- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07402993
DASH-dieet, triglyceriden en AIP bij de ziekte van Parkinson
10 februari 2026 bijgewerkt door: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH-dieet en cardiometabool risico bij de ziekte van Parkinson: lagere triglyceriden en AIP bij hogere therapietrouw
Deelnemers die instemden met deelname aan de studie werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en hun toestemming voor deelname aan de studie werd verkregen via een geïnformeerde toestemmingsverklaring.
De studie werd uitgevoerd bij 70 patiënten met de ziekte van Parkinson.
Deelnemers die vrijwillig deelnamen aan de studie kregen een vragenlijstformulier met sociaaldemografische kenmerken.
Daarnaast werden bij de deelnemers antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, middel- en heupomtrek, Body Mass Index (BMI)), biochemische parameters (nuchtere bloedglucose, HbA1c, triglyceriden, LDL-cholesterol, triglyceriden, totaal cholesterol, C-reactief proteïne (CRP), albumine, en hematologische markers (hemoglobine (Hb), hematocriet (Htc), leukocyten en bloedplaatjes, lymfocyten) en serum vitamine D, foliumzuur, vitamine B12) en voedingsstatus (voedselconsumptiefrequentie, naleving van het DASH-dieet) verkregen.
Nieuwe cardiovasculaire risicomerkers zoals neutrofiel/lymfocyt ratio (NLR), monocyt HDL ratio (MHR), en plasma atherogene index (PAI) werden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek werd opgezet als een cross-sectioneel beschrijvend onderzoek.
Het onderzoek omvatte patiënten die zich presenteerden bij de Neurologie Polikliniek van BAİBÜ İzzet Baysal Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis en bij wie de ziekte van Parkinson was vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 19 jaar
- Personen die geletterd zijn
- Personen met de diagnose ziekte van Parkinson
Exclusiecriteria:
- Personen die in de afgelopen maand een acute infectie of ontstekingsziekte hebben gehad
- Personen met chronische infectieuze of ontstekingsziekten
- Personen met kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Individuen met de ziekte van Parkinson
Deze cohort omvat volwassen deelnemers bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
Er is geen controlegroep opgenomen.
|
Geen interventie (observationeel onderzoek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstformulier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sociodemografische kenmerken van de individuen (leeftijd, constipatiestatus, aanwezigheid van comorbiditeiten, geslacht, roken en alcoholgebruik) werden bevraagd.
|
6 maanden
|
|
Lichaamsgewicht (LG)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BW werd gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal die op een vlakke, betegelde ondergrond was geplaatst.
De weegschaal was gevoelig tot 100 gram.
|
6 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De lengte werd gemeten met een stadiometer terwijl het hoofd van de deelnemer in het Frankfort-vlak werd gepositioneerd en de voeten bij elkaar werden geplaatst.
|
6 maanden
|
|
Middelomtrek (WC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
WC werd gemeten op het middelpunt tussen de onderste rib en de iliacale kam (cristaalpunt) met behulp van een flexibel meetlint.
|
6 maanden
|
|
Heupomtrek (HC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HC werd gemeten op het breedste punt van de heupen met behulp van een flexibel meetlint.
|
6 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BMI werd berekend door het lichaamsgewicht (in kilogram) te delen door het kwadraat van de lengte (in meters): BMI = gewicht (kg) / lengte² (m²).
|
6 maanden
|
|
Nuchtere Bloedglucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het nuchtere bloedglucosegehalte werd gemeten met behulp van standaard laboratoriumtechnieken tijdens routinematige poliklinische bezoeken.
|
6 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De triglyceridenspiegels werden gemeten via nuchtere bloedmonsters die in het poliklinieklaboratorium werden geanalyseerd.
|
6 maanden
|
|
LDL-Cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
LDL-cholesterol werd gemeten uit nuchtere serummonsters met behulp van standaard enzymatische colorimetrische methoden.
|
6 maanden
|
|
HDL-Cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HDL-cholesterol werd gemeten uit nuchtere serummonsters met behulp van standaard enzymatische colorimetrische methoden.
|
6 maanden
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CRP-niveaus werden gemeten met routinematige laboratoriumprocedures tijdens poliklinische bezoeken.
|
6 maanden
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serum vitamine D (25(OH)D)-niveaus werden beoordeeld met behulp van chemiluminescentie-immunoassaymethoden in het poliklinieklaboratorium.
|
6 maanden
|
|
Foliumzuur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De serumfoliumzuurspiegels werden gemeten met behulp van standaard geautomatiseerde immunoassaytechnieken.immunoassay
methoden in het poliklinieklaboratorium.
|
6 maanden
|
|
Vitamine B12
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serum vitamine B12-concentraties werden gemeten met behulp van geautomatiseerde chemiluminescente immunoassay.immunoassay
methoden in het poliklinieklaboratorium.
|
6 maanden
|
|
Atherogene Index van Plasma (AIP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
AIP is een logaritmisch getransformeerde verhouding van plasma-triglyceriden tot HDL-cholesterol [log₁₀(TG/HDL-C)], en wordt gebruikt als surrogaatmarker van atherogeniciteit en cardiovasculair risico.
|
6 maanden
|
|
Monocyt-tot-High-Density Lipoproteïne Cholesterol Ratio
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een biomarker die de balans weerspiegelt tussen inflammatoire status (monocyten) en anti-atherogene lipidencomponenten (HDL-C); hij is voorgesteld als een indicator van systemische ontsteking en cardiovasculair risico.
|
6 maanden
|
|
Totale Cholesterol tot High-Density Lipoproteïne Cholesterol Ratio
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een veelgebruikte index voor atherogene risico's, die de balans tussen totaal cholesterol en beschermend HDL-C weergeeft, waarbij hogere waarden een verhoogd cardiovasculair risico aangeven.
|
6 maanden
|
|
Neutrofiel-Lymfocyt Ratio (NLR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een systemische ontstekingsmarker berekend als de verhouding van neutrofielen tot lymfocyten, vaak gebruikt om de ontstekingsstatus en immuunrespons te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Voedselconsumptiefrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De deelnemers werd gevraagd naar de voedingsmiddelen die zij de afgelopen maand hadden geconsumeerd uit zeven groepen, waaronder vijf basisvoedselgroepen (vlees en vleesproducten, melk en zuivelproducten, brood en granen, groenten en fruit, suikers en vetten), dranken en fastfood.
De deelnemers werd gevraagd hoe vaak en in welke hoeveelheden zij deze voedingsmiddelen consumeerden met behulp van acht opties: "elke maaltijd," "elke dag," "5-6 dagen per week," "3-4 dagen per week," "1-2 dagen per week," "eens per 15 dagen," "eens per maand" en "nooit."
Bij de evaluatie van voedselconsumptierecords werden antwoorden met betrekking tot voedselconsumptiefrequentie berekend met behulp van voedselconsumptiefrequentie.
De hoeveelheden geconsumeerd voedsel en dranken werden vermenigvuldigd met "3" voor "elke maaltijd," '1' voor "elke dag," "0,7855" voor "5-6 keer per week," "0,498" voor "3-4 keer per week," "0,2145" voor "1-2 keer per week," "0,067" voor "eens per 15 dagen" en "0,033" voor "eens per maand" om de dagelijkse gemiddelde hoeveelheden te verkrijgen.
|
6 maanden
|
|
Voedselconsumptieregistratie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er werd een voedingsconsumptieoverzicht van één dag verkregen met behulp van de 24-uurs recallmethode om de voedingsconsumptiepatronen van de deelnemers te bepalen.
De Voedings- en Voedingsfotocatalogus werd gebruikt om porties te schatten om ervoor te zorgen dat de hoeveelheden geconsumeerd voedsel nauwkeurig en betrouwbaar werden beoordeeld.
Op basis van deze overzichten werden de dagelijkse energie- en voedingsstoffeninnames berekend met behulp van de software van het Voedingsinformatiesysteem (BEBİS), gebaseerd op het type en de hoeveelheid voedsel die individuen in de afgelopen 24 uur hadden geconsumeerd.
|
6 maanden
|
|
DASH-dieetnaleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De DASH-dietnalevingsscores van individuen werden berekend op basis van hun voedselconsumptiefrequentie nadat hun energiebehoeften waren berekend.
De hoogst mogelijke score op de DASH-dietnalevingsschaal is 8,0.
Een score van 4,5 of hoger wordt beschouwd als 'hoge naleving', terwijl een score onder 4,5 wordt beschouwd als 'lage naleving'.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-BD-NKÖ-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .