 24 órán belül (postoperatív 1., 6., 12. és 24. órában).
|
A posztoperatív fájdalom intenzitásának értékelése a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével, amely rutinszerűen rögzített klinikai adatokon alapul.
|
A műtét utáni első 24 órán belül (postoperatív 1., 6., 12. és 24. órában).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zeki mastektomi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .