- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07402993
Dieta DASH, Triglicerídeos e AIP na Doença de Parkinson
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
Dieta DASH e Risco Cardiometabólico na Doença de Parkinson: Triglicerídeos e AIP Mais Baixos com Maior Adesão
Os participantes que concordaram em participar no estudo foram informados sobre o propósito da investigação e obtiveram o seu consentimento para participar no estudo através de um formulário de consentimento informado.
O estudo foi realizado em 70 doentes com doença de Parkinson.
Aos participantes que se voluntariaram para participar no estudo foi fornecido um questionário contendo características sociodemográficas.
Além disso, foram obtidas as medições antropométricas dos participantes (peso corporal, altura, perímetro da cintura e do quadril, Índice de Massa Corporal (IMC)), parâmetros bioquímicos (glicemia em jejum, HbA1c, triglicerídeos, colesterol LDL, triglicerídeos, colesterol total, proteína C reativa (PCR), albumina e marcadores hematológicos (hemoglobina (Hb), hematócrito (Htc), leucócitos e plaquetas, linfócitos) e vitamina D sérica, ácido fólico, vitamina B12) e estado nutricional (frequência de consumo alimentar, adesão à dieta DASH).
Foram calculados novos marcadores de risco cardiovascular, como a relação neutrófilos/linfócitos (NLR), a relação monócitos/HDL (MHR) e o índice aterogénico plasmático (PAI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Turquia (Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi concebido como um estudo descritivo transversal.
O estudo incluiu doentes que se apresentaram à Consulta Externa de Neurologia do Hospital de Educação e Investigação BAİBÜ İzzet Baysal e foram diagnosticados com Doença de Parkinson
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com mais de 19 anos de idade
- Indivíduos que são alfabetizados
- Indivíduos diagnosticados com Doença de Parkinson
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que tiveram uma infeção aguda ou doença inflamatória no último mês
- Indivíduos com doenças infecciosas ou inflamatórias crónicas
- Indivíduos com cancro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com doença de Parkinson
Esta coorte inclui participantes adultos diagnosticados com doença de Parkinson.
Nenhum grupo de controlo está incluído.
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Nenhuma intervenção (estudo observacional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Questionário
Prazo: 6 meses
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Foram questionadas as características sociodemográficas dos indivíduos (idade, estado de prisão de ventre, presença de comorbilidades, género, consumo de tabaco e álcool).
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6 meses
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Peso corporal (PC)
Prazo: 6 meses
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O peso corporal foi medido utilizando uma balança digital calibrada colocada numa superfície plana e revestida a ladrilhos.
A balança era sensível a 100 gramas.
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6 meses
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Altura
Prazo: 6 meses
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A altura foi medida com um estadiómetro, com a cabeça do participante posicionada no plano de Frankfurt e os pés juntos.
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6 meses
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Circunferência da Cintura (CC)
Prazo: 6 meses
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O WC foi medido no ponto médio entre a costela mais baixa e a crista ilíaca (ponto cristal) utilizando uma fita métrica flexível.
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6 meses
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Circunferência da Anca (CA)
Prazo: 6 meses
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O HC foi medido no ponto mais largo dos quadris utilizando uma fita métrica flexível.
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6 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
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O IMC foi calculado dividindo o peso corporal (em quilogramas) pelo quadrado da altura (em metros): IMC = peso (kg) / altura² (m²).
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6 meses
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Glicemia em Jejum
Prazo: 6 meses
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A glicemia em jejum foi medida utilizando técnicas laboratoriais padrão durante as consultas de rotina em ambulatório.
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6 meses
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Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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Os níveis de triglicéridos foram medidos através de amostras de sangue em jejum analisadas no laboratório da clínica ambulatorial.
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6 meses
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LDL-Colesterol
Prazo: 6 meses
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O colesterol LDL foi medido a partir de amostras de soro em jejum utilizando métodos colorimétricos enzimáticos padrão.
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6 meses
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HDL-Colesterol
Prazo: 6 meses
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O colesterol-HDL foi medido a partir de amostras de soro em jejum utilizando métodos colorimétricos enzimáticos padrão.
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6 meses
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Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: 6 meses
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Os níveis de PCR foram medidos usando procedimentos laboratoriais de rotina em consultas de ambulatório.
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6 meses
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Vitamina D
Prazo: 6 meses
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Os níveis séricos de vitamina D (25(OH)D) foram avaliados utilizando métodos de imunoensaio por quimioluminescência no laboratório da clínica de ambulatório.
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6 meses
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Ácido Fólico
Prazo: 6 meses
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Os níveis séricos de ácido fólico foram medidos usando técnicas de imunoensaio automatizado padrão.imunoensaio
métodos no laboratório da clínica ambulatorial.
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6 meses
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Vitamina B12
Prazo: 6 meses
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As concentrações séricas de vitamina B12 foram medidas utilizando métodos de imunoensaio quimioluminescente automatizado no laboratório da clínica externa.
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6 meses
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Índice Aterogénico do Plasma (IAP)
Prazo: 6 meses
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O AIP é uma razão logaritmicamente transformada dos triglicéridos plasmáticos para o colesterol de lipoproteínas de alta densidade [log₁₀(TG/HDL-C)], sendo utilizado como marcador substituto de aterogenicidade e risco cardiovascular.
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6 meses
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Rácio Monócito-Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade
Prazo: 6 meses
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Um biomarcador que reflete o equilíbrio entre o estado inflamatório (monócitos) e os componentes lipídicos anti-aterogénicos (HDL-C); foi proposto como um indicador de inflamação sistémica e risco cardiovascular.
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6 meses
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Rácio de Colesterol Total para Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade
Prazo: 6 meses
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Um índice amplamente utilizado de risco aterogénico, que representa o equilíbrio entre o colesterol total e o HDL-C protetor, em que valores mais elevados indicam um risco cardiovascular aumentado.
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6 meses
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Rácio Neutrófilos-Linfócitos (NLR)
Prazo: 6 meses
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Um marcador inflamatório sistémico calculado como a relação entre neutrófilos e linfócitos, frequentemente utilizado para avaliar o estado inflamatório e a resposta imunitária.
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6 meses
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Frequência de consumo alimentar
Prazo: 6 meses
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Os participantes foram questionados sobre os alimentos que consumiram no mês passado, de sete grupos, incluindo cinco grupos alimentares básicos (carne e produtos cárnicos, leite e produtos lácteos, pão e cereais, vegetais e frutas, açúcares e gorduras), bebidas e comida rápida.
Os participantes foram questionados sobre a frequência e as quantidades em que consumiram estes alimentos, utilizando oito opções: "todas as refeições", "todos os dias", "5-6 dias por semana", "3-4 dias por semana", "1-2 dias por semana", "uma vez a cada 15 dias", "uma vez por mês" e "nunca".
Na avaliação dos registos de consumo alimentar, as respostas relativas à frequência de consumo alimentar foram calculadas utilizando a frequência de consumo alimentar.
As quantidades de alimentos e bebidas consumidas foram multiplicadas por "3" para "todas as refeições", '1' para "todos os dias", "0,7855" para "5-6 vezes por semana", "0,498" para "3-4 vezes por semana", "0,2145" para "1-2 vezes por semana", "0,067" para "uma vez a cada 15 dias" e "0,033" para "uma vez por mês" para obter as quantidades médias diárias.
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6 meses
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Registo de consumo alimentar
Prazo: 6 meses
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Foi obtido um registo de consumo alimentar de um único dia utilizando o método de recordatório de 24 horas para determinar os padrões de consumo alimentar dos participantes.
O Catálogo Fotográfico de Alimentos e Nutrição foi utilizado para estimar as porções, de modo a garantir que as quantidades de alimentos consumidos foram avaliadas de forma precisa e fiável.
Com base nestes registos, os consumos diários de energia e nutrientes foram calculados utilizando o software Sistema de Informação Nutricional (BEBİS), com base no tipo e quantidade de alimentos consumidos pelos indivíduos nas últimas 24 horas.
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6 meses
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Cumprimento da dieta DASH
Prazo: 6 meses
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Os resultados de adesão à dieta DASH dos indivíduos foram calculados com base na frequência do consumo alimentar após o cálculo dos seus requisitos energéticos.
A pontuação máxima possível na escala de adesão à dieta DASH é 8,0.
Uma pontuação de 4,5 ou superior é considerada 'adesão elevada', enquanto uma pontuação inferior a 4,5 é considerada 'adesão baixa'.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-BD-NKÖ-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .