Analgetische Strategien nach Mastektomie: RIB vs. RIB + DPIPB
Eine retrospektive Bewertung von systemischer Analgesie, Rhomboid-Interkostal-Blockade und kombinierter Rhomboid-Interkostal-Blockade mit tiefer parasternaler Interkostal-Ebene-Blockade nach Mastektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-Mail: ilkeser2004@gmail.com
Studienorte
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen im Alter von 18-70 Jahren
- Elektive Mastektomie zwischen Oktober 2024 und Oktober 2025 durchgeführt
- ASA-Status I-III
- Vollständige postoperative Schmerz- und Analgesieaufzeichnungen für die ersten 24 Stunden
- Klar dokumentierte Analgesietechnik (systemische Analgesie, RIB oder RIB + DPIPB)
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige oder fehlende Patientenakten
- Notfallmastektomie oder Notfalloperation
- Reoperation innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
- Größere intraoperative Komplikationen, die eine Standardanalgesie verhindern
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Schmerzbeurteilung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Systemische Analgesiegruppe
|
Systemische Analgesie: Postoperative Schmerzen wurden mit standardmäßigen systemischen Analgetika als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung behandelt. Rhomboid-Interkostal-Block (RIB): Die postoperative Analgesie erfolgte mittels eines ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostal-Blocks, der als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wurde. RIB + Tiefe Parasternal-Interkostal-Ebene-Blockade (DPIPB): Die postoperative Analgesie erfolgte durch eine Kombination aus ultraschallgeführtem Rhomboid-Interkostal-Block und tiefer Parasternal-Interkostal-Ebene-Blockade als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. |
|
Rhomboid-Interkostal-Block (RIB)-Gruppe
|
Systemische Analgesie: Postoperative Schmerzen wurden mit standardmäßigen systemischen Analgetika als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung behandelt. Rhomboid-Interkostal-Block (RIB): Die postoperative Analgesie erfolgte mittels eines ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostal-Blocks, der als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wurde. RIB + Tiefe Parasternal-Interkostal-Ebene-Blockade (DPIPB): Die postoperative Analgesie erfolgte durch eine Kombination aus ultraschallgeführtem Rhomboid-Interkostal-Block und tiefer Parasternal-Interkostal-Ebene-Blockade als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. |
|
RIB + Deep Parasternal Intercostal Plane Block (DPIPB) Gruppe
|
Systemische Analgesie: Postoperative Schmerzen wurden mit standardmäßigen systemischen Analgetika als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung behandelt. Rhomboid-Interkostal-Block (RIB): Die postoperative Analgesie erfolgte mittels eines ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostal-Blocks, der als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wurde. RIB + Tiefe Parasternal-Interkostal-Ebene-Blockade (DPIPB): Die postoperative Analgesie erfolgte durch eine Kombination aus ultraschallgeführtem Rhomboid-Interkostal-Block und tiefer Parasternal-Interkostal-Ebene-Blockade als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Schmerzscore (VAS)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation (postoperativ 1, 6, 12 und 24 Stunden).
|
Postoperative Schmerzintensität bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS) basierend auf routinemäßig erfassten klinischen Daten.
|
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation (postoperativ 1, 6, 12 und 24 Stunden).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zeki mastektomi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Brai²nRekrutierungPersistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T2), untere Wirbelsäule | Spinale Rückenmarksempfindlichkeit gegenüber Neurostimulation | Neurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber RückenmarksstimulationBelgien
Klinische Studien zur Analgetische Strategie
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...RekrutierungImplementierungswissenschaft | Adoleszente HIV-Infektion | Implementierungsstrategien | Übergang zur ErwachsenenbetreuungKenia
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenImplementierungswissenschaftVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Diabetes AssociationNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Prädiabetes (Insulinresistenz, beeinträchtigte Glukosetoleranz)Vereinigte Staaten
-
Dr. Dike OjjiNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenErworbenes Immunschwächesyndrom | Hypertonie | Blutdruck | Human Immunodeficiency Virus I-InfektionNigeria
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAbgeschlossenGewalt in der Partnerschaft | Reproduktiver ZwangKenia
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research CenterNoch keine RekrutierungKoronarbifurkationsläsion | Erkrankung der Koronararterien (nicht linker Haupt)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute of... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV infektion | AIDSBotswana