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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402993
Régime DASH, triglycérides et AIP dans la maladie de Parkinson
10 février 2026 mis à jour par: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
Régime DASH et risque cardiométabolique dans la maladie de Parkinson : Triglycérides et AIP plus bas avec une meilleure adhésion
Les participants qui ont accepté de participer à l'étude ont été informés de l'objectif de la recherche et ont obtenu leur consentement pour participer à l'étude à l'aide d'un formulaire de consentement éclairé.
L'étude a été menée sur 70 patients atteints de la maladie de Parkinson.
Les participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont reçu un formulaire de questionnaire contenant des caractéristiques sociodémographiques.
De plus, les mesures anthropométriques des participants (poids corporel, taille, tour de taille et tour de hanche, indice de masse corporelle (IMC)), les paramètres biochimiques (glycémie à jeun, HbA1c, triglycérides, cholestérol LDL, triglycérides, cholestérol total, protéine C-réactive (CRP), albumine, et les marqueurs hématologiques (hémoglobine (Hb), hématocrite (Htc), leucocytes et plaquettes, lymphocytes) et la vitamine D sérique, l'acide folique, la vitamine B12) et l'état nutritionnel (fréquence de consommation alimentaire, conformité au régime DASH) ont été obtenus.
De nouveaux marqueurs de risque cardiovasculaire tels que le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport monocytes/HDL (MHR) et l'indice athérogène plasmatique (PAI) ont été calculés.
L'étude a été menée sur 70 patients atteints de la maladie de Parkinson.
Les participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont reçu un formulaire de questionnaire contenant des caractéristiques sociodémographiques.
De plus, les mesures anthropométriques des participants (poids corporel, taille, tour de taille et tour de hanche, indice de masse corporelle (IMC)), les paramètres biochimiques (glycémie à jeun, HbA1c, triglycérides, cholestérol LDL, triglycérides, cholestérol total, protéine C-réactive (CRP), albumine, et les marqueurs hématologiques (hémoglobine (Hb), hématocrite (Htc), leucocytes et plaquettes, lymphocytes) et la vitamine D sérique, l'acide folique, la vitamine B12) et l'état nutritionnel (fréquence de consommation alimentaire, conformité au régime DASH) ont été obtenus.
De nouveaux marqueurs de risque cardiovasculaire tels que le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport monocytes/HDL (MHR) et l'indice athérogène plasmatique (PAI) ont été calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie (Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a été conçue comme une étude descriptive transversale.
L'étude a inclus des patients qui se sont présentés à la clinique externe de neurologie de l'hôpital d'enseignement et de recherche BAİBÜ İzzet Baysal et diagnostiqués avec la maladie de Parkinson
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes de plus de 19 ans
- Personnes sachant lire et écrire
- Personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant eu une infection aiguë ou une maladie inflammatoire au cours du dernier mois
- Personnes souffrant de maladies infectieuses ou inflammatoires chroniques
- Personnes atteintes de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Cette cohorte inclut des participants adultes diagnostiqués avec la maladie de Parkinson.
Aucun groupe témoin n'est inclus.
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Aucune intervention (étude observationnelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de Questionnaire
Délai: 6 mois
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Les caractéristiques sociodémographiques des individus (âge, état de constipation, présence de comorbidités, sexe, consommation de tabac et d'alcool) ont été interrogées.
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6 mois
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Poids corporel (BW)
Délai: 6 mois
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Le poids corporel a été mesuré à l'aide d'une balance numérique étalonnée placée sur une surface plane et carrelée.
La balance était sensible à 100 grammes.
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6 mois
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Hauteur
Délai: 6 mois
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La taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre, la tête du participant étant positionnée dans le plan de Francfort et les pieds joints.
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6 mois
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Tour de Taille (TT)
Délai: 6 mois
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Le tour de taille a été mesuré au point médian entre la dernière côte et la crête iliaque (point cristal) à l'aide d'un mètre ruban flexible.
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6 mois
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Circonférence de la hanche (HC)
Délai: 6 mois
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Le tour de hanches (HC) a été mesuré au point le plus large des hanches à l'aide d'un mètre ruban flexible.
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6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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L'IMC a été calculé en divisant le poids corporel (en kilogrammes) par le carré de la taille (en mètres) : IMC = poids (kg) / taille² (m²).
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6 mois
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Glycémie à jeun
Délai: 6 mois
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La glycémie à jeun a été mesurée à l'aide de techniques de laboratoire standard lors des consultations ambulatoires de routine.
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6 mois
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Triglycérides
Délai: 6 mois
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Les taux de triglycérides ont été mesurés via des échantillons sanguins à jeun analysés dans le laboratoire de la clinique externe.
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6 mois
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Cholestérol-LDL
Délai: 6 mois
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Le LDL-cholestérol a été mesuré à partir d'échantillons de sérum à jeun en utilisant des méthodes colorimétriques enzymatiques standard.
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6 mois
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HDL-Cholestérol
Délai: 6 mois
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Le cholestérol HDL a été mesuré à partir d'échantillons de sérum à jeun en utilisant des méthodes colorimétriques enzymatiques standard.
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6 mois
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 6 mois
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Les niveaux de CRP ont été mesurés à l'aide de procédures de laboratoire de routine lors des visites en ambulatoire.
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6 mois
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Vitamine D
Délai: 6 mois
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Les taux sériques de vitamine D (25(OH)D) ont été évalués à l'aide de méthodes d'immunodosage par chimiluminescence dans le laboratoire de la clinique externe.
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6 mois
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Acide folique
Délai: 6 mois
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Les niveaux d'acide folique sérique ont été mesurés à l'aide de techniques d'immunodosage automatisées standard.
méthodes d'immunodosage dans le laboratoire de la clinique ambulatoire. |
6 mois
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Vitamine B12
Délai: 6 mois
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Les concentrations sériques de vitamine B12 ont été mesurées à l'aide de méthodes d'immunodosage par chimiluminescence automatisée dans le laboratoire de la clinique externe.
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6 mois
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Indice Athérogène du Plasma (IAP)
Délai: 6 mois
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L'AIP est un rapport logarithmiquement transformé des triglycérides plasmatiques au cholestérol des lipoprotéines de haute densité [log₁₀(TG/HDL-C)], et il est utilisé comme marqueur substitut de l'athérogénicité et du risque cardiovasculaire.
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6 mois
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Ratio Monocyte sur Cholestérol à Lipoprotéines de Haute Densité
Délai: 6 mois
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Un biomarqueur reflétant l'équilibre entre le statut inflammatoire (monocytes) et les composants lipidiques anti-athérogènes (HDL-C) ; il a été proposé comme indicateur de l'inflammation systémique et du risque cardiovasculaire.
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6 mois
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Rapport Cholestérol Total sur Cholestérol à Lipoprotéines de Haute Densité
Délai: 6 mois
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Un indice largement utilisé du risque athérogène, représentant l'équilibre entre le cholestérol total et le HDL-C protecteur, des valeurs plus élevées indiquant un risque cardiovasculaire accru.
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6 mois
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Ratio Neutrophiles-Lymphocytes (NLR)
Délai: 6 mois
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Un marqueur inflammatoire systémique calculé comme le rapport des neutrophiles aux lymphocytes, couramment utilisé pour évaluer l'état inflammatoire et la réponse immunitaire.
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6 mois
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Fréquence de consommation alimentaire
Délai: 6 mois
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Les participants ont été interrogés sur les aliments qu'ils ont consommés au cours du mois dernier parmi sept groupes, comprenant cinq groupes alimentaires de base (viandes et produits carnés, lait et produits laitiers, pain et céréales, légumes et fruits, sucres et graisses), les boissons et la restauration rapide.
Les participants ont été interrogés sur la fréquence et les quantités de consommation de ces aliments en utilisant huit options : "à chaque repas", "tous les jours", "5 à 6 jours par semaine", "3 à 4 jours par semaine", "1 à 2 jours par semaine", "une fois tous les 15 jours", "une fois par mois" et "jamais".
Lors de l'évaluation des registres de consommation alimentaire, les réponses concernant la fréquence de consommation alimentaire ont été calculées en utilisant la fréquence de consommation alimentaire.
Les quantités d'aliments et de boissons consommées ont été multipliées par "3" pour "à chaque repas", "1" pour "tous les jours", "0,7855" pour "5 à 6 fois par semaine", "0,498" pour "3 à 4 fois par semaine", "0,2145" pour "1 à 2 fois par semaine", "0,067" pour "une fois tous les 15 jours" et "0,033" pour "une fois par mois" afin d'obtenir les quantités quotidiennes moyennes.
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6 mois
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Enregistrement de la consommation alimentaire
Délai: 6 mois
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Un relevé de consommation alimentaire sur une seule journée a été obtenu en utilisant la méthode du rappel des 24 heures pour déterminer les habitudes alimentaires des participants.
Le Catalogue photo des aliments et de la nutrition a été utilisé pour estimer les portions afin de garantir que les quantités d'aliments consommés étaient évaluées avec précision et fiabilité.
Sur la base de ces relevés, les apports énergétiques et nutritionnels quotidiens ont été calculés à l'aide du logiciel Système d'information nutritionnelle (BEBİS), en fonction du type et de la quantité d'aliments consommés par les individus au cours des 24 dernières heures.
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6 mois
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Conformité au régime DASH
Délai: 6 mois
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Les scores de conformité au régime DASH des individus ont été calculés sur la base de la fréquence de leur consommation alimentaire après que leurs besoins énergétiques aient été calculés.
Le score maximal possible sur l'échelle de conformité au régime DASH est de 8,0.
Un score de 4,5 ou plus est considéré comme une «conformité élevée», tandis qu'un score inférieur à 4,5 est considéré comme une «conformité faible».
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-BD-NKÖ-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .