- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07402993
Диета DASH, триглицериды и AIP при болезни Паркинсона
10 февраля 2026 г. обновлено: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH-диета и кардиометаболический риск при болезни Паркинсона: снижение уровня триглицеридов и AIP при более высокой приверженности
Участники, согласившиеся принять участие в исследовании, были проинформированы о цели исследования, и их согласие на участие в исследовании было получено с использованием формы информированного согласия.
Исследование проводилось на 70 пациентах с болезнью Паркинсона.
Участникам, добровольно согласившимся принять участие в исследовании, была предоставлена анкета, содержащая социодемографические характеристики.
Кроме того, были получены антропометрические измерения участников (масса тела, рост, окружность талии и бедер, индекс массы тела (ИМТ)), биохимические параметры (глюкоза крови натощак, HbA1c, триглицериды, холестерин ЛПНП, триглицериды, общий холестерин, С-реактивный белок (СРБ), альбумин) и гематологические маркеры (гемоглобин (Hb), гематокрит (Htc), лейкоциты и тромбоциты, лимфоциты), а также сывороточный витамин D, фолиевая кислота, витамин B12) и нутритивный статус (частота потребления пищи, соответствие диете DASH).
Были рассчитаны новые маркеры сердечно-сосудистого риска, такие как соотношение нейтрофилов/лимфоцитов (NLR), соотношение моноцитов и ЛПВП (MHR) и индекс атерогенности плазмы (PAI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие)
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данное исследование было разработано как перекрестное описательное исследование.
В исследование были включены пациенты, обратившиеся в неврологическую амбулаторную клинику Образовательной и исследовательской больницы БАИБЮ Иззет Байсал и у которых был диагностирован болезнь Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 19 лет
- Лица, умеющие читать и писать
- Лица с диагностированной болезнью Паркинсона
Критерии исключения:
- Лица, перенёсшие острую инфекцию или воспалительное заболевание в течение последнего месяца
- Лица с хроническими инфекционными или воспалительными заболеваниями
- Лица с онкологическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с болезнью Паркинсона
Эта когорта включает взрослых участников с диагнозом болезни Паркинсона.
Контрольная группа не включена.
|
Без вмешательства (обсервационное исследование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социодемографические характеристики участников (возраст, наличие запора, сопутствующие заболевания, пол, курение и употребление алкоголя) были изучены.
|
6 месяцев
|
|
Масса тела (МТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Масса тела измерялась с помощью откалиброванных электронных весов, установленных на ровной плиточной поверхности.
Весы имели чувствительность 100 граммов.
|
6 месяцев
|
|
Рост
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост измеряли с помощью ростомера, при этом голова участника располагалась во франкфуртской плоскости, а стопы были сведены вместе.
|
6 месяцев
|
|
Окружность талии (ОТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность талии измеряли на середине расстояния между нижним ребром и гребнем подвздошной кости (точка криста) с помощью гибкой измерительной ленты.
|
6 месяцев
|
|
Окружность бедра (ОБ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность бедер измеряли в самой широкой точке с помощью гибкой измерительной ленты.
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИМТ рассчитывался путем деления массы тела (в килограммах) на квадрат роста (в метрах): ИМТ = вес (кг) / рост² (м²).
|
6 месяцев
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень глюкозы в крови натощак измеряли с использованием стандартных лабораторных методов во время плановых амбулаторных визитов.
|
6 месяцев
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень триглицеридов измеряли с помощью анализа образцов крови, взятых натощак, в лаборатории амбулаторной клиники.
|
6 месяцев
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень ЛПНП-холестерина измеряли в образцах сыворотки крови, взятых натощак, с использованием стандартных ферментативных колориметрических методов.
|
6 месяцев
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень холестерина ЛПВП измеряли в образцах сыворотки крови, взятых натощак, с использованием стандартных ферментативных колориметрических методов.
|
6 месяцев
|
|
C-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни СРБ измерялись с использованием стандартных лабораторных процедур во время амбулаторных визитов.
|
6 месяцев
|
|
Витамин D
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни витамина D в сыворотке крови (25(OH)D) оценивали с использованием методов хемилюминесцентного иммуноанализа в лаборатории амбулаторной клиники.
|
6 месяцев
|
|
Фолиевая кислота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни фолиевой кислоты в сыворотке измеряли с использованием стандартных автоматизированных иммуноферментных методов.
методов в лаборатории амбулаторной клиники. |
6 месяцев
|
|
Витамин B12
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрации витамина В12 в сыворотке крови измерялись с помощью автоматизированных хемилюминесцентных иммуноаналитических методов в лаборатории амбулаторной клиники.
|
6 месяцев
|
|
Атерогенный индекс плазмы (АИП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
AIP - это логарифмически преобразованное соотношение триглицеридов плазмы к холестерину липопротеинов высокой плотности [log₁₀(TG/HDL-C)], используемое в качестве суррогатного маркера атерогенности и сердечно-сосудистого риска.
|
6 месяцев
|
|
Соотношение моноцитов к холестерину липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биомаркер, отражающий баланс между воспалительным статусом (моноциты) и антиатерогенными липидными компонентами (ХС-ЛПВП); он был предложен в качестве индикатора системного воспаления и сердечно-сосудистого риска.
|
6 месяцев
|
|
Соотношение общего холестерина к холестерину липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Широко используемый индекс атерогенного риска, отражающий баланс между общим холестерином и защитным холестерином ЛПВП, причём более высокие значения указывают на повышенный сердечно-сосудистый риск.
|
6 месяцев
|
|
Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (НЛС)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Системный воспалительный маркер, рассчитываемый как отношение нейтрофилов к лимфоцитам, обычно используемый для оценки воспалительного статуса и иммунного ответа.
|
6 месяцев
|
|
Частота потребления пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участников спрашивали о продуктах, которые они потребляли за последний месяц, из семи групп, включая пять основных групп продуктов (мясо и мясные продукты, молоко и молочные продукты, хлеб и зерновые, овощи и фрукты, сахара и жиры), напитки и фастфуд.
Участников спрашивали, как часто и в каких количествах они потребляли эти продукты, используя восемь вариантов: «каждый прием пищи», «каждый день», «5–6 дней в неделю», «3–4 дня в неделю», «1–2 дня в неделю», «раз в 15 дней», «раз в месяц» и «никогда».
При оценке записей о потреблении пищи ответы относительно частоты потребления пищи рассчитывались с использованием частоты потребления пищи.
Количество потребляемых продуктов и напитков умножалось на «3» для «каждого приема пищи», «1» для «каждого дня», «0,7855» для «5–6 раз в неделю», «0,498» для «3–4 раза в неделю», «0,2145» для «1–2 раза в неделю», «0,067» для «раз в 15 дней» и «0,033» для «раз в месяц», чтобы получить среднесуточные количества.
|
6 месяцев
|
|
Запись потребления пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Запись о потреблении пищи за один день была получена с использованием метода 24-часового отзыва для определения моделей потребления пищи участниками.
Фотокаталог продуктов питания и питания использовался для оценки порций, чтобы обеспечить точную и надежную оценку количества потребляемой пищи.
На основе этих записей ежедневное потребление энергии и питательных веществ рассчитывалось с использованием программного обеспечения Информационной системы по питанию (BEBİS), основанного на типе и количестве пищи, потребленной людьми за последние 24 часа.
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение диеты DASH
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Баллы соблюдения диеты DASH у участников были рассчитаны на основе частоты потребления пищи после определения их энергетических потребностей.
Максимально возможный балл по шкале соблюдения диеты DASH составляет 8,0.
Балл 4,5 и выше считается «высоким уровнем соблюдения», тогда как балл ниже 4,5 считается «низким уровнем соблюдения».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-BD-NKÖ-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .