- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07401602
Stratégies analgésiques après mastectomie : RIB vs RIB + DPIPB
Une évaluation rétrospective de l'analgésie systémique, du bloc intercostal rhomboïde et du bloc intercostal rhomboïde combiné avec le bloc plan intercostal parasternal profond après mastectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilke dolgun
- Numéro de téléphone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 18 à 70 ans
- Mastectomie élective réalisée entre octobre 2024 et octobre 2025
- État physique ASA I-III
- Dossiers complets de douleur postopératoire et d'analgésie pour les premières 24 heures
- Technique analgésique clairement documentée (analgésie systémique, RIB, ou RIB + DPIPB)
Critères d'exclusion :
- Dossiers médicaux incomplets ou manquants
- Mastectomie d'urgence ou chirurgie d'urgence
- Réintervention dans les premières 24 heures postopératoires
- Complications peropératoires majeures empêchant une analgésie standard
- Affections neurologiques ou psychiatriques interférant avec l'évaluation de la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'analgésie systémique
|
Analgésie systémique : La douleur postopératoire a été prise en charge à l'aide de médicaments analgésiques systémiques standard dans le cadre des soins cliniques de routine. Bloc intercostal du rhomboïde (RIB) : L'analgésie postopératoire a été assurée par un bloc intercostal du rhomboïde guidé par échographie, réalisé dans le cadre de la pratique clinique de routine. RIB + Bloc intercostal parasternal profond (DPIPB) : L'analgésie postopératoire a été assurée par une combinaison de bloc intercostal du rhomboïde guidé par échographie et de bloc intercostal parasternal profond dans le cadre des soins cliniques de routine. |
|
Groupe du bloc intercostal rhomboïde (RIB)
|
Analgésie systémique : La douleur postopératoire a été prise en charge à l'aide de médicaments analgésiques systémiques standard dans le cadre des soins cliniques de routine. Bloc intercostal du rhomboïde (RIB) : L'analgésie postopératoire a été assurée par un bloc intercostal du rhomboïde guidé par échographie, réalisé dans le cadre de la pratique clinique de routine. RIB + Bloc intercostal parasternal profond (DPIPB) : L'analgésie postopératoire a été assurée par une combinaison de bloc intercostal du rhomboïde guidé par échographie et de bloc intercostal parasternal profond dans le cadre des soins cliniques de routine. |
|
Groupe RIB + Bloc du plan intercostal parasternal profond (DPIPB)
|
Analgésie systémique : La douleur postopératoire a été prise en charge à l'aide de médicaments analgésiques systémiques standard dans le cadre des soins cliniques de routine. Bloc intercostal du rhomboïde (RIB) : L'analgésie postopératoire a été assurée par un bloc intercostal du rhomboïde guidé par échographie, réalisé dans le cadre de la pratique clinique de routine. RIB + Bloc intercostal parasternal profond (DPIPB) : L'analgésie postopératoire a été assurée par une combinaison de bloc intercostal du rhomboïde guidé par échographie et de bloc intercostal parasternal profond dans le cadre des soins cliniques de routine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur postopératoire (EVA)
Délai: Au cours des 24 premières heures après l'opération (postopératoire 1, 6, 12 et 24 heures).
|
Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) basée sur les données cliniques enregistrées de routine.
|
Au cours des 24 premières heures après l'opération (postopératoire 1, 6, 12 et 24 heures).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zeki mastektomi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .