- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07401602
Strategie analgetyczne po mastektomii: RIB vs RIB + DPIPB
Retrospektywna ocena analgezji systemowej, bloku międzyżebrowego romboidalnego oraz połączonego bloku międzyżebrowego romboidalnego z głębokim blokiem międzyżebrowym przymostkowym po mastektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ilke dolgun
- Numer telefonu: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki w wieku 18-70 lat
- Planowa mastektomia przeprowadzona między październikiem 2024 a październikiem 2025
- Stan fizyczny ASA I-III
- Kompletne zapisy dotyczące bólu i analgezji pooperacyjnej przez pierwsze 24 godziny
- Jasno udokumentowana technika analgetyczna (analgezja systemowa, RIB lub RIB + DPIPB)
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna lub brakująca dokumentacja medyczna
- Mastektomia w trybie nagłym lub operacja w trybie nagłym
- Reoperacja w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
- Poważne powikłania śródoperacyjne uniemożliwiające standardową analgezję
- Choroby neurologiczne lub psychiatryczne zakłócające ocenę bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Analgezji Systemowej
|
Systemowa Analgezja: Ból pooperacyjny był kontrolowany przy użyciu standardowych systemowych leków przeciwbólowych jako część rutynowej opieki klinicznej. Blokada Rombowato-Żebrowa (RIB): Analgezję pooperacyjną zapewniono przy użyciu ultrasonograficznie prowadzonej blokady rombowato-żebrowej wykonanej jako część rutynowej praktyki klinicznej. RIB + Głęboka Przypiersiowa Blokada Międzyżebrowa (DPIPB): Analgezję pooperacyjną zapewniono przy użyciu kombinacji ultrasonograficznie prowadzonej blokady rombowato-żebrowej i głębokiej przypiersiowej blokady międzyżebrowej jako część rutynowej opieki klinicznej. |
|
Grupa Bloku Romboidalnego Międzyżebrowego (RIB)
|
Systemowa Analgezja: Ból pooperacyjny był kontrolowany przy użyciu standardowych systemowych leków przeciwbólowych jako część rutynowej opieki klinicznej. Blokada Rombowato-Żebrowa (RIB): Analgezję pooperacyjną zapewniono przy użyciu ultrasonograficznie prowadzonej blokady rombowato-żebrowej wykonanej jako część rutynowej praktyki klinicznej. RIB + Głęboka Przypiersiowa Blokada Międzyżebrowa (DPIPB): Analgezję pooperacyjną zapewniono przy użyciu kombinacji ultrasonograficznie prowadzonej blokady rombowato-żebrowej i głębokiej przypiersiowej blokady międzyżebrowej jako część rutynowej opieki klinicznej. |
|
Grupa RIB + Głęboki Blok Płaszczyzny Międzykostnej Przypiersiowej (DPIPB)
|
Systemowa Analgezja: Ból pooperacyjny był kontrolowany przy użyciu standardowych systemowych leków przeciwbólowych jako część rutynowej opieki klinicznej. Blokada Rombowato-Żebrowa (RIB): Analgezję pooperacyjną zapewniono przy użyciu ultrasonograficznie prowadzonej blokady rombowato-żebrowej wykonanej jako część rutynowej praktyki klinicznej. RIB + Głęboka Przypiersiowa Blokada Międzyżebrowa (DPIPB): Analgezję pooperacyjną zapewniono przy użyciu kombinacji ultrasonograficznie prowadzonej blokady rombowato-żebrowej i głębokiej przypiersiowej blokady międzyżebrowej jako część rutynowej opieki klinicznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu pooperacyjnego (VAS)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji (pooperacyjne 1, 6, 12 i 24 godziny).
|
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) na podstawie rutynowo rejestrowanych danych klinicznych.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji (pooperacyjne 1, 6, 12 i 24 godziny).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zeki mastektomi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Strategia przeciwbólowa
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny