- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07402993
Dieta DASH, trójglicerydy i AIP w chorobie Parkinsona
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH Diet i ryzyko kardiometaboliczne w chorobie Parkinsona: Niższe trójglicerydy i AIP przy większej przestrzeganiu diety
Uczestnicy, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostali poinformowani o celu badania i uzyskano ich zgodę na udział w badaniu za pomocą formularza świadomej zgody.
Badanie przeprowadzono na 70 pacjentach z chorobą Parkinsona.
Uczestnikom, którzy zgłosili się do udziału w badaniu, przekazano formularz kwestionariusza zawierający cechy socjodemograficzne.
Dodatkowo uzyskano pomiary antropometryczne uczestników (masa ciała, wzrost, obwód talii i bioder, wskaźnik masy ciała (BMI)), parametry biochemiczne (glikemia na czczo, HbA1c, trójglicerydy, cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, białko C-reaktywne (CRP), albumina oraz markery hematologiczne (hemoglobina (Hb), hematokryt (Htc), leukocyty i płytki krwi, limfocyty) oraz poziom witaminy D w surowicy, kwas foliowy, witamina B12) i stan odżywienia (częstotliwość spożycia żywności, zgodność z dietą DASH).
Obliczono nowe markery ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek monocytów do HDL (MHR) i wskaźnik miażdżycowy osocza (PAI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie zostało zaprojektowane jako przekrojowe badanie opisowe.
Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Neurologicznej w BAİBÜ İzzet Baysal Szpitalu Edukacyjno-Badawczym i u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby powyżej 19 roku życia
- Osoby, które są piśmienne
- Osoby z rozpoznaną chorobą Parkinsona
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca przebyły ostrą infekcję lub chorobę zapalną
- Osoby z przewlekłymi chorobami zakaźnymi lub zapalnymi
- Osoby z chorobą nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z chorobą Parkinsona
Ta kohorta obejmuje dorosłych uczestników z rozpoznaniem choroby Parkinsona.
Nie uwzględniono grupy kontrolnej.
|
Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Ankiety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadano charakterystykę socjodemograficzną osób (wiek, stan zaparcia, obecność chorób współistniejących, płeć, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu).
|
6 miesięcy
|
|
Masa ciała (BW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BW zmierzono za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej umieszczonej na płaskiej, płytkowej powierzchni.
Waga była czuła do 100 gramów.
|
6 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wysokość mierzono za pomocą stadiometru z głową uczestnika ustawioną w płaszczyźnie Frankfurckiej i złączonymi stopami.
|
6 miesięcy
|
|
Obwód Talii (WC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
WC zmierzono w połowie odległości między najniższym żebrem a grzebieniem kości biodrowej (punkt grzebieniowy) za pomocą elastycznej taśmy mierniczej.
|
6 miesięcy
|
|
Obwód bioder (HC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obwód bioder mierzono w najszerszym punkcie bioder za pomocą elastycznej taśmy mierniczej.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BMI obliczono dzieląc masę ciała (w kilogramach) przez kwadrat wzrostu (w metrach): BMI = masa (kg) / wzrost² (m²).
|
6 miesięcy
|
|
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo mierzono przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych.
|
6 miesięcy
|
|
Triglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy trójglicerydów zmierzono poprzez analizę próbek krwi pobranych na czczo w laboratorium poradni ambulatoryjnej.
|
6 miesięcy
|
|
LDL-Cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
LDL-cholesterol był mierzony z próbek surowicy pobranych na czczo przy użyciu standardowych enzymatycznych metod kolorymetrycznych.
|
6 miesięcy
|
|
HDL-Cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
HDL-cholesterol oznaczano w próbkach surowicy pobranej na czczo przy użyciu standardowych enzymatycznych metod kolorymetrycznych.
|
6 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy CRP mierzono przy użyciu rutynowych procedur laboratoryjnych podczas wizyt ambulatoryjnych.
|
6 miesięcy
|
|
Witamina D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom witaminy D w surowicy (25(OH)D) oceniano metodami immunochemiluminescencyjnymi w laboratorium poradni ambulatoryjnej.
|
6 miesięcy
|
|
Kwas foliowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy kwasu foliowego w surowicy mierzono za pomocą standardowych zautomatyzowanych technik immunoanalizy.immunoassay
metod w laboratorium poradni ambulatoryjnej.
|
6 miesięcy
|
|
Witamina B12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenia witaminy B12 w surowicy mierzono za pomocą automatycznej immunochemiluminescencyjnej metody immunoassay w laboratorium poradni ambulatoryjnej.
|
6 miesięcy
|
|
Aterogenny Wskaźnik Osocza (AIP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
AIP to logarytmicznie przekształcony stosunek trójglicerydów osocza do cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości [log₁₀(TG/HDL-C)], który jest stosowany jako zastępczy wskaźnik miażdżycorodności i ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
6 miesięcy
|
|
Stosunek monocytów do cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Biomarker odzwierciedlający równowagę między stanem zapalnym (monocyty) a antyaterogennymi składnikami lipidowymi (HDL-C); zaproponowano go jako wskaźnik ogólnoustrojowego stanu zapalnego i ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
6 miesięcy
|
|
Całkowity Cholesterol do Lipoprotein Wysokiej Gęstości Cholesterolu Stosunek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powszechnie stosowany wskaźnik ryzyka miażdżycowego, odzwierciedlający równowagę między całkowitym cholesterolem a ochronnym cholesterolem HDL, przy czym wyższe wartości wskazują na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe.
|
6 miesięcy
|
|
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Systemowy marker zapalny obliczany jako stosunek neutrofili do limfocytów, powszechnie stosowany do oceny stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Częstotliwość spożycia żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestników zapytano o żywność, którą spożywali w ciągu ostatniego miesiąca, z siedmiu grup, w tym pięciu podstawowych grup żywności (mięso i produkty mięsne, mleko i produkty mleczne, chleb i zboża, warzywa i owoce, cukry i tłuszcze), napoje oraz fast food.
Uczestników zapytano, jak często i w jakich ilościach spożywali te produkty, korzystając z ośmiu opcji: "każdy posiłek", "codziennie", "5-6 dni w tygodniu", "3-4 dni w tygodniu", "1-2 dni w tygodniu", "raz na 15 dni", "raz w miesiącu" i "nigdy".
Przy ocenie zapisów dotyczących spożycia żywności, odpowiedzi dotyczące częstotliwości spożycia żywności obliczono za pomocą częstotliwości spożycia żywności.
Ilości spożywanej żywności i napojów pomnożono przez "3" dla "każdego posiłku", "1" dla "codziennie", "0,7855" dla "5-6 razy w tygodniu", "0,498" dla "3-4 razy w tygodniu", "0,2145" dla "1-2 razy w tygodniu", "0,067" dla "raz na 15 dni" i "0,033" dla "raz w miesiącu", aby uzyskać średnie dzienne ilości.
|
6 miesięcy
|
|
Dziennik spożycia żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rejestr spożycia żywności z jednego dnia uzyskano metodą 24-godzinnego wywiadu, aby określić wzorce spożycia żywności przez uczestników.
Katalog Fotografii Żywności i Żywienia został wykorzystany do oszacowania porcji, aby zapewnić dokładną i wiarygodną ocenę ilości spożytej żywności.
Na podstawie tych zapisów, dzienne spożycie energii i składników odżywczych obliczono za pomocą oprogramowania System Informacji o Żywieniu (BEBİS), na podstawie rodzaju i ilości żywności spożytej przez osoby w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie diety DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki przestrzegania diety DASH przez osoby badane zostały obliczone na podstawie częstotliwości spożycia żywności po obliczeniu ich zapotrzebowania energetycznego.
Najwyższy możliwy wynik w skali przestrzegania diety DASH wynosi 8,0.
Wynik 4,5 lub wyższy jest uznawany za 'wysokie przestrzeganie', podczas gdy wynik poniżej 4,5 jest uznawany za 'niskie przestrzeganie'.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-BD-NKÖ-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny