Анальгетические стратегии после мастэктомии: RIB vs RIB + DPIPB
Ретроспективная оценка системной аналгезии, ромбовидно-межреберной блокады и комбинированной ромбовидно-межреберной блокады с глубокой парастернальной межреберной плоскостной блокадой после мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ilke dolgun
- Номер телефона: +905555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Турция (Туркие), 34250
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-70 лет
- Плановая мастэктомия, проведенная в период с октября 2024 по октябрь 2025 года
- Физическое состояние по ASA I-III
- Полные записи о послеоперационной боли и аналгезии в течение первых 24 часов
- Четко документированная методика аналгезии (системная аналгезия, RIB или RIB + DPIPB)
Критерии исключения:
- Неполные или отсутствующие медицинские записи
- Экстренная мастэктомия или экстренная операция
- Повторная операция в течение первых 24 часов после операции
- Крупные интраоперационные осложнения, препятствующие стандартной аналгезии
- Неврологические или психические состояния, мешающие оценке боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа системной анальгезии
|
Системная аналгезия: Послеоперационная боль контролировалась с помощью стандартных системных анальгетических препаратов в рамках рутинного клинического ухода. Ромбовидно-межреберная блокада (РИБ): Послеоперационная аналгезия обеспечивалась с помощью ультразвуковой ромбовидно-межреберной блокады, выполняемой в рамках рутинной клинической практики. РИБ + Глубокая парастернальная межреберная плоскостная блокада (ГПМПБ): Послеоперационная аналгезия обеспечивалась с помощью комбинации ультразвуковой ромбовидно-межреберной блокады и глубокой парастернальной межреберной плоскостной блокады в рамках рутинного клинического ухода. |
|
Группа ромбовидного межреберного блока (RIB)
|
Системная аналгезия: Послеоперационная боль контролировалась с помощью стандартных системных анальгетических препаратов в рамках рутинного клинического ухода. Ромбовидно-межреберная блокада (РИБ): Послеоперационная аналгезия обеспечивалась с помощью ультразвуковой ромбовидно-межреберной блокады, выполняемой в рамках рутинной клинической практики. РИБ + Глубокая парастернальная межреберная плоскостная блокада (ГПМПБ): Послеоперационная аналгезия обеспечивалась с помощью комбинации ультразвуковой ромбовидно-межреберной блокады и глубокой парастернальной межреберной плоскостной блокады в рамках рутинного клинического ухода. |
|
Группа РИБ + Глубокая парастернальная межреберная плоскостная блокада (ГПМПБ)
|
Системная аналгезия: Послеоперационная боль контролировалась с помощью стандартных системных анальгетических препаратов в рамках рутинного клинического ухода. Ромбовидно-межреберная блокада (РИБ): Послеоперационная аналгезия обеспечивалась с помощью ультразвуковой ромбовидно-межреберной блокады, выполняемой в рамках рутинной клинической практики. РИБ + Глубокая парастернальная межреберная плоскостная блокада (ГПМПБ): Послеоперационная аналгезия обеспечивалась с помощью комбинации ультразвуковой ромбовидно-межреберной блокады и глубокой парастернальной межреберной плоскостной блокады в рамках рутинного клинического ухода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл послеоперационной боли (ВАШ)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции (послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа).
|
Интенсивность послеоперационной боли, оцененная с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) на основе рутинно регистрируемых клинических данных.
|
В течение первых 24 часов после операции (послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zeki mastektomi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .