- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07402993
DASH dieta, triglyceridy a AIP u Parkinsonovy choroby
10. února 2026 aktualizováno: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH dieta a kardiometabolické riziko u Parkinsonovy choroby: Nižší triglyceridy a AIP s vyšší adherencí
Účastníci, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli informováni o účelu výzkumu a jejich souhlas s účastí ve studii byl získán pomocí formuláře informovaného souhlasu.
Studie byla provedena na 70 pacientech s Parkinsonovou chorobou.
Účastníkům, kteří se dobrovolně přihlásili ke studii, byl poskytnut dotazník obsahující sociodemografické charakteristiky.
Kromě toho byly získány antropometrické měření účastníků (tělesná hmotnost, výška, obvod pasu a boků, index tělesné hmotnosti (BMI)), biochemické parametry (hladina glukózy nalačno, HbA1c, triglyceridy, LDL cholesterol, triglyceridy, celkový cholesterol, C-reaktivní protein (CRP), albumin a hematologické markery (hemoglobin (Hb), hematokrit (Htc), leukocyty a krevní destičky, lymfocyty) a sérový vitamin D, kyselina listová, vitamin B12) a nutriční stav (frekvence konzumace potravin, dodržování DASH diety).
Byly vypočteny nové markery kardiovaskulárního rizika, jako je poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR), poměr monocytů/HDL (MHR) a plazmatický aterogenní index (PAI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Turecko (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla navržena jako průřezová deskriptivní studie.
Studie zahrnovala pacienty, kteří se dostavili na neurologickou ambulanci v BAİBÜ İzzet Baysal Education and Research Hospital a u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 19 let
- Jednotlivci, kteří jsou gramotní
- Jednotlivci s diagnózou Parkinsonovy choroby
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří měli akutní infekci nebo zánětlivé onemocnění v posledním měsíci
- Jednotlivci s chronickými infekčními nebo zánětlivými onemocněními
- Jednotlivci s rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s Parkinsonovou nemocí
Tato kohorta zahrnuje dospělé účastníky s diagnózou Parkinsonovy choroby.
Není zahrnuta kontrolní skupina.
|
Žádný zásah (observační studie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Sociodemografické charakteristiky jednotlivců (věk, stav zácpy, přítomnost komorbidit, pohlaví, kouření a užívání alkoholu) byly dotazovány.
|
6 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost (BW)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost byla měřena pomocí kalibrované digitální váhy umístěné na rovné dlaždicové ploše.
Váha byla citlivá na 100 gramů.
|
6 měsíců
|
|
Výška
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška byla měřena pomocí stadiometru s hlavou účastníka umístěnou ve frankfurtské rovině a s chodidly u sebe.
|
6 měsíců
|
|
Obvod pasu (WC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvod pasu (WC) byl měřen v polovině vzdálenosti mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti (cristální bod) pomocí pružného metru.
|
6 měsíců
|
|
Obvod boků (HC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Obvod boků (HC) byl měřen v nejširším místě boků pomocí pružného metru.
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
|
BMI bylo vypočteno dělením tělesné hmotnosti (v kilogramech) druhou mocninou výšky (v metrech): BMI = hmotnost (kg) / výška² (m²).
|
6 měsíců
|
|
Hladina cukru v krvi nalačno
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina glykémie nalačno byla měřena pomocí standardních laboratorních technik během rutinních ambulantních návštěv.
|
6 měsíců
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny triglyceridů byly měřeny pomocí vzorků krve odebraných nalačno a analyzovány v laboratoři ambulantní kliniky.
|
6 měsíců
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
|
LDL-cholesterol byl měřen z nalačno odebraných vzorků séra pomocí standardních enzymatických kolorimetrických metod.
|
6 měsíců
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
|
HDL-cholesterol byl stanoven z nalačno odebraných vzorků séra pomocí standardních enzymatických kolorimetrických metod.
|
6 měsíců
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny CRP byly měřeny pomocí rutinních laboratorních postupů při ambulantních návštěvách.
|
6 měsíců
|
|
Vitamin D
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny vitaminu D v séru (25(OH)D) byly hodnoceny metodami chemiluminiscenční imunoanalýzy v laboratoři ambulantní kliniky.
|
6 měsíců
|
|
Kyselina listová
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny kyseliny listové v séru byly měřeny pomocí standardních automatizovaných imunochemických metod.imunochemické
metody v laboratoři ambulantní kliniky.
|
6 měsíců
|
|
Vitamin B12
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace vitaminu B12 v séru byly měřeny pomocí automatizovaných chemiluminiscenčních imunoanalýzových metod v laboratoři ambulantní kliniky.
|
6 měsíců
|
|
Aterogenní index plazmy (AIP)
Časové okno: 6 měsíců
|
AIP je logaritmicky transformovaný poměr plazmatických triglyceridů k lipoproteinům s vysokou hustotou cholesterolu [log₁₀(TG/HDL-C)] a používá se jako náhradní ukazatel aterogenity a kardiovaskulárního rizika.
|
6 měsíců
|
|
Poměr monocytů k cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: 6 měsíců
|
Biomarker odrážející rovnováhu mezi zánětlivým stavem (monocyty) a antiaterogenními lipidovými složkami (HDL-C); byl navržen jako indikátor systémového zánětu a kardiovaskulárního rizika.
|
6 měsíců
|
|
Celkový poměr cholesterolu k lipoproteinu s vysokou hustotou
Časové okno: 6 měsíců
|
Široce používaný index aterogenního rizika, který představuje rovnováhu mezi celkovým cholesterolem a ochranným HDL-C, přičemž vyšší hodnoty naznačují zvýšené kardiovaskulární riziko.
|
6 měsíců
|
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Systémový zánětlivý marker vypočítaný jako poměr neutrofilů k lymfocytům, běžně používaný k posouzení zánětlivého stavu a imunitní odpovědi.
|
6 měsíců
|
|
Frekvence konzumace potravin
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci byli dotazováni na potraviny, které konzumovali v uplynulém měsíci ze sedmi skupin, včetně pěti základních potravinových skupin (maso a masné výrobky, mléko a mléčné výrobky, chléb a obiloviny, zelenina a ovoce, cukry a tuky), nápojů a rychlého občerstvení.
Účastníci byli dotazováni, jak často a v jakém množství tyto potraviny konzumovali, s využitím osmi možností: "každé jídlo", "každý den", "5-6 dní v týdnu", "3-4 dny v týdnu", "1-2 dny v týdnu", "jednou za 15 dní", "jednou za měsíc" a "nikdy".
Při vyhodnocování záznamů o spotřebě potravin byly odpovědi týkající se frekvence konzumace potravin vypočteny pomocí frekvence spotřeby potravin.
Množství spotřebovaných potravin a nápojů bylo vynásobeno "3" pro "každé jídlo", '1' pro "každý den", "0,7855" pro "5-6krát týdně", "0,498" pro "3-4krát týdně", "0,2145" pro "1-2krát týdně", "0,067" pro "jednou za 15 dní" a "0,033" pro "jednou za měsíc", aby bylo získáno průměrné denní množství.
|
6 měsíců
|
|
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 6 měsíců
|
Jednodenní záznam o spotřebě potravin byl získán pomocí metody 24hodinového odvolání k určení vzorců konzumace potravin účastníků.
Pro odhad porcí byl použit Fotokatalog potravin a výživy, aby bylo zajištěno přesné a spolehlivé posouzení množství zkonzumovaných potravin.
Na základě těchto záznamů byly denní příjmy energie a živin vypočítány pomocí softwaru Nutrition Information System (BEBİS) na základě typu a množství potravin zkonzumovaných jednotlivci za posledních 24 hodin.
|
6 měsíců
|
|
Dodržování diety DASH
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre dodržování DASH diety jednotlivců bylo vypočítáno na základě četnosti konzumace potravin po výpočtu jejich energetických potřeb.
Nejvyšší možné skóre na stupnici dodržování DASH diety je 8,0.
Skóre 4,5 a výše je považováno za 'vysoké dodržování', zatímco skóre pod 4,5 je považováno za 'nízké dodržování'.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-BD-NKÖ-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)