- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07401602
Strategie Analgesiche Dopo Mastectomia: RIB vs RIB + DPIPB
Una valutazione retrospettiva dell'analgesia sistemica, del blocco romboide intercostale e del blocco romboide intercostale combinato con il blocco del piano intercostale parasternal profondo dopo mastectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ilke dolgun
- Numero di telefono: +905555485632
- Email: ilkeser2004@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 70 anni
- Mastectomia elettiva eseguita tra ottobre 2024 e ottobre 2025
- Stato fisico ASA I-III
- Registrazioni complete del dolore postoperatorio e dell'analgesia per le prime 24 ore
- Tecnica analgesica chiaramente documentata (analgesia sistemica, RIB o RIB + DPIPB)
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche incomplete o mancanti
- Mastectomia d'emergenza o intervento chirurgico d'emergenza
- Reintervento entro le prime 24 ore postoperatorie
- Complicanze intraoperatorie maggiori che impediscono l'analgesia standard
- Condizioni neurologiche o psichiatriche che interferiscono con la valutazione del dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Analgesia Sistemica
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Analgesia Sistemica: Il dolore postoperatorio è stato gestito utilizzando farmaci analgesici sistemici standard come parte delle cure cliniche di routine. Blocco Intercostale Romboide (RIB): L'analgesia postoperatoria è stata fornita utilizzando un blocco intercostale romboide guidato da ecografia, eseguito come parte della pratica clinica di routine. RIB + Blocco del Piano Intercostale Parasternal Profondo (DPIPB): L'analgesia postoperatoria è stata fornita utilizzando una combinazione di blocco intercostale romboide guidato da ecografia e blocco del piano intercostale parasternal profondo come parte delle cure cliniche di routine. |
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Gruppo Blocco Intercostale Romboide (RIB)
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Analgesia Sistemica: Il dolore postoperatorio è stato gestito utilizzando farmaci analgesici sistemici standard come parte delle cure cliniche di routine. Blocco Intercostale Romboide (RIB): L'analgesia postoperatoria è stata fornita utilizzando un blocco intercostale romboide guidato da ecografia, eseguito come parte della pratica clinica di routine. RIB + Blocco del Piano Intercostale Parasternal Profondo (DPIPB): L'analgesia postoperatoria è stata fornita utilizzando una combinazione di blocco intercostale romboide guidato da ecografia e blocco del piano intercostale parasternal profondo come parte delle cure cliniche di routine. |
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Gruppo RIB + Blocco del Piano Intercostale Parasternal Profondo (DPIPB)
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Analgesia Sistemica: Il dolore postoperatorio è stato gestito utilizzando farmaci analgesici sistemici standard come parte delle cure cliniche di routine. Blocco Intercostale Romboide (RIB): L'analgesia postoperatoria è stata fornita utilizzando un blocco intercostale romboide guidato da ecografia, eseguito come parte della pratica clinica di routine. RIB + Blocco del Piano Intercostale Parasternal Profondo (DPIPB): L'analgesia postoperatoria è stata fornita utilizzando una combinazione di blocco intercostale romboide guidato da ecografia e blocco del piano intercostale parasternal profondo come parte delle cure cliniche di routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del Dolore Postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento (postoperatorie 1, 6, 12 e 24 ore).
|
Intensità del dolore postoperatorio valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) sulla base dei dati clinici registrati di routine.
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento (postoperatorie 1, 6, 12 e 24 ore).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ertas G, Cakmak HS, Ocak S, Yilmaz M, Ozdemir DB, Tulgar S. Is the combination of interfascial plane blocks sufficient for awake breast cancer surgery? An observational, prospective, proof-of-concept study. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 20;24(1):337. doi: 10.1186/s12871-024-02725-0.
- Gu B, Huang ZX, Zhou HD, Lian YH, He S, Ge M, Jiang HF. A Randomized Controlled Trial of Adding Deep Parasternal Intercostal Plane Block to Interpectoral-Pectoserratus Plane Block in Breast Cancer Surgery. Anesth Analg. 2025 May 1;140(5):1188-1194. doi: 10.1213/ANE.0000000000007218.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zeki mastektomi
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