Analgetické strategie po mastektomii: RIB vs RIB + DPIPB
Retrospektivní hodnocení systémové analgezie, rhomboidního interkostálního bloku a kombinovaného rhomboidního interkostálního bloku s hlubokým parasternálním interkostálním plošným blokem po mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 18–70 let
- Elektivní mastektomie provedená mezi říjnem 2024 a říjnem 2025
- ASA fyzický stav I–III
- Kompletní záznamy o pooperační bolesti a analgezii za prvních 24 hodin
- Jasně dokumentovaná analgetická technika (systémová analgezie, RIB nebo RIB + DPIPB)
Kritéria pro vyloučení:
- Neúplné nebo chybějící lékařské záznamy
- Nouzová mastektomie nebo nouzový chirurgický výkon
- Reoperace během prvních 24 hodin po operaci
- Vážné intraoperační komplikace znemožňující standardní analgezii
- Neurologické nebo psychiatrické stavy ovlivňující hodnocení bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina systémové analgezie
|
Systémová analgezie: Pooperační bolest byla zvládána pomocí standardních systémových analgetických léků jako součást běžné klinické péče. Blokáda rhomboidního interkostálního prostoru (RIB): Pooperační analgezie byla poskytována pomocí ultrazvukem naváděné blokády rhomboidního interkostálního prostoru provedené jako součást běžné klinické praxe. RIB + Hluboká parasternální interkostální plošná blokáda (DPIPB): Pooperační analgezie byla poskytována pomocí kombinace ultrazvukem naváděné blokády rhomboidního interkostálního prostoru a hluboké parasternální interkostální plošné blokády jako součást běžné klinické péče. |
|
Skupina s blokádou rhomboidálního interkostálního prostoru (RIB)
|
Systémová analgezie: Pooperační bolest byla zvládána pomocí standardních systémových analgetických léků jako součást běžné klinické péče. Blokáda rhomboidního interkostálního prostoru (RIB): Pooperační analgezie byla poskytována pomocí ultrazvukem naváděné blokády rhomboidního interkostálního prostoru provedené jako součást běžné klinické praxe. RIB + Hluboká parasternální interkostální plošná blokáda (DPIPB): Pooperační analgezie byla poskytována pomocí kombinace ultrazvukem naváděné blokády rhomboidního interkostálního prostoru a hluboké parasternální interkostální plošné blokády jako součást běžné klinické péče. |
|
RIB + Blok hlbokej parasternalnej interkostálnej roviny (DPIPB) skupina
|
Systémová analgezie: Pooperační bolest byla zvládána pomocí standardních systémových analgetických léků jako součást běžné klinické péče. Blokáda rhomboidního interkostálního prostoru (RIB): Pooperační analgezie byla poskytována pomocí ultrazvukem naváděné blokády rhomboidního interkostálního prostoru provedené jako součást běžné klinické praxe. RIB + Hluboká parasternální interkostální plošná blokáda (DPIPB): Pooperační analgezie byla poskytována pomocí kombinace ultrazvukem naváděné blokády rhomboidního interkostálního prostoru a hluboké parasternální interkostální plošné blokády jako součást běžné klinické péče. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační skóre bolesti (VAS)
Časové okno: V prvních 24 hodinách po operaci (1, 6, 12 a 24 hodin pooperačně).
|
Intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) na základě rutinně zaznamenaných klinických údajů.
|
V prvních 24 hodinách po operaci (1, 6, 12 a 24 hodin pooperačně).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zeki mastektomi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína