- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07402993
DASH-ruokavalio, triglyseridit ja AIP Parkinsonin taudissa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH-ruokavalio ja kardiometabolinen riski Parkinsonin taudissa: Alhaisemmat triglyseridit ja AIP paremmalla noudattamisella
Osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, saivat tietoa tutkimuksen tarkoituksesta ja heiltä hankittiin suostumus osallistumiseen käyttämällä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Tutkimus suoritettiin 70 Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla.
Osallistujille, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, annettiin kyselylomake, joka sisälsi sosiodemografisia ominaisuuksia.
Lisäksi osallistujien antropometriset mittaukset (paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, painoindeksi (BMI)), biokemialliset parametrit (paastoverensokeri, HbA1c, triglyseridit, LDL-kolesteroli, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini ja hematologiset merkkiaineet (hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Htc), leukosyytit ja verihiutaleet, lymfosyytit) sekä seerumin D-vitamiini, foolihappo, B12-vitamiini) ja ravitsemustila (ruokien kulutusvähyys, DASH-ruokavalion noudattaminen) hankittiin.
Uusia sydän- ja verisuonitautien riskimerkkejä, kuten neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR), monosyytti-HDL-suhde (MHR) ja plasma-aterogeeninen indeksi (PAI), laskettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suunniteltiin poikkileikkauskuvailevaksi tutkimukseksi.
Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, jotka kävivät BAİBÜ İzzet Baysalin koulutus- ja tutkimussairaalan neurologian poliklinikalla ja joille oli diagnosoitu Parkinsonin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat henkilöt
- Lukutaitoiset henkilöt
- Parkinsonin tautiin diagnosoidut henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut akuutti infektio tai tulehdussairaus viimeisen kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on krooninen infektio- tai tulehdussairaus
- Syöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt
Tähän kohorttiin kuuluvat aikuiset osallistujat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Kontrolliryhmää ei sisälly.
|
Ei interventiota (havainnointitutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilöiden sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä, ummetustila, oheissairaudet, sukupuoli, tupakointi ja alkoholin käyttö) tiedusteltiin.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon paino (BW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BW mitattiin kalibroidulla digitaalisella vaa'alla, joka oli asetettu tasaiselle laatoitetulle pinnalle.
Vaaka oli herkkä 100 gramman tarkkuudelle.
|
6 kuukautta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pituus mitattiin stadiometrillä, kun osallistujan pää asetettiin Frankfortin tasoon ja jalat asetettiin yhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys (WC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WC mitattiin joustavalla mittanauhalla puolivälistä alimman kylkiluun ja lannen harjanteen (cristal-piste) väliltä.
|
6 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HC mitattiin lantion leveimmästä kohdasta käyttämällä joustavaa mittanauhaa.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI laskettiin jakamalla ruumiinpaino (kilogrammoina) pituuden neliöllä (metreinä): BMI = paino (kg) / pituus² (m²).
|
6 kuukautta
|
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverensokeri mitattiin käyttäen standardilaboratoriomenetelmiä rutiininomaisilla avohoitokäynneillä.
|
6 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Triglyseriditasot mitattiin paastoverinäytteistä, jotka analysoitiin poliklinikan laboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LDL-kolesteroli mitattiin paastoseruminäytteistä käyttäen standardeja entsymaattisia kolorimetrisia menetelmiä.
|
6 kuukautta
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HDL-kolesteroli mitattiin paastoverinäytteistä standardoitujen entsymaattisten kolorimetristen menetelmien avulla.
|
6 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CRP-tasoja mitattiin käyttämällä tavanomaisia laboratoriomenetelmiä avohoitokäynneillä.
|
6 kuukautta
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin D-vitamiinin (25(OH)D) pitoisuudet määritettiin kemiluminesenssi-immunoassay-menetelmillä poliklinikan laboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Foolihappo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin foolihappotasoja mitattiin standardoitujen automaattisten immunomääritystekniikoiden avulla immunomääritysmenetelmillä poliklinikan laboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
B12-vitamiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin B12-vitamiinipitoisuudet mitattiin automaattisilla kemiluminesenssi-immunoassay.menettelyillä poliklinikan laboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Plasman Aterogeeninen Indeksi (AIP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AIP on plasmatriglyseridien ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin suhteen logaritminen muunnos [log₁₀(TG/HDL-C)], ja sitä käytetään aterogeenisuuden ja sydän- ja verisuonitautiriskin sijaismerkkinä.
|
6 kuukautta
|
|
Monosyytti-HDL-kolesterolisuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biomarkkeri, joka heijastaa tulehduksen tilan (monosyytit) ja anti-aterogeenisten lipidikomponenttien (HDL-kolesteroli) tasapainoa; sitä on ehdotettu systemaattisen tulehduksen ja sydän- ja verisuonitautiriskin osoittimeksi.
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laajalti käytetty aterogeenisen riskin indeksi, joka edustaa tasapainoa kokonaiskolesterolin ja suojaavan HDL-kolesterolin välillä, jossa korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä sydän- ja verisuonitautien riskiä.
|
6 kuukautta
|
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systeeminen tulehdusmerkki, joka lasketaan neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteena ja jota käytetään yleisesti tulehdustilan ja immuunivasteen arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Ruokakulutuksen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin heidän kuluttamistaan ruoista viimeisen kuukauden aikana seitsemästä ryhmästä, mukaan lukien viisi perusruokaryhmää (liha ja lihatuotteet, maito ja maitotuotteet, leipä ja viljatuotteet, vihannekset ja hedelmät, sokerit ja rasvat), juomat ja pikaruoka.
Osallistujilta kysyttiin, kuinka usein ja millä määrin he nauttivat näitä ruokia käyttäen kahdeksaa vaihtoehtoa: "jokainen ateria", "joka päivä", "5–6 päivää viikossa", "3–4 päivää viikossa", "1–2 päivää viikossa", "kerran 15 päivässä", "kerran kuukaudessa" ja "ei koskaan".
Ruokakulutustietojen arvioinnissa vastaukset ruoan kulutustiheydestä laskettiin käyttäen ruoan kulutustiheyttä.
Kulutettujen ruoka- ja juomaerien määrät kerrottiin "3":llä "jokaiselle aterialle", '1':llä "joka päivä", "0,7855":llä "5–6 kertaa viikossa", "0,498":llä "3–4 kertaa viikossa", "0,2145":llä "1–2 kertaa viikossa", "0,067":llä "kerran 15 päivässä" ja "0,033":llä "kerran kuukaudessa" saadakseen päivittäiset keskimääräiset määrät.
|
6 kuukautta
|
|
Ruokien kulutustiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien ruokailutottumusten selvittämiseksi käytettiin 24 tunnin takaisinkatselumenetelmää kerättyä yhden päivän ruokakulutustietuetta.
Ruoka- ja ravitsemusvalokuvakatalogia käytettiin annosten arviointiin varmistaakseen, että nautittujen ruokamäärien arviointi oli tarkka ja luotettava.
Näiden tietojen perusteella päivittäiset energian ja ravintoaineiden saannit laskettiin Nutrition Information System (BEBİS) -ohjelmistolla yksilöiden viimeisen 24 tunnin aikana kulutetun ruoan tyypin ja määrän perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
DASH-ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilöiden DASH-ruokavaliota noudattamisen pisteytys laskettiin heidän ruoan kulutustottumustensa perusteella, kun heidän energiantarpeensa oli laskettu.
DASH-ruokavaliota noudattamisen asteikon mahdollinen maksimipistemäärä on 8,0.
Pistemäärää 4,5 tai ylempää pidetään 'korkeana noudattamisena', kun taas pistemäärää alle 4,5 pidetään 'matalana noudattamisena'.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-BD-NKÖ-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .