- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07402993
DASH-dietten, triglyserider og AIP ved Parkinsons sykdom
10. februar 2026 oppdatert av: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH-kosthold og kardiometabolsk risiko ved Parkinsons sykdom: Lavere triglyserider og AIP med høyere overholdelse
Deltakere som gikk med på å delta i studien ble informert om forskningens formål og fikk deres samtykke til å delta i studien ved hjelp av et informert samtykke-skjema.
Studien ble utført på 70 pasienter med Parkinsons sykdom.
Deltakere som frivillig deltok i studien fikk et spørreskjema som inneholdt sosiodemografiske egenskaper.
I tillegg ble deltakernes antropometriske målinger (kroppsvekt, høyde, midje- og hofteomkrets, kroppsmasseindeks (KMI)), biokjemiske parametre (fastende blodsukker, HbA1c, triglyserider, LDL-kolesterol, triglyserider, totalt kolesterol, C-reaktivt protein (CRP), albumin, og hematologiske markører (hemoglobin (Hb), hematokrit (Htc), leukocytter og trombocytter, lymfocytter) og serum vitamin D, folsyre, vitamin B12) og ernæringsmessig status (hyppighet av matinntak, overholdelse av DASH-dietten) innhentet.
Nye kardiovaskulære risikomarkører som nøytrofil/lymfocyt-forhold (NLR), monocyt HDL-forhold (MHR) og plasma aterogen indeks (PAI) ble beregnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utformet som en tverrsnittsbeskrivende studie.
Studien inkluderte pasienter som ble henvist til Nevrologisk poliklinikk ved BAİBÜ İzzet Baysal utdannings- og forskningssykehus og diagnostisert med Parkinsons sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 19 år
- Personer som kan lese og skrive
- Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Personer som har hatt en akutt infeksjon eller inflammatorisk sykdom den siste måneden
- Personer med kroniske infeksiøse eller inflammatoriske sykdommer
- Personer med kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Parkinsons sykdom
Denne kohorten inkluderer voksne deltakere diagnostisert med Parkinsons sykdom.
Ingen kontrollgruppe er inkludert.
|
Ingen intervensjon (observasjonsstudie)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Sosiodemografiske egenskaper hos individene (alder, forstoppelsestatus, tilstedeværelse av komorbiditeter, kjønn, røyking og alkoholbruk) ble spurt om.
|
6 måneder
|
|
Kroppsvekt (BW)
Tidsramme: 6 måneder
|
BW ble målt ved hjelp av en kalibrert digital vekt plassert på en flat, flislagt overflate.
Vekten var følsom ned til 100 gram.
|
6 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Høyde ble målt ved hjelp av en stadiometer med deltakerens hode plassert i Frankfort-planet og føttene plassert sammen.
|
6 måneder
|
|
Midjemål (WC)
Tidsramme: 6 måneder
|
WC ble målt på midtpunktet mellom den nederste ribben og iliaccresten (cristapunktet) ved hjelp av et fleksibelt målebånd.
|
6 måneder
|
|
Hofteomkrets (HC)
Tidsramme: 6 måneder
|
HC ble målt på det bredeste punktet på hoftene ved hjelp av et fleksibelt målebånd.
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI ble beregnet ved å dele kroppsvekt (i kilogram) med kvadratet av høyde (i meter): BMI = vekt (kg) / høyde² (m²).
|
6 måneder
|
|
Faste Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Fastende blodsukker ble målt ved hjelp av standard laboratorieteknikker under rutinemessige polikliniske besøk.
|
6 måneder
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
|
Triglyseridnivåer ble målt via faste blodprøver analysert i poliklinikkens laboratorium.
|
6 måneder
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
LDL-kolesterol ble målt fra faste serumprøver ved hjelp av standard enzymatiske kolorimetriske metoder.
|
6 måneder
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
HDL-kolesterol ble målt fra faste serumprøver ved bruk av standard enzymatiske kolorimetriske metoder.
|
6 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
|
CRP-nivåer ble målt ved bruk av rutinemessige laboratorieprosedyrer i polikliniske besøk.
|
6 måneder
|
|
Vitamin D
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumvitamin D (25(OH)D)-nivåer ble målt ved hjelp av kemiluminescensimmunoassay-metoder i poliklinikkens laboratorium.
|
6 måneder
|
|
Folsyre
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum folsyrenivåer ble målt ved hjelp av standarde automatiserte immunoassay-teknikker.immunoassay
metoder i poliklinikkens laboratorium.
|
6 måneder
|
|
Vitamin B12
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum vitamin B12-konsentrasjoner ble målt ved hjelp av automatiserte kemiluminescerende immunoassay-metoder i poliklinikkens laboratorium.
|
6 måneder
|
|
Aterogen indeks for plasma (AIP)
Tidsramme: 6 måneder
|
AIP er en logaritmisk transformert ratio av plasmatriglycerider til høyt tetthetslipoprotein-kolesterol [log₁₀(TG/HDL-C)], og brukes som en surrogatmarkør for aterogenisitet og kardiovaskulær risiko.
|
6 måneder
|
|
Monocyt-til-høy tetthet lipoproteinkolesterolforhold
Tidsramme: 6 måneder
|
En biomarkør som reflekterer balansen mellom inflammatorisk status (monocytter) og anti-atherogene lipidkomponenter (HDL-C); den er foreslått som en indikator på systemisk betennelse og kardiovaskulær risiko.
|
6 måneder
|
|
Total kolesterol-til-høyttetthetslipoprotein kolesterol-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
En mye brukt indeks for aterogen risiko, som representerer balansen mellom totalt kolesterol og beskyttende HDL-kolesterol, der høyere verdier indikerer økt kardiovaskulær risiko.
|
6 måneder
|
|
Nøytrofil-til-lymfocyt-ratio (NLR)
Tidsramme: 6 måneder
|
En systemisk inflammatorisk markør beregnet som forholdet mellom neutrofiler og lymfocytter, ofte brukt for å vurdere inflammatorisk status og immunrespons.
|
6 måneder
|
|
Matinntakshyppighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne ble spurt om maten de konsumerte i løpet av den siste måneden fra syv grupper, inkludert fem grunnleggende matgrupper (kjøtt og kjøttprodukter, melk og meieriprodukter, brød og korn, grønnsaker og frukt, sukker og fett), drikkevarer og hurtigmat.
Deltakerne ble spurt hvor ofte og i hvilke mengder de konsumerte disse matvarene ved bruk av åtte alternativer: "hvert måltid", "hver dag", "5–6 dager i uken", "3–4 dager i uken", "1–2 dager i uken", "en gang hver 15. dag", "en gang i måneden" og "aldri".
Ved evaluering av matinntaksregistreringer ble svarene angående matinntakshyppighet beregnet ved bruk av matinntakshyppighet.
Mengdene av mat og drikke som ble konsumert ble multiplisert med "3" for "hvert måltid", "1" for "hver dag", "0,7855" for "5–6 ganger i uken", "0,498" for "3–4 ganger i uken", "0,2145" for "1–2 ganger i uken", "0,067" for "en gang hver 15. dag" og "0,033" for "en gang i måneden" for å oppnå de daglige gjennomsnittsmengdene.
|
6 måneder
|
|
Matforbruksregistrering
Tidsramme: 6 måneder
|
En enkeltdags matforbruksregistrering ble innhentet ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden for å fastslå deltakernes matforbruksmønstre.
Mat- og ernæringsfotokatalogen ble brukt til å estimere porsjoner for å sikre at mengdene av mat som ble konsumert ble vurdert nøyaktig og pålitelig.
Basert på disse registreringene ble daglig energi- og næringsstoffinntak beregnet ved bruk av Nutrition Information System (BEBİS) programvare, basert på type og mengde mat konsumert av enkeltpersoner i løpet av de siste 24 timene.
|
6 måneder
|
|
DASH-diett overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkeltpersoners DASH-diett-overholdelsesscore ble beregnet basert på deres matinntakshyppighet etter at deres energibehov var beregnet.
Den høyest mulige scoren på DASH-diett-overholdelsesskalaen er 8,0.
En score på 4,5 eller høyere anses som 'høy overholdelse', mens en score under 4,5 anses som 'lav overholdelse'.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-BD-NKÖ-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .