- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07401602
Estrategias Analgésicas tras Mastectomía: RIB vs RIB + DPIPB
Una Evaluación Retrospectiva de la Analgesia Sistémica, el Bloqueo Intercostal Romboidal y el Bloqueo Intercostal Romboidal Combinado con Bloqueo del Plano Intercostal Parasternal Profundo Posterior a la Mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 a 70 años
- Mastectomía electiva realizada entre octubre de 2024 y octubre de 2025
- Estado físico ASA I-III
- Registros completos de dolor y analgesia postoperatorios durante las primeras 24 horas
- Técnica analgésica claramente documentada (analgesia sistémica, BIR, o BIR + DPIPB)
Criterios de exclusión:
- Registros médicos incompletos o faltantes
- Mastectomía de urgencia o cirugía de emergencia
- Reoperación durante las primeras 24 horas postoperatorias
- Complicaciones intraoperatorias mayores que impidan la analgesia estándar
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos que interfieran con la evaluación del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Analgesia Sistémica
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Analgesia sistémica: El dolor postoperatorio se manejó utilizando medicamentos analgésicos sistémicos estándar como parte de la atención clínica de rutina. Bloqueo intercostal romboidal (RIB): La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante un bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía realizado como parte de la práctica clínica de rutina. RIB + Bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo (DPIPB): La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante una combinación de bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía y bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo como parte de la atención clínica de rutina. |
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Grupo de Bloqueo Intercostal Romboidal (RIB)
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Analgesia sistémica: El dolor postoperatorio se manejó utilizando medicamentos analgésicos sistémicos estándar como parte de la atención clínica de rutina. Bloqueo intercostal romboidal (RIB): La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante un bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía realizado como parte de la práctica clínica de rutina. RIB + Bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo (DPIPB): La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante una combinación de bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía y bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo como parte de la atención clínica de rutina. |
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Grupo RIB + Bloqueo Plano Intercostal Parasternal Profundo (DPIPB)
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Analgesia sistémica: El dolor postoperatorio se manejó utilizando medicamentos analgésicos sistémicos estándar como parte de la atención clínica de rutina. Bloqueo intercostal romboidal (RIB): La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante un bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía realizado como parte de la práctica clínica de rutina. RIB + Bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo (DPIPB): La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante una combinación de bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía y bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo como parte de la atención clínica de rutina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Dolor Postoperatorio (EVA)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas después de la cirugía (postoperatorio 1, 6, 12 y 24 horas).
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Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) basada en datos clínicos registrados de forma rutinaria.
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Durante las primeras 24 horas después de la cirugía (postoperatorio 1, 6, 12 y 24 horas).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zeki mastektomi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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